1、药事管理与法规模拟试卷 38 及答案与解析1 有关基本药物管理说法错误的是（A）我国政府统一制定和发布国家基本药物目录（B）基本药物实行公开招标采购（C）所有零售药店应配备和销售国家基本药物（D）政府举办的城乡基层医疗卫生机构应将基本药物作为首选药物并确定使用比例（E）私立医疗机构应将基本药物作为首选药物并确定使用比例 2 根据中华人民共和国行政诉讼法，下列不属于行政诉讼受案范围的是（A）对行政机关制定、发布的具有普遍约束力的决定、命令提起的诉讼（B）对行政机关查封、扣押、冻结财产不服提起的诉讼（C）对行政机关吊销许可证和执照、责令停产停业等行政处罚不服提起的诉讼（D）对行政机关拘留、罚款、没
2、收财物等行政处罚不服提起的诉讼（E）对行政机关侵犯法律规定的经营自主权提起的诉讼 3 中华人民共和国行政处罚法规定，对当事人可不予行政处罚的情形是（A）已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的（B）受他人胁迫有违法行为的（C）配合行政机关查处违法行为有立功表现的（D）违法行为在二年内未被发现的（E）间歇性精神病病人在精神正常时有违法行为的 4 根据中药品种保护条例，可以申请中药二级保护品种的是（A）相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品（B）相当于国家二级保护野生药材物种的人工制成品（C）对特定疾病有特殊疗效的中药品种（D）对特定疾病有显著疗效的中药品种（E）用于预防和治疗特殊疾病的 5
3、根据中华人民共和国药品管理法，药品生产企业可以（A）按照市级食品药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片（B）未经批准主动提高药品生产工艺（C）经国务院食品药品监督管理部门或国务院食品药品监督管理部门授权的省级食品药品监督管理部门批准，接受委托生产药品（D）委托生产血液制品（E）委托生产疫苗 6 中华人民共和国药品管理法的适用范围是中华人民共和国境内从事（A）药品的生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人（B）药品的生产、经营、使用和储备的单位或者个人（C）药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人（D）药品的生产、经营、使用和培训的单位或者个人（E）药品的研制、生产、经营、使用和
4、行业管理的单位或者个人 7 根据中华人民共和国药品管理法，不符合药品生产企业要求的是（A）必须具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人（B）具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备（C）必须从具有药品生产、经营资格的企业购进具有批准文号的药品（D）生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求（E）不符合国家药品标准的中药饮片不得出厂 8 根据中华人民共和国药品管理法，下列对违法行为的处罚错误的是（A）医疗机构配制制剂为假药，情节严重的，吊销其 医疗机构制剂许可证（B）医疗机构配制制剂为劣药，情节严重的，吊销其医疗机构制剂许可证（C）医疗机构将其配
5、制的制剂在市场上销售的，没收违法销售的制剂和违法所得，并处罚款（D）医疗机构从无药品经营许可证的企业购进药品，情节严重的，吊销其医疗机构制剂许可证（E）医疗机构未取得医疗机构制剂许可证配制制剂的，没收违法生产的制剂和违法所得，并处罚款 9 根据中华人民共和国药品管理法，某药品经营企业未在规定时间内通过GSP 认证，仍进行药品经营活动，属地药品监督管理部门责令该企业限期改正而逾期不改的（A）没收经营的药品（B）没收违法所得（C）处 5 千元以上 2 万元以下的罚款（D）吊销药品经营许可证（E）吊销营业执照 10 药品监督管理部门经监督抽验发现，某药店销售清开灵口服液的有效成分与国家药品标准不符，
6、根据中华人民共和国药品管理法应（A）追究该药品生产企业的责任（B）追究负责供应该药品的药品批发企业的责任（C）追究该药店法定代表人的责任（D）分别追究涉案药品生产、批发企业以及该药店的责任（E）分别追究涉案药品生产企业和该药店的责任 11 中华人民共和国药品管理法实施条例规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不可以（A）配备基本医疗保险目录中“甲类目录” 中的药品（B）配备基本医疗保险目录中“乙类目录”中的药品（C）配备国家基本药物以外的其他药品（D）配备常用药品和急救药品以外的其他药品（E）配备乙类非处方药以外的药品 12 依据最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件
7、具体应用法律若干问题的解释，知道或者应当知道他人生产、销售假药，提供广告等宣传的（A）可以免予刑事处罚（B）以破坏社会主义经济秩序罪的共犯论处（C）以生产、销售伪劣商品犯罪的共犯论处（D）以生产、销售假药罪的共犯沦处（E）以生产、销售假药罪论处 13 根据麻醉药品和精神药品管理条例，有关麻醉药品和第一类精神药品批发管理说法错误的是（A）全国性批发企业应当从定点生产企业购进麻醉药品（B）全国性批发企业可以向区域性批发企业销售麻醉药品（C）全国性批发企业不可以向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品（D）区域性批发企业经所在地省级食品药品监督管理部门批准，可以从
8、定点生产企业购进麻醉药品（E）区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品，应当将药品送至医疗机构 14 根据麻醉药品和精神药品管理条例，运输麻醉药品，寄件人应提交（A）所在地省级食品药品监督管理部门出具的准予销售证明（B）所在地省级食品药品监督管理部门出具的准予运输证明（C）所在地市级食品药品监督管理部门出具的准予运输证明（D）所在地省级食品药品监督管理部门出具的准予邮寄证明（E）所在地市级食品药品监督管理部门出具的准予邮寄证明 15 根据麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定，医疗机构申请印鉴卡应当符合的条件不包括（A）具有麻醉药品和精神药品管理计算机网络系统（B）具有保证麻醉药品和第一类精神
9、药品安全储存的设施（C）具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的管理制度（D）具有专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员（E）具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师 16 根据医疗用毒性药品管理办法，有关药品零售企业供应调配医疗用毒性药品说法错误的是（A）应凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方供应调配医疗用毒性药品（B）供应调配医疗用毒性药品的每次处方剂量不得超过 3 日极量（C）药品零售企业对未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品（D）调配医疗用毒性药品处方时，应由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出（E）医疗用毒性药品处方一次有效，取药后处
10、方保存 2 年备查 17 根据疫苗流通和预防接种管理条例，药品批发企业经营疫苗的批准部门是（A）国家食品药品监督管理局（B）省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门（C）省、自治区、直辖市人民政府（D）省、自治区、直辖市卫生行政部门（E）市级以上人民政府或者其卫生主管部门 18 根据执业药师资格制度暂行规定，下列说法错误的是（A）执业药师注册证书有效期为 3 年（B）执业药师经注册后，只能在首次注册所在省、自治区、直辖市以执业药师身份执业（C）执业药师经注册后，只能在一个单位以执业药师身份执业（D）执业药师的注册机构是省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门（E）执业药师的注册管理机构是国家食品药
11、品监督管理局 19 根据国家基本药物目录管理办法(暂行)不能纳入国家基本药物目录是（A）血液制品（B）疫苗（C）生物制品（D）含有国家濒危野生动植物药材的中成药（E）中药保护品种 20 根据处方药与非处方药分类管理办法(试行)，下列叙述正确的是（A）处方药经批准可在互联网上进行广告宣传（B）处方药经批准可在光明日报上进行广告宣传（C）乙类非处方药无需批准即可直接在中国药学杂志上进行广告宣传（D）处方药只能在医疗机构零售（E）处方药的标签和说明书须经国家药品监督管理部门批准 21 以下符合非处方药专有标识管理规定(暂行)规定的是（A）标签、说明书、内包装、外包装上的非处方药专有标识可单色印刷（B
12、）非处方药专有标识必须按照省级药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用（C）红色专有标识用于乙类非处方药药品（D）绿色专有标识用于甲类非处方药药品（E）绿色专有标识用于经营非处方药药品的企业指南性标志 22 根据处方管理办法，不符合处方规则的是（A）字迹清楚，不得涂改，如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期（B）不得使用“遵医嘱” 、“ 自用”等含糊不清字句（C）新生儿、婴幼儿年龄应写日、月龄，必要时要注明体重（D）西药、中成药和中药饮片可以分别开具处方，也可以开具一张处方（E）中药饮片调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号 23 药品不良反应报告和监测管理办法规定，药品发生群体不
13、良反应的报告时限是（A）15 日内（B） 5 日内（C） 3 日内（D）1 日内（E）立即 24 根据药品注册管理办法，初步的临床药理学及人体安全性评价试验的临床试验属于（A）期临床试验（B） 期临床试验（C） 期临床试验（D）期临床试验（E）生物等效性试验 25 根据药品经营许可证管理办法，由原发证机关注销药品经营许可证的情形不包括（A）药品经营企业关闭的（B） 药品经营许可证有效期届满未换证的（C） 药品经营许可证被依法吊销、缴销的（D）药品经营企业违反药品广告管理法律、法规的（E）不可抗力导致药品经营许可证的许可事项无法实施的 26 根据药品经营质量管理规范，有关药品零售企业陈列和储存说
14、法错误的是（A）药品与非药品应分开存放（B）西药与中药应分开存放（C）处方药与非处方药应分柜摆放（D）危险品不应陈列（E）拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装的标签 27 根据药品经营质量管理规范实施细则，下列叙述错误的是（A）药品批发企业从事药品验收的人员，应当具有具有高中以上的文化程度（B）跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师（C）药品零售企业从事质量管理的人员，应经省级药品监督管理部门考试合格（D）药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护等工作的专职人员应不少于职工总数的 2%（E）药品经营企业从事质量管理和检验工作的人员应在职在岗，不得兼职 28 根据药品流
15、通监督管理办法规定，药品经营企业可以从事的经营活动是（A）为他人以本企业的名义经营药品提供场所（B）采购医疗机构配制的制剂（C）在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存药品（D）不凭处方销售甲类非处方药（E）不经药品监督管理部门审核同意，改变经营方式经营药品 29 根据互联网药品交易服务审批暂行规定，下列叙述错误的是（A）对首次上网交易的药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核药品批准证明文件并进行备案（B）药品零售企业通过自身网站可以为其他药品零售企业经营的药品提供互联网交易服务（C）向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药（D）参与互联网药品交
16、易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售自配制剂（E）擅自从事互联网药品交易服务的责令限期改正，给予警告 30 根据医疗机构药事管理暂行规定，医疗机构处方调剂说法错误的是（A）药学专业技术人员须认真审查和核对处方，确保发出药品的准确、无误（B）药学专业技术人员发出药品应注明患者姓名、用法、用量，并交待注意事项（C）对处方所列药品，药学专业技术人员不得擅自更改或者代用（D）对有配伍禁忌、超剂量的处方，药学专业技术人员应拒绝调配（E）药品发出后如果包装没有开启，可以退换 31 根据医疗机构制剂注册管理办法(试行)，可作为医疗机构制剂申报的品种是（A）格列本脲黄芪胶囊（B）葛根注射液（C）碘酊（D）氯
17、化钠注射液（E）地西泮糖浆 32 根据医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)，制剂出现质量问题需要收回时，制剂收回记录的内容不包括（A）制剂规格（B）制剂标准（C）收回部门（D）收回原因（E）收回日期 33 根据医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)，属于医疗机构制剂许可证登记事项变更的项目是（A）配制范围变更（B）注册地址变更（C）配制地址变更（D）检验室负责人变更（E）制剂年生产计划变更 34 根据药品说明书和标签管理规定，药品注册商标字体单字面积不得大于通用名称单字面积的（A）五分之一（B）四分之一（C）三分之一（D）二分之一（E）四分之三 35 根据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则，
18、一般不在说明书【注意事项】项中说明的是（A）肝功能不全需要慎用（B）食物对药物疗效的影响（C）用药对于临床检验的影响（D）用药过程中需观察过敏反应（E）孕妇、哺乳期妇女慎用 36 根据中华人民共和国广告法，广告中可以使用（A）中华人民共和国国徽（B）国家机关工作人员的名义（C）恐怖、暴力等内容（D）获授权的专利号（E）“最高级” 、“最佳”等用语 37 根据药品广告审查发布标准，药品广告中涉及改善性功能内容时，叙述错误的是（A）不能含有“ 保险公司保险” 等保证内容（B）不能含有“家庭必备”等内容（C）不能在少儿频道发布（D）不能在晚上电视台的黄金时间发布（E）不得含有说明书以外的理论、观点等
19、内容 38 上海某药品生产企业拟在广州某药学杂志 2011 年第 10 期(月刊)上刊登处方药广告，根据药品广告审查办法，符合规定可以刊登的广告批准文号为（A）沪药广审(文) 第 2011066801 号（B）粤药广审(文)第 2010066805 号（C）沪药广审(文)第 2010066803 号（D）粤药广审(视) 第 2011066802 号（E）沪药广审( 声)第 2011066804 号 39 药学人员在工作中，树立职业理想，形成良好的职业行为和习惯，体现了药学职业道德的（A）约束作用（B）促进作用（C）调节作用（D）激励作用（E）督促作用 40 最具有药品生产领域工作特色的职业道德
20、要求是（A）以德为先，尊重生命（B）指导用药，做好药学服务（C）合法采购，规范进药（D）依法促销，诚信推广（E）热情周到，服务客户 40 A抽查检验 B注册检验 C指定检验 D委托检验 E复验41 药品在进口前必须经过指定的药品检验机构进行的检验是 42 对新药审批进行的样品检验是 43 对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的检验是 43 A国家食品药品监督管理局 B人力资源和社会保障部 C商务部 D国家发展和改革委员会 E工业和信息化部44 负责药品流通行业的管理 45 负责统筹拟订医疗保险、生育保险政策、规划和标准 46 负责国家药品储备管理工作 46 A10 日内 B15 日内
21、 C60 日内 D3 个月内 E6 个月内中华人民共和国行政诉讼法规定47 复议机关逾期不作决定的，申请人可以在复议期满之日起最长多少时间内向人民法院提起诉讼 48 公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼，应当在知道作出具体行政行为之日起最长多少时间内提出 48 A鹿茸(梅花鹿) B穿山甲 C细辛 D麻黄素 E何首乌野生药材资源保护管理条例规定49 属于资源严重减少的主要常用野生药材是 50 属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材 51 属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材 51 A确认为假药 B确认为劣药 C按假药论处 D按劣药论处 E确认为合格药品52 某医疗机构使用的刺五加
22、注射液澄明度不符合规定，该药品应 53 某药厂生产的克林霉素注射液热原检查不符合规定，该药品应 54 某药厂生产的阿莫西林胶囊所用辅料未取得批准，该药品应 55 某药店销售的三黄片的主药含量低于国家药品标准规定，该药品应 55 A新发现和从国外引种的药材 B国内供应不足的药品 C第一类疫苗 D疗效不确、不良反应大的药品 E没有实施批准文号管理的中药材中华人民共和国药品管理法规定56 经国务院食品药品监督管理部门审核批准后，方可销售的是 57 药品生产企业应当按照政府采购合同的约定，向指定机构供应的是 58 无需从具有药品生产、经营资格的企业购进的是 58 A药品进口注册证 B医药产品注册证 C
23、 进口药品通关单 D医疗机构执业许可证 E药品经营许可证根据中华人民共和国药品管理法实施条例59 进口日本生产的药品应取得 60 进口台湾地区生产的药品应取得 61 医疗机构因临床急需进口少量药品，在提出申请时应当持 61 A5 年以下有期徒刑或者拘役 B5 年以上有期徒刑 C7 年以上有期徒刑 D拘役 E无期徒刑根据中华人民共和国刑法62 违反国家规定买卖药品经营许可证，扰乱市场秩序，情节特别严重的，处 63 违反国家规定买卖药品批准文号，扰乱市场秩序，情节严重的，处 63 A可能严重危害人体健康 B足以严重危害人体健康 C对人体健康造成严重危害 D对人体健康造成特别严重危害 E对人体健康造
24、成特别重大损失最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释规定64 生产、销售的假药被使用后，造成重度残疾的，应认定为 65 生产、销售的假药被使用后，造成轻伤以上伤害的，应认定为 66 生产、销售的假药被使用后，十人以上轻伤，应认定为 67 生产、销售的假药，依照国家药品标准不应含有有毒有害物质而含有的，应认定为 67 A1 年 B2 年 C3 年 D4 年 E5 年68 疫苗批发企业的购销记录应保存的期限为超过疫苗有效期后 69 麻醉药品处方保存期限为 70 麻醉药品专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于 70 A可待因 B麦角酸 C
25、哌醋甲酯 D麦角胺咖啡因片 E哌替啶根据麻醉药品和精神药品品种目录(2007 年版)71 属于第一类精神药品的是 72 属于第二类精神药品的是 72 A第一类疫苗 B第二类疫苗 C麻醉药品 D第一类精神药品 E医疗用毒性药品73 凭处方可在药品零售企业购买使用的是 74 最小包装上标注有“ 免费 ”字样的是 74 A1 次常用量 B3 日常用量 C5 日常用量 D7 日常用量 E15 日常用量根据处方管理办法75 哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过 76 为门(急) 诊患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方为 77 为门(急) 诊癌症疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不
26、得超过 78 为门(急) 诊患者开具的第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过 78 A当日 B2 日 C3 日 D7 日 E15 日处方管理办法规定79 急诊处方的用量一般不得超过 80 一般处方的用量不得超过 81 处方的有效期限一般为 81 A新药申请 B仿制药申请 C进口药品申请 D补充申请 E再注册申请根据药品注册管理办法82 申请注册已有国家标准的抗生素，其申请程序按 83 申请注册已有国家标准的生物制品，其申请程序按 84 未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请是 84 A国药准字 H(Z、S、J)+4 位年号+4 位顺序号 BH(Z 、S)+4 位年号+4 位顺序号 CH(Z
27、 、S)C+4 位年号+4 位顺序号 DH(Z、S)B+4 位年号+4 倒顺序号 E国药证字 H(Z、S)+4 位年号+4 位顺序号根据药品注册管理办法85 医药产品注册证证号的格式为 86 新药证书号的格式为 86 A6 个月 B1 年 C2 年 D3 年 E5 年按照药品生产质量管理规范规定87 批生产记录应至少保存 88 无规定使用期限的物料，其储存期一般不超过 89 销售记录应保存至药品有效期后 89 A100 级洁净区 B1000 级洁净 C10000 级洁净 D100000 级洁净 E300000 级洁净药品生产质量管理规范附录规定90 不得设置地漏、操作人员不应裸手操作的为 91
28、 最终灭菌口服液体药品的暴露工序，其生产洁净区的洁净级别要求为 92 非最终灭菌口服液体药品的暴露工序，其生产洁净区的洁净级别要求为 93 灌装前需除菌滤过的无菌药品药液配制，其生产洁净区的洁净级别要求为 93 A一级召回 B二级召回 C三级召回 D四级召回 E五级召回根据药品召回管理办法94 药品生产企业作出药品召回决定后，应在 24 小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是 95 药品生产企业作出药品召回决定后，应在 72 小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是 96 药品生产企业在实施召回过程中，应每 1 日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的
29、是 97 药品生产企业在实施召回过程中，应每 3 日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是 97 A红色标志 B黄色标志 C蓝色标志 D绿色标志 E黑色标志药品经营质量管理规范实施细则规定98 不合格药品库(区) 是 99 退货药品库(区) 是 100 零货称取库(区) 是 100 A供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格 B供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、有效期 C药品名称、数量、价格、批号、储运条件、批准文号 D药品名称、生产厂商、数量、价格、批号 E药品名称、数量、价格、批号、有效期根据药品流通监督管理办法101 药品批发企业销售乙类非处方药时，
30、开具的销售凭证应标明 102 药品零售企业销售甲类处方药时，开具的销售凭证应标明 102 A药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项 B药品通用名称、贮藏、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产企业 C药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业 D药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业 E药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项根据药品说明书和标签管理规定103 用于储藏的包装标签，至少应当标明 104 内标签应当注明 104 A用法用量 B药
31、物相互作用 C禁忌 D注意事项 E不良反应根据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则105 欲了解合并用药的注意事项，可查阅 106 欲了解用药对于临床检验的影响，可查阅 106 A中药饮片 B西药和中成药 C西药和中药饮片 D中药饮片和中成药 E处方药城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法规定107 在国家基本药物的基础上遴选，并分甲类目录和乙类目录的是 108 列入基本医疗保险基金不予支付的药品目录的是 108 A无需经过药品广告审查机关审查 B由发布地省级药品监督管理部门审查 C由发布地省级药品监督管理部门备案 D由发布地市级工商行政管理部门审查 E由发布地市级药品监督管理部门备案根据
32、药品广告审查办法109 在指定的药学专业杂志上仅宣传处方药名称的 110 发布药品广告的 110 A处 500 元以下罚款 B处 1 万元以下罚款 C处 5000 元以上 1 万元以下罚款 D处 5000 元以上 2 万元以下罚款 E处给予警告，并责令其停止从事互联网药品信息服务根据互联网药品信息服务管理办法111 提供经营性互联网药品信息服务的网站不在其网站主页的显著位置标注互联网药品信息服务资格证书的证书编号的 112 未取得互联网药品信息服务资格证书从事互联网药品信息服务的 112 A甲类非处方药信息 B乙类非处方药信息 C处方药信息 D精神药品 E医疗器械信息根据互联网药品信息服务管理
33、办法113 提供经营性互联网药品信息服务的网站不得发布 114 提供非经营性互联网药品信息服务的网站不得发布 114 A安全保障权 B知悉真情权 C自主选择权 D公平交易权 E获得赔偿权根据中华人民共和围消费者权益保护法115 药品零售企业出售的医疗保险药品时搭售保健品的，此行为侵犯了消费者的 116 药品零售企业出售过期药品，此行为侵犯了消费者的 116 A救死扶伤，不辱使命 B尊重患者，平等相待 C依法执业，质量第一 D进德修业，珍视卢誉 E尊重同仁，密切协作根据中同执业药师职业道德准则适用指导117 “执业药师应当对患者正确使用处方药提供用药指导” 属于 118 “执业药师应当积极主动接
34、受继续教育，不断提高执业水平” 属于 119 “执业药师对在执业过程中知晓的患者隐私，不得无故泄漏” 属于 120 “执业药师应当树立敬业精神，为患者及公众提供高质量的药品和药学服务” 属于 121 有关药品编码说法正确的是（A）药品编码分为本位码、监管码和分类码（B）药品本位码包括药品国别码、药品类别码、药品本体码和校验码（C）药品本位码编码 4 到 13 位为药品本体码（D）药品本体码包括药品企业标识和药品产品标识（E）药品产品标识在前，药品企业标识在后 122 我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写，对应正确的有（A）药物非临床研究质量管理规范：GCP（B） 药品生产质量管理规范：GMP
35、（C） 药品经营质量管理规范：GSP（D）中药材生产质量管理规范(试行)：GAP（E）药物非临床试验质量管理规范：GLP 123 中华人民共和国行政处罚法规定，行政机关作出行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利的情形有（A）吊销许可证（B）吊销执照（C）责令停产停业（D）责令限期改正（E）对法人处以 1000 元以下罚款 124 根据野生药材资源保护管理条例，资源严重减少的主要常用野生药材物种包括（A）黄柏（B）连翘（C）杜仲（D）紫草（E）黄连 125 根据中华人民共和国药品管理法，下列叙述正确的有（A）药品生产工艺的改进，必须报国家食品药品监督管理局批准（B）药品生产工艺的改
36、进，必须报省级药品监督管理部门备案（C）中药饮片的炮制必须遵循罔家药品标准（D）药品出厂前，生产企业必须对其进行质量检验（E）生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求 126 根据中华人民共和国药品管理法实施条例，必须立即停止发布药品广告的情形有（A）国家食品药品监督管理局责令暂停生产、销售和使用的药品的广告（B）药品生产企业淡季停产的药品的广告（C）使用伪造、假冒的药品广告批准文号的广告（D）发生不良反应的药品的广告（E）被撤销药品广告批准文号的广告 127 根据中华人民共和国刑法，广告主、广告经营者、广告发布者违反国家规定，利用广告对商品或者服务作虚假宣传，情节严重的，法律责任可为（A）拘役
37、，并处或者单处罚金（B）处 1 年以下有期徒刑，并处或者单处罚金（C）处 2 年以下有期徒刑，并处或者单处罚金（D）处 3 年以下有期徒刑，并处或者单处罚金（E）处 5 年以下有期徒刑，并处或者单处罚金 128 根据麻醉药品和精神药品管理条例，经营第一类精神药品的使用单位对第一类精神药品必须采取的措施包括（A）设立独立的专库或专柜存储（B）专库、专柜实行双人双锁管理（C）建立专用账册（D）专库设有防盗设施（E）专库安装报警装置 129 执业药师资格制度暂行规定规定，下列叙述正确的有（A）申请执业药师注册应取得执业药师资格证书 （B） 执业药师资格证书在全国范围内有效（C）执业药师变更执业地区应
38、办理变更注册手续（D）执业药师注册证书有效期为 5 年（E）执业药师受刑事处罚的，应办理注销注册手续 130 根据国家基本药物目录管理办法(暂行)，国家基本药物的遴选原则包括（A）防治必需（B）安全有效（C）临床首选（D）价格便宜（E）基层能够配备 131 根据处方药与非处方药流通管理暂行规定，关于药品零售企业销售处方药、非处方药叙述，正确的有（A）甲类非处方药、乙类非处方药应当分柜摆放（B）执业药师或药师必须对处方进行审核（C）可不凭执业医师或执业助理医师处方销售非处方药（D）执业药师对医师处方不得擅自更改或代用（E）处方必须留存 2 年以上 132 根据处方管理办法，经医生注明理由，处方用
39、量可适当延长的情形包括（A）老年痴呆（B）帕金森病（C）糖尿病（D）急性胃炎（E）慢性咽炎 133 根据药品不良反应报告和监测管理办法，对新药监测期已满的药品，应报告的不良反应包括（A）说明书中未载明的不良反应（B）服用后对肾功能产生永久损伤的不良反应（C）服用后引起死亡的不良反应（D）服用后导致住院时间延长的不良反应（E）所有可疑的不良反应 134 根据药品生产质量管理规范，产品质量管理文件主要有（A）药品的申请和审批文件（B）标准操作规程（C）批检验记录（D）产品质量稳定性考察记录（E）物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程 135 根据药品经营许可证管理办法规定，必须进行现场检查的
40、企业包括（A）因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业（B）上一年度检查中存在问题的企业（C）上一年度新开办的企业（D）质量负责人发生变更的企业（E）兼并重组的企业 136 根据药品经营质量管理规范实施细则，药品零售企业制定的质量管理制度应包括（A）药品购进、验收的管理规定（B）药品质量检验管理的规定（C）药品储存、陈列、养护的管理规定（D）首营企业和首营品种审核的规定（E）质量信息的管理规定 137 药品广告审查发布标准规定，药品广告中功能疗效宣传不得出现的内容包括（A）安全无毒副作用（B）最先进治法（C）不含 PPA（D）治愈率达 90%以上（E）同类药品中最安全有效 138 根据城镇职工
41、基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法规定，有关定点零售药店说法正确的是（A）持有药品经营许可证和营业执照，经药品监督管理部门年检合格（B）有健全和完善的药品质量保证制度，能确保供药安全、有效和服务质量（C）有规范的内部管理制度，配备必要的管理人员和设备（D）能保证营业时间内必须有 1 名执业药师在岗（E）具备及时供应基本医疗保险用药、24 小时提供服务的能力 139 按照关于禁止商业贿赂行为的暂行规定，下列属于商业贿赂行为的是（A）在商品交易中，单位或者个人在账外暗中收受财物（B）经营者在商品交易中，以明示并如实入账的方式给予对方价格优惠（C）经营者在商品交易中，给对方单位或者个人报销国内会议差旅费（D）经营者为销售商品，向对方单位或者个人赠送小额广告礼品（E）经营者在商品交易中，资助对方单位或者个人国外考察 140 在药店从事药品经营活动的执业药师，应遵循的药学职业道德规范包括（A）将患者的生命健康放在首位（B）为患者提供合格的药品（C）为患者首先推荐进口药品（D）收集并为消费者提供新药信息（E）收受厂家促销人员的促销提成
