1、ICS 11180Y 14 a亘中华人民共和国国家标准GBT 1802915-2008IS0 7176-15:1996轮椅车 第1 5部分:信息发布、文件出具和标识的要求Wheelchairs-Part 1 5:Requirement for information disclosure,documentation and labelling200812-31发布(ISO 717615:1996,IDT)2009090 1实施丰瞀髁紫瓣警麟瞥鐾发布中国国家标准化管理委员会仅19刖 置GBT 1802915-2008IS0 7 t76-15:1996GBT 180296轮椅车由以下部分组成:第1
2、部分:静态稳定性的测定第2部分:电动轮椅车动态稳定性的测定第3部分:制动器的测定第4部分:能耗的测定第5部分:外形尺寸、质量和转向空间的测定第6部分:电动轮椅车最大速度、加速度和减速度的测定第7部分:座位和车轮尺寸的测量方法第8部分:静态强度、冲击强度及疲劳强度的要求和测试方法第9部分:电动轮椅车的气候试验方法一一第10部分:电动轮椅车越障能力的测定第11部分:测试用假人第13部分:测试表面摩擦系数的测定第14部分:电动轮椅车动力和控制系统一要求和测试方法一第15部分:信息发布、文件出具和标识的要求一第16部分:座(靠)垫阻燃性的要求和测试方法第17部分:电动轮椅车控制器的界面第18部分:上下
3、楼装置第19部分:用于机动车的轮式移动装置第20部分:站立式轮椅车性能的测定第21部分:电磁兼容性的要求和测试方法第22部分:调节程序第23部分:护理者操作的爬楼梯装置的要求和测试方法第24部分:乘坐者操纵的爬楼梯装置的要求和测试方法第25部分:电池和充电器的要求和测试方法第26部分:术语本部分等同采用ISO 7176 15:19966轮椅车第15部分:信息发布、文件出具和标识的要求(英文版)。本部分的附录A为规范性附录,附录B为资料性附录。本部分由中华人民共和国民政部提出。本部分由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会(SACTC 148)归口。本部分起草单位:国家康复辅具研究中心、上海互
4、邦医疗器械有限公司、佛山市东方医疗设备厂有限公司、上海轮椅车厂。本部分主要起草人:同和平、赵次舜、赵键荣、谷慧茹。GBT 1802915-2008ISO 717615:1996引 言主要有两类人群使用轮椅车测试结果:a) 轮椅车的处方者(专业配置人员)和使用者;b) 国家范围内相关的轮椅车认证机构、检测机构和政府采购机构。通常处方者和使用者从生产商直接或间接提供的指标说明中得到售前信息。国家机构通过测试结果得到的信息也常常由轮椅车生产商直接提供。GBT 18029本部分的目的是以标准化的方式满足两类人群的信息要求。为了便于对不同产品进行比较,标准化是至关重要的。制定轮椅车部件变更,产品装配,产
5、品分销和维修保养等文件目的在于建立良好的生产规则,使其与大多数消费品工业所遵循的生产规则相一致。GBT 18029的一整套测试产生大量的测试数据,仅有一部分被认为对处方者和使用者是有用的,生产商只要在指标说明中发布这部分测试结果。这样在指标说明中所发布的信息量可大大的减少。GBT 1802915-2008IS0 7176-15:1996轮椅车第15部分:信息发布、文件出具和标识的要求1范围GBT 18029的本部分对随轮椅车一起提供的信息、文件、标识及生产商的售前指标说明书进行了规定。2规范性引用文件下列文件中的条款通过GBT 18029的本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件,
6、其随后所有的修改单(不包括勘误内容)或修订版均不适用于本部分,然而,鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注la期的引用文件,其最新版本适用于本部分。GBT 14729 轮椅车 术语(GBT 147292000,eqv ISO 6440:1 985)GBT 180291轮椅车第l部分:静态稳定性的测定(GBT 180291 2008,ISO 71761:1999,IDT)GBT 180293轮椅车第3部分:制动器的测定(GBT 1802932008,ISO 71763:2003,IDT)GBT 180295轮椅车 第5部分:外形尺寸、质量和转向空间的测定(GBT
7、180295 2008,ISO 71765:1986,IDT)GBT 180298 轮椅车 第8部分:静态强度、冲击强度及疲劳强度的要求和测试方法(GBT 180298 2008,IS0 71768:1998,IDT)GBT180299轮椅车 第9部分:电动轮椅车的气候试验方法(GBT 180299 2008,ISo 71769:2001,IDT)GBT 1802911 轮椅车 第11部分:测试用假人(GBT 1802911 2008,ISO 717611:1992,IDT)GBT 1802913 轮椅车 第13部分:测试表面摩擦系数的测定(GBT 18029132008,ISO 717613
8、:1989,IDT)ISO 71762轮椅车第2部分:电动轮椅车动态稳定性的测定ISO 7176 4轮椅车第4部分:能耗的测定ISO 71766轮椅车第6部分:电动轮椅车最大速度、加速度和减速度的测定ISO 71767轮椅车第7部分:座位和车轮尺寸的测量方法ISO 7176一i0轮椅车第10部分:电动轮椅车越障能力的测定ISO 717614:1997轮椅车第14部分:电动轮椅车动力和控制系统一要求和测试方法ISO 7l 7618:1997轮椅车第16部分:座(靠)垫阻燃性的要求和测试方法3术语和定义GBT 14729给出的以及下列术语和定义适用于本部分。31测试信息发布test informa
9、tion disclosure按GBT 18029的第1部分第10部分、ISO 105421和ISO 105422的要求和方法所得到测试结GBT 1802915-2008IS0 7176-15 1 1996果的公布。注:试验按照GBT18029的第14部分、第16部分第22部分也将包括在内,当这些标准被批准为国家标准。32文件documentation组装指导、用户手册、保养和维修资料,质保书和其他所有有关轮椅车使用的注意事项。33标识labelling在轮椅车上显示的永久性标记。34检验报告test report汇总测试和测量信息的标准性报告文件。35轮椅车测试wheelchair test
10、ing按GBT 18029的第1部分第10部分、ISO 105421和ISO 105422的要求和方法所做的测试。注:试验按照GBT18029的第14部分、第16部分第22部分也将包括在内,当这些标准被批准为国家标准。36轮椅车部件变更wheelchair variations由于部件的互换(如轮子、座靠垫、扶手、脚托等),使某一型号或某一系列的轮椅车发生改变。37指标说明specification sheets生产商给出的有关轮椅车性能的资料。38服务手册service manual关于保养和维修的详细资料的文件,通常提供给专业的售后服务机构。39用户手册user manual通常与轮椅车一
11、起提供的资料,用来告知用户有关轮椅车装配、操作、保养、维修和注意事项。310按要求提供的资料information upon request由GBT 18029的测试中得到的有用信息,但不是按本部分的规定要求发布的资料。311指定轮椅车specific wheelchair能唯一识别的轮椅车,例如通过型号或数字识别。312轮椅车附件wheelchair accessory可以附加在轮椅车上但不改变轮椅车原来型号的零件或部件。4指南GBT 18029的测试结果可得出若干种形式的信息,因此需要多种发布信息的方法。有些测试得出特定的测量值,另外一些测试是与推荐性能值相比较,若轮椅车超过所推荐的性能值
12、,生产商可以选择发布该轮椅车的性能值。其他测试则可用“符合不符合”的形式发布。这些测试的发布要求见第5章的内容。附录A提供了发布所需要的格式表。为了获得参照数据,可查找GBT 18029相关的测试方法。2GBT 1802915-2008IS0 7176-15:1996检测报告附属于GBT 18029的各相关部分。生产商可能以这些报告为结果与检验机构交流沟通,他们要求关于指定轮椅的某些测试性能能在报告中发布,但这些性能在本部分并没有要求发布。5在生产商的指标说明中要求发布的测试信息指标说明中应包括下列内容:a) 型号或其他任何唯一能识别该轮椅车的信息;b) 在测试中所使用测试用假人的质量;c)下
13、列之一:i)按附录A表的顺序列出的性能值,或i-) 如果GBT 18029的某一部分规定了发布信息的方法,则应优先于i)的内容;注l:有时附录A中的项目仅有一部分适用于某一款轮椅车。例如,表中的部分项目仅适用于电动轮椅车因此,在手动轮椅车的信息发布中就不应有这些内容。注2:轮椅车附件生产商应在他们的指标说明中指明他们的产品会如何影响轮椅车生产商所发布的信息。d)最大使用者质量。6检验报告如果生产商持有某一特定型号的轮椅车关于GBT 18029某几个部分测试的性能值,则应按GBT 18029的相关部分发布这些参数。7文件71总要求在市场上销售的轮椅车应具备下列资料:a)指标说明(见第5章);b)
14、关于某一特定型号轮椅车的特征描述;c)关于用途的描述(例如最大使用者质量,用于室内或室外):d)下列之一:i)质保的详细条款;或ii)若不提供担保,则写明有关描述;e) 如何得到维修和服务的信息;f) 关于从哪里可以得到维修守则的信息;g)用户手册。72用户手册72I每一辆轮椅车至少应提供一本用户手册。722如果用户手册的文字说明中涉及部件用插图表示,这些部件应有便于识别的编号或命名,且与插图的编号或命名一一对应。73用户手册的内容用户手册应包含下列内容:a)按71规定的担保的详细条款;b)如下特性:i) 关于轮椅车类型的描述,并应附有轮椅车的图片或图样以及如何使用轮椅车的非技术性描述,il)
15、对使用者的描述,包括最大使用者质量,3GBT 1802915-20081S0 7176-15:1996iii) 轮椅车使用的环境和可能造成轮椅车损害的环境(如温度和湿度),iv)如果轮椅车是充气胎,标明充气压力或压力范围(单位:kPa);c) 如果所销售的轮椅车是由用户组装的,应包含下列信息:i)部件列表,ii)组装轮椅车所需要的工具和设备,tii) 指导如何检查零件是否有缺损,iv) 指导如何组装和拆卸生产商提供的零部件,v)指导如何贮存、运输或(在旅行中)搬运轮椅车(如取下电池);d) 按下列要求指导如何操纵轮椅车:i)指导安全操作的内容,包含:指导使用者如何在各种路面上操作轮椅车,指导使
16、用者如何上、下轮椅车,用插图详细说明这些指导内容,注:插图应说明下列情况:斜坡、陡峭的地面和台阶等。ii) 生产商已知的可能伤及人体或损坏轮椅车的错误使用方法;e)轮椅车保养指导,并附有带注解的插图及下列内容:i)所有保养的详细资料,包括:生产商认为由用户解决的故障的查找、排除和维修内容,关于保养和维修轮椅车所需的工具和设备的资料,保养周期,必要的材料表,包括零件的数量和如何购买的信息,由生产商、分销商或售后服务中心承担的保养和维修内容,ii)清洁轮椅车的方法,iii)生产商提供可更换的零部件的有关资料:一一订货资料,被换件拆卸的指导,一一更换和测试,零部件(包括轮胎和电池)带注解的插图和它们
17、的位置,iv)如何进行有潜在危险的保养操作(如电池充电和轮胎充气)的信息;f)性能检查的指导;g) 按下列要求描述轮椅车维修步骤:i)认定由用户维修的零部件,it)认定为执行质保条款而必须由生产商或授权的维修机构维修的零部件,iii)认定所有可取下送至生产商、分销商或其他部门修理的零部件,iv)认定在何种情况下,应由生产商、分销商或售后服务中心承担的修理责任v)授权的售后服务中心网点,vi)所有可更换的零部件是否有现货供应,vii)在必要时提供包装和运输指导。8永久性标识81下列内容应以永久性的方式标在每一辆轮椅车上:4a) 轮椅车生产商的名称和地址b) 轮椅车的型号和生产批号c)制造日期(年
18、);d)行驶限制;e)推荐的最大使用者质量。82轮胎应标明尺寸。GBT 1802915-2008IS0 7176-15:1996GBT 1802915-2008IS0 7176-15:1996生产商地址型号附录A(规范性附录)生产商指标说明所发布的信息最大使用者质量发布信息内容标准参数 最小 最大 标准参数 最小 最大总长度 座位平面(带腿托) 角度总宽度 有效座位深度折叠长度 有效座位宽度折叠宽度 前端座位表面高度折叠高度 靠背角度总质量 kg kg 靠背高度最重部件 Kg Kg 脚托到质量 座位距离下坡静态 腿与座位稳定性 表面的角度上坡静态 扶手到稳定性 座位距离侧向静态 扶手结构稳定性
19、 前部位置能量消耗 kin km 手圈直径上坡动态 轴水平稳定性 位置越障能力 最小转向半径最大向前 kmh kmh速度最大速度时最小制动距离GBT 1802915-2008IS0 7176-15:1996轮椅车符合下列标准:a)静态强度,冲击强度及疲劳强度的要求和测试方法(GBT 180298) 符合口b) 电动轮椅车动力和控制系统要求和测试方法(ISO 717614) 符合口c) 电动轮椅车的气候试验方法(GBT 180299) 符合口d)座(靠)垫阻燃性的要求和测试方法(ISO 717616) 符合口有时本附录中的项目仅一部分适用于某一款轮椅车,例如,表中的部分项目仅适用于电动轮椅车,因
20、此在手动轮椅车的信息发布中就不应有这些内容。GBT 1802915-2008IS0 717615:1996附录B(资料性附录)参考文献1ISO 717617” 轮椅车第17部分:电动轮椅车控制器的界面。2ISO 717618” 轮椅车第18部分:上下楼装置。3ISO 717619:2008轮椅车第19部分:用于机动车的轮式移动装置。4ISO 717620” 轮椅车第20部分:站立式轮椅车性能的测定。5ISO 717621:2003轮椅车第21部分:电磁兼容性的要求和测试方法。6ISO 71 7622:2000轮椅车第22部分:调节程序。7ISO 105421:2001残疾或残障人员辅助器具 轮椅车束缚定位和乘坐者约束系统 第1部分:系统的要求和测试方法8ISO 105422:2001残疾或残障人员辅助器具 轮椅车束缚定位和乘坐者约束系统第2部分:4点带式定位系统。1)标准未发布