1、ICS 03. 120. 20 A 00 中华人民共和国国家标准GB月27068-2006/ISO/IECGuide 68: 2002 合格评定结果的承认和接受协议Arrangements for the recognition and acceptance of conformity assessment results CISO/IEC Guide 68: 2002, IDT) 2006-12-20发布2007心6-01实施中华人民共和回回家质量监督检验检菇总局中付中国国家标准化管理委员会战叩GB/T 27068-2006/ISO/IEC Guide 68: 2002 目次前寄引言.回.I
2、l 1 71!回国 2 规范侬引用文件3 术t营利发义4 协议要素4. 1 总则4. 2 标题4. 3号言1.2 4. 4 缀约方.2 4. 5 范围.24. 6 资格条件.2 4. 7 悠约为单方义务叫.: . 2 4. 8 签约方共词义务，.2 4. 9 与然他协议集闭的关系喃，.2 4 10 协议的期限.2 4.川联系人，24. 12 协议签署.且.3 4. 13 修订条件5 协议集团的盖章立.3 5. 1 符合国际承认要求的证实.3 5.2 证实符合性的方法，.”.3 5 3 国际承认的原则和要求.3附放A（资料性附泌）协议实例人1概述.A. 2 认可机构l间相关协议.5 A. 2.
3、1 国际做协议，”5A. 2. 2 区域性协议A. 2. 3闷；除，5A. 3 认证机构同相关协议EE5A. 3. 1 梭测t挺份的钱受”.5 A 3 2 认证结果的承认. 5 A. 3. 3 闷址.6 参考文献前GB/T 27068-2006/ISO/IEC Guide 68 :2002 言庐司本栋f隆等同采用TSO/IEC指南68:2002合格评定结果的承认和接受协议。本标准对ISO/IEC指南68,2002“参考文献”中列出的阂际标准或指南进行了编辑性修改，对已有相应国家标准的，采用了E国家标准的编号和名称。夜本衍i能巾，米特别指明是“政府闷协议”的，均指“机构问协议本栋准的附录A为资料
4、性附录本标准由全国认诋认可标准化技术委员会SAC丁c261）提出并归口。标准由国家认证认可监督管理委员会、中国合格评定国家认可中心负资起草。本标准起直在单位z自骂盖在认证认下可监督管理姿员会、中国合格评定因家认E吁中心、中日国质缝认i正中心、中国电子技术标准化研究所、中国家用咆然研究院。本标准支票恕董事人z陈爽、稳t费霖、张宏、草草在E梅、林峰、i牛二t:li、陈梅、那h且刀、周文权、李察俊。GB/T 27068-2006/ISO/IEC Guide 68, 2002 百！中闰合格评定的局要网标是向用户提供信任，我明文革用于产品、服务和体系的辈革求已得到J满足。而这种信任可葳接促进市场对产品、
5、服务和体系的接受（可能包括符合法规规定）。对因际贸易中货物和服务重复进行合格评定的原因之一是某国的合格评定用户对他凶从事合格评I前劫机构的能力缺乏削置。日可此，私有利公共的采购方、监督部门和其他ffl户对合格评定机构和认可机构工作的制正是必要的。这种用户刮子能够通过合格评定机构和（成）认可机构之间的合作来获得，这种合作旨在实现互认并促进各国参与方工作的国际化。本标准描述了当前建立和保持这种合作所应用的要浆糊程序。Il GB/T 27068-2006/ISO/IEC Guide 68: 2002 合格评定结果的承认和接受协议1 范围本标准对从事同类合格评定及相关活动的机构工作结果的承认和接受协议
6、的制定、发布和执行进行了阐述。本标准适用于非政府监管的跨境市场交易的相关活动。尽管政府间有关监管货物和服务交易的协议可参考本标准的内容，但本标准本质上是说明性的和通用性的，而未具体涉及政府间协议中可能规定的那些特殊要求。对于如何获得和不断充实参与机构问协议必需的合格评定的人力和机构资源，不在本标准范围内。2 规范性引用文件下列引用文件是应用本标准所必需的。凡是注日期的引用文件，只有所引用的版本适用。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准（包括所有修订）。ISO/IEC指南2:1996标准化及相关活动通用词汇3 术语和定义ISO/IEC指南2中确立的以及下列术语和定义适用于本标准。注zJ
7、SO/JEC 17000,2004已取代了ISO/IEC指南2,1996中关于告格评定的第12至17章。3. 1 3.2 3.3 3.4 承认协议recognition arrangement 参加协议的机构承认其他参加方有效运行等效程序产生的合格评定结果的协议。接受协议acceptance arrangement 参加协议的机构使用经承认的其他参加方采用有效运行的等效程序产生的合格评定结果的协议。协议集团agreement group 一项安排所基于的协议的全部签约机构。罔行评审p四rassessment 协议集团中其他机构或协议集团候选机构的代表依据规定要求对某机构的评审。注2本标准中，术
8、语“协议”是指协议集团参加者签署的文件。4 协议要素4. 1 总则4.2至4.12中给出了合格评定结果相关协议中包含的完整要素清单。通常情况下，一份协议包括其中的大部分要素。4.2 标题当协议具有法律约束力时，有时使用术语“相互承认协议”（mutualrecognition agreement），例如，不同国家的政府部门之间关于强制性监管领域的互认协议。因此，为了将自愿性应用协议（voluntaryappli.cations）和政府协议（governmentagreement）区别开来，“相互承认协议（mutualrecognition ar rangement）”或“多边相互承认协议（mul
9、tilateralrecognition arrangement）通常用于自愿性协议，诸GB/T 270682006/ISO/IEC Guide 68 :2002 如，认可和认说体系。4. 3冒密协议通常包括引言或前言，简要描述簇帮协议的原因、历史背景及协议试图表述的需求的路细内容，例如，促进贸易或减少熏复评审的活动。4.4 3在约方协议应明确组成协议然阔的级织或组织、类刻，遂闲时，还-E!.1由其法律均位、封u理位墨登或然他资格条件的详细规定。4.5范围本要乘通常明确地规定协议覆盖的产品和（或）行业的类别及合格评定活动。4.6 资格条件协议淄常规定加入协议然网的资格条件。这些些条件通常以文件
10、（见“参到曹文献”）为依据苦，并包指满足下面各项要求的证明：a) 对适用于有资格机构的相关文件要求的符合性gbl 具有确保在协议范罔内有效实施评审的程序；c) 具有盯利用的资源来费能将旅馆，并有能力非夺去卖股行对j;j仪虽是凶的义务。4. 7 签约为单穷义务续约方同意承损义务的声明，或所承诺的其他要求构成协议中的项意要内容。现有协议中典型吕义务条款如下：a) 承认协议签约方在协议在主院内开展活动的事事效性gb) i垂成时，核受汉他签约Jftr.协议被网内的工作给果：。推动公众对协议祭约方的工作及其绩身边（边：版时）等效悦的认识；d) 对其他签约方标明的保密信息予以保帘5的承担法律责任和债务，以
11、及向其他缕约方通报重大变化的责任e位it要耳求约)f接受结果的草草皮上，协仪间存在暂不问n萌些经协议不整哥尔接受任例络巢，有些协议则婆豆住一个签约方71i余采用其他约方的主商泉，从而激免接灼方it决策过辍巾的不必要罢工作4.8 3靠的方共同义务签约方同意共同承担义务的声明是协议的另一项重要内容。在协议中经常出现并详细说明的共向资任如下ga) 评价和解决协议执行中的平牙关投诉$b) 保持和运行定期版督和（戏）复评的现行体系；c) 在协议范围内处理和解决发绕在签约方内部的争议zd) 如柴达成一致，签约方使用共同的徽标和（或）文件。t吱1在网1量使Jll共阿徽标之前在约j甘南最初町限制协议的我2阴1
12、l:到他们之闯建立了f商任。4.9 与其他协议集团的关系有些国际协议规定了与其他协议集团的关系，其中典型的是工作就阂类似的各区域恢组织间的关系。为使这种关系有效，协议将可能规定区域性组织加入并保持成员资格的条件，以保证区域性组织的签约为能够满足4.7的姿求。4. 10 协议的期限协议中瓣标明协议的生效日期，还可规定协议的有效期、暂停成撤消某个戏几个接约方的条件，终止猿个协议的条件。4. 11 联系人火多数协议都明确签约1于联系人联系人负资主重新和交换苔，恳、在各自地域内发布协议的详细信息，以及识别祭约方不能履行协议规定义务的情况。2 GB/T 27068-2006/ISO/IEC Guide
13、68, 2002 4刷12协议主要串串协议义本通常包含代我协议签约方机构的授权人员的签名和职务，并注明签字日期。4. 13 修订条件协议文本通常包含对协议条款修订或更改的条件（及其稼序）。注：附边走A列主持了些签订了协议的组织并且给出了刨食协议文本的问址URLsll圈放1量向这些是网电tr可以了解本标准阐述的要素在协议中是如何表述的。5 协议集团的建立5. 1 符合国际象认要求的证实5. 1. 1 为重量立协议集凶，生在约ti稍事哥充分相仿可能成为接约方的符食练约条件的机构史最有足够能力的，并以相似方式开展工作。在建立和保持信任的过程中，可使用各种方法来证实参与机构符合国际承认的接求。5. 1
14、. 2 在证实参与机构符合适用文件中规定的要求时，有几种常用的方法。这些方法的选择通常由签约方根据世协议范隧内的合格评定活动协商确定。i在5.z. 1 ;fa 5. z. 2中铺述丁这些方法，满两个或多个机构参与时可采用自5.2 证实符合性的方法5刷2.1 3草接方法当能通过直接接触对拟祭约机构建立信任时，选择直接方法。这种方法的技术基础是同行评审，由其他所有缕约ti或其代农xt拟悠约机构进行评审。为便于操作，通常it参与机构生llJ室一个ilfifi毯，代我签约方进行符合性评审。注。闵行评审是ISO/IEC17040对食锵评定机构和l认可机构闵行评审的通用婆求的主要害内容。除这种符合性评审外
15、，合作伙伴可通过安排会议、见ill或讨论典烈案例或共察捕甘ii课税来进行工作上的合作。适用时，可采用诸如能力验证的方法作为证实工作等效性的手段。通过上述方法E可以在合作伙平之间放放扮续的偏低。5.2.2 间接方法在闷钱方法中的f宫fH整放在乐认外部评价体系t是供的评审古自巢基础上。特别j爸，it认可机构使用等效较序对参与者进行认可是普遍采用的方法，可包括认可机构本身是某协议集团成员的俏况。因此，承认彼此工作的认可机构问协议百丁文拚命格评定机构之间的协议。另外，在E协议中级常规)iE可it个或多个机构（例如，认i正机构）评审参与者。$i.法探具备能力Ji不从事协议范围内涵盖的合格评定活动的机构。
16、因此，本方法使相互影响的合格评定机构不直接参与建的地校。5.2. 3 其他方法以上所述的3支援方法制l问t卖方法不)EJ盖互相排斥的，iJ1.PT以生离合使用于汉伪拟的例如对签约的产品认诚机构进行葳接评审，同时对他们所用的检测实验案进行间接评审。又如，在一项国际协议中可以直接或间接地证实一个机构有资格成为签约为（直接证实给对机构进行评审，间接证实是撞受某个区域股团体的参与王f),不论是哪种方法，参与这些评审的机构成当具备相近的能力，并且应当以等效的方式运作。在E圣俯情况下，应该滋循他们之间在命运行中的合作以则Q5.3 国际承认的原则和要求；如丁俊M合格评窍生在果您立俄任的过程3夜俊捷，其关键f
17、背班问包f前以下内容$确保透明度和文件可获得性的程序：使用的检测和检查方泌的要求，共同构成批F位被序的中走测、校道赞成评审的劳苦劳苦pGB/T 27068-2006/ISO/IEC Guide 68, 2002 一一评价测锺设施和校准试验设备的方法；环境试骏条牛的校彻j方法，检测、梭蛋就评审报告的格式；一一一对报告进行评价（封面此决定批准与否）的程序；一向备参与方i画报依搪程序做出的批准绵身在的所用方式（例如证书、标志），一评审和做出决定的极序1有关核测、检援和认证机构遵循的申请穰序，一人员能力的评价方法：认可程序。E国际承认的对合格评定机构和认jjJ机构的姿求已被制定成ISO/IEC指陶和E
18、国际标准文件。有关文件在五参考文献巾列的。A.1 极主盘GB/T 27068-2006/ISO/IEC Guide 68, 2002 附去世A（资料性附表）协议实例自前，已有双边、区域性和国际性协议在实施，认1J机构协议集团和合格评定机构协议集凶也已形成。下面Jild:K域性和国际性协议、认可机构问协议及认证注册机构问协议的实例。所有.！）：tlj均受到第4意规定的协议内容的约束，J3.核实例运行巾，提供了与协议豫1L时的要求（见第5:l在相符的协议缎梅机制。A.2 认可机构间相关协议A.2.1 阔际性协议以国际认可论坛OAF）多边承认协议（！AFMLA）为例。！AFMLA是承认协议以成员机构
19、实施的有关认可制度的等效性为基础，并通过！AF成员机构闷的同行评审来确认。参加该协议的认闪机构（如，E置釜管理体系认证机构的认自J机构承认彼此的能力。签约Jr实施的同行评审过辍为该多边极认协议提供了建立傍任的机制。为了保证绥约方机构持续满足相关蔑求，协议的签约方大约每隔4年进行一次同行评审。A. 2. 2 区域性协议以亚太实验室认可合作组织（APLAC）的相互承认协议CMRA）为例。APLACMRA是区域性承认协议这是典型的实验室认可机构之间的区域性协议。通过这协议，各认同f机构承认彼此认可的实尊贵重E颁发的报食证书在技术上的等效性，并且被动它们被用户所接受。为了保证祭约方机构持续满足相关要求
20、，协议的答约方大约每隔4年进行一次闵行评审A. 2. 3网:tJI:E可查阅以下闷址：自国际认可论坛OAF)http:/www. iaf. nu 网际实峻3革认可合作组织（！LAC)http:/www. ilac. org 欧洲认可合作绷织（EAJhttp:/www. european accreditation. org 太平洋认可合作组织（PAC)http,/www.apec-pac.org 亚太实验黛认可合作组织（APLAC)http1/www.aplac.org A.3 认证机构间相关协议A.3. 1 检测报告的接受以国际电二E姿f商会（！ECJ电工产品合格测试与认证组织OECEE）产
21、品认证直认体系（CB)为例，CB体系继倏受协议，CB在约方同意在规定条件下然受其他绥约Jr的测以数据报食。这种f商银缝通过对被测能力泼行闵行评审来建交的。ill于某挂号埋在约方在以认证机构身份添11方两只有法在靠义务，网脱这种信任的建立存夜法律方面的限制。信任的建立还可能存在利益方的限制。C日体系是产品认证机构之间类似于双边协议的多边协议。A.3.2 认证结果的承认以因际认证联盟盟OQNetl为例，IQNet是实施管那体系认证注册领域多泼承认协议的认证机构联盟。按照ISO/IEC指商、际标概和同行评审规则，通过对其成员进行初次评审和lE期复评来保如下能力的等效性并保持信任。IQNet成员机构承
22、认彼此的证书。IQNet成员机构使用IQN目标志和IQNetGB/T 27068-2006/ISO/IEC Guide 68, 2002 统格式的改册文件。再以!EC防爆认证体系(IE心IEC Ex）为例，IECEx体系是接受协议。该体系为在易爆环境中使用的也气设备1.产商悦供获得符合性证书的守主段，j;应i正将在所有的成员自目中均被接受为与本阔的认证具有同等效力。符合性证书可从参加该体系的任何认证机构获得。该证书证明生产商运行满足IEC Ex 体系主苦求和！SC9001姿求的质f整体系，j守有符合伪证书的itr询问在已被证实合格的设备k力plj占!ECEx标志。该体系的目标悬在世界范网内接受
23、单一标准、单一i正书和碍是一标志。A. 3. 3 闵址可奈阅以F网却t IECEE-CB体系http:/www. cbscheme. org !EC Ex f卒系http:/www. iecex. com 阙际认证联盟(IQNet)http: /www.iqnet- GB/T 27068-2006/ISO/IEC Guide 6812002 参考文献 l GB/T 19001 2000质量管理体系要求(ISO9001: 2000, idt) 2 GB/T 270002006合格评定词汇和激JU削。(ISO/I巴C17000: 2004, IDT) 3 ISO/IEC/TR 17010:1998
24、 被查机构的认可机构通用要求4 GB/T 183462001 各类检查机构能力的通用要敢(idtISO/IEC 17020: 1998) 5 GB/T 15481 2000 梭测和校推实！骏察能力的通用要求（idtISO/IEC 17025: 1999) 6 GB/T 15486一1995校准和l检验实验室认可体系运作和承认的通用姿求。dtISO/IEC指商58,1993)7 ISO/IEC指南61,1996对认证注册机构评审和认可的通用要求8 ISO/IEC指南62:1996从感质囊体系评审和认证tt册的机构的通用革要求9 GB/T 270日52004产品认证机构通用要求OSO/IEC指南65,1996,IDT)10 ISO/IEC指南66,1999环境管理体系认证机构通用姿求浊1：文献圳、6、8对庇的周际标礁，已被合并为ISO/!EC1701112004合格评定认jjJ机构通府要难(GB/T 2701l 200日合格评定认可机构通用姿求川。浊2：文献5J对应的阔际标礁，已被ISO/!EC17025, 2005标掖所取代
