1、中级主管药师专业实践能力（岗位技能）模拟试卷 4 及答案与解析1 实验室中普遍使用的试剂，以其所含杂质的多少可划分很多等级，下列有关化学试剂的英文标志和颜色对应错误的是（A）优级纯一 GR 一深绿色（B）分析纯一 AR 一红色（C）化学纯一 HP 一中蓝色（D）生物试剂一 BR(或 CR)一黄色（E）基准试剂一无一深绿色2 标准缓冲溶液使用和保存不正确的是（A）缓冲溶液用带盖试剂瓶保存，瓶盖盖严（B）应避免太阳直射（C）保存 1 周以上时，应放置在冰箱的冷藏室内（D）缓冲溶液的保存和使用时间不得超过 3 个月（E）缓冲溶液的保存和使用时间不得超过 6 个月3 下面关于滴定液贮藏与使用的描述，错
2、误的是（A）滴定液在配制后应按照药典规定的贮藏条件储存，一般宜采用质量较好的橡胶塞玻璃瓶（B）滴定液贮瓶外的醒目处贴上标签（C）标签上应填写滴定液名称、标示浓度、配制时间、配制者及标定者等（D）滴定液经标定所得的浓度，除另有规定外，可在 3 个月内使用（E）当标定与使用时的室温之差超过 10，应加温度补正值，或重新标定4 下列使用容量瓶配制溶液描述不正确的是（A）准确称量基准固体物质放入烧杯，加少量蒸馏水溶解后，再将溶液定量转移至容量瓶（B）转移时，烧杯嘴紧靠容量瓶，缓慢倒入溶液（C）用蒸馏水冲洗烧杯，洗液一并转入容量瓶，重复冲洗 3 次（D）当加入水至容量瓶的 23 处时，旋摇容量瓶，使溶液
3、混匀（E）接近标线时，逐滴加蒸馏水，直至溶液弯月面下缘与标线相切5 基准试剂常用于直接配置和标定标准溶液，下列关于基准试剂五项要求说法错误的是（A）纯度(质量分数) 应999（B）组成与化学式可有细微差别，其结晶水的含量均应符合化学式（C）性质稳定，一般情况下不易失水、吸水或变质，不与空气中的氧气及二氧化碳反应（D）参加反应时，应按反应式定量进行，没有副反应（E）要有较大的摩尔质量，以减小称量时的相对误差6 盐酸普鲁卡因灭菌后 pH 下降的原因是（A）氧化反应（B）水解反应（C）光学异构化（D）几何异构化（E）发生了聚合反应7 色谱法系统适用性实验不包括（A）拖尾因子（B）色谱柱的理论塔板数（
4、C）重复性（D）流动相的流速（E）分离度8 薄层色谱法的操作步骤不包括（A）斑点的定位（B）制板（C）点样和展开（D）吸附剂的稀释（E）吸附指示剂和展开剂的选择9 用于药物杂质限量检查的分析方法验证需要考虑（A）耐用性（B）线性与范围（C）精密度（D）准确度（E）定量限10 对颗粒剂进行干燥失重的选择的温度是（A）100（B） 105（C） 90（D）75（E）8511 药物干燥失重测定法不包括（A）干燥剂干燥法（B）吸附指示剂法（C）热重法（D）减压干燥法（E）常压恒温干燥法12 干燥失重主要是检查药物中的哪些项目（A）遇硫酸呈色的有机杂质（B）水分及其他挥发性物质（C）表面水（D）结晶水（
5、E）微量不溶性杂质13 干燥失重测定，不能采用的方法是（A）减压干燥法（B）常压干燥法（C）热重分析法（D）常压室温干燥法（E）加压干燥法14 以下表述正确的是（A）配制标准缓冲液和供试品溶液的水应是新沸过的热蒸馏水（B）配制标准缓冲液和供试品溶液的水 pH 值应为 5070（C）测定 pH 前要对仪器校正，校正时选择两种 pH 值相差 3 个单位的标准缓冲溶液（D）测定 pH 前要对仪器校正，校正时选择两种 pH 值相差 2 个单位的标准缓冲溶液（E）测定高 pH 值的供试品时，应注意酸误差的影响15 按重量差异限度要求，030g 以下片剂重量差异应控制在（A）30（B） 50（C） 305
6、0（D）75（E）8016 药物杂质限量常用的表示方法有（A）mgml（B） molL（C）千分之几（D）g（E）百分之几、百万分之几17 对注射制剂进行无菌检查的方法是（A）过滤（B）间接接种法（C）薄膜接种法（D）培养法（E）比较法18 下面有关滴定的描述错误的是（A）滴定是将标准滴定液由滴定管滴加到被测溶液 (被测溶液放人锥形瓶髓瓶或烧杯内)中的操作过程（B）滴定开始速度可稍快，但不能太快（C）接近终点时应放慢速度，每滴加 1 滴都要观察溶液颜色变化（D）若要滴加半滴，则将悬挂在管口的半滴滴定液与锥形瓶内壁接触，再用少量纯化水将其冲洗并振摇（E）平行测量几份样品时，每次滴定可不从 0 0
7、0 开始19 下列关于盐酸普鲁卡因的鉴别描述错误的是（A）通常的鉴别反应有两种：水解反应和重氮化一耦合反应（B）样品溶液加入 10氢氧化钠溶液后可产生白色沉淀，加热，变成油状物，继续加热的蒸汽可使红色的石蕊试纸变蓝（C）热至油状物消失后，放冷，加盐酸酸化，即析出白色沉淀，此沉淀可溶于过量的硫酸（D）取供试品加入稀盐酸，必要时缓缓煮沸使溶解，放冷（E）加亚硝酸钠溶液数滴，滴加 一萘酚试液数滴，生成橙黄到猩红色的沉淀20 以下不属于紫外分光光度法应用的是（A）鉴别（B）分离（C）杂质检查（D）定性（E）含量测定21 紫外分光光度计常不需要检定的项目是（A）校正零点（B）校正波长（C）检定吸收度（D
8、）检查杂散光（E）测定的精密度22 在无对照品时，用紫外分光光度法测定含量可选用（A）标准曲线法（B）吸收系数法（C）对照法（D）内标法（E）外标法23 高效液相色谱仪常用的监测器是（A）电子捕获检测器（B）红外检测器（C）热导检测器（D）紫外检测器（E）氢焰离子检测器24 不属于高效液相色谱仪基本构成的是（A）贮液器（B）输液泵（C）吸收池（D）色谱柱（E）检测器24 A A 级 B B 级 C C 级 D D 级 E E 级25 腔道用药(含直肠用药)等非无菌制剂生产的暴露工序区域应为无菌药品中的26 滴眼剂称量、配液、粗滤工艺的洁净室要求是27 直接接触药品的包装材料最终处理的暴露程序的
9、洁净区要求是27 A 酸式滴定管 B 碱式滴定管 C 茶色滴定管 D 移液管 E 吸量管28 用于装具有氧化性滴定液的滴定管是29 用于装具有还原性滴定液的滴定管是30 滴定管下端有一玻璃活塞，用以控制滴定过程中溶液流出速度的是31 滴定管下端用橡皮管连接，带有一尖嘴小玻璃管的是31 A 干热灭菌法B 热压灭菌法C 紫外线灭菌法D 滤过除菌E 流通蒸汽灭菌法32 氯霉素滴眼剂33 5葡萄糖注射液34 无菌室空气中级主管药师专业实践能力（岗位技能）模拟试卷 4 答案与解析1 【正确答案】 C【试题解析】 化学纯英文标志位 CP。【知识模块】 岗位技能2 【正确答案】 E【试题解析】 缓冲溶液的保
10、存和使用时间不得超过 3 个月。【知识模块】 岗位技能3 【正确答案】 A【试题解析】 滴定液在配制后应按照药典规定的贮藏条件储存，一般宜采用质量较好的具塞玻璃瓶。【知识模块】 岗位技能4 【正确答案】 B【试题解析】 转移时，用玻璃棒插入容量瓶内，玻璃棒下端接触瓶颈内壁，烧杯嘴紧靠玻璃棒，使溶液沿玻璃棒流人容量瓶中，溶液全部流完后，将玻璃棒沿烧杯嘴向上提起并同时直立，使附在玻璃棒与烧杯之间的溶液流回烧杯中，用蒸馏水冲洗烧杯，洗液一并转入容量瓶，重复冲洗 3 次。【知识模块】 岗位技能5 【正确答案】 B【试题解析】 组成与化学式完全相符，如含有结晶水，其结晶水的含量均应符合化学式【知识模块】
11、 岗位技能6 【正确答案】 B【试题解析】 盐酸普鲁卡因属于酯类药物，易水解，由于酯类药物水解会产生酸性物质，会使溶液的 pH 值下降。【知识模块】 岗位技能7 【正确答案】 E【试题解析】 色谱系统适用性试验通常包括：理论塔板数、分离度、重复性和拖尾因子等四个参数。【知识模块】 岗位技能8 【正确答案】 D【试题解析】 薄层色谱法的操作步骤包括吸附指示剂和展开剂的选择，薄层板的制备，点样与展开，斑点的定位。【知识模块】 岗位技能9 【正确答案】 A【试题解析】 用于药物杂质限量检查的分析方法验证需要考虑专属性、检测限量和耐用性。【知识模块】 岗位技能10 【正确答案】 B【试题解析】 按照中
12、国药典附录“干燥测定失重法”测定中规定，一般在105下干燥。若是含糖颗粒宜在 80真空干燥。【知识模块】 岗位技能11 【正确答案】 B【试题解析】 干燥失重测定法有常压恒温干燥法、干燥剂干燥法、热重法、减压干燥法。【知识模块】 岗位技能12 【正确答案】 B【试题解析】 干燥失重检查法主要检查药物中的水分，也包括其他挥发性物质，如残留的有机溶剂等。【知识模块】 岗位技能13 【正确答案】 E【试题解析】 干燥失重测定法有：常压干燥法(常压恒温干燥法和常压室温干燥法)，减压干燥法( 减压恒温干燥法和减压室温干燥法)，热重分析法。【知识模块】 岗位技能14 【正确答案】 C【试题解析】 中国药典
13、规定配制标准缓冲液和供试品溶液的水应是新沸过的冷蒸馏水，其 pH 值应为 5570。中国药典规定，测定 pH 前要对仪器校正，校正时选择两种 pH 值相差 3 个单位的标准缓冲溶液，使供试品 pH 值处于两者之间。测定高 pH 值的供试品时，应注意碱误差的影响，因为当 pH9 时，普通玻璃电极对 Na+也有影响，使测得的 pH 值高于真实值。【知识模块】 岗位技能15 【正确答案】 D【试题解析】 030g 以下片重的片剂重量差异限度为75；030g 或030g 以上为50。【知识模块】 岗位技能16 【正确答案】 E【试题解析】 药物杂质限量常用的表示方法有百分之几、百万分之几。【知识模块】
14、 岗位技能17 【正确答案】 C【试题解析】 中国药典的无菌检查法有直接接种法和薄膜接种法两种。【知识模块】 岗位技能18 【正确答案】 E【试题解析】 平行测量几份样品时，每次滴定都应从 000 开始，这样使用滴定管的同一部位，由于滴定管不均匀或刻度不够准确而引起的误差可以互相抵消，且记录数据方便。【知识模块】 岗位技能19 【正确答案】 C【试题解析】 盐酸普鲁卡因遇氢氧化钠试液即游离出普鲁卡因白色沉淀，该沉淀熔点低，受热成为油状物，继续加热则水解，产生具有挥发性的二乙氨基乙醇和氨基苯甲酸钠，二乙氨基乙醇能使湿润的红色石蕊试纸变蓝。含有氨基苯甲酸钠的水溶液放冷后，加盐酸酸化，生成对氨基苯甲
15、酸的白色沉淀，加入过量的盐酸，生成其盐酸盐而溶解。【知识模块】 岗位技能20 【正确答案】 B【试题解析】 紫外分光光度法的应用范围有在杂质检查中的应用，在鉴别中的应用，在含量测定中的应用。【知识模块】 岗位技能21 【正确答案】 E【试题解析】 为保证测定结果的准确性，中国药典规定，除定期对仪器进行全面校正检定外，还应给予测定前波长校正。紫外分光光度法常需检定的项目是波长校正，检定吸收度，检查杂散光。【知识模块】 岗位技能22 【正确答案】 B【试题解析】 在无对照品时，用紫外分光光度法测定含量可选用吸收系数法。【知识模块】 岗位技能23 【正确答案】 D【试题解析】 紫外检测器是高效液相色
16、谱仪最常用的检测器，其灵敏度、重复性及线性范围均较好，由于对温度和流速不敏感，适用于进行梯度洗脱。【知识模块】 岗位技能24 【正确答案】 C【试题解析】 典型的高效液相色谱仪的基本组成为：贮液器一输液泵一进样器一色谱柱一检测器一记录仪。【知识模块】 岗位技能【知识模块】 岗位技能25 【正确答案】 A【知识模块】 岗位技能26 【正确答案】 C【知识模块】 岗位技能27 【正确答案】 B【试题解析】 参照药品生产质量管理规范(2010 年修订)附录，口服液体和固体制剂、腔道用药(含直肠用药)、表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴露工序及其直接接触药物的包装材料最终处理的暴露工序区域应按照 D 级
17、洁净区要求设置。滴眼剂的称量、配液、粗滤工艺应在 C 级洁净室内完成，精滤和灌封应在 A/B 级洁净区域内完成。【知识模块】 岗位技能【知识模块】 岗位技能28 【正确答案】 A【知识模块】 岗位技能29 【正确答案】 B【知识模块】 岗位技能30 【正确答案】 A【知识模块】 岗位技能31 【正确答案】 B【试题解析】 酸式滴定管用于装酸性或具有氧化性滴定液，下端有一玻璃活塞，用以控制滴定过程中溶液流出速度。碱式滴定管用于装碱性或具有还原性的滴定液，下端用橡皮管连接一个带有嘴小玻璃管，橡皮管内装有一个玻璃珠，用以堵住液流。【知识模块】 岗位技能【知识模块】 岗位技能32 【正确答案】 E【知识模块】 岗位技能33 【正确答案】 A【知识模块】 岗位技能34 【正确答案】 C【试题解析】 氯霉素对热稳定，配液时加热以加速溶解，用 100流通蒸汽灭菌，所以 55 题选 E。葡萄糖注射液灌装封口后采用 115、30min 热压灭菌，所以 56题选 B。一般无菌室采用紫外线灭菌法。【知识模块】 岗位技能
