DIN 58253-1-2014 Medical instruments - Part 1 Surgical scissors curved on flat without carbide inserts《医疗器械 第1部分 不镶硬质合金的弯形外科剪刀》.pdf

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资源描述

1、September 2014DEUTSCHE NORM DIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO)Preisgruppe 5DIN Deutsches Institut fr Normung e. V. Jede Art der Vervielfltigung, auch auszugsweise, nur mit Genehmigung des DIN Deutsches Institut fr Normung e. V., Berlin, gestattet.ICS 11.040.30!%:;“2230424www.din.deDD

2、IN 58253-1Medizinische Instrumente Teil 1: Aufgebogene Chirurgie-Scheren, ohne Hartmetall-EinlagenMedical instruments Part 1: Surgical scissors, curved on flat without carbide insertsInstruments mdicaux Partie 1: Ciseaux chirurgicaux, courbes sur le plat sans plaquettes en mtal durAlleinverkauf der

3、Normen durch Beuth Verlag GmbH, 10772 BerlinErsatz frDIN 58253-1:2008-01www.beuth.deGesamtumfang 6 SeitenDIN 58253-1:2014-09 2 Inhalt Seite Vorwort 3 1 Anwendungsbereich .4 2 Normative Verweisungen 4 3 Mae und Bezeichnungen 4 3.1 Mae 4 3.2 Bezeichnung .6 4 Werkstoffe und Ausfhrung .6 5 Kennzeichnung

4、 6 5.1 Allgemeines 6 5.2 Zustzliche Kennzeichnung .6 6 Verpackung 6 DIN 58253-1:2014-09 3 Vorwort Dieses Dokument wurde vom Arbeitsausschuss NA 027-02-01 AA Chirurgische Instrumente“ im Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO) im DIN erarbeitet. Es wird auf die Mglichkeit hingewiesen, dass ein

5、ige Elemente dieses Dokuments Patentrechte berhren knnen. Das DIN ist nicht dafr verantwortlich, einige oder alle diesbezglichen Patentrechte zu identifizieren. Zur eindeutigen Festlegung und zur Sicherstellung logistischer Anforderungen der Bundeswehr sind weitere Mae und Angaben vorhanden (siehe A

6、bschnitte 5 und 6). nderungen Gegenber DIN 58253-1:2008-01 wurden folgende nderungen vorgenommen: a) in Tabelle 1 wurden beim Ma l2der Wert 49 mm auf 50 mm und der Wert 55 mm auf 57 mm gendert; b) in Tabelle 1 wurde beim Ma l3der Wert 42 mm auf 40 mm gendert; c) in Bild 1 wurde die Darstellung des M

7、aes l3korrigiert, indem es bis zum Ende des Radius verlngert wurde; d) die Norm wurde redaktionell berarbeitet. Frhere Ausgaben DIN 58253: 1959-11, 1969-02 DIN 58253-1: 1980-07, 2006-12, 2008-01 DIN 58253-1:2014-09 4 1 Anwendungsbereich Dieses Dokument legt Anforderungen fr aufgebogene Chirurgie-Sch

8、eren ohne Hartmetall-Einlagen fest, wie sie in der Chirurgie, im Gesundheitswesen oder innerhalb der Bundeswehr verwendet werden. 2 Normative Verweisungen Die folgenden Dokumente, die in diesem Dokument teilweise oder als Ganzes zitiert werden, sind fr die Anwendung dieses Dokuments erforderlich. Be

9、i datierten Verweisungen gilt nur die in Bezug genommene Ausgabe. Bei undatierten Verweisungen gilt die letzte Ausgabe des in Bezug genommenen Dokuments (einschlielich aller nderungen). DIN 58298:2010-09, Medizinische Instrumente Werkstoffe, Ausfhrung und Prfung DIN 58300, Schlussarten fr chirurgisc

10、he Instrumente DIN 96042, Medizinische Instrumente Verpackung Technische Spezifikation 3 Mae und Bezeichnungen 3.1 Mae Die Mae werden in Tabelle 1 und Bild 1 festgelegt. Tabelle 1 Mae Mae in Millimeter l1 5 a a 0,5 b1 1 h 2 l2 3 l3 3 Schraubenschluss 115 5 9 11 47 37 DIN 58300 SH M2,5 4 130 5,5 10 1

11、2 50 40 DIN 58300 SH M3 5 145 6 10 13 57 47 165 6,5 12 14 65 55 DIN 58300 SH M3,5 5,5 185 7 13 15 75 65 aDieses Ma entspricht der Dicke der Schere im Bereich des Schrauben-schlusses ohne Bercksichtigung etwa berstehender Schraubenenden. DIN 58253-1:2014-09 5 a) Form A stumpf/stumpf Die Mae und Angab

12、en sind entsprechend denen von Form A zu whlen. Die Mae und Angaben sind entsprechend denen von Form A zu whlen. b) Form B stumpf/spitz c) Form C spitz/spitz Nicht angegebene Einzelheiten sind zweckentsprechend zu whlen. Legende 1 Platz fr Kennzeichnung 2 Schraubenschluss aSchneidenlnge Bild 1 Aufge

13、bogene Chirurgie-Schere DIN 58253-1:2014-09 6 3.2 Bezeichnung Bezeichnung einer aufgebogenen Chirurgie-Schere stumpf/stumpf (A) der Lnge l1= 130 mm Lnge: SCHERE DIN 58253 A 130 4 Werkstoffe und Ausfhrung Werden vom Besteller ein bestimmter Werkstoff und eine bestimmte Ausfhrung nach DIN 58298 geford

14、ert, so ist die Bezeichnung in dem vom Besteller geforderten Umfang mit dem in DIN 58298 festgelegten Kennbuchstaben fr den Glanzgrad der Oberflche und der Kennzahl fr den Werkstoff zu erweitern. Die Bezeichnung lautet dann z. B. fr die angegebene Schere mit dem Glanzgrad Hochglanz der polierten Flc

15、hen (Kennbuchstabe H) X38CrMoV15 (Kennzahl 4): SCHERE DIN 58253 A 130 H 4 5 Kennzeichnung 5.1 Allgemeines Medizinische Instrumente sind nach DIN 58298:2010-09, Abschnitt 6, zu kennzeichnen. 5.2 Zustzliche Kennzeichnung Fr medizinische Instrumente im Bereich der Bundeswehr sind zustzlich Versorgungsn

16、ummer und Versorgungsartikelbezeichnung nach Tabelle 2 anzugeben. Tabelle 2 Versorgungsnummer und Versorgungsartikelbezeichnung Form l1Versorgungsnummer Versorgungsartikelbezeichnung B 130 6515122304007 SCHERE, CHIRURGISCH; aufgebogen, stumpf/spitz, l 130 mm A 145 6515122304009 SCHERE, CHIRURGISCH; nach Cooper, aufgebogen, stumpf/stumpf, l 145 mm B 6515121509979 SCHERE, CHIRURGISCH; aufgebogen, stumpf/spitz, l 145 mm 6 Verpackung Fr medizinische Instrumente im Bereich der Bundeswehr gilt Verpackung nach DIN 96042.

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