1、ICS 03.120.20 A 00 GB 中华人民=H工-、和国国家标准GB/T 27005-20门/ISO/PAS17005 :2008 合格评定管理体系的使用原则和要求Conformity assessment-Use of management systems-Principles and requirements CISOjPAS 17005: 2008 , IDT) 2011-12-30发布2012-03-01实施数码防伪/ 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局中国国家标准化管理委员会发布GB/T 27005-2011 /ISO/P AS 17005: 2008 目次前言.1 引
2、言.n 1 范围-2 规范性引用文件-3 术语和定义4 合格评定文件中编写管理体系要求的背景和原则.4.1 总则-4.2 合格评定文件中的质量管理体系要求4.3 合格评定文件中编写管理体系要求的原则.5 管理体系要求5.1 总则-5.2 强制性要求-5.3 推荐性要求附录A(资料性附录)认可机构和合格评定机构应用GB/T19001要求作为管理体系要求以确保持续符合合格评定标准4参考文献. . . . . . . . . 10 G/T 27005-20门/ISO/PAS17005:2008 目。吕本标准与下列标准共同构成系列国家标准，为合格评定标准中通用要素的编写提供指南:一一GB/T27001
3、-2011(合格评定公正性原则和要求h一GB/T27002-2011(合格评定保密性原则和要求h一二GB/T270032011(合格评定技诉和申诉原则和要求); 一-GB/T27004-2011(合格评定信息公开原则和要求。本标准按照GB/T1. 1二2009和GB/T20000. 2-2009给出的规则起草。本标准使用翻译法等同采用ISO/PAS17005: 2008(合格评定管理体系的使用原则和要求。与本标准中规范性引用的国际文件有一致性对应关系的我国文件如下:一-GB/T27000-2006(合格评定词汇和通用原则)(lSO/IEC17000 :2004 ，IDT)。本标准对ISO/PA
4、S17005 :2008做了下列编辑性修改z一删除其中的ISO/PAS前言，依据GB/T1. 12009增加了本标准的前言;一对引言部分，依据GB/T1. 1-2009做了适应其要求的修改;- ISO/PAS 17005: 2008引用了ISO9001: 2000标准，由于GB/T19001-2000标准已由GB/T 19001一2008标准代替，相对GB/T19001-2000标准而言，GB/T 190012008标准的变化在于使表述更为明确，引用GB/T19001-2008标准内容并不会造成本标准实质要求的变化。因此，采取了将标准及其附录A中引用的GB/T19001-2000有关的内容用G
5、B/T 19001-2008标准的相关内容代替。本标准由全国认证认可标准化技术委员会CSAC/TC261)提出并归口。本标准起草单位:上海质量体系审核中心、国家认证认可监督管理委员会认证认可技术研究所、中国合格评定国家认可中心、华夏认证中心有限公司、方圆标志认证集团有限公司、浙江公信认证有限公司、北京中大华远认证中心、中兴通讯股份有限公司。本标准主要起草人:孙纯一、郑军、刘克、陈云华、王梅、宋跃炜、陈娓红、刘宏霞、王志辉。I GB/T 27005-2011 /ISO/P AS 17005: 2008 引为了合格评定标准中通用要素的编写工作，全国认证认可标准化技术委员会(SAC/TC261)组织
6、标准编写组等同采用下列标准:ISO/PAS 17001: 2005(合格评定公正性原则和要求ISO/PAS 17002: 2004(合格评定保密性原则和要求ISO/PAS 17003: 2004(合格评定技诉和申诉原则和要求ISO/PAS 17004: 2005(合格评定信息公开原则和要求ISO/PAS 17005: 2008(合格评定管理体系的使用原则和要求相应制定以下系列国家标准:GB/T 27001-2011(合格评定公正性原则和要求GB/T 27002-2011(合格评定保密性原则和要求GB/T 27003-2011(合格评定投诉和申诉原则和要求GB/T 27004-2011(合格评定
7、信息公开原则和要求GB/T 27005-2011(合格评定管理体系的使用原则和要求本系列标准对合格评定标准中各通用要素的要求进行了规定，分强制性、推荐性和建议性三个层次，并在下列一个或多个标题下表述:H a) 通用要求Fb) 结构要求;c) 资源要求;d) 过程要求;e) 管理体系要求。本标准规定了合格评定标准中管理体系的使用的主要原则和基本要求。本标准第4章(背景和原则)为合格评定标准起草工作组在制定管理体系文件的要求时提供引导。本标准第5章(要求)提出了编写合格评定标准中管理体系的使用通用要素的要求。GB/T 27005-2011 /ISO/P AS 17005: 2008 1 范围合格评
8、定管理体系的使用原则和要求本标准给出了与合格评定有关管理体系使用的原则和要求。本标准适用于合格评定标准起草工作组在标准编制中对管理体系的使用这一通用要素的阐述。本标准不单独直接用于合格评定活动。2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。ISO/IEC 17000合格评定词汇和通用原则(Conformityassessment-Vocabulary and general principles) 3 术语和定义ISO/IEC 17000界定的术语和定义适用于本文件。
9、注z本标准中使用的术语机构指ISO/IEC17000中定义的认可机构或合格评定机构。4 合格评定文件中编写管理体系要求的背景和原则4. 1 总则4. 1. 1 管理体系是支持机构及其活动持续符合要求的公认工具。4. 1. 2 管理体系是一个广义的术语，可定义为一种建立方针和目标并实现这些目标的体系(见GB/T 19000的定义)。管理体系可以适用于不同的管理需求，不仅限于质量。4. 1. 3 在合格评定文件中，管理体系的要求可以覆盖哪方面的需求，取决于所制定文件的范围。4.1.4 在起草这类要求时，合格评定标准起草工作组应应用GB/T1(标准化工作导则和本标准的内容。4.1.5 在一些领域，管
10、理体系要求已经存在，例如阐述质量管理体系要求的GB/T19001和阐述环境管理体系要求的GB/T24001，合格评定标准起草工作组不应编写与这些确定的要求相冲突的管理体系要求。4. 1.6 在合格评定活动中，管理体系是确保机构及其活动持续符合要求的内部机制。通常认为，管理体系是持续满足要求的一套整合性工具。因此，可以将管理体系要求作为与合格评定有关的整体要求的一部分包含在合格评定的文件中。4. 1. 7 当合格评定要求中包含管理体系要求时，对机构或其活动是否符合要求的评审过程中可能包括对该管理体系要求符合性的评审。4. 1. 8 满足合格评定要求不应被视为满足了某一特定管理体系标准，除非在该合
11、格评定的要求中已经包括特定管理体系标准的所有要求。1 GB/T 27005-2011月SO/PAS17005:2008 4.2 合格评定文件中的质量管理体系要求4.2. 1 作为在合格评定文件中编写管理体系要求的基础，人们熟知的质量管理体系标准即GB/T 19001已经存在。4.2.2 通过在质量管理体系范围内界定适用的条款，使得质量管理体系能够持续满足合格评定要求，例如GB/T19001-2008第7章提供这样的可能。4.2.3 因此，机构可以使用这样一个质量管理体系，该管理体系包含对其范围的适用性说明，并且满足GB/T 19001-2008要求的质量管理体系，可确保机构持续满足合格评定要求
12、(更进一步的信息可参考附录A)。4.2.4 机构应从选择建立和实施一个满足GB/T19001全部要求的质量管理体系的过程中获益，并能够使用该质量管理体系来满足覆盖质量管理体系的任何合格评定要求，除非合格评定文件另有明确的规定。4.3 合格评定文件中缩写管理体系要求的原则考虑到以上4.1和4.2的背景信息，合格评定标准起草工作组在起草合格评定文件的管理体系要求时适用以下原则:a) 当认定管理体系有必要时，合格评定文件宜包括管理体系要求;b) 合格评定文件可建议在质量管理体系方面满足GB/T19001的要求，适用时阐述更多详细的要求;c) 在合格评定文件中的管理体系要求元意与GB/T19001质量
13、管理体系的相关要求相冲突;d) 合格评定文件中不宜暗示满足该合格评定文件的要求，就满足另一标准所要求的管理体系要求;e) 合格评定标准起草工作组不宜起草会导致重复的管理体系的要求或引起重复的管理体系评定的要求。5 管理体系要求5. 1 总则考虑到合格评定的要求有不同程度的具体说明，对本章要求的具体说明分为以下三个层次。a) 强制性强制性要求是合格评定标准起草工作组在阐述相关要素时应使用的特定要求，除非用更具体的术语替代，否则不应修改。例如:短语应公正地实随合格评定活动可以由更具体的短语应公正地实施管理体系认证活动替代。当合格评定标准起草工作组在处理通用要素不使用这些要求时，应给出正当的理由。b
14、) 推荐性推荐性要求是合格评定标准起草工作组在阐述相关要素，希望规范的程度更高时使用的要求。这些要求是可以修改的。c) 建议性建议性要求是合格评定标准起草工作组在阐述相关要素时可以考虑的要求。通过提供这些不同层次的要求，本标准可实现对所有合格评定标准中管理体系的使用(公正性/保密性/投诉和申诉/信息公开要素的一致性描述，同时也给各合格评定标准起草工作组在起草标准的具体措辞上保留了一定的灵活性。为了方便合格评定标准起草工作组使用本标准，下述包含在方框里的内容就是在以后的合格评定2 GB/T 27005-2011月SO/PAS17005:2008 标准起草中标准正文应使用(强制性要求)或包含(推荐
15、性要求)的内容F而其他内容只是说明性的。5.2 强制性要求5.2. 1 机构应建立并形成文件，实施和保持一个能支持和证明持续达到标准(插入正确的描述，例如:某合格评定标准)要求的管理体系。除符合条款(插入某合格评定标准的相应条款)的要求外，机构应实施一个与5.2.4C方式A)或5.2.5C方式B)相一致的管理体系。5.2.2 合格评定标准起草工作组应详细阐述覆盖下列内容的条款。机构应za) 在整个机构中识别管理体系所需的过程及其应用;b) 确定这些过程的顺序和相互作用;c) 确定所需的准则和方法，以确保这些过程的运行和控制有效;d) 确保可以获得必要的资源和信息，支持这些过程的运行并进行监视p
16、d 监视、测量(适用时)和分析这些过程;f) 实施必要的措施，以实现策划的结果和对这些过程的持续改进。机构应按照标准(插入正确的描述，例如:某合格评定标准的要求，对这些过程进行管理。注:以上所提及的管理体系所要求的过程可包括管理活动、资源提供以及其他合格评定有关的过程。5.2.3 当机构将任何影响符合要求的过程外包，机构应确保对这些过程的控制。对外包过程的控制应在管理体系中加以识别。5.2.4 C方式A)机构的管理体系应至少包括以下方面:一一管理体系于册，包括方针和职责;一文件控制;一一记录控制;管理评审;内部审核;纠正措施;预防措施;申诉和投诉CGB/T270032011)。5.2.5 C方
17、式B)一个机构建立和保持一个与GB/T19001相一致的有能力支持和证明符合标准(插入正确描述，例如某合格评定标准)要求的管理体系，至少满足管理体系部分(章节)的要求。注1:合格评定标准起草工作组可增加有关信息的附录，说明标准(插入正确说明，例如:某合格评定标准)与GB/T 19001的关系，表述:a) 直接引用GB/T19001的条款;b) 标准(插入正确描述，例如:某合格评定标准)的条款对GB/T19001条款的引申;c) 标准(插入正确描述，例如:某合格评定标准)的条款符合GB/T19001条款。注2:本标准的附录A对编写这种信息类的附录提供帮助。5.3 推荐性要求GB/T 19001中
18、任何独立的条款(见附录A)。3 GB/T 27005-2011月SO/PAS 17005: 2008 附录A(资料性附录认可机构和合格评定机构应用GB/T19001要求作为管理体系要求以确保持续符合合格评定标准合格评定机构和认可机构可以依据GB/T19001建立质量管理体系。GB/T19001己作为有效的质量管理体系要求而被广泛使用。作为管理体系基础的GB/T19001要求，它的使用能使机构系统地确保合格评定要求的持续符合性，并可以便机构获益，例如:已实施GB/T19001质量管理体系的机构可降低成本F一一能提供系统地确保合格评定要求持续符合性的有效证明。因为GB/T19001要求不是为确保合
19、格评定标准持续符合性的特定情况的管理体系而编制的，所以在应用GB/T19001要求时要考虑一些特定的情况。在某些特定的情况下，GB/T19001的内容可能不是很明确，所以建议合格评定标准起草工作组根据需要增加详细的补充内容。此外，在某些特定情况下，合格评定标准中的一些要求能够直接符合GB/T19001要求。表A.2作为指南文件，为合格评定工作组推荐GB/T19001作为管理体系用以确保合格评定要求的持续符合性。未列入表A.2中的条款可直接应用于确保持续符合合格评定要求的管理体系。列举出的条款可按照相对应的合格评定要求栏的内容来理解。合格评定机构和认可机构不仅可以选择使用合格评定要求栏中的解释内
20、容，还可直接应用GB/T19001的条款。此外，合格评定机构和认可机构也可以选择应用其管理体系在实现其他目标的同时也满足合格评定的要求。这里并不代表需要合格评定机构或认可机构保持两个或两个以上的管理体系。表A.2大部分内容说明一个质量管理体系与为确保持续符合合格评定标准的管理体系之间的重要差异，同时，也说明对于质量管理体系认证和基于合格评定要求进行的认可(或按照其他形式进行的认可)存在着重要区别。但是，建立一个单一的管理体系能满足质量要求，同时又持续满足合格评定的要求。只是，当把GB/T19001作为要求来源的时候，要特别注意合格评定要求的持续符合性。表A.1描述了合格评定要求的特殊情况，为确
21、保对合格评定要求的持续符合性，对顾客和适用的法律法规要求进行对比(见GB/T19001-2008的1.1)。表A.1GB/T 19001顾客要求! 合格评定要求在遵守法律法规要求的前提下，组织能自主地策划其|除了遵守法律法规要求，机构还必须依据合格评定文件自身的管理体系，以便更好地满足自身和顾客的需要。I要求策划自身的管理体系。根据定义，顾客和监管部门对产品有专业方面的要求|在期望满足合格评定要求的机构中并没有必要在合格(这些要求是明示的或隐含的/期望的)0 I评定文件中有专业性要求。在合格评定文件中被规定的要求，主要是对合格评定过.程和实施合格评定的机构的要求。这些要求是合格评定要求是针对产
22、品飞过程的结果的，组织决定产品实|i文件规定的，并不是由认可机构规定的。合格评定文件中现所需的过程和组织的结构、资源、特性。IE只有一小部分是关于产品的要求(合格评定过程的输出证明，参见ISO/IEC17000)。4 GB/T 27005-2011 /ISO/P AS 17005: 2008 基于上述差异，当认可机构和合格评定机构将GB/T19001-2008的具体条款作为要求，用来确保对合格评定要求的持续符合性时，表A.2给出了附加说明。未提及的GB/T19001条款是可直接应用的。表A.2GB/T 19001-2008 关于应用GB/T19001(分)条款作为合格评定文件里管理体系要求一部
23、(分条款标题分的注释1. 1 a) 要持续满足合格评定要求所规定的范围，无论顾客和监管部门要求范围与杏，1. 1 b) 不管是否能够提高任何相关方的满意度，其目的是满足合格评定要求。1. 2 应用本表中的说明就是为在特定情况下对GB/!19001-2008要求的删减的应用提供指南。通过符合特定的合格评定的要求，以符合应达到的GB/T19001要2 规范性引用文件求在合格评定文件中，规范性引用文件(尤其是ISO/IEC17000)应优先选择并得到应用。通过符合特定的合格评定的要求，以符合应达到的GB/T19001要3 术语和定义求一一tSO/IEC17000为合格评定文件提供了术语和定义。术语组
24、织意指认可机构和合格评定机构。4 质量管理GB/T 19001-2008中出现的质量管理体系指的是确保合格评定要体系求的持续符合性的管理体系。在GB/T19001-2008标准中的过程，仅指那些受合格评定要求影响4.1第2段a)的过程。所有合格评定要求规定的过程都应被满足。机构不能偏离合格评定要求规定的那些过程，但可以利用自身的管理体系，持续实现其他目标，从而达到合格评定的要求。4.1第2段b)应满足合格评定对过程顺序和相互作用的任何要求。机构不能使用与合格评定要求相违背的过程顺序和相互作用。4. 1第2段c)机构还应确定管理体系如何满足与过程无关的组织和其他合格评定要求。管理体系对这些要求的
25、符合性也应是受控和有效的。总要求合格评定文件要求的过程测量是对过程的输入或输出的测量。然而，在4.1第2段e)认证机构和合格评定机构中这种过程的输入和输出可能是无法测量的。通常可以进行常规的监视和分析。4.1第2段。采取的必要措施是指为达到和持续满足合格评定要求的那些措施。4.1第2段。持续改进是指减少对合格评定要求不符合的频率和严重程度。4.1第3段此表内容应视为合格评定文件中的具体要求。4. 1第4段合格评定文件通常是对管理外包过程规定更具体的要求，只是对合格评定要求有影响的过程得被考虑。5 G/T 27005-20门/ISO/PAS 17005: 2008 表A.2(续)GB/T 190
26、01 2008 关于应用GB/T19001(分)条款作为合格评定文件里管理体系要求一部(分)条款标题分的注释4.2.1a) 质量方针和目标需要与满足合格评定要求有关。目标可以是可测量或不可测量的。4.2.1b) 管理体系的手册是需要的，以确保持续满足合格评定要求。文件要求4.2.1c) 合格评定要求规定的所需形成文件的程序和记录也是必需的。4.2. 1d) 还包括满足与过程元关的组织和其他合格评定要求所需要的文件和记录。4.2.2 以满足合格评定要求的概念来替代GB/T19001-2008中通篇的质量概念。4. 2. 2a) 质量手册的范围是满足合格评定的要求。质量手册4.2.2b) 指合格评
27、定要求中所有明确指出的形成文件的程序。4.2.2c) 应满足任何合格评定对于过程间的相互作用的要求机构识别的过程间相互作用不能不同于在合格评定要求中的那些。4.2.4 记录控制仅是与提供满足合格评定所有要求的证据有关的那些记录。5. 1 最高管理者的承诺对持续符合合格评定要求是必需的。5.1a) 管理职责所需的沟通应是满足合格评定要求的重要性。-管理承诺5.1b) 所提出的方针是关于满足合格评定要求的。5.2 以顾客为不管内阳部相机满意度最高管理时附合格评定l关注焦点要求。5.3a) 宗旨中宜包括满足合格评定要求。质量方针5.3b) 所承诺的是持续满足合格评定要求。策划取决于合格评定的性质，一
28、些关于满足合格评定要求的目标可能是不可5.4.1 一一质量目标测量的。5. 5. 2a) 职责、权限同时确保满足与过程无关的组织和其他合格评定要求的建立、实施和与沟通保持。5.5.2c) 一一管理者代表确保对合格评定要求符合性意识得到推广。5. 6. 2b) 应考虑任何与合格评定要求有关的外部反馈信息。管理评审输入5.6.2c) 过程绩效和合格评定要求的符合性。5. 6. 3a) 改进是指对满足合格评定要求的问题的识别和解决能力的改进。管理评审输出(与顾客要求有关产品的)改进在此不适用。然而可以认为是为合格5.6.3b) 评定要求的符合性而进行的持续改进。6.1 任何合格评定的资源要求应予以满
29、足。资源管理6.1b) 一二二资源提供不管是否能提高外部相关方的满意度，为符合合格评定要求的资源是需耍的。6 GB/T 27005-2011月SO/PAS17005:2008 表A.2(续GB/T 19001一2008关于应用GB/T19001(分条款作为合格评定文件里管理体系要求一部(分)条款标题分的注释6.2 人力资源人力资源是指与影响合格评定要求的活动有关的那些(人力资源)。应提供合格评定要求的人力资源。合格评定标准通常对人力资源提出要求。6.3 基础设施基础设施应保障合格评定要求的符合性。所有合格评定的基础设施要求都应予以满足。6.4 工作环境工作环境应保障合格评定要求的符合性。在本章
30、，产品实现是指满足合格评定要求的合格评定活动的策划(或7 产品实现那些策划的变更)。当另外一个机构策划了合格评定活动时，这些要求就不适用了(例如，当合格评定机构运行一个由外部机构控制的合格评定制度或方案时)。7.1a) 产品要求指的是合格评定要求。7.1b) 产品由合格评定要求的符合性代替。7.1c) 产品实现机构不能偏离那些合格评定要求所指定的过程。但是，合格评定要求的的策划文件中不包含时，机构可以自行决定。7.1d) 在策划满足合格评定要求的过程中，与合格评定活动有关的记录是必需的。7.1第3段机构对与合格评定活动有关的文件应符合合格评定的任何要求。与顾客有关的过程7.2.1 与产品有关的
31、仅与合格评定要求有关，因此，元需确定特定活动的要求。要求的确定7.2.2第1段机构应评审合格评定要求。评审的证据是过程、文件、机构特性和其他至第3段与产品有关的合格评定要求符合性的证据。换句话说，合格评定要求符合性的证据是受要求的评审评审的合格评定要求的首要证据。7.2.2第4段产品要求是指是合格评定要求。7.2.3 合格评定标准通常要求机构同利益相关方进行相互沟通，以保护合格评定活动策划的公正性。7.2.3 顾客沟通顾客沟通仅需要与合格评定要求的符合性有利益关系的相关方沟通和第1段a).b) 仅在与外部相关方的层次相应的范围与程度上的沟通。仅适用于与合格评定要求相关的反馈/投诉。通常合格评定
32、标准包括对7.2.3c) 应予以履行的投诉和申诉的要求。设计和开发是指对满足合格评定要求的合格评定活动的设计。如果合7.3 设计和开发格评定活动已按照合格评定的要求设计完成.7.3.1至7.3. 6的要求则不适用。7.3.2 设计和开发输入合格评定要求是与设计相关的唯一输入。设计和开发输出设计的输出是过程、文件、组织特点和其他与合格评定要求符合性有关7.3.3 的证据。7 GB/T 27005-2011月SO/PAS17005 :2008 表A.2(续)GB/T 19001-2008 关于应用GB/T19001(分)条款作为合格评定文件里管理体系要求一部(分条款标题分的注释7.3.5 设计和开
33、发验证合格评定要求是唯一相关的设计输入。7.3.6 设计和开发确认7.3.5的设计验证也是设计确认。设计和开发更改7.3.7 在合格评定活动的背景下，对巳交付产品的变更影响评价是不需的控制耍的。7.4 采购要求仅适用于能够影响合格评定要求符合性产品的采购。7.5.1a) 仅为实施合格评定要求所需的合格评定活动有关的信息。生产和服务通常合格评定标准直接提出这些要求。在合格评定活动的情况下没有7.5.lf) 提供的控制交付后服务。7.5.1) 复核和证明功能的活动和任何监督活动见ISO/IEC17000)。许多合格评定过程不能被测量，因此，应予以确认。短语这些过程实现7.5.2 生产和服务提供所策
34、划结果的能力是指对合格评定要求的符合性。7.5.2 过程的确认合格评定标准通常规定了这些要求，过程应满足这些要求。机构不能建a)e) 立不同于合格评定文件规定的要求。标识和可追溯性仅与合格评定要求有关J适当时是指合格评定要求有所确定时。产品7.5.3 是指对符合性对象的合格评定制度/方案的实例。顾客财产仅适用于合格评定要求存在的情况。一些合格评定形式，实物产品的样7.5.4 品通常被损坏和毁灭。通过符合特定的合格评定的要求，以符合应达到的GB/T19001要求。7.5.5 产品防护在对一个合格评定对象实施合格评定制度/方案时，合格评定标准将规定保持合格评定要求符合性的任何要求。监视和测量仅是对
35、实施由合格评定要求(复核和证明功能)所设定的合格评定的监7.6 视和测量的要求是相关的。需要采取的过程和行动是由合格评定的文件设备的控制规定，并非机构自身决定(也不是GB/T19001-2008标准要求)。通常合格评定要求的符合程度是不可测量的。但是，可以对符合程度进8.1 行监视和分析。改进不适用于此，但可以理解为是合格评定要求的持续测量、分析符合性。8.1a) 和改进产品要求的符合性是指合格评定要求的符合性。8.1c) 改进是指为识别和解决对合格评定要求符合性的问题的能力的改进。监视和测量通过对特定的合格评定要求的符合性应达到对GB/T19001要求的符合8.2.1 顾客满意性一合格评定要
36、求是(机构)独立于外部相关方，机构也仅窝获取和利用外部相关方的与合格评定要求相关的信息。8.2.2a) 遵照GB/T19001-2008，在本表和合格评定标准中(对合格评定要求的质量管理体系)做进一步明确。内部审核8.2.2第2段内部审核仅关注合格评定要求。对审核的地位和重要性由相关合格评定要求的重要性确定。8 GB/T 27005-2011 /ISO/P AS 17005: 2008 表A.2(续)GB/T 19001-2008 关于应用GB/T19001(分条款作为合格评定文件里管理体系要求一部(分)条款标题分的注释8.2.3 过程的监视通常是合格评定的要求，而不是机构来确定质量管理体系过
37、程的监视和测量并在适用时进行测量的方法。8.2.4第1段通常是合格评定的要求，而不是机构，应确定对合格评定要求符合性的合格评定活动的特性的监视和测量的方法。8.2.4第2段产品的监视接收准则就是合格评定的要求，而不是机构，应确定授权颁发证明和测量的要求(见ISO/IEC17000)。8.2.4第3段通过对特定合格评定要求的符合性应达到对GB/T19001要求的符合性。仅与合格评定要求相关。通过对特定合格评定要求的符合性应达到对GB/T19001要求的符合8. 3 不合格品控制性。通常合格评定文件设定对机构的要求，当合格评定活动不符合合格评定要求时，包括证明已颁发而对要求的符合性没有得到充分论证
38、的情况。因为合格评定要求的满足程度通常不能量化，所以数据可能无法获得。8.4 但是，可以收集定性的信息。改进是指识别和解决合格评定要求的符合性问题的能力的改进。8.4a) 通过对特定合格评定要求的符合性应达到对GB/T19001要求的符合数据分析性。有关合格评定要求的符合性信息中不包括顾客满意的信息。8.4b) 是指合格评定要求的符合性。8.4c) 产品和过程是指过程、组织特性和受合格评定要求影响的机构的其他要素。8.4d) 仅涉及那些提供商品和服务能够影响合格评定要求符合性的供方。8.5.1 持续改进改进质量管理体系有效性是指对识别和解决合格评定要求符合性问题的能力的改进。8.5.2 不符合
39、是指未满足合格评定要求。纠正措施8.5.2a) 仅仅关系到合格评定要求的投诉是相关的。8.5.3 预防措施不符合是指未满足合格评定要求。9 GB/T 27005-2011 /ISO/P AS 17005: 2008 10 参考文献lJ GB/T 19000-2008质量管理体系基础和术语(lSO9000: 2005 , IDT) 2J GB/T 19001-2008质量管理体系要求(lSO9001: 2008 , IDT) 3J GB/T 24001-2004环境管理体系要求和使用指南(lSO14001: 2004 ,IDT) 4J GB/T 27001-2011合格评定公正性原则与要求(lS
40、O/PAS17001:2005 ,IDT) 5J GB/T 27002-2011合格评定保密性原则与要求(lSO/PAS17002: 2004 , IDT) 6J GB/T 27003-2011合格评定投诉与申诉原则与要求(lSO/PAS17003: 2004 , IDT) 7J GB/T 27004-2011合格评定信息公开原则与要求(lSO/PAS17004:2005 ,IDT) 8J GB/T 1 标准化工作导则OON的oohFmE。自-FON-moohNH阁。华人民共和国家标准合格评定管理体系的使用原则和要求GB/T 27005-2011/ISO/PAS 17005 ;2008 国申a 中国标准出版社出版发行北京市朝阳区和平里西街甲2号(100013)北京市西城区三里河北街16号(100045)网址总编室;(010)64275323发行中心;(010)51780235读者服务部;(010)68523946中国标准出版社秦皇岛印刷厂印刷各地新华书店经销导开本880X12301/16 印张1字数15千字2012年3月第一版2012年3月第一次印刷导书号;155066. 1-44293 18.00元如有印装差错由本社发行中心调换版权专有侵权必究举报电话:(010)68510107定价GB/T 27005-2011 打印H期:2012年3月29H F002A
