1、执业药师药事管理与法规（药品经营和使用管理）模拟试卷 5 及答案与解析1 根据监督检查的要求，发证机关必须进行现场检查的药品经营企业是( )。（A）违反有关法律法规，受到行政处罚的（B）上一年度新开办的企业（C）上一年度检查中存在问题的企业（D）发证机关认为需要进行现场检查的企业2 根据处方管理办法，经医生注明理由，处方用量可适当延长的情形是( )。（A）急性肠炎（B）急性感染（C）老年病（D）行动不便患者的慢性病3 零售药店必须凭处方销售的药品包括( )。（A）注射剂（B）第一类精神药品（C）第二类精神药品（D）医疗用毒性药品3 A1 年B3 年C4 年D5 年4 根据药品经营质量管理规范规
2、定，药品批发企业应当建立药品出库复核记录，记录至少保存( ) 。5 根据药品经营质量管理规范规定，药品批发企业应当建立药品验收记录，记录至少保存( ) 。6 根据药品经营质量管理规范规定，药品生产企业、药品经营企业销售凭证应保存( )。7 根据药品经营质量管理规范规定，药品零售企业应当建立药品温湿度监测记录，记录至少保存( ) 。7 A服务性互联网药品交易服务B非服务性互联网药品交易服务C非经营性互联网药品信息服务D经营性互联网药品信息服务根据互联网药品信息服务管理办法8 通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息服务活动，属于( )。9 通过互联网向上网用户有偿提供药品信息服务的活动
3、，属于( )。9 A未实施批准文号管理的中药材B医院制剂C预防性生物制品D新发现和从国外引种的药材依据中华人民共和国药品管理法的规定10 不得在市场销售的是( )。11 国家对其流通实行特殊管理的是( )。12 药品经营企业无须从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是( )。12 A国家药品监督管理部门B省级卫生行政部门C国家卫生行政部门D省级药品监督管理部门13 非处方药目录的遴选、审批、发布的部门是( )。14 非处方药的标签及说明书的批准部门是( )。14 A果味制剂B中药饮片C西药D蛋白制品15 不能纳入医疗保险用药范围的药品是( )。16 在基本医疗保险药品目录中，属于基本医疗保险
4、基金不予支付的药品是( )。17 在基本医疗保险药品目录中，属于基本医疗保险基金准予支付的药品是( )。18 特殊适应证与急救、抢救需要时，才可以纳入基本医疗保险用药的药品是( )。19 根据药品经营许可证管理办法，开办药品零售企业应符合设置规定，下列与规定不相符的是( ) 。（A）企业具有保证所经营药品质量的规章制度（B）经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员（C）企业质量负责人应有 3 年或 3 年以上的药学技术工作经验（D）在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域20 根据药品管理法法定要求，未强制要求药品经营企业执
5、行的是( )。（A）进货检查验收制度（B）药品入库和出库检查制度（C）药品效期管理制度（D）药品内在质量检验制度21 根据药品经营质量管理规范规定，有关药品批发企业出库复核和出库记录的说法，错误的是( ) 。（A）包装内有异常响动或者液体渗漏的不得出库（B）包装破损、污染、封口不牢的不得出库（C）药品出库复核应当建立记录（D）药品接近有效期的不得出22 按照国务院关于第六批取消和调整行政审批项目的决定，药品零售企业经营质量管理规范认证由( )。（A）国家药品监督管理部门实施（B）所在地省级药品监督管部门实施（C）设区的市级药品监督管理部门实施（D）设区的县级药品监督管理部门实施23 国务院办公
6、厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见(国办发201713 号 )中关于药品购销活动的规定，若公立医院从非法渠道购销药品，则该医院不得购入相关企业药品的年限是( )。（A）5 年（B） 3 年（C） 2 年（D）1 年24 根据医疗机构药品监督管理办法(试行)，有关医疗机构药品储存养护的说法不正确的是( ) 。（A）应当按照药品属性和类别分库、分区、分开存放，并实行色标管理（B）必须执行药品保管制度，采取必要的防冻、防潮、防虫、防鼠、冷藏等措施（C）过期、变质、被污染等药品应当放置在待验库(区)（D）应当有专用的场所和设施、设备储存药品25 根据处方管理办法，下列说法错误的是( )
7、。（A）从事处方调剂工作的人员必须取得的资格是药学专业技术职务任职资格（B）医师利用计算机开具、传递普通处方时，需同时打印出纸质处方，其格式与手写处方一致，打印的纸质处方经签名或者加盖签章后有效（C）医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称，也可以使用由卫计委公布的药品习惯名称开具处方（D）处方由调剂、出售处方药品的医疗、预防、保健机构或药品零售企业妥善保存。普通处方、急诊处方、儿科处方保存 1 年，医疗用毒性药品、精神药品、麻醉药品处方保留 3 年26 根据医疗机构制剂注册管理办法(试行)，下列品种中，可以作为医疗机构制剂申
8、报的是( ) 。（A）市场上没有供应的经典方剂（B）市场上没有供应的中药、化学药组成的复方试剂（C）市场上没有供应的中药注射剂（D）市场供应不足，且价格昂贵的品种27 根据抗菌药物临床应用管理办法，同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过几种( )。（A）1 种（B） 2 种（C） 3 种（D）5 种28 有关“双跨 ”药品的管理要求的说法，错误的是( )。（A）分别作为处方药或者非处方药，应具有不同的商品名（B）处方药和非处方药的包装颜色应当有明显区别（C）必须分别使用处方药和非处方药两种标签、说明书（D）“双跨”药品销售管理、广告管理实行分别管理29 药品发生群体不良反应的报
9、告时限是( )。（A）1 日内（B） 3 日内（C）立即（D）7 日内执业药师药事管理与法规（药品经营和使用管理）模拟试卷 5 答案与解析1 【正确答案】 A,B,C,D【知识模块】 药品经营和使用管理2 【正确答案】 C,D【知识模块】 药品经营和使用管理3 【正确答案】 A,C,D【知识模块】 药品经营和使用管理【知识模块】 药品经营和使用管理4 【正确答案】 D【知识模块】 药品经营和使用管理5 【正确答案】 D【知识模块】 药品经营和使用管理6 【正确答案】 D【知识模块】 药品经营和使用管理7 【正确答案】 D【知识模块】 药品经营和使用管理【知识模块】 药品经营和使用管理8 【正确
10、答案】 C【知识模块】 药品经营和使用管理9 【正确答案】 D【知识模块】 药品经营和使用管理【知识模块】 药品经营和使用管理10 【正确答案】 B【知识模块】 药品经营和使用管理11 【正确答案】 C【知识模块】 药品经营和使用管理12 【正确答案】 A【知识模块】 药品经营和使用管理【知识模块】 药品经营和使用管理13 【正确答案】 A【知识模块】 药品经营和使用管理14 【正确答案】 A【知识模块】 药品经营和使用管理【知识模块】 药品经营和使用管理15 【正确答案】 A【知识模块】 药品经营和使用管理16 【正确答案】 B【知识模块】 药品经营和使用管理17 【正确答案】 C【知识模块
11、】 药品经营和使用管理18 【正确答案】 D【知识模块】 药品经营和使用管理19 【正确答案】 C【知识模块】 药品经营和使用管理20 【正确答案】 D【知识模块】 药品经营和使用管理21 【正确答案】 D【知识模块】 药品经营和使用管理22 【正确答案】 C【知识模块】 药品经营和使用管理23 【正确答案】 C【知识模块】 药品经营和使用管理24 【正确答案】 C【知识模块】 药品经营和使用管理25 【正确答案】 D【知识模块】 药品经营和使用管理26 【正确答案】 A【知识模块】 药品经营和使用管理27 【正确答案】 B【知识模块】 药品经营和使用管理28 【正确答案】 A【知识模块】 药品经营和使用管理29 【正确答案】 C【知识模块】 药品经营和使用管理
