1、2011 年药事管理与法规真题试卷及答案与解析1 根据中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见，基本医疗卫生制度的主要内容不包括( ) 。（A）公共卫生服务体系（B）医疗服务体系（C）医疗保障体系（D）药品供应保障体系（E）医疗卫生人才体系2 药品质量特性不包括( )。（A）安全性（B）经济性（C）稳定性（D）均一性（E）有效性3 下列规范性文件中，其法律效力最高的是( )。（A）中华人民共和国药品管理法（B） 医疗机构药事管理规定（C） 城镇职工医疗保险用药范围暂行办法（D）关于禁止商业贿赂行为的暂行规定（E）药品注册管理办法4 某执业药师在执业过程中，发现从供货单位购进的降糖药质量可疑
2、，根据执业药师的职业道德要求，对该批药品的最佳处理方式是( )。（A）要求供货单位尽快换货（B）将余下药品退回供货单位（C）因为没有被确认为假药，可以继续使用（D）在退货的同时，及时报告当地药品监督管理部门（E）不能退、换货，及时报告当地药品监督管理部门5 根据中华人民共和国药品管理法，生产药品的原料、辅料必须符合( )。（A）药理标准（B）化学标准（C）药用要求（D）生产要求（E）卫生要求6 根据中华人民共和国药品管理法，开办药品经营企业的必备条件不包括( )。（A）具有依法经过资格认定的药学技术人员（B）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境（C）具有保证所经营药品质量
3、的规章制度（D）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员（E）具有能对所经营药品进行质量检验的机构或人员7 下列情形中，应按假药论处的是( )。（A）擅自添加矫味剂（B）将生产批号“110324”更改为“120328”（C）以淀粉片冒充感冒药（D）片剂表面霉迹斑斑（E）适应症项下删除“ 治疗感冒引发的鼻塞” 的表述8 根据中华人民共和国药品管理法实施条例，关于药品包装管理的说法，正确的是( )。（A）对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由省级工商管理部门责令停止使用（B）药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器（C）直接接触药品的包装材料和容器，应在药品批准后，再报批（
4、D）药品包装必须按规定印有彩色醒目标签（E）特殊管理药品、外用药、非处方药、药用辅料的标签必须印有专有标识9 根据中华人民共和国药品管理法实施条例，中药饮片包装必须印有或者贴有( )。（A）标签（B）中药饮片标识（C）批准文号（D）功能与主治内容（E）禁忌内容10 某药品生产企业为了提高其处方药的销量，拟开展广告宣传，下列药品广告宣传方式中，符合规定的是( )。（A）在广告中对其适应症和药理作用进行介绍（B）邀请某患者在广告中介绍自己服药后效果（C）资助省级卫视健康栏目并在节目间歇播放广告（D）在广告中介绍其药品是与国外某医科大学药物研究中心合作研发（E）在电影放映前的广告中由某演员服用该药，
5、以观众为对象进行广告宣传11 根据中华人民共和国药品管理法实施条例，国家对获得生产含有新型化学成份药品许可的生产者提交的，自行取得且未披露试验数据的保护期是( )。（A）10 年（B） 7 年（C） 6 年（D）5 年（E）3 年12 根据麻醉药品和精神药品管理条例，麻醉药品、第一类精神药品的区域性批发企业应当( ) 。（A）经国家食品药品监督管理局批准（B）自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品以便满足边：远地区的需求（C）经所在地的卫生行政部门批准，向本省内销售麻醉药品（D）向教学科研单位提供科学研究使用的小包装的麻醉药品原料药（E）申请定点资格前，在 2 年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规
6、定的行为13 根据麻醉药品和精神药品管理条例，抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以( )。（A）从其他医疗机构紧急借用（B）从定点生产企业紧急借用（C）要求患者找其他医疗机构购买使用（D）对患者说明情况，请患者自行解决（E）从邻近的戒毒单位紧急调用14 根据麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定，医疗机构申请印签卡应当符合的条件是( )。（A）具有与公安报警系统联网的报警装置（B）有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目（C）具有使用麻醉药品、精神药品能力的主治医师以上的医师（D）具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员（E）有专用的麻醉药品、精神
7、药品计算机管理系统15 根据医疗用毒性药品管理办法，关于毒性药品的管理和使用的说法，正确的是( )。（A）采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒性药标志（B）擅自收购毒性药品，可处没收非法所得，并处以警告（C）调配处方时，对处方未标明“生用”的毒性中药，应当付炮制品（D）医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过三日极量（E）科研和教学单位所需的毒性药品，持本单位的证明信，供应部门方能发售16 根据疫苗流通和预防接种管理条例，下列疫苗中，不属于第一类疫苗的是( )。（A）国家免疫规划确定的疫苗（B）公民自费并自愿受种的疫苗（C）公民应依照政府规定受种的疫苗（D）县级以上人民政府组织应急接种
8、的疫苗（E）卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗17 根据执业药师资格制度暂行规定，执业药师继续教育实行( )。（A）备案制度（B）考试制度（C）标准制度（D）登记制度（E）注册制度18 根据卫生部等九部委局关于建立国家基本药物制度的实施意见，基本药物纳人基本医疗保障药品报销目录的比例是( )。（A）60（B） 70（C） 80（D）90（E）10019 根据国家基本药物目录管理办法(暂行)，国家基本药物目录中生物制品分类的主要依据是( ) 。（A）临床药理学（B）药物经济学（C）安全性评估结果（D）药品通用名称（E）临床治疗首选程度20 根据处方药与非处方药分类管理办法(试行)，非处
9、方药分为甲、乙两类，其分类依据是药品的( ) 。（A）专属性（B）有效性（C）安全性（D）给药途径（E）经济性21 根据非处方药专有标识管理规定(暂行)，使用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是( ) 。（A）乙类非处方药的包装（B）内包装和外包装（C）标签和使用说明书（D）使用说明书和大包装（E）药品经营企业的指南性标志22 根据处方管理办法，处方前记应该标明的是( )。（A）药品金额（B）临床诊断（C）药品名称（D）药品性状（E）用法用量23 根据处方管理办法，医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是( )。（A）经本医疗机构培训，取得临床药师资格的人员（B）经本单位技术评定
10、具有药师以上资格的专业技术人员（C）经省级药品监督管理部门考核合格后取得调剂资格的药师（D）经卫生行政部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师（E）经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师24 根据药品注册管理办法，按照药品补充申请的是( )。（A）对已上市药品改变剂型的注册申请（B）对已上市药品改变给药途径的注册申请（C）对已上市药品增加新适应症的注册申请（D）对已上市药品增加原批准事项的注册申请（E）对境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请25 根据药品召回管理办法，药品召回的主体是( )。（A）药品监督管理部门（B）药品研究机构（C）药品
11、生产企业（D）药品经营企业（E）药品使用单位26 根据药品经营许可证管理办法，在核定药品零售企业经营范围时，应先核定其( )。（A）经营人员（B）营业场所（C）经营类别（D）受理通知书（E）注册地址27 根据药品经营许可证管理办法，由原发证机关注销药品经营许可证的情形不包括( ) 。（A）药品经营许可证被依法收回的（B） 药品经营许可证被依法宣布无效的（C） 药品经营许可证有效期届满未换证的（D）药品经营企业终止经营药品或者关闭的（E）药品经营企业未通过药品经营质量管理规范 认证的28 根据药品经营质量管理规范，药品经营企业对首营企业和首营品种应分别审核其( ) 。（A）招标采购能力和药品质量
12、（B）合法资格和药品价格（C）合法资格和是否是基本药物（D）合法资格和药品质量（E）供货能力和药品质量29 根据药品经营质量管理规范实施细则，关于药品经营企业人员要求的说法，正确的是( )。（A）药品批发企业从事药品验收的人员，应当具有大专 (含)以上药学学历（B）跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师（C）药品经营企业从事质量管理的人员可为兼职人员（D）药品零售连锁企业从事质量管理、验收养护等二 作的专职人员应不少于职工总数的 4（E）药品零售企业从事质量管理的人员，每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育30 药品零售企业的下列经营行为中，正确的是( )。（A）
13、将本企业购进的药品转售给其他药品经营企业（B）在 “广交会” 上销售其现货药品（C）销售所在市某公立医院配制的滴耳液（D）在开展社区健康宣传活动中销售少量非处方药品（E）药师不在岗时，停止向患者销售处方药31 某县医院配置的医院制剂 A 很受患者欢迎，该医院可以采取的服务方式是 ( )。（A）将 A 销售给药品经营企业（B）在医院的网站进行广告宣传（C）通过互联网交易方式销售该医院制剂（D）将 A 的价格与其他药品一起进行公示（E）直接应外地患者要求，通过邮局邮寄少量的 A32 根据互联网药品交易服务审批暂行规定，关于互联网药品交易服务的说法，错误的是( )。（A）互联网药品交易服务包括直接接
14、触药品的包装材料和容器的互联网交易服务（B）省级药品监督管理部门负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业（C）互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期为五年（D）申请向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，至少必须是药品零售连锁企业（E）提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码33 根据医疗机构制剂注册管理办法(试行)，下列可以申报医疗机构制剂的是( )。（A）本院临床短缺的含有麻醉药品的口服止咳糖浆（B）本院临床需要但市场没有供应的中药注射剂（C）本院招标采购中标产品但市场供应不足
15、的低价药（D）本院临床需要但市场没有供应的儿科用止咳糖浆（E）本院临床需要但市场上没有供应的中药、化学药组成的复方止咳糖浆34 根据医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)，制剂出现质量问题需要收回时，制剂收回记录的内容不包括( )。（A）制剂名称（B）制剂工艺（C）制剂批号（D）收回部门（E）处理意见35 根据医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)，对未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的，应( )。（A）按生产、销售劣药处罚委托方（B）按生产、销售劣药处罚受托方（C）按生产、销售劣药处罚委托方和受托方（D）按生产、销售假药处罚委托方或受托方（E）按生产、销售假药处罚委托方和受托方36 根据化学药
16、品和治疗用生物制品说明书规范细则，说明书【药品名称】项中对内容及排列顺序的要求是( )。（A）只需要注明通用名称和英文名称（B）只需要注明通用名称和汉语拼音（C）必须注明商品名称，但无需加注汉语拼音（D）应按通用名称、拉丁名称、商品名称、汉语拼音顺序列明（E）应按通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音顺序列明37 根据城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法，申办定点零售药店须( )。（A）经统筹地区卫生行政部门审查，并经药品监督管理部门确定（B）经统筹地区卫生行政部门审查，并经劳动保障行政部门确定（C）经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保险经办机构确定（D）经统筹地区劳动保障行政部
17、门审查，并经药品监督管理部门确定（E）经统筹地区药品监督管理部门审查，并经劳动保障行政部门确定38 根据城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法，外配处方必须由( )。（A）定点医疗机构医师开具（B）定点零售药店执业药师开具（C）乡镇卫生院全科医师开具（D）个体诊所医师开具（E）定点医疗机构的临床药师开具39 违反中华人民共和国广告法的规定，在药品广告发布中说明治愈率或有效率的，应对广告者责令改正、没收广告费用，并处罚款，实施处罚的机关是( )。（A）药品监督管理部门（B）物价管理部门（C）工商行政管理部门（D）卫生行政管理部门（E）公安部门40 中华人民共和国消费者权益保护法中，不涉及消
18、费者在购买商品时应享有的权利是( )。（A）人身安全不受损害（B）知悉所购买商品的真实情况（C）自主选择商品（D）无理由退货（E）公平交易40 A国家食品药品监督管理局B中国食品药品检定研究院C省级药品监督管理部门D省级：商行政管理部门E省级卫生行政部门41 负责基本药物监督性抽验工作的是( )。42 负责基本药物评价性抽验工作的是( )。42 A卫生部B国家中医药管理局C人力资源和社会保障部D工业和信息化产业部E公安部门根据现行法律法规和国务院办公厅“三定方案”43 负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策的政府部门是( )。44 负责统筹拟定医疗保险、生育保险等政策规划和标准的政府部门是
19、( )。45 承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的政府部门是( )。46 负责对麻醉药品流入非法渠道的行为进行查处的政府部门是( )。46 A中国药典B企业标准C药品注册标准D行业标准E炮制规范47 国家药品标准的核心是( )。48 一般每五年修订一次的国家药品标准是( )。49 由国家食品药品监督管理局批准给申请人的特定药品标准是( )。50 可以由省级药品监督管理部门制定的药品标准是( )。50 A刑事责任B行政责任C民事责任D违宪责任E行政处罚51 药品监督管理部门因药品经营企业销售假药而吊销其药品经营许可证，属于( )。52 药品批发企业在药品购销活动中履行合同不当，承担
20、违约责任，属于( )。53 个体医生使用假药，造成某患者健康严重受损，被处有期徒刑并处罚金，属于( )。54 药品监督人员因玩忽职守被撤职并降低级别和职务工资，属于( )。54 A黄芪B黄柏C黄芩D半夏E羚羊角55 资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是( )。56 资源严重减少的主要常用野生药材物种是( )。57 濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是( )。57 A为假药B按假药论处C为劣药D按劣药论处E为合格药品根据中华人民共和国药品管理法58 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的( )。59 药品成份的含量不符合国家药品标准的( )。60 药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的(
21、)。60 A新药B首次在中国销售的药品C非处方药D医疗机构配制的制剂E中药61 不得在市场销售或者变相销售的是( )。62 在销售前，必须经指定的药品检验机构检验的是( )。63 药品管理法规定实行品种保护制度的是( )。63 A白蛋白B福尔可定C头孢哌酮D氧氟沙星E鱼腥草注射液64 国家实行特殊管理的药品是( )。65 标签必须印有专有标识的药品是( )。65 A药品生产许可证B 药品经营许可证C 医疗机构制剂许可证D医疗机构执业许可证E进口药品注册证66 医疗机构违反药品管理法规定，从无许可证企业购进药品且情节严重的，应吊销其( )。67 药品经营企业违反药品管理法规定，在购销药品中无真实
22、、完整的购销记录且情节严重的，应吊销其( )。67 A进口药品注册证B 医药产品注册证C 进口准许证D药品经营许可证E进口药品通关单根据中华人民共和国药品管理法实施条例68 进口药品到岸后进口单位向海关办理报关验放手续应凭( )。69 进口在中国台湾地区生产的药品首先应取得( )。70 进口在英国生产的药品首先应取得( )。71 进口在中国香港地区生产的药品首先应取得( )。71 A市(地) 级药品监督管理机构B工商行政管理部门C省级药品监督管理部门D省级工商行政管理部门E国家食品药品监督管理局72 药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，其批准注册部门是( )。73 医疗机构配制制剂
23、所用的直接接触药品的包装材料和容器，其批准部门是( )。74 制定药品包装、标签、说明书印制规定的部门是( )。75 组织制定和公布直接接触药品的包装材料和容器的药用要求与标准的部门是( )。75 A生产、销售假药罪B生产、销售劣药罪C生产、销售伪劣商品罪D虚假广告罪E非法经营罪根据中华人民共和国刑法76 甲报社对某假药进行虚假宣传，构成犯罪，其罪名应定为( )。77 乙药厂生产的某药品含量明显低于国家药品标准，对人体健康造成严重危害，构成犯罪，其罪名应定为( )。77 A羟丁酸B枸橼酸西地那非C麦角酸D吗啡阿托品注射液E艾司唑仑根据国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部联合发布的麻醉药品和精
24、神药品品种目录。78 属于麻醉药品的是( )。79 属于第一类精神药品的是( )。80 属于第二类精神药品的是( )。80 A由药品监督管理部门取消其定点批发资格，并依照 药品管理法的有关规定处罚B由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处罚款C由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告D由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动E由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告根据麻醉药品和精神药品管理条例81 定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品的( )。82 未取得麻醉药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品的( )。83 定点批发企业使用现金进
25、行麻醉药品和精神药品交易的( )。84 定点批发企业销售超过有效期的麻醉药品和精神药品的( )。84 A确定使用国家基本药物目录外的药品品种数量B制定国家基本药物药品标准C审核国家基本药物目录D制定国家基本药物全国零售指导价E确定配备使用国家基本药物目录外的民族药根据卫生部等九部委局关于建立国家基本药物制度的实施意见85 国家基本药物工作委员会( )。86 国家发展和改革委员会( )。86 A国家食品药品监督管理局B国家药典委员会C卫生部D省级药品监督管理部门E省级卫生行政部门根据处方药和非处方药分类管理办法(试行)87 负责非处方药目录审批的部门是( )。88 非处方药的标签和说明书的批准部
26、门是( )。88 A一次常用量B日常用量C5 日常用量D日常用量E15 日常用量根据处方管理办法89 盐酸二氢埃托啡片的处方最大量为( )。90 吗啡缓释片用于门诊癌症疼痛患者的处方最大用量为( )。91 为门诊患者开具地西泮片一般不得超过( )。91 A对药品性状、用法用量B对临床诊断C对科别、姓名、年龄D对药名、剂型、规格、数量E对价格收费根据处方管理办法，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”92 查处方( ) 。93 查药品( ) 。94 查配伍禁忌( ) 。95 查用药合理性( ) 。95 A1 日内B2 日内C3 日内D7 日内E10 日内根据药品召回管理办法，药品生产企业
27、在启动药品召回后，应当将调查评价报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是96 一级召回在( ) 。97 二级召回在( ) 。98 三级召回在( ) 。98 A质量审核B专柜存放C质量复核D抽样检验E抽样送检根据药品经营质量管理规范，药品零售企业99 中药饮片装斗前应( )。100 购进首营品种应( ) 。101 对拆零药品应( ) 。101 A红色色标B黄色色标C蓝色色标D绿色色标E紫色色标根据药品经营质量管理规范实施细则102 合格药品库(区) 应标示( ) 。103 待发药品库(区) 应标示( ) 。104 不合格药品库(区) 应标示( ) 。105 退货药品库(区) 应标
28、示( ) 。105 A有效期至 2013 年 10 月B有效期至 2013 年 11 月C有效期至 2013 年 10 月 31 号D有效期至 2013 年 11 月 01 号E有效期至 2013 年 10 月 30 号某片剂的有效期为 2 年，根据药品说明书和标签管理规定106 生产日期为 2011 年 10 月 31 日的产品，有效期可标注为( )。107 生产日期为 2011 年 11 月 1 日的产品，有效期可标注为( )。108 生产日期为 2011 年 12 月的产品，有效期可标注为( )。108 A注射剂的说明书B原料药的标签C药品包装内标签D药品包装外标签E药品最小包装标签根据
29、药品说明书和标签管理规定109 应当列出全部辅料名称的是( )。110 应当注明执行标准的是( )。110 A【适应症】B【 注意事项】C【 不良反应】D【药理毒理】E【药物相互作用】根据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则111 “服用本品后可能出现皮疹，停药后可恢复” 应列入说明书的 ( )。112 “服用本品可能影响某些临床检验结果” 应列入说明书的 ( )。112 A基本医疗保险药品目录中的“甲类目录”B 基本医疗保险药品目录中的“乙类目录”C 基本医疗保险药品目录中的中药饮片D新型农村合作医疗药品目录E定点药店可经营的药品种类和品种113 由国家统一制定，各地不得调整的是( )。1
30、14 由国家制定，各省可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯适当进行调整的是( )。114 A氯雷他定片(OTC)B艾司唑仑片C阿奇霉素分散片(抗菌药)D曲马多片E复方樟脑酊( 医院制剂 )根据药品广告审查发布标准115 可以在大众传播媒介发布广告的药品是( )。116 必须在广告中注明“ 本广告仅供医学药学专业人士阅读” 的药品是( )。116 A暂停该药品在辖区内销售，同时责令该企业在当地相应媒体发布更正启事B1 年内不受理该企业该品种的广告审批申请C3 年内不受理该企业该品种的广告审批申请D申请撤销该企业所有品种的广告批准文号E责令停产该品种的生产根据药品广告审查办法117 在受理审查中
31、发现某企业提供虚假材料申请药品广告批准文号的，药品广告审查机关应当( ) 。118 对任意扩大药品功能主治范围的违法广告，省以上药品监督管理部门一经发现，应当采取的行政强制措施是( )。118 A盈利性互联网药品交易服务B非盈利性互联网药品交易服务C经营性互联网药品信息服务D非经营性互联网药品信息服务E互联网药品交易服务根据互联网药品信息服务管理办法119 通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息服务活动，属于( )。120 通过互联网向上网用户有偿提供药品信息服务的活动，属于( )。121 中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见提出的医药卫生体制改革的基本原则包括( ) 。（
32、A）立足国情（B）以人为本（C）统筹兼顾（D）政事分开（E）公平与效益统一122 我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有( )。（A）药品生产许可（B）药品临床研究许可（C）药品上市许可（D）药物临床前研究许可（E）执业药师执业许可123 药学职业道德规范要求，药学工作人员在直接面对患者时，应当遵守的内容包括( )。（A）济世为怀，清廉正派（B）仁爱救人，文明服务（C）科学严谨，理明术精（D）相互监督，文明促销（E）谦让谨慎，独立创新124 某省两名糖尿病患者服用标识为“甲制药厂” 的 “糖脂宁胶囊”(批号为 081101)后死亡，经药品监督部门核查，甲制药厂未生产过批号为 081101
33、 的“糖脂宁胶囊” ，致人死亡的药品是乙非法生产，经药品检验所检验，该药品中非法添加了化学物质“格列本脲”，对本事件的处理，正确的有 ( )。（A）批号为 081101 的“ 糖脂宁胶囊” 为假药（B）对乙按照生产、销售假药行为追究其刑事责任（C）对甲和乙同时按照生产、销售劣药行为追究其法律责任（D）甲制药厂应对其生产的所有“糖脂宁胶囊” 实施召回（E）甲制药厂应对涉案的“糖脂宁胶囊”( 批号为 081101)实施召回125 根据中华人民共和国药品管理法实施条例，药品零售企业在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出了批准经营的药品范围，应给予的处罚包括( )。（A）警告，责令限期改正（B）构成犯罪
34、的，依法追究刑事责任（C）依法予以取缔，没收药品和违法所得（D）处违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款（E）直接责任人员五年内不得从事药品生产、经营活动126 根据中华人民共和国药品管理法实施条例，关于医疗机构制剂配制的说法，正确的有( )。（A）制剂可以在市场上销售（B）制剂的疗效可以广告宣传（C）制剂不得擅自在医疗机构之间调剂使用（D）配制场所变更时应当办理变更登记（E）同品种可以增加剂型127 麻醉药品和精神药品管理条例对药品零售连锁企业经营第二类精神药品的要求包括( )。（A）实行专人管理（B）建立专用账册（C）设立独立的专库或专柜存储（D）实行双人双锁管理（E）设立监控报警设施
35、128 根据执业药师资格制度暂行规定，通过非法手段获取执业药师资格证书进行执业注册的人员，发证机构应( )。（A）收回执业药师资格证书（B）取消执业药师资格（C）注销执业药师注册（D）通报批评（E）给予 1000 元以下罚款129 下列药品销售行为中，违法的有( )。（A）药店经批准在边远城乡集市贸易市场内出售维 C 银翘片（B）大型超市设柜台销售甲类非处方药（C）药品生产企业在交易会上现货出售非处方药（D）药品零售企业直接向个人消费者提供互联网药品交易服务（E）处方药不采用开架自选方式销售130 根据处方药与非处方药流通管理暂行规定，销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须( ) 。（A）具有
36、药品经营许可证（B）配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员（C）将处方留存 1 年备查（D）将口服和外用药分柜摆放（E）配备质量授权人131 关于医疗机构处方开具、调剂和管理的说法，正确的有( )。（A）药师应对处方用药与临床诊断的相符性进行审核（B）药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂（C）中成药和中药饮片可以分别开具处方，也可以开具一张处方（D）药师应对麻醉药品处方按年月日逐日编制顺序号（E）医疗机构购进同一通用名称药品的品种，口服制剂不得超过三种132 根据处方管理办法，药师对处方用药适宜性的审核内容包括( )。（A）是否存在重复给药现象（B）处方前记、正文、后记是否清
37、晰完整（C）药品剂量、用法的正确性（D）选用剂型与给药途径的合理性（E）潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌的可能性133 根据药品不良反应报告和监测管理办法，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，采取的处理方式有( )。（A）责令修改药品说明书（B）暂停生产、销售和使用该药品（C）对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件，并予以公布（D）对已被撤销批准证明文件的药品，要求将已生产的药品退回药品生产企业销毁处理（E）对已被撤销批准证明文件的药品，要求将已销售的药品退回药品生产企业销毁处理134 根据药品不良反应报告和监测管理办法，医疗机构发现药品可疑的药品不良反应，应当
38、( ) 。（A）详细记录（B）分析和处理（C）回收销毁药品（D）按规定报告（E）通知供货单位和患者135 药品监督管理部门对药品经营许可证持证企业的监督检查内容有( )。（A）药品专利实施情况（B）实施 药品经营质量管理规范的情况（C）仓库条件的变动情况（D）经营方式的执行情况（E）企业内部劳动保障措施136 药品经营质量管理规范对药品零售企业药品陈列的要求有( )。（A）药品与非药品分开存放（B）内服药与外用药应分开存放（C）处方药与非处方药应分柜摆放（D）危险品应专柜陈列（E）易串味的药品与一般药品应分开存放137 根据药品经营质量管理规范实施细则，药品零售企业的营业店堂应做到( )。（A）陈列药品的类别标签应放置准确、字迹清晰（B）明示服务公约、公布监督电话、设置顾客意见簿（C）陈列药品的货柜保持清洁和卫生（D）对顾客反映的问题，请坐堂医生解决（E）对陈列药品应按月进行检查138 根据药品流通监督管理办法，关于药品销售的说法，正确的有( )。（A）药品生产企业不得采用邮售方式直接向公众销售处方药
