1、z 中华人民共和国专业标准平骨凿圆骨凿岳卜，IIQ038A y 1 01 1 - j , 073 -1 tt9 医用凿凿切性能测试方法平凿、圆凿Osteotomes Gouges Met hods of test for cutting performance of chisels 一Osteotomes，Gouges 1985 -0126发布1985 - 05 -01实施国家医药管理局批准9/071 11072 1107, 1. ZB C 35001-84 2. Z B C 35002-84 3. ZB C 35003_:_84 录同同平骨菌. . . .0. (1) 圆骨菌. . . .
2、. (8 ) 医用菌凿切性能测试方法平曲、圆菌.(11) 中华人民共和国专业标准医用凿凿切性能测试方法平凿、圆凿Methods of test for c uttlng performance of chisels 一Osteotomes，Gouges ZB C 35003-84 r 71庐本标准适用于医用平凿(双斜面、单斜面)和圆菌产品菌切性能的测定。其它医用凿可参照采用本标准。1 定义医用凿凿切性能是指刃口的锋利度和强度。1. 1 锋利度为医用菌在给定锤击力的作用下切人试验材料的深度。1. 2 强度为医用凿在给定锤击力的作用下菌切试验材料时抗破坏的能力。2 仪器要求2. 1 医用菌凿切性能
3、测试仪应按规定程序所批准的图祥及文件制造。2.2 测试仪器在使用前应校正水平，使用时应平稳。2.3 夹具应接不同型式的菌柄进行调整、固定。2.4 落锤的质量根据使用要求确定，并在产品标准中规定。2.5 测试仪器的时座型式按下表规定:锋利度直型水平时座弯型3 锋利度和强度的试验材料应在产品标准中规定。4 锋利度和强度试验的蓓锤高度应在产品标准中规定。5 试验方法医用凿凿切性能测试方法原理见图1。国家医药管理局1985-01-26发布强450时座30。础座度备注头部弯角15。1985-05-01实施11 ZB C 35003-84 锋利度检验强度捡最图11一落锤I2一医用菌I3一试验材料I4一础座
4、5. 1 清洗医用凿在试验前应去除油污。5.2 锋利度试验5.2.1 将医用菌夹持在夹具的V型槽中，并能轻微滑动，用对中样板调整夹具体，使医用凿对准落锤中心，并作用于水平时座上，然后锁紧夹具体。5.2.2将试验材料放在l去用菌刃口的中部，试验材料应与刃口接触，然后用高度尺测量医用菌的高度。5.2.3 接产品标准中规定的落锤高度进行曲切试验后，用高度尺复测医用凿的高度。5.2.4 两次高度之差即为医用凿切人试验材料的深度。每把医用凿应测试三次，取其三次的算术平均值。5.3 强度试验5.3.1 将医用菌夹紧在夹具1-.，不得松动，用对中样板调整夹具体，使医用菌对准落锤中心并作用于陆座上(医用菌位置
5、状态如图2所示)，然后松开夹具体。双斜面淄单斜面菌回菌图212 ZB C 35003-84 5.3.2 将试验材料放在时座L并对准医用凿刃口中部。5.3.3按产品标准中规定的落锤高度进行菌切试验后，医用凿刃口不允许有卷刃、崩刃。附加说明:本标准由国家医药管理局提出，由k海医疗器械研究所归口。本标准由天津市医疗器械研究所负责起草。本标准主要起草人庞金钟、张怡。13 守lmoemmIFOO由hvmN 华人民共和专业标准平骨凿圆骨凿医用凿凿切性能测试方法平凿、圆凿ZB C 35001-35003-84 国由E* 中国标准出版社出版(北京复外三里河)中国标准出版社秦皇岛印刷厂印刷新华书店北京发行所发行各地新华书店经售 开本880x 1230 1/16 印张1字数23.0001985年12月第一版1985年12月第一次印刷印数1-2.000 定价。.48元标目27-61 书号:15169. 2 - 6259 事
