1、中华人民共和国国家标准电热恒温水浴锅比411x EJectricalIy- heated thermostatic water bath 丫丫710177 1 主题内容与适用范围本标准规定了电热恒温水浴锅(以下简称水浴锅)的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存的要求。本标准适用于电热恒温水浴锅，该产品供化验室作蒸发及恒温加热用。2 引用标准GB 191 包装储运图示标志GB 2682 电工成套装置中的指示灯和按钮的颜色GB 2828 逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查GB 2829 周期检查计数抽样程序及抽样表(适用于生产过程定性的检查GB 9706.1
2、 医用电气设备第一部分z通用安全要求ZB C 30003.1 医疗器械油漆涂层分类、技术条件ZB C 30003.2-30003.6 医疗器械油漆涂层测定方法ZB C 30007 医用电热管技术条件ZB Y 270 工业玻璃温度计和实验玻璃温度计ZB Y 274 棒式普通实验玻璃温度讨型式和基本尺寸WS 2一1金属制件的镀层分类、技术条件WS 2-100 铝制件的电化学氧化膜分类、技术条件WS 2 -283 医用电器设备环境要求及试验方法3 产品分类3.1 水浴锅型式按孔的排列分为单列式和双列式两种。3.2 水浴锅的基本参数和尺寸应符合表1的规定。表1规格尺寸, m町1型式(孔数)d h I
3、120 90 2 1(.列式4 6 8 120 90 4 双列式6 8 温度调节范围37C -沸点注2在1叫ld为孔盖完仓11启时的有效尺寸，h为搁极至饥顶的有效尺寸。.,. 功率额定侦3CO 500 1 000 1500 2000 1 000 1500 2000 , 、民允差，% + 5 国家医药管理局1989-03-31批准1990 -01 -01实施GB 1124089 单列式1、2孔水浴俱可不带支架。当室温高于32c时，温度调节范围为主温加5C至沸点。4技术要求4.1 水浴锅应符合本标准的要求，并按规定程序所批准的图样及文件制造。4.2 水浴锅在下列条件下应能正常工作。8. 环境温度:
4、5 - 40 C, b. 环境相对湿度z不大于90%，C. 电源s电压220:!: 22 V、频率SO:!:1 Hzo 4.3 水浴销的加热装置应符合ZB C 30007的规定。4.4 水浴锅的温度波动度及温度均匀性应不大于表2的规定z表2温度波动度:t 0.5 温度均匀性+ 0.5 4.5 水浴钢加*.至搁板以上50mm，由环温升至沸点的时间应不超过70mino 4.6 水浴锅王作室与外壳间应均匀充填绝热材料，外壳温升不大于25C。4.7 水浴锅的出水口不得有堵塞及渗7)现象，并应能在10min内将水放完。4.8 水浴锅的绝缘性能要求g + 0.2 + 0.5 4.8.1 电介质强度试验g电
5、源、输入端对外壳之间应能承受50Hz，正弦泼、交流电压1SCOV、历时1min无闪络和击穿现象。4.8.2 对地漏电流z在正常状态下不大于0.5m A ，在单一故障状态下不大于1mA。4.9 水浴锅的实验玻离温度计应符合ZBY 274和ZBY 270，*测应范围为o-lCOC、分格值为lC、示Ill:J!差限为:!:1 c的规定。4.10 7)浴锅应装有不少于两个指示灯，指示灯颜色应按GB2682的规定。4. 11 水浴wl工作室的焊缝应牢阴，不得有烧损和冷裂等缺陷，盛水后不得有渗漏现象。4.12 水浴锅的外形应平救，孔排列对称，无明显划痕、毛草IJ，仪器放置平稳。4.13 单列式水浴锅应帘有
6、牢固的支架和夹子，夹子应能作前后调节。4.14 水浴钢电源线穿过外壳处，应有绝缘护圈，并且电源线外露部分的长度应不短于2m。4.15 水浴锅的电镀件应符合WS2-1中规定的V类要求。4.16 水浴锅的油漆件应符合ZBC 30003.1中规定的2类要求。4.17 水浴锅的喷塑件应符合相应标准的规定。4.18 水浴锅的铝制件应符合WS2lCO中规定的E类要求。4.19 水浴钢环境试验要求应符合WS2 -283小气候环境按I组、机械环境按H组的规定。5 试验方法5. 1 试验条件环境温度:20-2SC , 电源电!I:220V。5.2 温度波动度和温度均匀性试验在水浴锅内加水至搁饭面以上SOmm，将
7、泪度定在37-45C范围内If一试点，恒温1h，开始进行测试，测试用的温度t应符合ZB Y 275巾STL3或STL4 (削温范围为20-4SC或40-65C、分2 GB 11240-89 格值为0.1C)的规定。5.2. 1 温度波动度试验s将一支温度计置于水浴钢有效容积的几何中心，沮度计离搁板20mm，在30min内每间隔3min测定一次温度，共测定11次，然后计算最高和最低温度之差的一半加士号，其结果应符合4.4条的规定。5.2.2 温度均匀性试验z在每孔插入一支温度计单孔、二孔不少于3支)，温度计离搁板20mm，记录各点温度并计算最高和最低温度之芜的一半加士号，其结果应符合4.4条的规
8、定。5.3 加热时间试验g加水至搁板以上50mm，用计时钟-表记录从水温20C通电加热至沸点的时间，应符合4.5条的规定，同时观察各部位有否渗漏水现象。5.4 外壳温升试验g当水温达到沸点时，在外壳后的对角线交点处以半导体温度计进行部ul止，应符合4.6条的规定。5.5 放水时间试验g加水至搁板以上50mm，记录完全放完工作室内存水的时间，应符合4.7条的规定。5.6 绝缘性能试验5.6.1 电介质强度试验z按GB 9706.1中有关规定进行试验，应符合4.8.1条规定。5.6.2 对地漏电流试验z按GB9706.1小有关规定进行试验，应符合4.8.2条规2245.7 环境试验g按WS2 -2
9、83的规定进行试验，应符合4.19条的规定。5.8 油漆涂层试验g按ZBC 30003.2-30003.6的规定进行。5.9 电镀件试驳:按WS2一.l的规定远行。5. 10 铝串Ij件试驳z按WS2 -100的规定进行。S 校验规则6.1 水浴锅由制造厂技术检验部门边行检查，合格后方可提交验收。6.2 水浴锅必须成批提交检窍。检查分为逐批检ft(出厂检ff)和周期检查(型式试验或例行试验)。6.3 逐批检查6.3.1 逐批检查应按GB2828的规定进行。6.3.2 抽样方案类型采用一次抽样，抽样方案严格性从正常检查方案开始，其检查分类、枪在分类组、检查项目、检查水平和AQL(合格质量水半)t
10、查表3的规定。表310.ii分类A类不合格B类不合格价任分类组I 恰在项日4.8条4.4、4.7、4.11、4.16条价lt/j(、lAQL 仓部介格6.4 周期检查6.4.1 在下列的况下应进行周期恰ti:8. 作为新产品投产前(包括右产品转厂生产hb. 运绞生产1每年不少于一次，C. 间隔一年以上再投产时，S - 3 2.5 C类不合格4.5、4.6、4.10、4.12-4.18，S - 4 6.5 3 GB 11240-89 d. 在设计、工艺或材料有重大改变时。6.4.2 周期检查按GB2829的规定进行。6.4.3 周期检查前应先进行逐批检查，从逐批检查合格的批中抽取样本进行周期检查
11、。6.4.4 周期检查采用一次抽样方案，判别水平为1，检查项目为4.19条，判定数组n=2(A，=0R, = 1 J和RQL(不合格质量水平)为40。6.4.5 周期检查合格，必须是本周期内所有试验组周期检查都合格，否则就认为周期检查不合格。7 标志、包装、运输、贮存7.1 每台水浴锅在适当的明显位置应向定铭牌一块，铭牌上应有下列标志2a. 制造厂名称，b. 产品名称，C. 电源电压和额定功率，d. 温度调节范围ge. 温度波动度，f. 出厂日期。7.2 水浴惧的电镀零件表面应涂巾性防锈剂，并用中性包装纸或中性塑料薄膜包扎。7.3 每台水浴锅应附有检验合格证、使用说明书和装箱单各一份，用防潮纸
12、袋或塑料袋包扎，安放于水浴锅内。检验合格iI上应有下列标志za. 制造名称，b. 产品名称，C. 价验日期gd. 检验bl代号。7.4 每台水浴钢用纸包扎后用塑料袋封装，放于一封闭的箱内，并符合下列装箱要求:7.4.1 箱内应有防雨、防潮装置，能保证产品不受自然损坏。7.4.2 水浴锅在箱内必须牢IijA位，箱壁与产品接触面间应垫有适当厚度的软性垫料，防止运输时松动戎相对摩擦。7.4.3 箱t应有下列标志za. 自iJmJ一名称和厂址，b. 产品名称和规格，c. i1重、毛重，d. 休积长宽高), e. 出厂日期，f. 小心轻放、不可倒置、防湿等字样或标志，标志应按GB191中的有关规应。箱上的字样和标志应保证不因历时较久而模糊不清。7.5 运输要求按订货合同规定。7.6 包装后的水浴锅应贮存在相对混度不超过80%，无腐蚀性气体和通凤良好的室内。7.7 水浴例经包装后，在遵守贮存和使用规则的条件下，从出日起在三年内(使用期为一年)，产品不能正常王作时，制造厂应无偿地为用户更换或修理!产品。4 GB 11240-89 附加说明24 本标准由国家医药管理局医疗器械标准化技术归口单位归口。本标准由上海医疗器械五厂负责起草。本标准主要起草人张兴华、王鸳。日本标准实施之日起，原中华人民共和闵卫生部部标准WS2一133一75(电热恒温水浴锅P作废。, 5
