1、执业药师药事管理与法规（药品经营与流通管理法规）历年真题汇编2 及答案与解析0 A氯雷他定(OTC)B艾司唑仑片C阿奇霉素片D曲马多E复方樟脑酊根据药品广告审查发布标准1 可以在大众传播发布广告的药品是2 必须在广告中注明“ 本广告仅供医学药学专业人士阅读” 的药品是2 A5 日B10 日C15 日D20 日E30 日3 根据药品广告审查办法，药品监督管理部门审批药品广告的时限为4 根据药品广告审查办法，药品监督管理部门审查异地发布药品广告备案申请的时限为5 根据药品广告审查办法，发布违法的药品广告，按要求发布更正启事后，药品监督管理部门对其作出解除行政强制措施决定的时限为5 A处方药B非处方
2、药C放射性药品D中药材E中药饮片根据药品广告审查发布标准6 不得发布广告的药品为7 印有“请按药品说明书使用或在药师指导下购买和使用” 广告忠告语的药品为8 发布广告专有名字的 OTC8 A无需审查B经国家食品药品监督管理局审查C经省级药品监督管理部门审查D经省级工商行政管理部门审查E经国家工商管理总局审查根据药品广告审查办法9 发布在指定的医学杂志上仅宣传药品名称的处方药广告，可以10 发布进口药广告，应10 A暂停该药品在辖区内销售，同时责令违法发布药品广告的企业在当地相应的媒体发布更正启事B1 年C3 年D辙消该药品广告批准文号E责令停产销售11 对提供虚假材料申请广告审批，被审查机关在
3、审查中发现的处以几年内不受理该品种审批12 对任意扩大产品功能主治范围，绝对夸大药品疗效，严重欺骗和误导消费者的违法广告，被当地药监局发现应当12 A安全保障权B自主选择权C公平交易权D获得赔偿权E知悉真情权根据中华人民共和国消费者权益保护法13 甲药品零售企业出售西洋参片短斤缺两，该行为侵犯了消费者的14 乙药品零售企业向消费者出售超过有效期的感冒药，该行为侵犯了消费者的14 A安全权B知情权C自主选择权D公平交易权E获得赔偿权根据中华人民共和国消费者权益保护法15 药品零售企业出售阿胶时未按消费者的要求提供产地信息，侵犯了消费者的16 药品零售企业出售的女性避孕药价格明显不合理，侵犯了消费
4、者的16 A安全保障权B知情权C自主选择权D公平交易权E赔偿权17 甲企业销售不符合国家规定的维生素 C 片，侵犯了消费者的18 乙企业出售的板蓝根颗粒数量短缺，拒不赔偿，侵犯消费者的19 根据药品广告审查办法，下列叙述正确的有（A）药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜（B）已批准的药品广告内容需要改动的，应当到原审批机关审查备案（C）申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出（D）申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出（E）药品广告批准文号有效期为 2 年，过期作废20 某医疗器械生产企业销售该公司生
5、产的血糖仪和试纸，由于设计技术不成熟，导致其测试结果不准确，影响测试结果，事后，该生产企业拒绝向消费者说明具体原因，也拒绝退货和赔偿，该企业的行为侵犯了消费者的权力有（A）安全保障权（B）知悉真情权（C）人格尊严权（D）公诉救济权（E）获取赔偿权21 根据中华人民共和国反不正当竞争法，经营者从事经营活动时不得采用的手段有（A）假冒他人的注册商标（B）擅自使用知名商品特有的包装（C）在商品上冒用质量标志（D）在商品上伪造产地（E）在商品上使用经营者的联系电话号码22 根据中华人民共和国反不正当竞争法，正当的竞争行为包括（A）有奖销售日用品（B）以折扣销售药品（C）宣传中药材产地（D）公开竞争对手
6、的保健食品经营信息（E）因歇业降价销售鱼腥草23 根据关于禁止商业贿赂行为的暂行规定，应以行贿或者受贿论处的行为有（A）经营者销售商品，以明示方式给予对方折扣，且如实入账（B）经营者销售商品，以明示方式给予对方现金，且未如实入账（C）经营者购买商品时接受对方以明示方式给予的实物，且未如实入账（D）经营者购买商品时，接受对方以明示方式给予的折扣，且如实入账（E）经营者销售商品，在帐外暗中以实物方式退给对方单位一定比例的商品价款24 根据关于禁止商业贿赂行为的暂行规定，属于商业贿赂行为的有（A）经营者在销售商品时以明示并如实入账的方式给予对方价格优惠（B）经营者在购进商品时以明示方式给中间人佣金并
7、如实入账（C）经营者为推销某产品出资组织对方单位管理人员出国考察（D）经营者为销售商品在账外暗中给对方单位回扣（E）经营者在推销产品时，暗中给对方单位提供宣传费25 贿赂行为规定（A）经营者销售，明示方式给对方回扣（B）经营者销售，给对方回扣，如实人账（C）经营者销售，给中间人报酬，未如实入账（D）经营者销售，销售让利（E）赠送小额广告礼品26 根据关于禁止商业贿赂行为的暂行规定，属于商业贿赂的行为有（A）经营者为销售商品，假借宣传费名义，给付对方单位或者个人财物（B）经营者为销售商品，假借科研费名义，给付对方单位或个人财物（C）经营者为销售商品，假借劳务费名义，给付对方单位或个人财物（D）经
8、营者为销售商品，给对方单位或者个人提供国内旅游（E）经营者为销售商品，给予为其提供服务的中间人劳务报酬27 违反中华人民共和国广告法规定，在药品广告发布中说明治愈率或有效率的，对广告者责令改正，没收广告费用，可并处罚款，实施处罚的机关是（A）药品监督管理部门（B）物价管理部门（C）工商行政管理部门（D）卫生行政管理部门（E）公安部门28 对药品的广告宣传，下列说法正确的是（A）说明药品的适应症和功能主治（B）利用患者介绍药品的作用（C）自主电视健康节目并在期间做间歇的宣传（D）宣传与某大学的研究机构合作研究开发（E）利用某演员作宣传29 A 省药品生产企业生产某种第二类精神药品，为扩大药品销售
9、量，在 B 省杂志上发布了该药品的广告，根据广告法，对该杂志社处以罚款的部门是（A）A 省的药品监督管理部门（B） B 省的药品监督管理部门（C） A 省的工商行政管理部门（D）B 省的工商行政管理部门（E）B 省的新闻出版管理部门30 根据中华人民共和国消费者权益保护法，经营者在提供商品时，必须履行的义务不包括（A）保证商品符合保障人身安全的要求（B）提供有关商品的真实信息（C）发现商品存在瑕疵，立即向有关行政部门报告并采取防止危害发生的措施（D）按照国家有关规定向消费者出具购货凭证（E）标明经营者的真实名称31 根据中华人民共和国消费者权益保护法，消费者在购买商品时，不享有的权利是（A）人
10、身安全不受损害（B）知悉所购买商品的真实情况（C）自主选择商品（D）无理由退货（E）公平交易32 根据中华人民共和国消费者权益保护法，购买商品时，消费者的权利不包括（A）要求经营者提供商品的成分、生产工艺、有效期限（B）获得质量保障、价恪合理、计量正确等公平交易条件（C）使用商品受到人身、财产损害的，可以要求经营者或生产者赔偿（D）依法成立维护自身合法权益的社会团体（E）对经营者提供的商品进行比较、鉴别和监督33 某药店的顾客王某推荐一种价格较低的名牌护肤产品，王某对该产品的低价表示疑惑，药店解释为药庆优惠。王某买回来使用后，面部出现红肿、瘙痒。经质检部门认定，该产品系假冒名牌产品，王某向该药
11、店索赔。关于药店和王某对此事责任的说法，正确的是（A）药店不知道该产品为假名牌，不应承担责任（B）药店不是假品牌的生产者，不应承担责任（C）该产品未经药品监督管理部门认定和检验，药店不应承担责任（D）王某对该产品有怀疑仍接受了服务，应承担部分责任（E）药店违反了保证商品和服务安全的义务，应当承担责任34 根据城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法，处方外配的表述，错误的是（A）外配处方必须由医疗机构医师开具（B）外配处方必须有医师签名（C）外配处方必须有定点医疗机构盖章（D）处方要有药师审核签字（E）处方要保存一年以上以备核查35 根据城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法的表述，
12、错误的是（A）定点零售药店应配备专(兼)职管理人员（B）定点零售药店应与药品监督管理部门的电脑联网（C）对外配处方要分别管理（D）对外配处方要单独建账（E）定点零售药店要定期向统筹地区社会保险经办机构报告处方外配服务及费用发生情况36 根据城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法，定点零售药店须（A）经统筹地区药品监督管理部门审查，并经劳动保障行政部门确定（B）经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保险经办机构确定（C）经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经药品监督管理部门确定（D）经统筹地区卫生行政部门审查，并经劳动保障行政部门确定（E）经统筹地区卫生行政部门审查，并经药品监督管理部门确
13、定37 根据城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法，定点零售药店审查和确定的原则不包括（A）保证基本医疗保险用药的品种（B）保证基本医疗保险用药的质量（C）保证提供药品的合理使用（D）引入竞争机制（E）合理控制药品服务成本38 根据城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法，审查和确定定点零售药店的原则不包括（A）保证基本医疗保险用药的品种和质量（B）方便参保人员就医后购药和便于管理（C）引入市场竞争机制（D）合理控制药品服务成本（E）保证同品种的药品供应价格最低39 根据城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法，关于定点零售药店的做法，错误的是（A）外配处方必须有医师签名和定点医
14、疗机构盖章（B）外配处方要有药师审核签字，并保存 1 年以备核查（C）外配处方必须由定点医疗机构医师开具（D）外配处方要分别管理、单独建账（E）处方外配服务情况要定期向统筹地区社会保险经办机构报告40 根据城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法，处方外配是指（A）参保人员持定点医疗机构处方，在零售药店购药的行为（B）参保人员持医疗机构处方，在零售药店购药的行为（C）参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为（D）参保人员持社区服务机构处方，在定点零售药店购药的行为（E）参保人员持社区服务机构处方，在零售药店购药的行为执业药师药事管理与法规（药品经营与流通管理法规）历年真题汇编2
15、 答案与解析【知识模块】 药品经营与流通管理法规1 【正确答案】 A【知识模块】 药品经营与流通管理法规2 【正确答案】 C【试题解析】 第四条规定：处方药可以在卫生部和国家食品药品监督管理局共同指定的医学、药学专业刊物上发步广告，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。不得以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告。氯雷他定(OTC)为缓解过敏性鼻炎有关的症状的非处方药。故不属于广告法限制范畴。第八条规定：处方药广告的忠告语是：“本广告仅供医学药学专业人士阅读”。【知识模块】 药品经营与流通管理法规【知识模块】 药品经营与流通管理法规3 【正确答案】 B
16、【知识模块】 药品经营与流通管理法规4 【正确答案】 A【知识模块】 药品经营与流通管理法规5 【正确答案】 C【知识模块】 药品经营与流通管理法规【知识模块】 药品经营与流通管理法规6 【正确答案】 11C 【知识模块】 药品经营与流通管理法规7 【正确答案】 12B 【知识模块】 药品经营与流通管理法规8 【正确答案】 13B【知识模块】 药品经营与流通管理法规【知识模块】 药品经营与流通管理法规9 【正确答案】 14A 【知识模块】 药品经营与流通管理法规10 【正确答案】 15C【知识模块】 药品经营与流通管理法规【知识模块】 药品经营与流通管理法规11 【正确答案】 16B 【知识模
17、块】 药品经营与流通管理法规12 【正确答案】 17A【试题解析】 第二十一条规定：对任意扩大产品适应症(功能主治)范围、绝对化夸大药品疗效、严重欺骗和误导消费者的违法广告，省以上药品监督管理部门一经发现，应当采取行政强制措施，暂停该药品在辖区内的销售，同时责令违法发布药品广告的企业在当地相应的媒体发布更正启事。违法发布药品广告的企业按要求发布更正启事后，省以上药品监督管理部门应当在 15 个工作日内做出解除行政强制措施的决定；需要进行药品检验的，药品监督管理部门应当自检验报告书发出之日起 15 日内，做出是否解除行政强制措施的决定。第二十二条规定：对提供虚假材料申请药品广告审批，被药品广告审
18、查机关在受理审查中发现的，1 年内不受理该企业该品种的广告审批申请。第二十三条规定：对提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号，并 3 年内不受理该企业该品种的广告审批申请。【知识模块】 药品经营与流通管理法规【知识模块】 药品经营与流通管理法规13 【正确答案】 C【知识模块】 药品经营与流通管理法规14 【正确答案】 E【知识模块】 药品经营与流通管理法规【知识模块】 药品经营与流通管理法规15 【正确答案】 B【知识模块】 药品经营与流通管理法规16 【正确答案】 D【试题解析】 第八条规定：消费者享有知悉其购买、使用的商品
19、或者接受的服务的真实情况的权利。消费者有权根据商品或者服务的不同情况，要求经营者提供商品的价格、产地、生产者、用途、性能、规格、等级、主要成份、生产日期、有效期限、检验合格证明、使用方法说明书、售后服务，或者服务的内容、规格、费用等有关情况。第十条规定：消费者享有公平交易的权利。消费者在购买商品或者接受服务时，有权获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件，有权拒绝经营者的强制交易行为。【知识模块】 药品经营与流通管理法规【知识模块】 药品经营与流通管理法规17 【正确答案】 9A 【知识模块】 药品经营与流通管理法规18 【正确答案】 10D【知识模块】 药品经营与流通管理法规19 【正
20、确答案】 A,C,D【试题解析】 第十五条规定：药品广告批准文号有效期为 1 年，到期作废。第十六条规定：经批准的药品广告，在发布时不得更改广告内容。药品广告内容需要改动的，应当重新申请药品广告批准文号。【知识模块】 药品经营与流通管理法规20 【正确答案】 A,B,E【知识模块】 药品经营与流通管理法规21 【正确答案】 A,B,C,D【试题解析】 第五条规定：经营者不得采用下列不正当手段从事市场交易，损害竞争对手：(一)假冒他人的注册商标；(二)擅自使用知名商品特有的名称、包装、装潢，或者使用与知名商品近似的名称、包装、装潢，造成和他人的知名商品相混淆，使购买者误认为是该知名商品；(三)擅
21、自使用他人的企业名称或者姓名，引人误认为是他人的商品；(四)在商品上伪造或者冒用认证标志、名优标志等质量标志，伪造产地，对商品质量作引入误解的虚假表示。【知识模块】 药品经营与流通管理法规22 【正确答案】 A,B,C,E【试题解析】 第十条规定：经营者不得采用下列手段侵犯商业秘密：(一)以盗窃、利诱、胁迫或者其他不正当手段获取权利人的商业秘密；(二)披露、使用或者允许他人使用以前项手段获取的权利人的商业秘密；(三)违反约定或者违反权利人有关保守商业秘密的要求，披露、使用或者允许他人使用其所掌握的商业秘密。第三人明知或者应知前款所列违法行为，获取、使用或者披露他人的商业秘密，视为侵犯商业秘密。
22、本条所称的商业秘密，是指不为公众所知悉、能为权利人带来经济利益、具有实用性并经权利人采取保密措施的技术信息和经营信息。【知识模块】 药品经营与流通管理法规23 【正确答案】 B,C,E【试题解析】 第五条规定，在帐外暗中给予对方单位或者个人回扣的，以行贿论处；对方单位或者个人在帐外暗中收受回扣的，以受贿论处。第六条规定：经营者销售商品，可以以明示方式给予对方折扣，经营者给予对方折扣的，必须如实入帐；经营者或者其他单位接受折扣的，必须如实入帐。【知识模块】 药品经营与流通管理法规24 【正确答案】 C,D,E【知识模块】 药品经营与流通管理法规25 【正确答案】 A,C【知识模块】 药品经营与流
23、通管理法规26 【正确答案】 A,B,C,D【知识模块】 药品经营与流通管理法规27 【正确答案】 C【试题解析】 第六条规定：县级以上人民政府工商行政管理部门是广告监督管理机关。第四十一条规定：违反本法第十四条至第十七条、第十九条规定，发布药品、医疗器械、农药、食品、酒类、化妆品广告的，或者违反本法第三十一条规定发布广告的，由广告监督管理机关责令负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者改正或者停止发布，没收广告费用，可以并处广告费用一倍以上五倍以下的罚款；情节严重的，依法停止其广告业务。【知识模块】 药品经营与流通管理法规28 【正确答案】 A【知识模块】 药品经营与流通管理法规29 【正确
24、答案】 D【试题解析】 第十六条规定：麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品等特殊药品，不得做广告。第四十一条规定：违反本法第十四条至第十七条、第十九条规定，发布药品、医疗器械、农药、食品、酒类、化妆品广告的，或者违反本法第三十一条规定发布广告的，由广告监督管理机关责令负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者改正或者停止发布，没收广告费用，可以并处广告费用一倍以上五倍以下的罚款；情节严重的，依法停止其广告业务。【知识模块】 药品经营与流通管理法规30 【正确答案】 E【试题解析】 第十八条规定：经营者应当保证其提供的商品或者服务符合保障人身、财产安全的要求。对可能危及人身、财产安全的商品和服
25、务，应当向消费者作出真实的说明和明确的警示，并说明和标明正确使用商品或者接受服务的方法以及防止危害发生的方法。经营者发现其提供的商品或者服务存在严重缺陷，即使正确使用商品或者接受服务仍然可能对人身、财产安全造成危害的，应当立即向有关行政部门报告和告知消费者，并采取防止危害发生的措施。第十九条规定：经营者应当向消费者提供有关商品或者服务的真实信息，不得作引人误解的虚假宣传。第二十条规定：经营者应当标明其真实名称和标记。第二十一条规定：经营者提供商品或者服务，应当按照国家有关规定或者商业惯例向消费者出具购货凭证或者服务单据；消费者索要购货凭证或者服务单据的，经营者必须出具。【知识模块】 药品经营与
26、流通管理法规31 【正确答案】 D【知识模块】 药品经营与流通管理法规32 【正确答案】 A【知识模块】 药品经营与流通管理法规33 【正确答案】 E【知识模块】 药品经营与流通管理法规34 【正确答案】 E【试题解析】 第九条规定：外配处方必须由定点医疗机构医师开具，有医师签名和定点医疗机构盖章。处方要有药师审核签字，并保存 2 年以上以备核查。【知识模块】 药品经营与流通管理法规35 【正确答案】 B【试题解析】 第十条规定：定点零售药店应配备专(兼)职管理人员，与社会保险经办机构共同做好各项管理工作。对外配处方要分别管理、单独建帐。定点零售药店要定期向统筹地区社会保险经办机构报告处方外配
27、服务及费用发生情况。【知识模块】 药品经营与流通管理法规36 【正确答案】 B【试题解析】 第二条规定：本办法所称的定点零售药店，是指经统筹地区劳动保障行政部门资格审查，并经社会保险经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店。处方外配是指参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为。【知识模块】 药品经营与流通管理法规37 【正确答案】 C【试题解析】 第三条规定：定点零售药店审查和确定的原则是：保证基本医疗保险用药的品种和质量；引入竞争机制，合理控制药品服务成本；方便参保人员就医后购药和便于管理。【知识模块】 药品经营与流通管理法规38 【正确答案】 E【试题解析】 第三条规定：定点零售药店审查和确定的原则是：保证基本医疗保险用药的品种和质量；引入竞争机制，合理控制药品服务成本；方便参保人员就医后购药和便于管理。【知识模块】 药品经营与流通管理法规39 【正确答案】 B【知识模块】 药品经营与流通管理法规40 【正确答案】 A【知识模块】 药品经营与流通管理法规
