1、药事管理与法规模拟试卷 118 及答案与解析1 关于注册执业药师，下列说法正确的是( )（A）执业药师注册有效期为五年（B）持证者须在有效期满前 30 天到原执业药师注册机构申请办理再次注册手续（C）超过期限，不办理再次注册手续的人员，其执业药师注册证自动失效，并不能再以执业药师身份执业（D）超过期限，不办理再次注册手续的人员，其 执业药师注册证自动失效，并不能再次注册执业药师2 申请人在药物临床研究过程中监督执行“GCP”应当指定( )。（A）具有医学大专毕业的人员进行（B）具有医学本科毕业的人员进行（C）具有医学博士的人员进行（D）具有一定专业知识的人员进行3 从事药品零售的，在核定药品零
2、售企业经营范围之前，应先核定( )。（A）人员资质（B）营业场所（C）经营环境（D）经营类别4 广告主、广告经营者、广告发布者违反中华人民共和国广告法规定，可不承担民事责任的是( ) 。（A）在广告中损害未成年人或残疾人的身心健康的（B）假冒他人专利的（C）未经广告审查机关审查批准发布广告的（D）贬低其他生产经营者的商品或者服务的5 对一级保护野生药材物种，应采取的保护措施是( )。（A）禁止采猎（B）保护与采猎相结合（C）得到当地人民政府同意后可少量采猎（D）在保护区外可以少量采猎6 经营者对消费者不得进行( )。（A）侮辱、诽谤，不得搜查消费者的身体及其携带的物品，不得侵犯消费者的人身自由
3、（B）侮辱、诽谤（C）搜查消费者的身体（D）搜查消费者携带的物品7 下列不属于基本医疗卫生制度的四大体系的是( )。（A）公共卫生服务体系（B）医疗服务体系（C）医疗保障体系（D）合作医疗体系8 国家支持和促进公平、公开、合法的市场竞争，维护正常的价格秩序是通过( )。（A）对价格活动进行管理（B）对价格活动进行监督（C）对价格活动进行必要的调控（D）对价格活动实行管理、监督和必要的调控9 行政复议申请的一般时效为( )。（A）30 日（B） 60 日（C） 90 日（D）7 日10 药品抽样必须由几名药品监督检查人员实施( )。（A）1 名以上（B） 2 名以上（C） 3 名以上（D）4 名
4、以上11 甲医院设立了制剂室，符合规定的行为是( )。（A）将经依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用（B）在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告（C）依法取得医疗机构制剂许可证，经所在地省级卫生行政部门同意后，即开始配制本院临床需用的制剂（D）因突发疫情，应乙医院请求，将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用，事后及时向省级药品监督管理部门报备12 在零售药品中，凭盖有医疗单位公章的医师处方限量供应的是( )。（A）非处方药（B）第一类精神药（C）麻醉药品（D）第二类精神药13 毒性中药管理的品种共有( )。（A）50 种（B） 40 种（C） 30 种（D）28 种14 食品、酒类、化
5、妆品广告内容不得使用( )。（A）医疗用语（B）易与药品混淆的用语（C）符合卫生许可的用语（D）医疗用语或者易与药品混淆的用语15 下列不属于药品经营许可证许可事项变更的是( )。（A）企业法定代表人（B）注册地址（C）经营范围（D）执业药师16 麻醉药品处方至少保存( )。（A）1 年（B） 2 年（C） 3 年（D）4 年17 资源严重减少的主要常用野生药材物种属于( )。（A）一级保护野生药材物种（B）二级保护野生药材物种（C）三级保护野生药材物种（D）四级保护野生药材物种18 撤销行政许可的情形不包括( )。（A）行政机关工作人员作出准予行政许可决定的（B）超越法定职权作出准予行政许可
6、决定的（C）违反法定程序作出准予行政许可决定的（D）对不具备申请资格或者不符合法定条件的申请人准予行政许可的19 对药品养护时库房温湿度的记录要求是( )。（A）每天上午一次（B）每天上午两次（C）每天上下午定时各一次（D）每天下午一次20 根据城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法，处方外配的表述，错误的是( )。（A）外配处方必须由定点医疗机构医师开具（B）外配处方必须有医师签名（C）外配处方必须有定点医疗机构盖章（D）处方要保存一年以上以备核查21 只限于医疗、教学和科研需要，其他一律不得使用的药品是( )。（A）医用毒性药品（B）精神药品（C）放射性药品（D）麻醉药品22 公民、
7、法人或其他组织对下列哪些事项不服，不能依行政复议条例申请复议( )。（A）对拘留、罚款、吊销许可证和执照、责令停产、停业、没收财物等行政处罚不服的（B）对限制人身自由或对财产的查封、扣押、冻结等行政强制措施不服的（C）认为行政机关违法要求履行义务的（D）对行政机关工作人员的奖惩、任免等决定不服的23 依据互联网药品交易服务审批暂行规定，互联网药品交易服务机构资格证书有效期为( ) 。（A）1 年（B） 2 年（C） 3 年（D）5 年24 根据处方药与非处方药分类管理办法(试行)，非处方药分为甲、乙两类的依据是( ) 。（A）药品的有效性（B）药品的稳定性（C）药品的安全性（D）药品的均一性2
8、5 我国执业药师在接受患者的咨询中，最应体现执业道德的是( )。（A）清廉正派（B）团结协作（C）探索创新（D）仁爱救人26 根据药品经营质量管理规范，对药品零售企业和药品零售连锁企业的首营企业，应审核( ) 。（A）合法资格和药品价格（B）合法资格和药品质量（C）合法资格和药品包装（D）合法票据和药品价格27 药品生产企业变更药品生产许可证许可事项的，向原发证机关申请变更登记时间应当在原许可事项发生变更的( )。（A）15 日前（B） 15 日后（C） 30 日后（D）30 日前28 2012 年版国家基本药物目录分为化学药品和生物制品、中成药、中药饮片三个部分，其中化学药品和生物制品、中成
9、药分别是( )种，中药饮片不列具体品种，共计 520 种。（A）300，220（B） 310，210（C） 314，206（D）317V20329 每件药品的电子监管码唯一，即“一件一码” ，以下是正确的电子码的是 ( )。30 根据医疗机构药事管理规定，医疗机构药师的主要工作职责不包括( )。（A）向公众宣传合理用药知识（B）从事儿科新药的研究和开发（C）进行肿瘤化疗药物静脉用药的配制（D）开展药学查房，讨论对危重患者的医疗救治31 根据抗菌药物临床应用管理办法，某抗菌药物在其疗效、安全性方面的临床资料较少，该药品在临床应用时，应( )。（A）按非限制使用级管理（B）按限制使用级管理（C）按
10、特殊使用级管理（D）禁止列入医疗机构供应目录32 根据抗菌药物临床应用管理办法，特殊使用级抗菌药物可以( )。（A）在门诊使用（B）在村卫生室使用（C）在局部感染时使用（D）在抢救生命垂危患者时使用33 根据医疗机构制剂注册管理办法(试行)，医疗机构制剂批准文号有效期为( )。（A）1 年（B） 2 年（C） 3 年（D）4 年34 根据医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)，制剂室负责人的学历要求( )。（A）中专以上药学或者相关专业学历（B）大专以上药学或者相关专业学历（C）本科以上药学或者相关专业学历（D）大专以上药学学历35 根据医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)应办理医疗机构制剂许可
11、证，许可事项变更是指( ) 。（A）医疗机构名称变更（B）法定代表人变更（C）制剂室负责人变更（D）注册地址变更36 化学药品标签上有效期的标注格式正确的是( )。（A）有效期至年（B）有效期至年 月（C）有效期自分装之日起年（D）有效期至年月37 根据城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行规定，对为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店实行( )。（A）轮换制（B）定点制（C）终身制（D）承包制38 根据药品广告审查办法，药品广告监督管理机关是( )。（A）县级以上药品监督管理部门（B）县级以上工商行政管理部门（C）县级以上质量技术监督部门（D）广告经营者上级主管部门39
12、根据药品广告审查发布标准，药品广告宣传中不得出现的是( )。（A）药品广告上注明了药品生产企业的名称（B）电视台在早晨 6：00 播出含有改善性功能的药品广告（C）药品广告上有负责无效索赔的承诺（D）处方药广告上有“ 本广告仅供医学药学专业人员阅读”的忠告语40 根据中华人民共和国消费者权益保护法，购买商品时，消费者的权利不包括( )。（A）要求经营者提供商品的生产工艺（B）依法成立维护自身合法权益的社会团体（C）对经营者提供的商品进行比较、鉴别和监督（D）获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件40 A第一类医疗器械B第二类医疗器械C第三类医疗器械D特殊用途医疗器械41 产品上市需要取
13、得注册证，经营只需办理备案管理的医疗器械是( )。42 只需产品上市办理备案手续的医疗器械是( )。42 A红色B黄色C蓝色D绿色在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理43 合格药品的色标是( )。44 不合格药品的色标是( )。45 待确定药品的色标是( )。45 A工商行政管理部门B发展和改革宏观调控部门C工业和信息化管理部门D商务主管部门46 负责药品价格监督管理工作的部门是( )。47 负责拟定和实施生物医药产业规划的部门是( )。48 负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是( )。48 A抽查检验B注册检验C生产检验D指定检验49 药品上市销售前需经指定的药品检验所进行的
14、检验属于( )。50 结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于( )。51 国家对新药审批时进行的检验属于( )。52 国家对国外首次在中国销售的药品进行的检验属于( )。52 A法律B行政法规C地方政府规章D部门规章53 国务院常务会议通过的中华人民共和国药品管理法实施条例(国务院令第360 号)是( )。54 全国人民代表大会常务委员会通过的中华人民共和国食品安全法(主席令第9 号)是 ( )。55 卫生部部务会议通过的药品生产质量管理规范(2010 年修订)(卫生部令第 79号)是( )。56 福建省人民政府常务会议通过的福建省药品和医疗器械流通监督管理办法(福建省人民政府
15、令第 112 号)是( ) 。56 A医药产品注册证B 进口准许证C 进口药品注册证D进口药品通关单根据药品管理法规定57 从某国进口动脉粥样硬化药品，海关放行应持有( )。58 从某国进口麻醉药品，海关放行应持有( )。58 A国家食品药品监督管理局B省级药品监督管理部门C省级新闻出版管理部门D省级电信管理部门根据互联网药品信息服务管理办法59 核发互联网药品信息服务资格证书的部门是( )。60 在互联网发布广告的审批部门是( )。60 A卫生行政部门B公安部门C发展和改革委员会D工业和信息化管理部门61 负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策的是( )。62 承担中药材生产扶持项目管理
16、的是( )。63 负责制定政府定价、政府指导价的药品价格的是( )。64 负责对麻醉药品流入非法渠道查处的是( )。64 A一级召回B二级召回C三级召回D四级召回根据药品召回管理办法65 药品生产企业作出药品召回决定后，应在 24 小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是( )。66 药品生产企业作出药品召回决定后，应在 48 小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是( )。67 药品生产企业作出药品召回决定后，应在 72 小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是( )。68 药品生产企业在实施召回过程中，应每 3 日向所在地省级药品监督管理部门报告药
17、品召回进展情况的是( )。68 A足以严重危害人体健康B对人体健康造成严重危害C对人体健康造成特别严重危害D后果特别严重根据最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案具体应用法律若干问题的解释69 生产、销售的假药被使用后造成轻伤的，应认定( )。70 生产、销售的劣药被使用后造成中度残疾的，应认定为( )。70 A麻醉药品B第一类精神药品C第二类精神药品D第一类疫苗71 经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品是( )。72 申请经营活动时应当具有冷藏设施设备和运输工具的药品是( )。73 医疗卫生机构在分发时不得收取费用的是( )。74 药品生产企业销售前应当
18、按规定在指定药品检验机构检验的是( )。74 A疫苗B中成药C发生严重不良反应的药品D非临床治疗首选的药品根据国家基本药物目录管理办法(暂行)75 不纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是( )。76 应当从国家基本药物目录中调出的药品是( )。76 A1 次常用量B3 日常用量C15 日常用量D7 日常用量根据处方管理办法77 为门诊患者开具的第二类精神药品，一般每张处方不得超过( )。78 为门诊患者开具的第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过( )。79 为门诊中度慢性疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过( )。80 为门诊重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不
19、得超过( )。80 A民事责任B刑事责任C行政处罚D行政处分81 吊销许可证属于( ) 。82 责令停产停业属于( )。83 因药品缺陷向患者赔偿属于( )。83 A曲马多B氯胺酮C麦角胺D罂粟壳84 按麻醉药品管理的是( )。85 按第一类精神药品管理的是( )。86 按第二类精神药品管理的是( )。86 A对药品性状、用法用量B对临床诊断C对科别、姓名、年龄D对药名、剂型、规格、数量根据处方管理办法，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”87 查处方( ) 。88 查药品( ) 。89 查配伍禁忌( ) 。90 查用药合理性( ) 。90 执业药师白某挪用公款用于自家经营的药店，为
20、贪图利益销售超过有效期的药品，结果造成患者服用后死亡的特别严重后果。91 下列不属于执业药师基本准则的是( )。（A）严格执行药品管理法及有关法规（B）劝告、制止、拒绝执行违反药品管理法及有关法规的行为和决定（C）遵守法律法规，忠于职守（D）对药品质量负责，保证人民用药安全有效92 由所在单位向注册机构办理注销执业药师注册手续的情形不包括( )。（A）因过失被行政警告的（B）受刑事处罚的（C）受取消执业资格处分的（D）死亡或被宣告失踪的93 依据中华人民共和国刑法，给该药店经营者的刑罚是( )。（A）处 3 年以下有期徒刑或拘役，并处罚金（B）处 3 年以上 7 年以下有期徒刑，并处罚金（C）
21、处 10 年以上 20 年以下有期徒刑，并处罚金（D）处 10 年以上有期徒刑或无期徒刑，并处罚金94 关于禁止商业贿赂行为的暂行规定中规定，( )指经营者销售商品时在账外暗中以现金、实物或者其他方式退给对方单位或者个人的一定比例的商品价款。（A）受贿（B）行贿（C）商业贿赂（D）回扣94 2003 年 8 月 15 日上午 8 点半至 9 点，根据群众举报，武汉市药品监督管理局局执法人员在书剑苑现场聆听了都江堰市弘泰生物工程有限公司其产品“泰元胶囊”的宣传讲座，经发现都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其产品“泰元胶囊”( 保健食品)能够治疗各种风湿病、颈椎病、腰腿疼等疾病，并现场销售了两天，出
22、售了50 盒，获得违法所得 4000 元。95 本案违法主体是( ) 。（A）弘泰生物工程有限公司（B） “泰元胶囊” 的宣传人员（C） “泰元胶囊” 的听众（D）弘泰生物工程有限公司的办事机构96 弘泰生物工程有限公司的违法行为有( )。（A）只有销售假药行为（B）只有虚假广告行为（C）非法现场销售药品行为（D）销售假药和虚假广告行为97 都江堰市弘泰生物工程有限公司现场销售“泰元胶囊” ，没有违反( )。（A）中华人民共和国药品管理法（B） 中华人民共和国广告法（C） 药品流通监督管理办法（D）中华人民共和国消费者权益保护法98 对弘泰生物工程有限公的违法行为的处理，不正确的是( )。（A
23、）没收销售假药的违法所得 4000 元（B）处以 8000 元的罚款（C）处以 5000 元的罚款（D）构成犯罪的，依法追究刑事责任99 根据药品经营质量管理规范，药品经验企业对首营企业和首营品种，应分别审核( ) 。（A）合法资格和药品价格（B）合法资格和药品质量（C）合法资格和药品包装（D）合法票据和药品价格99 2003 年 6 月，A 市药监局执法人员在例行检查时，发现该县镇兽医站属下的兽药店经营少量的人用药品。当执法人员质问店主为何非法经营人用药品时，店主称为了方便当地群众看病用药。执法人员立即作出立案处理，并查明该兽药店曾在2001 年底因经营人用药品而受到药监部门的处理。100
24、每一单位产品都具有相同的品质体现药品的( )。（A）有效性（B）均一性（C）专一性（D）安全性101 该兽药店违反了( ) 之规定。（A）药品管理法第十四条（B） 药品管理法第十五条（C） 药品流通监督管理法第十五条（D）药品流通监督管理法第十六条102 对该兽药店出售人用药品的行为，适用下列的处罚，除了( )。（A）依法予以取缔（B）没收违法所得（C）处销售药品的货值金额五倍的罚款（D）处销售药品的货值金额十倍的罚款103 中华人民共和国反不正当竞争法规定经营者销售商品，违背购买者的意愿搭售商品或者附加其他不合理的条件属于( )。（A）侵犯商业秘密行为（B）商业贿赂行为（C）招标投标中的串通
25、行为（D）搭售或附加其他不合理条件的行为103 A 制药厂是经药监局批准建立的一民营药厂，主要生产阿司匹林片。为节约生产成本，经与 B 化工厂协商，由 B 化工厂利用其现有水杨酸等化工原料，生产乙酰水杨酸作为其阿司匹林片的原料，B 化工厂并未获得有关部门审查批准可以生产药品原料。案发之日，B 化工厂已向 A 药厂供应乙酰水杨酸 5 吨，获利 3 万元；A 药厂利用该批原料生产出阿司匹林片若干批，价值 65 万元，尚未售出。104 本案的违法主体是( )。（A）A 制药厂（B） B 化工厂（C）批准设立制药厂的药监局（D）A 制药厂和 B 化工厂105 A 制药厂将会受到以下法律制裁，除了( )
26、。（A）按生产假药论处（B）没收所有药品（C）处以 38 万元的罚款（D）停产、停业整顿106 B 化工厂将会受到以下法律制裁，除了( )。（A）按无证生产论处（B）没收所有原料药及违法所得（C）处以 30 万元的罚款（D）停产、停业整顿107 若吊销 A 药厂药品生产许可证，处罚由( )给予。（A）省药监局（B）国务院主管部门（C）市药监局（D）当地药品监督管理部门107 某地药监局查明一社区卫生服务站在 2002 年 1 月至 2003 年 6 月期间使用“坐骨腰痛丸”24 瓶给患者治疗疾病。该药品的外观标示为“ 制造商：杏林药业株式会社监制，日本.东京都品川区西五反田”，外包装、说明书标
27、示成分有人参、田七、杜仲等 12 种中药及消炎痛 25 毫克；临床适应症：对腰酸背痛、骨刺麻痹、坐骨神经痛、风湿性关节炎等有显著效用；服法为每日三次，每次一至二粒。上述文字均为中文繁体字。说明书中另有一段英文，内容大意为自从 1950 年此药品生产以来已应用于无数中国病人，证明对风湿性关节炎、骨质软弱、行走不便有显著效果。现场检查该社区服务站有医疗机构执业许可证，进一步调查表明“坐骨腰痛丸”为该站负责人从某卫生院退休职工手中分两次购得，该卫生院退休职工无药品经营资质。购药人员认为该产品系日本生产，广州走私入境，不能放在柜台上卖，也未索取进口药品注册证。108 药品供应保障体系的基础是( )。（
28、A）国家基本药物制度（B）药品储备制度（C）药品生产流通管理体制（D）药品质量保障体系109 根据药品流通监督管理办法，药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证应标明( ) 。（A）供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格（B）供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号（C）药品名称、数量、价格、批号、储运条件、药品标准（D）药品名称、生产厂商、数量、价格、批号110 根据药品不良反应报告和监测管理办法，下列说法错误的有( )。（A）新药监测期内的国产药品报告该药品的所有不良反应（B）非新药监测期内报告其他国产药品新的和严重的不良反应（C）进口药品自首次获准进口之日起 5
29、 年内，报告该进口药品的新的和严重的不良反应（D）进口满 5 年的药品，报告新的和严重的不良反应111 根据药品经营许可证管理办法，省级药品监督管理部门负责( )。（A）药品批发企业经营范围的变更（B）拟开办药品批发企业的企业名称审核（C）药品批发企业药品经营许可证的发证（D）药品批发企业药品经营许可证的换证112 根据 2013 年 1 月发布的药品经营质量管理规范，某药品零售企业在员工请假需要调班时，不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位有( )。（A）质量管理岗位（B）质量验收岗位（C）处方审核岗位（D）处方调配岗位113 医疗机构不得采用的供药方式有( )。（A）未经诊疗直接为患者提供处
30、方药（B）通过邮售方式直接向患者销售处方药（C）通过互联网方式直接向患者销售处方药（D）按国家有关规定向患者提供麻醉药品114 根据医疗机构药事管理规定，药事管理与药物治疗学委员会的职责包括( )。（A）确定本医疗机构的用药目录和处方集（B）执行本医疗机构的药品成本核算和账务管理制度（C）统一采购供应本医疗机构临床使用的药品（D）组织专家评估本医疗机构所用药物的临床疗效与安全性115 根据抗菌药物临床应用管理办法，应当取消药师调剂资格的情形包括( )。（A）未按照规定对处方适宜性进行审核，造成严重后果的（B）发现超常处方，无正当理由而不进行干预的（C）发现处方不适宜，无正当理由而不进行干预的（
31、D）没有开展细菌耐药监测工作的116 根据抗菌药物临床应用管理办法，抗菌药物临床应用监测工作包括( )。（A）分析抗菌药物使用情况（B）分析抗菌药物使用趋势（C）分析抗菌药物市场占有率（D）评估抗菌药物使用适宜性117 根据疫苗流通和预防接种管理条例，药品批发企业申请新增疫苗经营业务，应当具备的条件包括( ) 。（A）具有从事疫苗管理的专业技术人员（B）具有保证疫苗质量的冷藏设备和冷藏运输工具（C）具有当地政府采购第一类疫苗的采购合同（D）具有符合疫苗储存运输管理规范的管理制度118 根据执业药师资格制度现行规定，执业药师注册必须具备的条件包括( )。（A）获得国家执业药师证书（B）遵纪守法，
32、遵守职业道德（C）身体健康，能坚持在执业药师岗位工作（D）有二年以上的药学实践经验119 根据中华人民共和国行政许可法，可以不设行政许可的事项包括( )。（A）公民能够自主决定的事项（B）市场竞争能够有效调整的事项（C）行业组织能够自律管理的事项（D）企业能够自我检验的事项120 与医疗机构配制制剂的相关规定相符的是( )。（A）医疗机构制剂，不得在市场销售（B）医疗机构制剂应是本单位临床需要而市场上没有供应的品种（C）医疗机构制剂应是本单位临床需要而市场上供应不足的品种（D）医疗机构配制的制剂必须按照规定进行质量检验药事管理与法规模拟试卷 118 答案与解析1 【正确答案】 C【试题解析】
33、执业药师注册有效期为三年。持证者须在有效期满前三个月到原执业药师注册机构申请办理再次注册手续。超过期限，不办理再次注册手续的人员，其执业药师注册证自动失效，并不能再以执业药师身份执业。办理再次注册时，同时变更执业单位的，须提交新执业单位合法开业证明。2 【正确答案】 D【试题解析】 申请人在药物临床研究过程中监督执行“GCP” 应当指定具有一定专业知识的人员进行。3 【正确答案】 D【试题解析】 从事药品零售的，应先核定经营类别，确定申办人经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格，并在经营范围中予以明确，再核定具体经营范围。故本题选择 D。4 【正确答案】 C【试题解析】 中华人民共和国广告法
34、第四章第三十四条规定：利用广播、电影、电视、报纸、期刊以及其他媒介发布药品、医疗器械、农药、兽药等商品的广告和法律、行政法规规定应当进行审查的其他广告，必须在发布前依照有关法律、行政法规由有关行政主管部门对广告内容进行审查；未经审查，不得发布。第五章第四十三条规定：违反本法第三十四条的规定，未经审查机关审查批准，发布广告的，由广告监督管理机关责令负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者停止发布，没收广告费用，并处广告费用一倍以上五倍以下的罚款。故本题选择 C。5 【正确答案】 A【试题解析】 野生药材资源保护管理条例规定：禁止采猎一级保护野生药材物种。故本题选择 A。6 【正确答案】 A【试题
35、解析】 中华人民共和国消费者权益保护法第三章第二十七条规定：经营者不得对消费者进行侮辱、诽谤，不得搜查消费者的身体及其携带的物品，不得侵犯消费者的人身自由。故本题选择 A。7 【正确答案】 D【试题解析】 基本医疗卫生制度主要由医药卫生四大体系、八项支撑组成，四大体系是指建设公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系和药品供应保障体系，构建我国的基本医疗卫生制度。故本题选择 D。8 【正确答案】 D【试题解析】 国家支持和促进公平、公开、合法的市场竞争，维护正常的价格秩序，对价格活动实行管理、监督和必要的调控。故本题选择 D。9 【正确答案】 B【试题解析】 申请时效可以分为一般时效和特别时
36、效两种：(一)一般时效，指为行政复议法所规定的，适用于一般复议案件的申请时效。行政复议申请的一般时效为 60 日。(二) 特殊时效，指其他法律规定的适用于特定案件的复议申请时效。特殊时效只有在法律规定超过 60 日时才有效，否则，一概适用一般时效。故本题选择 B。10 【正确答案】 B【试题解析】 药品抽样必须由 2 名以上药品监督检查人员实施，并按照国务院药品监督管理部门的规定进行抽样。故本题选择 B。11 【正确答案】 A【试题解析】 中华人民共和国药品管理法实施条例第二十四条规定：医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。发生灾情、疫情、突发事件或者临床急
37、需而市场没有供应时，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，在规定期限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。国务院药品监督管理部门规定的特殊制剂的调剂使用以及省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂的调剂使用，必须经国务院药品监督管理部门批准。故本题选择 A。12 【正确答案】 D【试题解析】 麻醉药品和精神药品管理条例第三章第三十二条规定：第二类精神药品零售企业应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品，并将处方保存 2 年备查。故本题选择 D。13 【正确答案】 D【试题解析】 毒性中药管理的品种共有 28 种，分别为：(1)砒石(红砒、白砒)
38、；(2)砒霜；(3)水银；(4)生马钱子；(5)生川乌；(6)生草鸟； (7)生白附子；(8)生附子；(9)生半夏；(10)生南星； (11)生巴豆；(12)斑蟊；(13)青娘虫；(14)红娘虫；(15)生甘遂；(16)生狼毒； (17)生藤黄； (18)生千金子；(19)生天仙子；(20)闹羊花；(21)雪上一枝蒿；(22) 红升丹；(23)白降丹；(24)蟾酥；(25)洋金花；(26)红粉；(27)轻粉；(28)雄黄。故本题选择 D。14 【正确答案】 D【试题解析】 中华人民共和国广告法第二章第十九条规定：食品、酒类、化妆品广告的内容必须符合卫生许可的事项，并不得使用医疗用语或者易与药品混淆的用语。故本题选择 D。15 【正确答案】 D【试题解析】 药品经营许可证管理办法第四章第十三条规定：药品经营许可证变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。登记事项变更是指上述事项以外的其他事项的变更。故本题选择 D。16 【正确答案】 C【试题解析】 医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记，加强管理。麻醉药品处方至少保存 3 年，精神药品处方至少保存 2 年。故本题选择 C。
