1、中华人民共和国国家标准放射性物质运输包装质量保证GB 15219 94 Quality assurance for packaging used in the transport of radioactive materials 1 主题内容与适用范围本标准规定了放射性物质运输用包装的设计、采购、制造、试验、文件编制、使用和维修的质量保证基本l要求。本标准适用于与放射性物质运输包装的质量有关的所有活动和单位。2 引用标准GB 11806 放射性物质安全运输规定HAF 0400 核电厂质量保证安全规定3 术语3. 1 包装全部包住放射性内容物所必需的各种部件的组合体。具体地说，它可以包括一层或多
2、层容器、吸收材料、间隔构件和辐射屏蔽层，还可以包括供冷却、吸收机械冲击和隔热用的器件。3. 2 货包供交付运输的装有放射性内容物的包装。4 质量保证大纲4. 1 概述4. 1. 1 必须根据本标准规定的要求，由责任单位制定总的质量保证大纲。总的大纲必须对与放射性物质运输用包装有关的工作（例如包装的设计、采购、制造、试验、使用和维修等）的控制作出规定。4. 1. 2 参与运输包装影响质量的活动的单位必须按照总的质量保证大纲的要求，参照附录A（参考件）的规定制定各自的质量保证大纲（以下称大纲），并保证按工作进度有效地执行大纲。4. 1. 3 大纲必须对放射性物质运输用包装影响质量的各项活动编制有计
3、划按系统执行的质量保证大纲的程序，并定期对程序进行审查和修订。4. 1. 4 大纲必须规定要进行的各种活动的技术方面的要求，明确应使用的工程规范、标准和技术规格书以及保证满足这些要求的措施。4. 1. 5 大纲必须确定负责计划和执行质量保证活动的组织结构，并明确规定有关组织和人员的责任和1权力。4. 1.6 大纲必须根据放射性内容物的危害性对放射性物质的包装及其附件规定适当的管理和验证的方法或等级。根据物项对安全的重要性，在大纲内必须相应地制定出对这些物项影响质量的活动的管理和验证规定。4. 1. 7 大纲必须为完成影响质量的活动规定合适的控制条件，这些条件应包括为达到要求的质量所市国家技术监
4、督局199409-24批准1995-08 01实施92 GB 1 5 21 9 9 4 要的适当的环境条件、设备和技能等。4. 1.8 大纲必须规定对从jf影响质量的活动的人员进行培训和考核。4. 1. 9 大纲必须规定凡彩响包装质量的活动都必须按适用于该活动的书面程序、细则、说明书和图纸来完成。程序、细则、说明悟和图纸必须包括适当的定性和（或）定量的验收标准。4. 1. 10 大纲必须规定参与实施大纲的单位的管理部门要对其负责的那部分大纲的执行状况和适用性进行定期审奇c当发现大纲有问题时，必须采取纠正措施。4. 1. 11 通过所有大纲的实施应能向任何有审查权的王管部门证明：a. 包装的制造
5、方法和制造所使用的材料是符合设计技术条件的；b. 按照设计制造的所有重复使用的包装都定期进行了检查，并且在必要时进行了修复和维护，处r良任状态，即使在重复使用之后，仍能符合全部有关的要求和技术条件。4.2 质量保证的分级和要求4. 2. 1 质量保证的分级根据包装或包装的附件在安全上的重要性，其物工贵的质量保证分级如下zQAl级：安全上至关重要的物工页。一般指直接影响货包的包容性和屏蔽的物项，而对于盛装易裂变物质的货包则指影响临界控制几何尺寸的物项。QA2级对安全有重大影响的物项。指某些结构、部件或系统，它们的失效不直接影响安全，而只有问某个次级非件或失效结合在一起时，才处于不安全状态。QA3
6、级对安全没有或没有明显影响的物项。指某些结构、部件或系统，它们的失效不太可能影响包装的有效性。4. 2.2 质量保证要求见附录B参考件）。4. 3 质量保证分级与货包类型的关系质培保证要求成与放射性内容物的危害性相适应。对具有重大危险性的放射性物质（如UF，），其包装物项的质量保证等级应运当提高。4. 3. 1 豁免货包和I型工业货包包装的设叶、制造等应符合QA3级质量保证要求。而确定包装中放射性内容物和货包辐射水平所用的测量仪器相操作过程应符合QAl类质量保证要求。4. 3. 2 盛装非易裂变物质的A型货包和E、E型工业货包影响包容系统和屏蔽系统完好性的物项应符合QAl类质量保证要求g其余的
7、均应符合QA2质量保证要求，其中对安全影响小的物项应符合QA3级质量保证要求。4. 3. 3 盛装易裂变物质的货包（非B型货包）影响临界安全的物项应符合QAl级质量保证要求，其余的按4.3. 2条处理。4.3.4 B型货包影响包容系统和屏蔽系统完好性以及临界安全的物项应符合QAl级质量保证要求；其余的按1. 3. 2条处理。4. 3.5 特殊形式的放射性物质全部物项应符合QA！级质量保证要求。5 组织5. 1 责任、权限和联络组织结构的责任、权限和联络必须执行HAF0400第3.1条的规定。5. 2 单位间的工作衔接口单位间的工作接口必须执行HAF0400第3.2条的规定。93 GB 1521
8、9-94 6 文件控制l文件控制必须执行HAF0400第4般的规定。同时应保存一份完整的文件，包指原始的和穆改的文件。7设计控和i7. 1 概述7. 1. 1 必须制定设计控制措施并形成文件，保证把国家核安全部门和GB11806中相应的要求，正确地体现在技术规格书、图纸、程序或细则巾。设计控制措施还必须包括确保在设计文件中规定有定量和定性验收标准的条款。必须控制对规定的设计要求和质量标准的变更和偏离7, 1. 2 必须和XE措施，以便正确选择对包装、装配件和组伶功能起重要作用的後何材料、零件、设备和工艺，并审变主主运F毒性，7. 1. 3 必须在下列方面实施设计控制措施z包装的临界物理、射线屏
9、蔽、热工、力学和事故分析$材料棺容性，在役检沓g维修的可达性及检查和试验的验收准则等。7. 1. 4 所有设计活动应当形成文件，使米参加原设计的技术人员能进行充分的评价。7. 2 设计接口的控制7, 3 设计验证1. 3. 1 设计验汲必须执行HAF040自第5.3条的规定，7.3. 2秘定的设计验证管理措施必须与本标准的第4章和第5擎的姿求一致7.4 设计变更设汁变更必须执行HAF0400第5.4条的规定。8采购控制8. 1 穰述s. 1. 1 必须带：在飨施并形成文件以保还在采购物项和旅务的文件中包括主主寻IJ若离家核安全部门有关的要求、设计基液、标准、技术规格书以及为保证质量所必需的其他
10、要求。8. 1.2 采购要求中必须包括本标准中规定的有关条款，特别婆注意第4章规定的分级方法。e. 1. 3 采购人员和主管部门及其代现人应有权接触供方的工厂设施、物项、材料和梭验、检查记录，当需要对记录进行复查或批准时，供方应提交有关的文件和资料。a. 1. 4 必要时有关的采购文件的要求扩展至下一层次分包者和供应厂商。a. 2 对供方的评价和选择对供方的评价辛苦选择必须执行HAF0400第6.2条的规定。s. 3 对所购物项和服务的控制s. 3. 1 必须对所购物项和服务项进行控制，以保证符合采购文件的要求。控制包指由承包者提供质量客观证据，对供方施行源地检验和监资以及物项和服务的交货检验
11、等措施。8. 3, 2 必须制定提交给制造厂、使用翁以及在必要时呈交主管部门的书面文件。9 物项控慧副物项控制j必须执行HAF0400第7擎的统定。10工艺过穗拽制必须按照本标准和有关规范、标准、技术规格书、准则的要求或其他特殊要求，对焊接、热处理和无损检验等影响质攘的工艺过程施加控制。必须采取措施保证这些工艺过程是由合格的入员按照认可的94 GB 15219 94 程序和使用合恪的设备按现有标准来究成。11 检查和试验控制11. 1 检查大绑11. 1. 1 为了说实物工费、旅务和在渤ljJ毅、维修以及使用过程中靠在鹅E重量的工作符合规定幸亏程序、缀则、说目月及图纸的姿求，必须自从事这些工作
12、的单位或白菜指定的单位制定并执行检轰大绩。11. 1. 2检1lt大纲必须包括在指定时间内包装的在役检查和人员培训。11.1. 3 检蜜必须由未参加被检查工作的人员进行，并且检蜜的范围应足以保证质缝和验证检查项目符合原规定的姿求。11.1.4 必须保证在役检查或其他情况下发现的不符合要求的包装，在其缺陷被纠正之前不得使用。11. 1. 5 对安全有影响的物项，如果要要求在停工待检点进行检辈辈革主觅证这种检查时，必须在适当的文件中注aij这些停工待检点。未经指定的单位批准，不得进行停工待检点以后部工作e如果进行规定前停工待检点以后的工作.liltl必须在开始工作之前，以文中形式批准。11.2试验
13、大纲11.2. 1 为诚实包装及零部件符合设计要求，并能长期使用，必须制定试验大纲，以确定试验项目，保证其执行并形成文件。11. 2. 2 必须按书商程序傲试验。书商稳序应功！有设计中规定的姿求和验收ll!l值，并也有资格的人员使黑三标定过的仪袋进行试验。11. 2. 3 试验生存巢必须以文件形式绘出并加以评定，以保说满足烧定的试验要求a11.2.4 试验成包括材料试验、制造过程中的试验和验收试验，以及正常运输和运输中事故条件下，在役和维修条件下是否满足要求的各种试验。11. 3 测量生和试验设备的标定和控制测量和试验设备的标定和控制必须执行HAF0400第9.3条的规定。11.4 检查、试验
14、和使用状态的显示11. 4. 1 包装或其零部件的试验和检袭状况必须通过使用标记、打印、标签、工艺卡、检查记录、安全铅封或其他合远方法予以标识，瓷碗经过试验和检查的物项桑否可验收或列为不符合项。这些标记必须清楚不能含混和被擦掉，也不能影响物项的功能。11. 4. 2 必须在物项的整个制造、维修和使用过程中保留梭迹和试验状态标记以保证只有检查和试验合格的物项才能使用。12 包装约使源和维护控制应当制定攘攘，以控制包括装部、打印标记、发货幸在接收的所有活动，必要时，还应包括内容物的鉴别和控制、包装的清洗、装箱、保管和一些特殊工艺的控制以及对货包的密封住、辐射和污染水平的监测。这些措施应当使任何对安
15、全方面的危害减到最小，防止内容物的损坏、变质和丢失，使货包能符合有关的规定，并使货包托运能被批准。13对不符合琐的控制13. 1 必须带措施并形成文件，以控秘不满足要求她物驳，主艺过程和货包内容物，防止其误用或误装6在实际可行对应当用标记、标签和或实体分榕的方法来标识不符合项。13.2 必须按文件规定的程序对不符合项进行审查，并确定怨杏验收、报废、修理、返工或改作他用。13. 3 必须规定对不符合项进行审王军的责任和对不符合项泼行处理的权限。13. 4 对己续接受的不符合要求（包指偏离采购要求）的物呗必须通知采购人员必要时向指定的报告。对已接受的变更，放弃要求或偏辈革的说明都必须形成文件，以指
16、明不符合项的“竣工”状态。95 GB 1521 9 9 4 13. 5 必须愤合适的程序，对经修理和返工的物项重新进行检查。14 纠正措施纠正措施必须执行HAF0400第II章的规定。15记录15. 1 质量保证i己录的收集、贮存和保管15. 1. 1 必须按书面程序、细则和第4章要求建立并执行质量保证记录制度。记录应包括审查、检查、试验、监查、E作执行情况监督、材料分析等的结果及其有密切关系的资料，例如人员、程序和设备的合格证明、需作的修理和其他适当文件。15. 1. 2 必须保存足够质量保证记录，以提供影响质量活动的证据。所有质量保证记录必须字迹清楚和完整，并与所记述的物项相对应。15.
17、1. 3 必须为记录的鉴别、收集、编入索引、归档、贮存、保管和处置作出规定。记录的贮存方式必须便于检索，记录应保存在适当的环境中，尽量减少变质、损坏和防止丢失。15. 1. 4 必须以文件的形式对质量保证记录的保存时间做出规定，保存时间必须与该记录的类别相适应。物项“竣工”状态的记录，必须在该物项从制造直到贮存、安装及运行的有效寿期内，由责任部门或由某指定的部门保存。对于不需要全寿期保存的记录，必须根据书面程序加以处置。15.2 包装记录和档案15.2. 1 包装的所有者或使用者应为每个包装建立并保存其使用和维修的记录。15. 2. 2 必须保存每个包装的质量保证措施的记录，并列入包装档案的索
18、引。15. 2. 3包装档案应当包括以下资料和记录：a. 主管部门对包装设计的批准书和每个包装的设计号和货包顺序号5b. 装卸和维修说明书gc. 合格证书或交付使用证书，包括所用的试验程序的摘要gd. 供重复检查试验用的试验程序，e. 重复检查试验证书；f. 包装或货包转移或运输记录（包括原始记录hg. 包装的授权修改批准书和修改文件；h. 明显的损伤记录；，修复批准书和修复文件。当包装需要在远离保存上述详细资料地点的地方进行保养或维护时，包装的所有者和使用者应该获取为完成保养或维修任务所需要的资料。16 工作人员的培训五作人员和培训必须执行HAF0400第3.3条的规定。17监查监查必须执行
19、HAF0400第13章的规定。!l 6 质量保证要在质量保证大钢组织文件控制设计控制来购控制物项控制工艺过程控制位查和试验控制包装使弱和维护控制对不符合Z霞的控制纠正措施记录工作人员和培训监查GB 15219 # 附录A质量保证大纲要点参考伶）司董Al质量保证大纲要点设计者制泼者 x !) !) x x x 、/ 注I）如哥哥革董忠设it者控制时，则应夜该栏内主nx事2) i康定司民运若是独立的事使用者承运者2安全鉴定者S x x x x x x 3）该校i重屑于由安全鉴定员独立泼行安全评价（内部和外部的组织此评价的豁攘事实上可以包括货包的设计、制造、维修和装卸以及运输操作。Bl 对QA1级物
20、项的要求附录B质量保证要求参考件a. 设计Iii.以有关的工程规范和标准为依据，并通过设计审查、原型样机鉴定试验或替代计算进行验证？b. 材料豆Hit务的采购文件应规定只接受已被批准的供货者的供应zc. 加工计划应规定材料跟踪叙检查，以及使黑鉴定含辛各部特殊工艺（倒如得接哥哥热处理辛苦焊工gd. 试理盘Iii.使用经过鉴定的试验方法，检查应应有资格的检查员进行$e. 监资必须由指定的有资格的人员进行gf. 制泼后物项的验收和批准使用，必须由使用单位（）！（；买方或由他们指定的代理人作出。97 GB 15219 94 B2 对QA2级物项的要求a. 设计应以有关的工程规范和标准为依据，并通过替代计算进行验证gb. 使用鉴定合格的特殊工艺和焊工； 试验和检查应按规定的标准、规范或技术要求进行，应由有资格的检查员来执行；d. 监查员必须是指定的有资格的人员。B3 对QA3级物项的要求设计应采用现行的标准物项。所有物项应按使用要求进行检验。注2本附录内容是一个实例，仅阐明不同质量保证等级的物项对应于不同的质量保证要求各质量保证等级（QA!QA2和QA3）的具体质量保证要求，应遵照责任单位（或设计等单位）按本标准的基本要求编制的有关文件的规定。附加说明本标准由中国核工业总公司提出。本标准由核工业第二研究设计院负责起草。本标准主要起草人赵湘林、游美英、孙东辉。98
