1、执业药师（药事管理与法规）历年真题试卷汇编 6 及答案与解析1 麻醉药品和精神药品管理条例规定，全国性批发企业（A）应当从定点生产企业购进第一类精神药品（B）可以向区域性批发企业销售第一类精神药品（C）可以向区域性批发企业销售第二类精神药品（D）可以向药品零售企业供应第一类精神药品（E）不可以向医疗机构销售第一类精神药品2 根据疫苗流通和预防接种管理条例，疫苗批发企业可以将第二类疫苗销售给（A）疾病预防控制机构（B）接种单位（C）其他疫苗批发企业（D）疫苗零售企业（E）药品零售连锁企业3 根据执业药师资格制度暂行规定，通过非法手段获取执业药师资格证书或执业药师注册证的人员，发证机构应（A）收回
2、执业药师资格证书（B）取消执业药师资格（C）注销 执业药师注册证（D）通报批评（E）给予行政处罚4 根据卫牛部等九部委局关于建立国家基本药物制度的实施意见，基本药物应满足的条件包括（A）适应基本医疗卫生需求（B）公众可公平获得（C）能够保障供应（D）剂型适宜（E）价格合理5 根据处方药与非处方药流通管理暂行规定销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须（A）具有药品经营许可证（B）配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员（C）将处方留存 1 年备查（D）将内服药和外用药分柜摆放（E）配备质量授权人6 根据处方管理办法，药师对处方用药适宜性的审核内容包括（A）是否存在重复给药现象（B）处方用药与临床诊
3、断的相符性（C）药品剂量、用法的正确性（D）选用剂型与给药途径的合理性（E）潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌的可能性7 根据处方管理办法，关于医疗机构处方开具和调剂，说法正确的是（A）药师应对处方用药的临床诊断进行审核（B）药师对于不规范的处方或者不能确定其合法性的处方，不得调剂（C）中成药和中药饮片可以开在同一处方，也可以分别开处方（D）药师应对麻醉药品、第一类精神药品按年月日逐日编写顺序号码（E）每张处方不得超过 3 种药品8 根据药品不良反应报告和监测管理办法，属于药品严重不良反应情形的有（A）腭裂（B）耳聋（C）横纹肌溶解（D）皮疹及皮肤瘙痒（E）中毒性表皮坏死溶解症9 根据药品召
4、回管理办法规定，药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的（A）可以要求药品生产企业停产、停业整顿（B）可以要求药品生产企业重新召回（C）可以要求药品生产企业扩大召回范围（D）可以吊销药品生产企业的药品生产许可证 （E）可以吊销药品批准证明文件10 根据药品经营许可证管理办法，监督检查的内容包括（A）检查药品专利实施情况（B）检查 GSP 的实施情况（C）检查仓库的情况（D）检查经营方式（E）检查企业内部劳动保障情况11 根据药品经营质量管理规范实施细则，药品零售企业的营业店堂应做到（A）陈列药品的类别标签应放置准确、字迹清晰（B）明示服务公约、公布监督电话、设置顾
5、客意见簿（C）陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁和卫生（D）对顾客反映的问题，请坐堂医生解决（E）对陈列药品应按月进行检查12 互联网药品信息服务管理办法规定，提供互联网药品信息服务的网站不得发布的产品信息有（A）血液制品（B）麻醉药品（C）戒毒药品（D）医疗机构制剂（E）中药材13 根据关于禁止商业贿赂行为的暂行规定，属于商业贿赂行为的有（A）经营者在销售商品时以明示并如实入账的方式给予对方价格优惠（B）经营者在购进商品时以明示方式给中间人佣金并如实入账（C）经营者为推销某产品出资组织对方单位管理人员出国考察（D）经营者为销售商品在账外暗中给对方单位回扣（E）经营者在推销产品时，暗中给对方单位提
6、供宣传费14 药品经营许可证管理办法规定，在核定药品零售企业经营范围时，应先核定（A）经营人员（B）营业场所（C）经营类别（D）受理通知书（E）地域环境15 根据药品经营质量管理规范，对新建药品零售和零售连锁企业的首营企业和首营品种，应进行下列哪种审核（A）合法资格和药品价格（B）合法票据和药品价格（C）合法资格和药品包装（D）合法资格和药品质量（E）合法票据和药品质量16 根据药品经营质量管理规范实施细则，下列说法中，错误的是（A）药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的配货场所（B）药品零售企业销售药品时，无医师开具的处方不得销售处方药（C）跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理
7、工作负责人。应是执业药师（D）中药材的每件包装应标明品名、产地、供货单位（E）储存药品仓库的相对湿度应保持在 35一 75之间17 根据药品流通监督管理办法，某医院配置的医院制剂可采用的服务方式是（A）销售给经营企业（B）在医院的网站进行广告宣传（C）通过互联网销售制剂（D）将制剂的价格与其他药品一起公示（E）给在异地的患者，通过邮寄少量制剂18 根据互联网药品交易服务审批暂行规定，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括（A）具有与设立药品批发企业一致的条件（B）对上网交易的品种有完整的管理制度与措施（C）具有完整保存交易记录的能力、设施和设备（D）具有与上网交易的品种
8、相适应的药品配送系统（E）具有负责网上实时咨询的执业药师19 根据医疗机构制剂注册管理办法(试行)，可以作为医疗机构制剂申报的品种是（A）市场上己有供应，但价格昂贵的品种（B）市场上没有供应的经典方剂（C）中药、化学药组成的复方制剂（D）市场上供应不足的生物制品（E）市场上没有供应的中药注射剂20 根据医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)，制剂收回记录的内容不包括（A）制剂名称（B）制剂工艺（C）制剂批号（D）收回部门（E）处理意见21 根据医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)，不属于食品药品监督管理部门核准的医疗机构制剂许可证许可事项是（A）制剂室负责人（B）药学部门负责人（C）有效期限（D
9、）配制地址（E）配制范围22 根据药品说明书和标签管理规定规定，有效期表述形式错误的是（A）有效期至 2012 年 06 月（B）有效期至 201206（C）有效期至 2012.6.6（D）有效期至 2012.06.06（E）有效期至 2012 年 06 月 06 日23 根据城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法，审查和确定定点零售药店的原则不包括（A）保证基本医疗保险用药的品种和质量（B）方便参保人员就医后购药和便于管理（C）引入市场竞争机制（D）合理控制药品服务成本（E）保证同品种的药品供应价格最低24 根据城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法，关于定点零售药店的做法，错误
10、的是（A）外配处方必须有医师签名和定点医疗机构盖章（B）外配处方要有药师审核签字，并保存 1 年以备核查（C）外配处方必须由定点医疗机构医师开具（D）外配处方要分别管理、单独建账（E）处方外配服务情况要定期向统筹地区社会保险经办机构报告25 违反中华人民共和国广告法规定，在药品广告发布中说明治愈率或有效率的，对广告者责令改正，没收广告费用，可并处罚款，实施处罚的机关是（A）药品监督管理部门（B）物价管理部门（C）工商行政管理部门（D）卫生行政管理部门（E）公安部门26 互联网药品信息服务管理办法规定，提供互联网药品信息服务的网站可以发布信息的产品有（A）处方药（B）第一类精神药品（C）第二类精
11、神药品（D）戒毒药品（E）医疗用毒性药品27 根据中华人民共和国消费者权益保护法，购买商品时，消费者的权利不包括（A）要求经营者提供商品的成分、生产工艺、有效期限（B）获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件（C）使用商品受到人身、财产损害的，可以要求经营者或生产者赔偿（D）依法成立维护自身合法权益的社会团体（E）对经营者提供的商品进行比较、鉴别和监督27 A、国家药品监督管理部门； B、国家食品药品检定研究所； C、省级药品监督管理部门； D、省级药品检验机构； E、市级药品监督管理部门； 根据关于加强基本药物质量监督管理的规定28 负责基本药物监督性抽验工作的是29 负责基本药物评价
12、性抽验工作的是29 A、卫生部门 B、中医药管理部门 C、发展和改革委员会 D 、工业和信息化管理部门 E、公安部门30 负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策的是31 承担中药材生产扶持项目管理的是32 负责制定政府定价、政府指导价的药品价格的是33 负责对麻醉药品流入非法渠道查处的是执业药师（药事管理与法规）历年真题试卷汇编 6 答案与解析1 【正确答案】 A,B,C2 【正确答案】 A,B,C3 【正确答案】 A,B,C【试题解析】 对涂改、伪造或以虚假和不正当手段获取执业药师资格证书或执业药师注册证的人员，发证机构应收回证书，取消其执业药师资格，注销注册。并对直接责任者根据有关规定
13、给予行政处分，直至送交有关部门追究法律责任。故选 ABC。4 【正确答案】 A,B,C,D,E5 【正确答案】 A,B6 【正确答案】 A,B,C,D,E【试题解析】 药师对处方用药适宜性进行审核的内容包括： 规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定； 处方用药与临床诊断的相符性; 剂量、用法的正确性； 选用剂型与给药途径的合理性； 是否有重复给药现象； 是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌。7 【正确答案】 A,B,D【试题解析】 西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方。故 C 错误。开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每
14、张处方不得超过 5 种药品。故 E 错误。药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂。故 B 正确。药师应当对麻醉药品和第一类精神药品处方，按年月日逐口编制顺序号。故 D 正确。药师调剂处方时必须做到四查十对包括查用药合理性，对临床诊断。故 A 止确。故选 ABD。8 【正确答案】 A,B,C,E【试题解析】 严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：导致死亡。危及生命。致癌、致畸、致出生缺陷。故 A 正确。导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤。故 B、C、E 正确。导致住院或者住院时间延长。导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。故选
15、 ABCE。9 【正确答案】 B,C10 【正确答案】 B,C,D【试题解析】 监督检查的内容包括： 企业名称、经营地址、仓库地址、企业法定代表人(企业负责人)、质量负责人、经营方式、经营范围、分支机构等重要事项的执行和变动情况。故 C、D 正确。企业经营设施设备及仓储条件变动情况。企业实施 药品经营质量管理规范 情况。故 B 正确。故选 BCD11 【正确答案】 A,B,C,E【试题解析】 陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁和卫生，防止人为污染药品。故 C 正确。陈列药品应按品种、规格、剂型或用途分类整齐摆放，类别标签应放置准确、字迹清晰。故 A 正确。对陈列的药品应按月进行检查，发现质量问题要
16、及时处理。故 E 正确。药品零售企业和零售连锁门店应在营业店堂明示服务公约，公布监督电话和设置顾客意见簿。对顾客反映的药品质量问题，应认真对待、详细记录、及时处理。故 B 正确， D 错误。故选 ABCE。12 【正确答案】 B,C,D13 【正确答案】 C,D,E【试题解析】 商业贿赂是指经营者为销售或者购买商品而采用财物或者其他手段贿赂对方单位或者个人的行为。财物是指现金和实物，包括经营者为销售或者购买商品，假借促销费、宣传费、赞助费、科研费、劳务费、咨询费、佣金等名义，或者以报销各种费用等方式，给付对方单位或者个人的财物。其他手段是指提供冈内外各种名义的旅游、考查等给付财物以外的其他利益
17、的手段。回扣是指经营者销售商品时在账外暗中以现金、实物或者其他方式退给对方单位或者个人的一定比例的商品价款。折扣是指商品购销中的让利，是指经营者在销售商品时，以明示并如实人账的方式给予对方的价格优惠。在账外暗中给予对方单位或者个人回扣的，以行贿论处。对方单位或者个人在账外暗中收受回扣的，以受贿论处。故选 CDE。14 【正确答案】 C15 【正确答案】 D16 【正确答案】 E【试题解析】 跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人，应是执业药师。故 C 止确。储存药品仓库的相对湿度应保持在 45一 75之间。故 E 错误。药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的配货场所。故 A
18、正确。中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志；每件包装上，中药材标明品名、产地、供货单位；中药饮片标明品名、生产企业、生产日期等；实施文号管理的中药材和中药饮片，在包装上还应标明批准文号。故 DlfE 确。药品零售企业销售药品时，应由执业药师或药师对处方进行审核并签字后，方可依据处方调配、销售药品，无医师开具的处方不得销售处方药。故 B 正确。17 【正确答案】 D18 【正确答案】 A【试题解析】 企业向个人消费者提供交易服务的条件包括：依法设立的药品连锁零售企业；提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格；具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度；故
19、B 正确。具有完整保存交易记录的能力、设施和设备；故 C 正确。具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能；对上网交易的品种有完整的管理制度与措施；具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统；故 D 正确。具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度；故 E 正确。从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。故选 A。19 【正确答案】 B【试题解析】 不得作为医疗机构制剂申报的品种包括：市场上已有供应的品种，故 A 错误，B 正确。含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种。除变态反应原外
20、的牛物制品，故 D 错误。中药注射剂，故 E 错误。中药、化学药组成的复方制剂，故 C 错误。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品。故选 B。20 【正确答案】 B21 【正确答案】 B22 【正确答案】 C23 【正确答案】 E【试题解析】 定点零售药店审查和确定的原则包括：保证基本医疗保险用药的品种和质量。故 A 正确。引入竞争机制，合理控制药品服务成本。故 C、D 正确。方便参保人员就医后购药和便于管理。故 B 正确。故选 E。24 【正确答案】 B【试题解析】 定点零售药店应配备专 (兼) 职管理人员，与社会保险经办机构共同做好各项管理工作。外配处方必须由定点医疗机构医师开具
21、，有医师签名和定点医疗机构盖章。故 A、C 正确。外配处方要有药师审核签字，并保存 2 年以，上 -以备核查。故 B 错误。外配处方应分别管理，单独建账。故 D 正确。定点零售药店要定期向统筹地区社会保险经办机构报告处方外配服务及费用发生情况。故 E 正确。25 【正确答案】 C26 【正确答案】 A27 【正确答案】 A【试题解析】 消费者有权根据商品或者服务的不同情况，要求经营者提供商品的价格、产地、生产者、用途、性能、规格、等级、主要成份、生产日期、有效期限、检验合格证明、使用方法说明书、售后服务，或者服务的内容、规格、费用等有关情况。故 A 错误。消费者在购买商品或者接受服务时，有权获
22、得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件，有权拒绝经营者的强制交易行为。故 B 正确。消费者因购买、使用商品或者接受服务受到人身、财产损害的，享有依法获得赔偿的权利。故 C 正确。消费者享有依法成立维护自身合法权益的社会团体的权利。故 D 正确。消费者有权自主选择提供商品或者服务的经营者，自主选择商品品种或者服务方式，自主决定购买或者不购买任何一种商品、接受或者不接受任何一项服务。消费者在自主选择商品或者服务时，有权进行比较、鉴别和挑选。故 E 正确。28 【正确答案】 C29 【正确答案】 A【试题解析】 国家食品药品监督管理部门负责基本药物的评价性抽验，加大年度药品抽验计划中基本药物的抽验比例，组织开展基本药物品种的再评价工作，并将再评价结果及时通报卫生部。各省级食品药品监管部门负责基本药物的监督性抽验工作，每年组织常规检查不得少于两次，至少对辖区内基本药物生产企业生产的基本药物进行一次抽验。30 【正确答案】 A31 【正确答案】 D32 【正确答案】 C33 【正确答案】 E
