1、 ICS 11.060.20 C 33 中华人民共和国医药行业标准YY /T 1284.2-2015 牙科摄第2部分:双弯型Dental tweezers-Part 2: Meriam types (lSO 15098-2: 2000 , MOD) 2015-03-02发布2016-01-01实施/飞国家食品药品监督管理总局发布yy月1284.2-2015前言YY/T 1284(牙科慑标准由以下3部分组成z一一-第1部分E通用要求s一一第2部分z双弯型z一一第3部分z单弯型。本部分为YY/T1284的第2部分。本部分按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。本部分代替YY/T0686-200
2、8(医用慑中牙科慑部分。本部分修改采用ISO15098-2: 2000(牙科慑第2部分z双弯型。本部分与ISO15098-2: 2000主要差异如下z一关于规范性引用文件,本部分做了具有技术性差异的调整,以适应我国的技术条件,调整的情况集中反映在第2章规范性引用文件中,具体调整如下z 用等同采用国际标准的GB/T9937.3代替ISO1942-3; 用修改采用国际标准的YY/T1284.1代替ISO15098-1; 修改了定位销(见4.5)的要求;修改了标识、标签和标记(见第5章)的内容。请注意本标准的某些内容可能涉及专利。本标准的发行机构不承担识别这些专利的责任。本部分由国家食品药品监督管理
3、总局提出。本部分由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会(SAC/TC 99/SC 1)归口。本部分起草单位z杭州新亚齿科材料有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心。本部分主要起草人z李仕宁、陈贤明、李丹荣、孔庆豪。I VY/T 1284.2-2015 牙科摄第2部分:双弯型1 范围YY/T 1284的本部分规定了双弯型牙科慑包括尺寸在内的专用要求。本部分适用于双弯型牙科慑。2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注目期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
4、GB/T 9937.3 口睦词汇第3部分z口腔器械(GB/T9937.3一2008,IS01942-3: 1989 , IDT) YY/T 1284.1-2015牙科镀第1部分:一般要求(lSO15098-1: 1999 , MOD) 3 术语和定义GB/T 9937.3界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1 定位销guide pin 用于镜子合拢时将两摄片定位的部件。4 设计和尺寸4.1 总则牙科慑的通用要求按YY/T1284.1的规定。双弯型牙科摄的图祥如图1厨示,其尺寸和尺寸的测量点应符合表1和表2的规定。YY/T 1284.1-2015的附录A提供了一种适用于大多数类型牙科键的测
5、量方法。4.2 长度双弯型牙科慑的长度t应为(160土5)mm.4.3 工作端工作端应是齿形的或者平滑的。如果是齿形的,应与图1的放大图一致。4.4 孚辆手柄应有齿形的柄花。4.5 定位销双弯型牙科慑可有一个定位销。定位销可有止停器。1 YY/T 1284.2-2015 单位为毫米X(5 : 1) 2 X(5: 1) 说明31 定位镜32一一手柄的齿形柄花.圈1牙科摄一一双弯型2 YY/T 1284.2-2015 表1双弯型牙科摄的尺寸b1 b2 b3 h1 h2 t a 项目() mm mm mm mm mm mm 双弯型1.3 1.1 12 6 6 160 40 偏差土0.2士0.2土1土
6、1土1士5士5表2双弯型牙科摄的测量点符号尺寸测量点b1 工作端宽度距离工作端尖端3mm处测量b2 工作端厚度距离工作端尖端3mm处测量b3 工作端长度与工作端中心线平行,从工作端的尖端到工作端/银柄的距离h1 工作端高度从工作端的尖端到镜子中心线延长线的垂直距离h2 辆部高度从柄部第一弯曲处最远的外表面到银子中心线延长线的垂直距离t 长度从闭合后慑子工作端的末端到银子尾端的平行距离a 工作端角度工作端中心线与银子中心线的夹角5 标识、标签和标记双弯型牙科慑的标记可参照YY/T1284.1-2015中第7章的要求。符合本部分要求的双弯型牙科慑,制造商还可在产品目录、产品包装以及慑子上标记本部分
7、的标准号(YY/T1284.刀。示倒s双弯型牙科银标记为:YY/T1284.2. 巳ON|N.咕NFHLFL卢中华人民共和国医药行业标准牙科摄第2部分z双弯型YY/T 1284.2 2015 * 中国标准出版社出版发行北京市朝阳区和平里西街甲2号(100029)北京市西城区三里河北街16号(100045)网址总编室:(010)68533533发行中心:(010)51780238读者服务部:(010)68523946中国标准出版社秦皇岛印刷厂印刷各地新华书店经销 开本880X 1230 1/16 印张0.5字数8千字2015年6月第一版2015年6月第一次印刷* 16.00元如有印装差错由本社发行中心调换版权专有侵权必究举报电话:(010)68510107书号:155066.2-28745定价VY/T 1284.2-2015 打印日期:2015年7月7日F002