1、执业药师（药事管理与法规）历年真题试卷汇编 30（无答案）0 A、一般不得超过 7 日用量 B、一般不得超过 5 日用量 C、一般不得超过 3日用量 D、一般不得超过 2 日用量 E、可适当延长处方用量 根据处方管理办法，处方用量管理的要求是1 某些慢性病处方2 普通处方3 急诊处方4 某些老年病处方4 A、I 期临床试验 B、期临床试验 C、期临床试验 D、期临床试验 E、生物等效性试验 根据药品注册管理办法5 药物治疗作用初步评价阶段是6 药物治疗作用确证阶段是6 A、严重药品不良反应 B、群体药品不良反应 C、新的药品不良反应 D 、所有不良反应 E、药物相互作用引起的不良反应 根据药品
2、不良反应报告和监测管理办法7 新药监测期内的国产药品应报告其引起的8 药品使用说明书中未收载的不良反应为9 根据医疗用毒性药品管理办法，关于医疗机构使用医疗用毒性药品的说法，正确的是（A）每次处方剂量不得超过二日常用量（B）调配毒性药品，应凭医师签名的正式处方，并加盖医疗单位公章（C）对处方注明“生用” 的毒性药品，应当付炮制品（D）药师发现处方有疑问，应当拒绝调配，并报告公安部门（E）处方调配后，配方人和复核人员都应当签名10 根据疫苗流通和预防接种管理条例，不属于第一类疫苗的是（A）国家规定免疫规划受种的疫苗（B）公民自费并自愿受种的疫苗（C）省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时
3、增加的疲苗（D）县级卫生主管部门在群体性预防接种时增加的疫苗（E）县级人民政府组织的应急接种的疫苗11 根据执业药师资格制度暂行规定，执业药师资格注册机构为（A）国家药品监督管理部门（B）国家人力资源和社会保障部门（C）省级药品监督管理部门（D）省级人力资源和社会保障部门（E）设区的市级药品监督管理部门12 根据关于建立国家基本药物制度的实施意见，基本药物报销比例是（A）50（B） 60（C） 80（D）90（E）10013 根据国家基本药物目录管理办法(暂行)，基本药物中化学药品分类依据是（A）安全性评估结果（B）药物经济学（C）临床药理学（D）药品通用名称（E）临床治疗首选程度14 根据处
4、方药与非处方药分类管理办法(试行)，负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作的机构为（A）国务院卫生行政部门（B）国家药品监督管理部门（C）国家发展和改革宏观调控部门（D）省级药品监督管理部门（E）省级卫生行政部门14 A、一次用量 B、1 日用量 C、3 日用量 D、5 日用量 E 、7 日用量 根据处方管理办法15 麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方一般不得超过16 麻醉药品、第一类精神药品控缓释剂处方不得超过17 麻醉药品、第一类精神药品除注射剂和控缓释剂以外的剂型处方不得超过17 A、新药申请 B、进口药品申请 C、补充申请 D 、仿制药申请 E 、药品生产申请 药品注册管理办法规
5、定18 未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请是19 境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请是20 生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请是20 A、24 小时内 B、48 小时内 C、3 日 D、5 日 E 、7 日 根据药品召回管理办法21 一级召回药品生产企业应当在多久内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用22 二级召回药品生产企业在实施召回的过程中，应当每多长时间向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况23 三级召回药品生产企业在启动药品召回后多久内，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案23 A、红色色标 B、黄色色标 C、绿色色标 D 、蓝色色标 E 、橙色色标 根据药品经营质量管理规范实施细则，药品储存实行色标管理24 待发药品库(区)25 退货药品库(区)26 不合格药品库(区)
