1、执业药师（药事管理与法规）历年真题试卷汇编 5 及答案与解析0 A、红色色标 B、黄色色标 C、绿色色标 D 、蓝色色标 E 、橙色色标；根据药品经营质量管理规范实施条例1 待发药品库2 退货药品库3 不合格药品库3 A、5 日 B、10 日 C、15 日 D、20 日 E 、30 日 根据药品广告审查办法4 药品监督管理部门审批药品广告的时限为5 药品监督管理部门审查异地发布药品广告备案申请的时限为6 发布违法的药品广告，按要求发布更正启事后，药品监督管理部门对其作出解除行政强制措施决定的时限为6 A、注射剂说明书 B、原料药标签 C、药品内标签 D 、药品外标签 E 、药品小包装标签； 根
2、据药品说明书和标签管理规定7 应当列出全部辅料名称的是8 应当标示执行标准的是8 A、药品可以预防的疾病 B、服用药品对于临床检验的影响 C、服用药品后出现皮疹，停药后可恢复 D、禁止应用该药品的疾病情况 E、该药品与其他药品合并用药的注意事项； 根据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则9 应列在【不良反应】项下的内容是10 应列在【注意事项】项下的内容是10 A、西药和中药饮片； B、西药和中成药； C、中成药和中药饮片； D 、中药饮片； E、中药材； 城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法 规定11 列入基本医疗保险基金准予支付的药品目录的是12 列入基本医疗保险基金不予支付的药品目
3、录的是12 A、氯雷他定(OTC) B、艾司唑仑片 C、阿奇霉素分散片 D、曲马多 E、复方樟脑酊；根据药品广告审查发布标准13 可以在大众传播发布广告的药品是14 必须在广告中注明“ 本广告仅供医学药学专业人士阅读” 的药品是14 A、盈利性互联网药品交易服务 B、非盈利性互联网药品交易服务 C、经营性互联网药品信息服务 D、非经营性互联网药品信息服务 E、互联网药品交易服务；根据互联网药品信息服务管理办法15 通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动属于16 通过互联网向上网用户无偿提供公_丌的、共享性药品信息等服务的活动属于17 根据中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见
4、，医药卫生体制改革应坚持的基本原则是（A）统筹兼顾（B）公平与效率统一（C）政事分开（D）立足国情（E）以人为本18 我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有（A）药品生产许可（B）药物临床试验许可（C）药品经营许可（D）药物临床前研究许可（E）执业药师执业许可19 根据中国执业药师职业道德准则适用指导，执业药师应当（A）按规定进行注册。参加继续教育（B）依法独立执业，认真履行职责，科学指导用药（C）客观地告知患者使用药品可能出现的不良反应（D）拒绝调配、销售超剂量的处方（E）坚持效益原则，维护公众健康20 根据中华人民共和国药品管理法，关于医疗机构药剂管理的说法，错误的有（A）医疗机构须
5、配备依法经过资格认定的药学技术人员（B）医疗机构配制的制剂须有能够保证制剂质量的管理制度（C）医疗机构配制的制剂经批准方可在市场销售（D）医疗机构配制的制剂须按规定进行质量检验（E）医疗机构配制的制剂须送所在地政府药品检验机构检验合格后方可使用21 有两名糖尿病患者在服用了某甲药厂生产的批号为 081101 的“糖脂宁胶囊” 后出现死亡，经检验部门检查，该药厂并未生产批号为 081101 的“糖脂宁胶囊” ，而生产者为乙企业，经检验，乙企业在“糖脂宁胶囊” 中添加了格列本脲，则下列说法中正确的有（A）批号为 081101 的药品为假药（B）乙企业生产销售假药罪，追究其刑事责任（C）甲、乙企业同
6、时按生产销售劣药罪论处（D）甲生产企业应当召回其生产的所有“糖脂宁胶囊”（E）甲企业应当召回涉案的批号为 081101“糖脂宁胶囊”22 根据中华人民共和国药品管理法实施条例，药品监督管理部门应在规定的处罚幅度内从重处罚的有（A）以维生素 C 注射液冒充哌替啶注射液（B）生产销售含量为 0.02的白蛋白注射液（C）销售未注明生产批号的感冒冲剂（D）生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒（E）销售已过有效期的板蓝根颗粒23 根据麻醉药品和精神药品管理条例，经营第二类精神药品的零售连锁企业对第二类精神药品必须采取的措施包括（A）实行专人管理（B）建立专用账册（C）设立独立的专库或专柜存储（D）实行双人双锁
7、管理（E）设立监控报警设施执业药师（药事管理与法规）历年真题试卷汇编 5 答案与解析1 【正确答案】 C2 【正确答案】 B3 【正确答案】 A【试题解析】 药品储存应实行色标管理：待验药品库(区)、退货药品库(区)为黄色；合格药品库(区)、零货称取库(区)、待发药品库(区)为绿色；不合格药品库(区)为红色。4 【正确答案】 B5 【正确答案】 A6 【正确答案】 C7 【正确答案】 A8 【正确答案】 B9 【正确答案】 C10 【正确答案】 B【试题解析】 (1)不良反应应当实事求是地详细列出该药品不良反应，并按不良反应的严重程度、发生的频率或症状的系统性列出。(2)注意事项列出使用时必须
8、注意的问题：需要慎用的情况(如肝、肾功能的问题 )；影响药物疗效的因素(如食物、烟、酒 )；用药过程中需观察的情况(如过敏反应，定期检查血象、肝功、肾功)；用药对于临床检验的影响等。11 【正确答案】 B12 【正确答案】 D13 【正确答案】 A14 【正确答案】 C【试题解析】 不得发布广告的药品包括：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品；医疗机构配制的制剂；军队特需药品；国家食品药品监督管理局依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品；批准试生产的药品。复方樟脑酊属于麻醉药品，艾司唑仑片和曲马多属于第二类精神药品。处方药广告的忠告语是：“本广告仅供医学药学专业人士阅读 ”。非处
9、方药可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。15 【正确答案】 C16 【正确答案】 D17 【正确答案】 A,B,D,E【试题解析】 医药卫生体制改革应坚持的基本原则包括：以人为本、立足国情、公平与效率统一、统筹兼顾。故选 ABDE。18 【正确答案】 A,B,C,D,E19 【正确答案】 A,B,C,D20 【正确答案】 C,E【试题解析】 医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。故 A 正确。医疗机构配制制剂，必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件。故 B 正确。医疗机构配制的制剂不得在市场
10、销售。故 C 错误。医疗机构配制的制剂必须按照规定进行质量检验；合格的，凭医师处方在本医疗机构使用。故 D 正确，E 错误。故选 CE。21 【正确答案】 A,B【试题解析】 假药的定义包括：药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。因此，乙企业生产的“糖脂宁胶囊”是假药，故 A 正确。生产、销售假药的法律责任：没收违法生产、销售的药品；没收违法所得；并处违法生产、销售药品货值金额 2 倍以上 5 倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销药品生产许可证 、药品经营许可证 或者医疗机构制剂许可证；构成犯罪的
11、，依法追究刑事责任。乙企业生产的“糖脂宁胶囊”假药造成致人死亡的后果，构成生产假药罪，故 B 正确。甲企业没有生产假药，故 C 错误。甲企业所生产的“糖脂宁胶囊”均不是假药，不需要召回，故 D 错误。用企业没有生产批号为 081101 的“糖脂宁胶囊”应由乙企业召回其生产的批号为08110l 的“糖脂宁胶囊”假药，故 E 错误。故选 AB。22 【正确答案】 A,B,D【试题解析】 下列行为之一的，由药品监督管理部门在规定的处罚幅度内从重处罚：以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品的。故 A 正确。生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象
12、的假药、劣药的。故 D 正确。生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的。故 B 正确。生产、销售、使用假药、劣药，造成人员伤害后果的；生产、销售、使用假药、劣药，经处理后重犯的。拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品的。故选 ABD。23 【正确答案】 A,B,C【试题解析】 第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品。建立专用账册，实行专人管理。故 A、B、C 正确;麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品。专库应当设有防盗设施并安装报警装置；专柜应当使用保险柜。专库和专柜应当实行双人双锁管理。D、E 是麻醉药品和第一类精神药品的使用单位的要求。故选 ABC。
