1、z 中华人民共和国专业标准F70 r飞自由且自由1 j IT ) I 011-1今吗?昕诊器传声特性测试方法Measuring method of acoustic transmission characteristics for stethoscopes 1987-08-12发布1987-12-01实施国家医药管理局批准中华人民共和国专业标准昕诊器传声特性测试方法ZB C 38002 - 87 中国标准出=版社出版北京复外三里河中国标准出版社北京印刷厂印刷新华书店北京发行所发行各地新华书店经售版棋专有不.印 开本880X12301/16 印张3/4字数190001988年3月第一版1988年
2、3月第一次印刷印数1一1500 书号I15169. 2 -6920定价0.元. 标目88-31中华人民共和国专业标准昕诊器传声特性测试方法Measuri昭methodof acoustic transmission Icharacteri stics for s刚刚copesZB C 38002-87 本标准适用于以空气为媒质，在管道内进行声传导的听诊器传声特性测试，供研究、设计、制造、使用等部门测量、鉴定及仲裁中，作产品之间定量对比之用。1 名词术语1. 1 测试声源、在比较法或替代法测试听诊器传声特性时所需要的失真小，频率响应乎直(可采用压缩)及声压级达到一定要求的声源。1. 2 连接器为
3、使听诊器与测试声肃、间不产生声泄漏所增加的装置，作为测试声源与听诊器间的藕合器件。1.3搞合腔形状和体积己规定的空腔，用以使已校准的测量传声器与听诊器相连接(见附录A说明)。1. 4 听诊器传声频率响应在规定测试声源、条件下，听诊器传声的输出声压级随测试声源频率变化的关系。1.5 灵敏度在规定标准声源声压级条件下，标准卢源声庄级与听诊器传声输出声压级之差值。1. 6 抗噪声在规定噪声场巾，测试听诊器对外界噪声的隔声效果。1. 7 本标准中使用其他术语均遵照GB3947 - 83 (声学名词术语和S12199-82(电声器件名词术语中有关规定。2 电声测量仪器设备2.1 在本标准中所存规定的声压
4、级，都是以2xlO-sPa为参考值。2.2 测试声源、应保持频率在20-2000Hz范围内产生所需声压级时，允差:t2dB ，频率精确度允差士5%，声压级达110dB时非线性失真系数不超过3%。2.3榈合腔见附录A。2.4 声频信号发生器2.4.1 频率范围z能产生不窄于20-3000Hz连续可变正弦信号。2.4.2 频率误差:不跑过刻度值的士(2%+2)Hz。2.4.3 输出电压z应能激励测试声源产生所需声压，输出电压的频响不均匀度不大于:t0.5 dB , 其输出阻抗应能与声源相匹配。2.4.4 非线性失真:不大f1 % (输出电压不小于3V)。2.4.5 如能与声级记录仪联用，两者应同步
5、。2.4.6 压缩性能2.4.6.1 动态范围:大于60dB。国家医药管理局1987-08-12发布1987-12-01实施ZB C 38002-87 2.4.6.2 速率z至少具有30-300dB/s。2.5 测量电容传声器2.5.1 声压型。2.5.2 频率范围:10-5000Hz。2.5.3 灵敏度z大于40mV/Pa。2.5.4 动态范围:40-130dB。2.5.5 应与前置放大器配合应用。2.6前置放大器2.6.1 频率范围:10-5000Hz 。2.6.2 输入阻抗:大于100MQ。2.6.3输出阻抗z小于300Q。2.6.4 应与测量放大器、测量电容传声器相配合。2.7噪声信号
6、发生器2.7.1 频率范围:20 -2000Hz，在这频段外衰减18dB/倍频程。2.7.2幅度分布:对称高斯分布。2.7.3 频率响应:t2dB。2.7.4 与功率放大器及测试声源、组合能满足白噪声声场要求。2.8 声级校准器校准正确度z士0.3dB。2.9 非线性失真度仪2.9.1 频率范围:20-3000Hz。2.9.2 量程:0.1 % -100 %。2.9.3 准确度z满刻度的:t5%。2.10 测量放大器2.10.1 频率范围z不窄于10-5000Hz，频率响应不均匀度不大于士0.5dB (以1000Hz为基准)。2.10.2 机内噪声:测量放大器输入端短路时的噪声，折合到输入端的
7、电压应小于10V。2.10.3 输出阻抗z应小于声级记录仪的输入阻抗50倍。2.10.4 衰减和放大z满量程范围为10-100 dB，应有分档旋钮。2.10.5 输入阻抗z应大于前置放大器的输出阻抗1000倍。2.10.6 应能与电容传声器和前置放大器组合使用。2.11 声级记录仪2. 11 .1 频率范围z不窄于10-5000Hz，频率响应不均匀度不大于:t0.5dB(以1000Hz为基准)。2.11.2 记录方式:对数律电位器。2.11.3笔速:至少具有20-100mm/s。2.11.4 走纸速度E至少具有0.1-3mm/s，如能与声频信号发生器连用时两者应同步。2.11.5 输入阻抗:应
8、大于测量放大器的输出阻抗50倍。2.12 仪器设备必须定期进行检定或校准。2.四仪器设备总的校准正确度应保持在:t1 d B以内。3 测试环境与一般要求3.1 测试温度:10-350C。3.2 相对湿度:40-80%。3.3 大气压强:104000 - 96000 Pa，若布要求时，应在产品技术条件中规定。3.4周围振动和电磁场辐射应对测试不造成影响。ZB C 38002-87 3.5 测试时环境本底噪声级应小于50dB(A)。3.6 听诊器一般连接安装听诊器与藕合腔连接z把听诊器二个耳环连耳塞直接与搞合腔连接，结构如附录图Al所示。3.1 听诊器头与连接器和测试声源之间连接如图1所示。测试声
9、源和连接器与昕诊器相互之间应密封不漏气，测试听诊器具有膜片时，应注意膜片不能与连接器相碰。为了保持更好的密封条件，应在听诊器上面加500:t5 g载荷。3.8 每次测试前必须用声级校准器对测量放大器、电容传声器、前置放大器进行系统校准，应符合2.13条要求。4 测试方法4. 1 声源的测量听诊器头测试时使昕诊器接触l不满气的密吾:j;j料图1听诊器头与声静、偶合结构图4. 1. 1 仪器的连接与原理直11框图2所/Jo载荷3 ZB C 38002-87 司1111 111 111 111 111 111 111 同步电缆(软轴川一-一一一-一一一-一- - -.-_ 声级记录仪失真度仪压f缩器
10、生发号脚声d，器肮一-测?由r测量放大器(甲电容传声器与il自置放大辘气4.1.2操作步骤校准声频信号发生器输出频率，使与旋钮指示位置相对应。调节声频信号发生器的压缩速度为100-3oodBjs范围中任意档。调节声频信号发生器的输出电压旋钮为最大。调节声频信号发生器的输出频率为1000Hz。调节声频信号发生器的压缩旋钮，使测量放大器(甲)的仪表指示数为110dBO用失真度仪测量声源在250Hza才的失真系数，应达到2.2条规定。g. 再次调节声频信号发生器的压缩旋钮与测量放大器(乙)的增益使测量放大器(甲)的仪表指示数为94dB(1 P a) (建议值)。h. 用逐点测试法或扫频绘迹法，绘制声
11、源频响曲线，应达到2.2条要求。4.2听诊器传声频率响应测试4.2.1 采用逐点法测试听诊器传声频率响应4.2. 1. 1 仪器连接原理按图3所示，听诊器与搞合腔的连接按附录A中图Al所示，听珍器与连接器和测试声源之间连接按图1所示。仪器连方框图图2a. b. c. d. e. f. 4 ZB ,C 38002-87 .电容传声器与前置放大器图3用逐点法对听诊器频率响应测试连接万框图4.2. 1. 2 把听诊器安放在测试声源4.1条时同一测量点位置。F测量放大器(甲)1 l句测量放大器(乙)J声赞信号发宇器F4.2.1.3 逐点改变声频信号发生器频率(对数律)20-1000Hz范围，当每改变声
12、频信号发生器频率时，必需调节声频信号发生器输出电压，使测量放大器(乙)的仪表指示数应符合4.1.2g条，同时记录相对应的频率在测量放大器(甲表头指示值，若遇峰谷值时，应多增加测试点。4.2.1.4 按GB3769-83 (绘制频率特性图和极坐标图的标度和尺寸标准要求，以对数标度为频率坐标方法，绘制听诊器传声频率昕应曲线图，见图4所示。l测量目的昕诊器传声频响曲线dB日期86.10110 100 90 , 80 咱70.20 1创100 200 500 1000 2000 图4用逐点法昕诊器传声频率响应曲线5000 5 ZB C 38002 - 87 4.2.2 采用扫频绘迹法测试听诊器传声频率
13、响应4.2.2.1 仪器连接原理按图5所示，听诊器与揭合腔的连接按附录A中图A1所示，听诊器与连接器和测试声源之间连接按图1所示。测量放大器(甲)电平记录仪一器大)放乙-mt 11 -i i m凹一i 缆.R电雹步=同hl一-J-EA嗣.压缩卢1声频信号发生器图5用扫频绘迹法对听诊器频率响应测试连接方框图4.2.2.2 把听诊器安放在测试声源4.1条同一测量位置。4.2.2.3 声频信号发生器的输出电压、压缩速度、压缩电压及测量放大器(乙)输出电压应保持4.1.zb.e.g条声源测试状态。4.2.2.4 声级记录仪有关控制旋钮放在有效测试位置。4.2.2.5 开动声级记录仪的走纸，自动扫频描记
14、听诊器的传声频率响应曲线，见图6所示。6 50 .测量目的db_J听诊器传声d.il4dIl: 且堕且盐二60.2 .45 30.1 20ol 零水乎下170dBI 限顿率20日Z 电位器?育古百-一摘速心mml，_.-105 纸速地ms曰期-草丛0。ZB C 38002 - 87 20 50 100 200 500 1000 2000 图6用扫频绘迹法听诊器传声频率响应曲线5000 4.2.3 用上述方法，分别对听诊器带或不带膜片，大、小听诊器头等条件下，测试听诊器二个耳环输出孔的频率响应图。除上述条件测试外，还需增加的测试内容，可在产品技术条件中规定。注:测试听诊器带膜片时，应按生产厂原安
15、装状态。4.3 听诊器灵敏度测试4.3.1 听诊器灵敏度测试方框图，如图7所示。4.3.2 先把标准电容传声器放在连接器上调节白噪声信号发生器或功率放大器输出电压，读取测量放大器表头指示值，为声源白噪声声压级LS1。4.3.3 保持4.3.2原测试状态，取下标准电容传声器，将待测诊头放在原标准电容传声器的测试点位置，读取测量放大器表头指示值，为Ls2。4.3.4 按下式计算听诊器灵敏度(Ls): 听诊器灵敏度Ls(dB) = LSl一Ls2 . (1) 式中:LSl-一声源白噪声声压级，dB , L S2一一被测听诊器声压级，d B。4.3.5 分别用同样方法测试带、不带膜片听诊器，大、小听诊
16、头听诊器二个耳环输出孔之间的声压级。4.3.6 建议声惊、白噪声声压值为94dB(1Pa)。7 ZB C 38002-87 载葡功率放大器测试商源测量放大器白噪声信号发生格图7听诊器灵敏度测试框图4.4 听诊器抗噪声测试:4.4.1 抗噪声测试方框图，如图8所示。4.4.2 先将听诊器头膜片换成金属隔离板(厚度大于等于lmm)，封闭听诊头，把整副听诊器安置在高噪声测试场中。4.4.3 用测量放大器测得高噪声场中声压级，再测量听诊器耳环孔中输出声压值。4.4.4 听诊器抗噪声值(LN)的计算:LN (dB) =LNl - LN2 . ( 2 ) 式中:LN 1 -在高噪声场中声压级，dB，L N
17、2一一听诊器耳环输出的声压级，dB。功率放大器电容传声器与前置放大器，噪声信号发生器高噪声场图8抗噪声测试框图8 测量放大器电容传声器与前置放大器A.l 桐合腔结构概述ZB C. 38002-87 附录A捐台髓的结构与昕诊器的连接补充件搞合腔由坚硬、无孔和非磁性材料组成，包括传声器在内的质量至少大于100g，榈合腔基本上由一个圆柱状的腔体组成，其声阻抗基本为一个容积为2cm3的声频。这个圆柱状腔体的底通常由具有很高力阻抗的传声器的振膜组成，为了减少外界噪声的干扰，要求其壁厚大于2mm。A.2 腔体容积有效值为2cm3土1%0. 圆柱状腔体的直径不得小于18.0mm，且不得大于21.0mm。为了
18、平衡静压力，可用填塞金属丝的毛细管将腔体与大气连通，这个管子在到200Hz频率时对腔体的阻抗模的影响不应扭过1%。A.3 巳校准电容传声器巳校准电容传声器振膜的可振动部分的直径不应超过圆柱状腔体的直径，在200-5000Hz频率范围内振膜力阻抗虽然应比如m3腔体力阻抗大10倍以上。如果能大10倍至100倍之间，它在上述频率范围就相当于一个纯劲度。如果必须使用一个其振膜部分直径比搞合腔腔体直径更小的传声器，则传声器和圆柱状腔体的轴应重合。A.4 听诊器的耳塞与搁合腔的连接听诊器耳塞应直接连接在2cm3腔体的搞合腔上，如图AL所示，耳塞和搞合腔之间的连接靠使用适当的蜡或其他密封方法使其不漏气，同时应注意避免形成任何附加的可能会影响听诊器性能的瞪体。hmw-IN-帽ZB C 38002-87 们固N已校正准声压型传声器听诊器的耳塞与榈合腔连接结构图图Al附加说明:本标准由国家医药管理局提出，由上海医疗器械研究所归口。本标准由上海医疗器械研究所负责起草。本标准主要起草人朱克兴、王义镇。不得翻印版权专有* 书号I15169. 2 -6920 0.45元标目88-31 定价E
