1、ICS 65.020.01 B 16 GB 和国国家标准11: /、中华人民GB/T 27617-2011 有害生物风险管理综合措施Use of integrated measures in a systems approach for pest risk management 2011-12-30发布2012-04-01实施数码防伪中华人民共和国国家质量监督检验检夜总局中国国家标准化管理委员会发布GB/T 27617-2011 目IJ=i 本标准按照GB/T1. 1-2009给出的规则起草。本标准修改采用了国际植物检疫措施标准(ISPM)第14号标准(2002)(采用系统综合措施进行有害生物
2、风险治理。本标准与ISPM第14号标准相比，主要差异如下:一一明确了涉及的重要术语和定义;删除了原标准的目录、批准部分;根据我国实际情况对部分要求和内容条款进行了调整删减。本标准由全国植物检疫标准化委员会(SAC/TC271)提出并归口。本标准起草单位:全国农业技术推广服务中心、四川省农业厅植物检疫站。本标准主要起草人:王福祥、项宇、刘可、谭家兴、陈素清、刘慧、熊红利、朱景全。I GB/T 27617-2011 有害生物风险管理综合措施1 范围本标准提供有关制定和评价系统综合措施的准则，作为根据有关国际标准进行有害生物风险治理的备选方案，旨在达到对输入植物、植物产品和其他限定物品的植物检疫要求
3、。2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。国际植物检疫措施标准(lSPM)第5号标准植物检疫术语表国际植物检疫措施标准(ISPM)第11号标准检疫性有害生物的风险分析3 术语和定义3. 1 3.2 3.3 3.4 3.5 3.6 3. 7 3.8 国际植物检疫措施标准(lSPM)第5号标准界定的以及下列术语和定义适用于本文件。区域area 一个正式界定的国家、一个国家的部分地区或几个国家的所有地区或部分地区。控制点control point 为实现规定的效果可以
4、应用的、并可衡量、监测控制和纠正的具体措施系统中的一部分。有害生物凤险评估pest risk assessment 评价有害生物传入和扩散的可能性及有关潜在经济影响。有害生物风险管理pest risk management 评价和选择备选方案以减少有害生物传人和扩散风险。非疲区pest-free area 经科学证据表明，某种特定的有害生物没有发生并且官方能适时保持此状况的地区。有害生物pest 任何对植物和植物产品有害的植物、动物或病原体的种、株(品)系或生物型。有害生物分类pest categorization 确定一个有害生物是否具有检疫性有害生物的特性或非检疫性限定有害生物的特性的过程
5、。有害生物风险分析地区pest risk analysis area 进行有害生物风险分析的有关地区。GB/T 27617-2011 4 系统方法的目的有关有害生物风险治理国际标准对于有害生物风险治理的许多成分和各项活动作了说明。根据国际植保公约第VlI.2a条(1997年)，所有有害生物风险治理措施应技术上可行。系统方法综合有害生物风险治理措施以达到输入国或输入地的检疫要求。系统方法不仅提供诸如灭菌处理等程序的等同替代方法，而且提供替代诸如禁令等限制性更强的措施。其系统考虑了不同情况和程序的综合效果。系统方法提供机会来考虑可能促进有效治理有害生物风险的收获前后的有关措施。重要的是要在风险治理
6、备选方案中考虑系统方法，因为综合措施要比其他风险治理方案(特别是采用禁止性方案之时)对贸易的限制更少。5 系统方法的特点系统方法要求相互独立的两种或更多的措施，可以包括相互依赖的任何措施。系统方法的优点是能够通过调整措施的数量和力度来处理可变因素和不确定因素，以保持适当的安全程度和信心。系统方法中采用的措施可以在收获前后应用。因此系统方法可以包括在生产地、收获后、在包装库、或在商品运输和分发过程中采用的措施。栽培方法、田间处理、收获后杀菌、检查和其他程序可以综合在一种系统方法中。旨在防止污染或再次感染的风险治理措施一般列入系统方法(如:保持批次的完整性、要求防有寄生物的包装、封闭包装区等)。同
7、样诸如有害生物监测、捕捉和取样等程序也可以成为系统方法的成分。不杀灭有害生物或减少其存在、但可减少其可能进入或定植的措施可以列入系统方法。如指定收获或装运期限、对商品的成熟程度、颜色、硬度或其他状况的限制、使用具有抗性的寄主和限制分发或限制在目的地应用。6 与有害生物凤险分析和现有凤险治理方案的关系有害生物风险评估的结论用来决定是否需要进行风险治理，和将采用的措施的力度(有害生物风险评估第二阶段)。有害生物风险治理(有害生物风险评估的第三阶段)系指这种过程z确定各种方法来应对所认识到的风险、评价这些程序的有效性、提出最适当的方案。可以选择在系统方法中综合利用有害生物风险治理措施，作为达到输入国
8、或输出地的保护程度的输入要求的依据。如同在制定所有有害生物风险治理程序时一样有关措施应当考虑不确定性(见国际植检措施标准第11号标准)。原则上，系统方法应由可在输出国或产地执行的各项植检措施构成。然而，当输出国或输出地提出应在输入国领土或输入地上执行的措施并且输入国或输入地也同意时，可以采用系统方法在输入国或输入地综合采取这些措施。 以下概述了常用的一些方案:a) 种植前:利用健壮的种植材料;二一一具有抗性或不易感染的栽培品种;无有害生物的产地或生产点;-一生产者登记和培训11。b) 收获前:田间验证/管理(如:检查、收获前处理、施药、生物防治等); 保护状况(如:温室、套袋等); 一一破坏有
9、害生物交配;一一栽培控制(如:卫生/杂草防治); 有害生物存在率低(连续或特定时间); 二一检测。c) 收获:一在一年的特定生长阶段或时间收获植物;消除受感染产品、检查并进行选择:一一成熟阶段;一卫生措施(如:消除污染物等); 收获技术(如:搬运)。d) 收获后处理和搬运:G/T 27617-2011 -一杀灭、消除有害生物或使其失去繁育能力(如:熏蒸、辐照、冷藏、控制空气、冲洗、洗涮、蜡封、浸渍、加热等); 一一检查和分级(包括对某些成熟阶段进行选择); 卫生措施(包括去除奇主植物碎片); 一包装设施验证;一一取样;一一检测;一包装方法;一一封闭储藏区。e) 运输和分发:-一-运输过程中的处
10、理;一抵达时的处理;二一对最终用途、分发和输入点的限制;-一因原产地与目的地之间季节差异而对输入时间段的限制;包装方法;输入后的检疫;-一检查和(或)检测;一一运输速度和类别;卫生措施(确保运输工具没受污染)。7 独立措施和关联措施系统方法可以包括独立措施和关联措施。根据定义系统方法应至少包括两种独立的措施。一种独立措施可以包括几项关联措施。采取独立措施时，失效的概率增加。需要所有独立的措施使该系统有效。示例1: 得要双门和封闭开口的元有害生物的温室就是综合利用关联措施构成一项独立措施的例子。如果封闭失效的概率是0.1，而双门失效的概率也是0.1，那么温室将受侵染的概率大约是两个数值之和。因此
11、，至少一种措施概率失效的概率是两种概率之和减去两种措施同时失效的概率。在此例中可能性则是O.19 (0. 1十0.1一0.01)因为两项措施可能同时失效。措施相互独立时，只有两项措施均失效系统才会失效。采取独立措施，同时失效的概率是所有独立措施之积，3 GB/T 27617-2011 示例2:如果货运检查的失效可能性是0.05及运往某些地区的失效概率是0.05，那么系统失效的概率将是0.0025CO.05X0.05)。8 采用的环境当以下一种或几种情况适用时可以考虑系统方法:a) 一项特别措施:一一不能达到输入国或输入地要求的安全程度;一一不能提供或很可能不能提供h一一有危害(商品、人的健康、
12、环境); 一一成本效益不高;一一贸易限制过于严格;不可行。b) 有害生物和其寄主间的关系很明确;c) 己证明系统方法对类似的有害生物/商品状况有效;d) 可以从数量和质量两方面评估单项措施的有效性;e) 有关生长、收获、包装、运输和分发方法很明确和标准化;f) 可以监测和纠正单项措施;g) 有害生物的存在明显并可监测;h) 系统方法具有成本效益考虑到商品的价值和(或)数量。9 系统方法的类别系统方法的复杂程度和严密程度差异很大，从简单的综合利用已知有效的独立措施的系统，到更复杂更精确的系统，如临界控制点系统(参见附录A)。未达到临界控制点系统要求的综合措施的其他系统也可视为有效。然而应用临界控
13、制点概念一般有益于建立其他系统方法。例如有的措施虽然不是植物检疫验证计划的内容但如果其作为风险治理措施具有价值，就可以列入系统方法，条件是过程中应要有植物检疫成分，并可由有关主管机构监视和控制。被视为系统方法必要成分的措施的最低要求是，该措施:界定明确;有效;官方要求(强制性); 一可由主管机构进行监测和控制。10 措施的效率可从数量和质量方面或综合考虑这两个方面来制定和评价系统方法。在可提供适当资料时，定量方法更为适宜，如与衡量处理效率通常有关的资料。当根据专家判断估计效率时，定性方法更为适当。可以用来减少有害生物风险的独立措施的效率表现在若干方面(如:死亡率、发生率减少、寄主易受害性)。系
14、统方法的总效率取决于所需独立措施效率的综合程度。应尽可能以数量表示，并附有信度间隔。例如特定情况的效率可以定为100万个果感染水果仅有5个，信度为95%。如果不能进行这种计4 G/T 27617-2011 算或未进行这种计算，效率可以表达为定性方面，如高、中和低。11 建立系统方法系统方法的建立可由输入国(输入地)、或输出国(输出地、或理想的情况通过两国或两地的合作来进行。建立系统方法的过程可包括与行业、科学界、贸易伙伴进行磋商。然而输入国或输入地的主管机构决定系统方法是否适当并达到其安全要求，需要考虑到技术合理、影响最小、透明、元歧视、等同性和执行方面的可行性。系统方法可包括增加或加强措施，
15、以弥补由于资料空白、可变性或在应用程序方面缺乏经验所产生的不确定性。列入系统方法中的这种补偿程度应符合其不确定程度。经验和提供额外信息可为重新考虑措施的数量和力度提供依据，以相应调整系统方法。建立系统方法涉及:根据有害生物风险分析获得确切的有害生物风险和途径的描述;一一查明存在或可以应用治理措施的地点和时间(控制点); 一一区别系统的必要措施和其他因素或条件;一一选定补偿不确定的独立和关联措施和方案;评估系统必要措施的单项效率和综合效率;评估可行性和贸易限制程度;-一磋商;一一一执行时提出文件和报告;一一必要时进行审查和调整。12 评价系统方法评价系统方法，以达到输入国或输入地要求的安全水平。
16、评价是否达到要求时应考虑以下因素:a) 考虑现有系统方法对其他商品的类似或相同有害生物的相关性;b) 考虑系统方法对同类产品的其他有害生物的相关性;c) 评价提供有关下列方面的信息:一一措施效率FP 监测和截获、取样数据(有害生物发生率); 有害生物与寄主之间的关系;-作物管理方法;一一核实程序;贸易影响和费用(包括时间因素); 一一一根据理想可信度考虑有关数据，酌情考虑弥补不确定性的方案。可能的评价结果:a) 可接受;b) 不可接受=有效但不可行;效率不够(需要增加措施的数量或力度); 一不必要的限制(需要减少措施的数量或力度); 由于资料不足或不确定性高得难以接受而无法进行评价。当发现系统
17、方法不可接受时，应当详细说明这一决定的理由，提供给贸易伙伴以便确定可能的改进措施。5 GB/T 27617-2011 13 责任各国及各地均有义务遵照等同原则，考虑风险治理备用措施，以促进安全贸易。系统方法将提供必要机会来发展新的和替代风险治理战略，但其发展和实施需要磋商和合作。根据列入系统方法中的措施数量和性质，可能需要大量的资料。输出国(或输出地)和输入国(或输入地)应合作提供足够的资料，及时交流在制定和实施有害生物风险治理措施，包括系统方法的所有方面的信息。13. 1 输入国(或者输入地)的责任输入国(或输入地应当提供有关其要求的具体信息。包括说明信息和系统要求:查明关切的有害生物;二一
18、具体说明植物检疫保护的适当程度;说明所需保障类别和程度(如:验证); 一一一说明需要核实的各点。输入国(或输入地)酌情与输出国(或输出地)进行磋商，在存在各种方案时，应当选一种贸易限制最少的措施。输入国(或输入地)的其他责任可包括=一提出改进或替代方案;一审定(计划中的评价和核实系统方法); 规定违规行动;审查并提供反馈。当输入国(或输入地)同意接受在其领土实施某些措施时输入国(输入地有责任实施这些措施。商定的植物检疫措施应当公布。13.2 输出国(或输出地)的责任6 输出国(或输出地)应提供足够的信息，支持评价和接受系统方法。这可包括:商品、产地和预计装运量和频率;有关的生产、收获、包装、搬
19、运、运输详情;有害生物与寄主之间的关系;为系统方法提出的风险治理措施和有关效率资料;一-有关参考。输出国(或输出地)的其他责任包括:一监测/审计和报告系统效率;一一-采取适当的纠正行动;一一保持适当记录;-一按照系统要求提供植物检疫验证。、.关键控制点系统将包括下列程序:附录A(资料性附录)关键控制点系统a) 在规定的系统中确定风险和措施的目标;b) 选定能够监测和控制的独立程序;c) 制定每项独立程序可接受/失效的标准和限度;d) 实施系统，进行所需信任程度需要的监测;e) 当监测结果表明未能达到标准时采取纠正行动;f) 审查和检测以核实系统效率和可信度;g) 保持足够的记录和文件。这种系统
20、的一个例子在食品安全中采用，称为风险分析及关键控制点系统。GB/T 27617-2011 应用关键控制点系统进行植物检疫有助于查明和评价有关风险以及可以减少和监测风险的途径中的各点，必要时可进行调整。采用关键控制点系统进行植物检疫并不意味着或规定应对所有控制点进行控制。然而关键控制点系统仅依靠称为控制点的具体独立程序。通过风险治理程序来处理这些控制点，它们对系统效率的作用可以衡量和控制。因此植物检疫系统方法可以包括不需要完全符合关键控制点概念的成分，因为它们是植物检疫系统方法中的重要成分。例如存在或列入某些措施或情况，以弥补不确定因素。这些措施不能作为独立程序进行监测(如:包装房分类)，或可以
21、监测但不能控制(如:寄主偏好/易感染性。FFON|hFhNH阁。华人民共和国家标准有害生物风险管理综合措施GB/T 27617-2011 国中9晤中国标准出版社出版发行北京市朝阳区和平里西街甲2号(100013)北京市西城区三里河北街16号(100045)网址总编室:(010)64275323发行中心:(010)51780235读者服务部:(010)68523946中国标准出版社秦皇岛印刷厂印刷各地新华书店经销善印张O.75 字数15千字2012年3月第一次印刷开本880X12301/16 2012年3月第一版16.00 J已如有印装差错由本社发行中心调换版权专有侵权必究举报电话:(010)68510107 元价4晤t号:155066. 1 44664 GB/T 27617-2011 打印卡|期:2012年4月1211F002A
