1、UDC 615.471 C38 中华人民共和国国家标准昕、.AZ乡Stethoscope s. 11-2 a 7 8t tY 10夕卜l守q9器1989-03-31发布1990-01-01实施国家技术监督局发布中华人民共和国国家标准昕、川AZ乡器GB 11237-89 Stetboscope 1 主题内窑与适用范围本标准规定了听诊器的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存的要求。本标准适用于听诊器.该产品供听诊人体心、,怖、器官等活动声响变化用。2 引用标准GB 191 包装储运图示标志G 1031 表面粗糙度参数及其数值GB 1818 金属表面洛氏硬度试验方法GB 2
2、828 逐批检查计数抽样程序及抽样表适用于连续批的检查)GB 2829 局期检查计数抽样程序及抽样表(适用于生产过程稳定性的检查GB 646$ 金属和其他无机覆盖层厚度测量方法评述Z B C 30022 医泞器械锚镀层厚度测试计时点滴方法Z B C 38002 听诊器传音特性测试方法WS 2/Z- 5 镶镀层计时液流测厚法WS 2-1 金属制件的镀层分类、技术条件3 产品分类3. 1 型式听诊器的型式按表1、表2及图1、图2的规定。表1型式A型插入式单用听诊器B型旋扣式二用听诊器担成部件图1rl序号1- 3 图1中序号1、2、4图2中序号1-4、6卜B型国且中序号1、3、4、6、7A型图2目中
3、序号1- 6 旋扣式三用听诊器B型图2中序号1、3- 7 国家医药管理局1989-03-31批准1990.,.Ot-01实施1 GB 11237 -89 因1插人式单用听诊器l一耳环1-扁形听诊头(插入式)13-二通导管(A)I4一三通导管(B)2 GBl1237-89 7 . 图2旋扣式-用、三用听诊器1一耳环;2一三通导管10MPaoA 1.! 伸长率2317MPaoA2.2 伸长率700%。A2.3 老化系数0.8(70 :t 1 C x 72胁。A2.4 永久变形15%。附录B昕诊锦典型频响曲线及其读数方法(参考件本附录听诊器典型频响曲线根据ZBC 38002获得。B1 昕诊器典型频响
4、曲线8 1. 1 听诊器典型频响曲线如图B1所示:9 G8 11237 -89 测量目的听诊器走一声频响曲线50.25 1- 仁=I1 、EE E置E r- 1 , E E , , 、_I -仁dBd 40非2030 15 零水斗L70豆豆电位器旦旦声源94dB日期测量者10 5 . _. 0号-(.10 500 20 201 100 图Bl听诊器典型颇响曲线10吨75dBldB 8 -i 60 6.H5 -t 30 2 -1 15 。JE-41141J a 1侃)0Hz 82 ,昕诊器典型曲线的读数方法821 听诊器频响曲线读数方法的步骤8. 对数坐标纸上有四个纵坐标声)玉级值,为50、25
5、、10、75d日,按左面栏目中给出电位器值(Pot)选择对应纵坐标,横坐标为测试声惊频率(-lz)。b. 按对数坐标纸左面栏目中零水乎(zeroI evel)就是横坐标零线的分贝值。C. 按对数坐标纸左面栏目给出的测试声惊(si gn)数值,按确定的纵坐标和横坐标零钱,起始点的分贝值找到相应的训试声源纵坐标位置,划一条模线,作为基准霉线。d. 在基准零线上方的为测试声源增益值用+ 号表示,在基准零线下方的为测试声源衰减值用一号表示。e. 绘出简图如图B2所示:1a GB11237-89 +20 HI +14 +12 dB a-aa + 一一-E 1 . E -飞主-、。aaau- -10 Hz
6、 10 50 100 20 200 5 图8282.2 例:某一千古副听珍器按ZB C 38002方法测试,如图B1所小,试判定该听诊器传音特性是否符合4.2.2条的规定。11. 根据左栏:电位器50dB故取左侧。-50dB为纵坐标线;苓;j(、|气:70dB以o-50dB坐标系的0线为70dB;卢源:94dB在0线(70dB)按照对数坐标纸的格数找U94d B画出基准零伐。b. 根据基准零钱的t方规i:为-T 值,f方均-值作出简图如图B2所示。C. 可见在100-500Hz最低哀减ffJ)g- 6 dB。在500-1 000 H z最低衰减值为-13dB。d. 该听诊!f专汗特性符74.2
7、. 2条的规定。附加说明:本标准由闯京医药:tH!:J lX (器帧标准化技术VJII咱位归l1 0 本标准由I二海医用听诊器j丁页页起草。本标准k要起草人黄嘻敏。自牛;标准实施之日起,原1I1华人L(Jt丰11111P !: fj.阳标准WS2 -89-73 (昕诊器)Vlo废。11 锦畸|阳帽NFF白。国华人民共和国家标准昕诊器GB 11237-89 甲* 中国标准出版社出版北京复外三里河中国标准出版社北京印刷厂印刷新华书店北京发行所发行各地新华书店经售版权专有不得翻印开本881)X1230 1/16 印张1字数22 000 1990年7月第一版1990年7月第一次印刷印数1-1300 定价1.元标目139-31书号;155066 1- 6965 *