1、GB 1492294 1 主题内容与适用范围 本标准规定了实验动物微生物学、寄生虫学的监测等级标准,包括:实验动物微生物和寄生虫的等级分类,检测要求,检验规则,检验程序,结果判定和报告等。 本标准适用于实验小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠和兔。 2 引用标准 GBT 14926.114926.41 实验动物微生物学和寄生虫学检验方法 3 实验动物微生物学和寄生虫学监测等级分类 3.1 一级,普通动物conventional(CV)animal:不携带主要人兽共患病原和动物烈性传染病的病原。 3.2 二级,清洁动物clean(CL)animal:除一级动物应排除的病原外,不携带对动物危害大和对科学研究干扰
2、大的病原。 3.3 三级,无特殊病原体动物specific pathogen free(SPF)animal:除一、二级动物应排除的病原外,不携带主要潜在感染或条件致病和对科学实验干扰大的病原。 3.4 四级,无菌动物germ free(GF)animal:无可检出的一切生命体。 4 检测要求 4.1 外观指标 动物应外观健康、无异常。 4.2 病原菌指标 病原菌指标见表1。 4.3 病毒指标 病毒指标见表2。 4.4 寄生虫指标 寄生虫指标见表3。 表 1 实验动物病原菌检测等级 页码,1/6C:Huaguang110873c2006-3-30file:/C:Inetpubwwwrootda
3、tagbbB1492200.htm 注:必须检查,要求阴性;必要时检查,要求阴性。 表 2 实验动物病毒检测等级 页码,2/6C:Huaguang110873c2006-3-30file:/C:InetpubwwwrootdatagbbB1492200.htm 注:必检项目,要求阴性。 表 3 实验动物寄生虫检测等级 页码,3/6C:Huaguang110873c2006-3-30file:/C:InetpubwwwrootdatagbbB1492200.htm 注:必须检查,要求阴性;必要时检查,要求阴性。 5 检验程序 5.1 检测的动物应当日按细菌、真菌、病毒和寄生虫要求联合取样检查。
4、5.2 取样检查:程序如图: 页码,4/6C:Huaguang110873c2006-3-30file:/C:InetpubwwwrootdatagbbB1492200.htm 6 检验方法 按GBT 14926.114926.41规定分项进行。 7 检验规则 7.1 取样、送检 小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠 一级,普通动物:每年检测动物2次。 二级,清洁动物:每年检测动物2次。 三级,无特定病原体动物:每年检测动物2次,动物的生活环境标本和粪便标本每48周检查一次。 四级,无菌动物:每年检测动物1次。每24周检查一次动物的生活环境标本和粪便标本。 7.2 取样数量 7.2.1 每一只小鼠、大鼠、地
5、鼠和豚鼠生产繁殖单元(群体100只以上)取样数量如下: 一级动物:检测不少于10只。 二级动物:检测510只。 页码,5/6C:Huaguang110873c2006-3-30file:/C:InetpubwwwrootdatagbbB1492200.htm 三级动物:小隔离罩检测2只,生产繁殖单元检测510只。 四级动物:同三级动物。 7.2.2 兔 按4.2要求,根据群体大小取样。 7.3 取样方法 7.3.1 动物检测的标本应在不同方位选取至少4个采样点,以随机取样方法采取,检测成年动物。 7.3.2 动物送检容器应按动物级别要求,编号和标志,包装好,安全送达实验室,并附送检单,写明动物级别、品系、数量和检测项目。 7.4 结果判定 在检验各级动物中如有一项指标不符合该级别标准要求,则判为不符合该级别标准。 8 报告 报告内容应包括外观、细菌、病毒、寄生虫和病理检查最终结果、判定结论,由检查人员及其负责人签发检查报告。 页码,6/6C:Huaguang110873c2006-3-30file:/C:InetpubwwwrootdatagbbB1492200.htm