1、药事管理与法规模拟试卷 60 及答案与解析1 国家基本药物目录的调整周期一般是（A）1 年（B） 2 年（C） 3 年（D）4 年（E）5 年2 药品的质量特征表现为（A）专属性、两重性、重要性、限时性（B）有效性、安全性、专属性、两重性（C）稳定性、均一性、专属性、两重性、限时性（D）有效性、稳定性、经济性、专属性、重要性（E）有效性、安全性、稳定性、均一性、经济性3 药学的发展阶段分为（A）古代医药、近代医药和现代医药（B）原始医药、古代医药和现代医药（C）古代药学、近代药学和现代药学（D）原始医药、医药分业和现代药学（E）原始医药、古代医药、医药分业和现代药学4 成立药事管理委员会的医院
2、级别为（A）三级甲等医院（B）三级医院（C）二级以上医院(不包括二级医院)（D）二级以上医院(包括二级医院)（E）一级以上医院5 1949 年以前，医院药学处于（A）自配制剂阶段（B）调配协定处方阶段（C）调剂自配制剂阶段（D）简单的制剂技术阶段（E）简单的调配技术阶段6 药师的职业道德准则包括（A）职业和责任两部分（B）纪律、技术和责任三部分（C）专业、职业和责任三部分（D）专业和责任两部分（E）技术、态度和责任三部分7 药品入库验收时，药库人员必须（A）对入库药品的数量进行验收（B）对入库药品的质量进行验收（C）对入库药品的数量和质量做全面验收（D）对入库药品的外观和数量进行验收（E）对入
3、库药品的数量和包装进行验收8 我国规定，无须使用注册商标的药品有（A）中药材、血液制品（B）血液制品、中成药（C）中药饮片、中成药（D）中药材、中成药（E）中药材、中药饮片9 医院制剂室留样观察记录应保存（A）1 年备查（B） 2 年备查（C） 3 年备查（D）4 年备查（E）5 年备查10 医院管理麻醉药品时必须做到（A）时时清点，账物相符（B）每日每班清点，账物相符（C）每周清点，账物相符（D）每月清点，账物相符（E）每季度清点，账物相符11 调剂过程的步骤可分为（A）收方、检查处方、调配处方、包装贴标签、复查处方和发药（B）收方、调配处方、划价、包装贴标签、复查处方和发药（C）收方、划价
4、、检查处方、调配处方、复查处方和发药（D）收方、检查处方、调配处方、复查处方和发药（E）收方、调配处方、检查处方、包装贴标签和发药12 急诊及儿科处方的保存期限为（A）1 年（B） 2 年（C） 3 年（D）4 年（E）5 年13 药品的质量特征有（A）安全性、稳定性、可控性、均一性和经济性（B）有效性、安全性、可控性、均一性和无价性（C）有效性、可控性、稳定性、均一性和经济性（D）有效性、安全性、稳定性、均一性和经济性（E）有效性、安全性、稳定性、均一性和无价性14 药品管理法规定，药品经营企业销售药材必须标明（A）产地（B）药理活性（C）杂质含量（D）储藏条件（E）规格15 医疗机构将其配
5、制的制剂在市场销售的，责令改正，没收违法销售的制剂，并（A）处违法生产、销售药品货值金额 2 倍以上 5 倍以下的罚款（B）处违法生产、销售药品货值金额 1 倍以上 3 倍以下的罚款（C）处违法收入 50以上 3 倍以下的罚款（D）处 2 万元以上 10 万元以下的罚款（E）处 1 万元以上 20 万元以下的罚款16 生产药品所需的原辅料必须符合（A）卫生要求（B）化工要求（C）分析要求（D）药用要求（E）化学要求17 “首次在中国销售的药品” 在销售前或者进口时，指定药检所进行检验的部门是（A）国务院药品监督管理部门（B）国务院卫生行政部门（C）省级药品监督管理部门（D）市级药品监督管理部门
6、（E）省级卫生行政部门18 药品管理法所指药品生产，不包括（A）中药材的种植、采集和饲养（B）中药饮片的生产（C）放射性药品的生产（D）血液制品的生产（E）诊断药品的生产19 药品认证，是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行（A）检查、评价的过程（B）监督、检查的过程（C）检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程（D）监督、检查并决定是否发给相应认证证书的过程（E）监督、评价的过程20 实行批准文号管理的中药材为（A）集中规模化栽培养殖、质量可控的品种（B）地道药材（C）符合国务院药品监督管理部门规定条件的品种（D）集中规模化栽培养殖、质量可控并符合国务
7、院药品监督管理部门规定条件的品种（E）可加工成中药饮片的品种21 医疗机构因临床急需进口少量的药品应当向何部门提出申请（A）全国人大常务委员会（B）国务院（C）国务院卫生行政部门（D）国务院药品监督管理部门（E）国务院中医药管理部门22 国家对药品价格实行（A）政府定价、政府指导价或企业调节价（B）企业定价、企业指导价或市场调节价（C）政府定价、政府指导价或市场调节价（D）企业定价、政府指导价或市场调节价（E）政府定价、企业指导价或市场调节价23 药品复验结果与原检验结果不一致时，复验检验费应由（A）当事人承担（B）当事人和原药检所各承担一半（C）原药品检验机构承担（D）药品监督管理部门承担（
8、E）国家财政承担24 药品商品名称应当符合何部门的规定（A）国务院药品监督管理部门（B）国务院工商行政管理部门（C）省级药品监督管理部门（D）省级工商行政管理部门（E）市(地)级药品监督管理机构25 医疗机构药事管理暂行规定要求，医疗机构逐步建立（A）执业药师资格制（B）临床药师制（C）首席药师制（D）注册药师制（E）上岗药师制26 医师和药师在药物临床应用时必须遵循（A）价廉、有效、方便的原则（B）安全、有效、方便的原则（C）安全、有效、价廉的原则（D）安全、价廉、方便的原则（E）安全、有效、经济的原则27 负责组织医院药学学术活动的是（A）药事管理委员会（B）药剂科（C）院长（D）公关部门
9、（E）业务院长28 负责非处方药目录遴选、审批、发布和调整工作的部门是（A）卫生部（B）国家食品药品监督管理局（C）国家中医药管理局（D）人力资源和社会保障部（E）国家发改委29 处方药是指（A）必须凭处方才可使用的药品（B）必须凭执业药师处方才可调配、购买和使用的药品（C）必须凭执业医师或执业助理医师的协定处方才可购买的药品（D）必须凭执业医师或执业助理医师的诊断证明才可调配和使用的药品（E）必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可调配、购买和使用的药品30 国家实行定点生产的药品有（A）抗生素（B）生化药品（C）毒性药品（D）精神药品（E）中药保护品种31 从事第二类精神药品批发业务的药品经
10、营企业须经（A）国家药品监督管理部门批准（B）国家卫生行政管理部门批准（C）省级药品监督管理部门批准（D）省级卫生行政管理部门批准（E）市级药品监督管理部门批准32 麻醉药品的定点生产企业应（A）将麻醉药品原料药和制剂起专库存放（B）将麻醉药品制剂的各剂型分别存放（C）将麻醉药品原料药和制剂分别存放（D）将麻醉药品原料药及制剂与其他药品分开存放（E）将麻醉药品原料药和制剂混合存放33 携带麻醉药品出入境，海关放行的原则是（A）安全、有效的原则（B）自用、合理的原则（C）有效、价廉的原则（D）安全、合理的原则（E）自用、安全的原则34 未依照规定储存麻醉药品的，应责令限期改正或警告，逾期不改的处
11、（A）1 万3 万元罚款（B） 2 万5 万元罚款（C） 5 万10 万元罚款（D）10 万20 万元罚款（E）20 万元以下罚款35 提供虚假材料取得麻醉药品生产资格的由原审批部门撤销其已取得的资格且（A）1 年内不得提出有关麻醉药品的申请（B） 3 年内不得提出有关麻醉药品的申请（C） 5 年内不得提出有关麻醉药品的申请（D）10 年内不得提出有关麻醉药品的申请（E）15 年内不得提出有关麻醉药品的申请36 医疗机构购买麻醉药品时，其付款方式应为（A）现金支付方式（B）现金支票方式（C）网上支付方式（D）担保人支付方式（E）银行转账方式37 下列药品不属于实行管制的是（A）麻醉药品药用原植
12、物（B）麻醉药品（C）第一类精神药品（D）第二类精神药品（E）精神药品药用原植物38 麻醉药品的处方用纸颜色为（A）淡黄色（B）淡红色（C）淡绿色（D）淡蓝色（E）淡紫色39 麻醉药品连续使用后能成瘾癖，并易产生（A）身体依赖性（B）抑制性（C）兴奋性（D）精神依赖性（E）依赖性40 生产毒性药品应建立完整的生产记录，并保存（A）1 年（B） 2 年（C） 3 年（D）4 年（E）5 年41 取消麻黄素定点生产企业资格的是（A）3 个月以上不生产的企业（B） 6 个月以上不生产的企业（C） 1 年以上不生产的企业（D）2 年以上不生产的企业（E）3 年以上不生产的企业42 医疗单位不按规定使用
13、麻黄素单方制剂，处以（A）1000 元以下罚款（B） 5000 元以上 1 万元以下的罚款（C） 5000 元以上 2 万元以下的罚款（D）1 万元以上 3 万元以下的罚款（E）3 万元以上 5 万元以下的罚款43 医师处方和药学专业技术人员调剂处方应当（A）遵循安全、有效的原则（B）遵循安全、有效、经济的原则（C）遵循安全、有效的原则，并注意保护患者的隐私权（D）遵循安全、有效、经济的原则，并注意保护患者的隐私权（E）遵循安全、有效、便捷的原则，并注意保护患者的隐私权44 对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理的部门是（A）国家食品药品监督管理局（B）省级食品
14、药品监督管理局（C）国家药品不良反应监测中心（D）省级药品不良反应监测中心（E）卫生部45 需按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告的是（A）药品不良反应（B）严重、罕见的药品不良反应（C）可疑不良反应（D）禁忌证（E）监测统计资料46 隐瞒药品不良反应资料的应处（A）通报批评或警告，并处 l 千5 千元罚款（B）责令改正、通报批评或警告，并处 5 千2 万元罚款（C）责令改正，并处 1 千2 万元罚款（D）责令改正、通报批评或警告，并处 2 万5 万元罚款（E）责令改正、通报批评或警告，并处 l 千3 万元罚款47 统一全国量值的最高依据是（A）各种标准计量器具（B）各种计量基准器具（
15、C）各种单位计量器具（D）各种计量基础器具（E）各种计量标准器具48 制造、修理计量器具的监督检查部门是（A）国家计量行政部门（B）省级计量行政部门（C）市级计量行政部门（D）县级计量行政部门（E）县级以上计量行政部门49 药品说明书与标签应当使用（A）国家公布的汉字或其他民族文字表述（B）汉字和英文共同标识（C）汉字与拉丁文共同标识（D）汉字、拼音和拉丁文共同标识（E）国家公布的规范化汉字表述50 药品的内标签至少应标注的内容有（A）药品通用名称、规格、产品批号、有效期（B）药品通用名称、性状、产品批号、有效期（C）药品通用名称、规格、批准文号、有效期（D）药品通用名称、成分、批准文号、有效
16、期（E）药品通用名称、成分、用法用量、有效期51 注射剂药品说明书应列出（A）所用的全部设备名称（B）所用的全部标准名称（C）所用的全部生产工艺名称（D）所用的全部辅料名称（E）所用的全部检验设备名称51 A药品有效期B药品使用期C药品负责期D药品储藏期E药品应用期52 药厂对所生产的药品负有质量保证责任的期限是53 药品必须在该期限内使用，否则即为劣药，该期限指53 A国务院药品监督管理部门B国务院工商行政管理部门C省级药品监督管理部门D省级工商行政管理部门E市(地)级药品监督管理机构54 药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，注册批准的部门是55 医疗机构配制制剂所使用的直接接触
17、药品的包装材料和容器，批准部门是56 药品包装、标签、说明书必须依照何部门的规定印刷56 A冲剂B溶液剂C注射剂D软膏及霜剂E片剂57 以支、瓶为单位的是58 以支、瓶为单位，并注明含量的是59 以支、盒为单位的是59 A国家食品药品监督管理局B省级食品药品监督管理局C国家药品不良反应监测中心D省级药品不良反应监测中心E卫生部60 承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作的部门是61 通报全国药品不良反应报告和监况的部门是62 承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作的部门是62 A15 日B一季度C一年D三年E五年63 药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的
18、或严重的药品不良反应报告的时间为64 省级药品不良反应监测中心向国家监测中心报告一般不良反应的时间为65 监测期内的药品，药品生产企业汇总报告其药品不良反应的时间为药事管理与法规模拟试卷 60 答案与解析1 【正确答案】 B【知识模块】 药事管理2 【正确答案】 E【知识模块】 药事管理3 【正确答案】 E【知识模块】 药事管理4 【正确答案】 D【知识模块】 药事管理5 【正确答案】 E【知识模块】 药事管理6 【正确答案】 C【知识模块】 药事管理7 【正确答案】 C【知识模块】 药事管理8 【正确答案】 E【知识模块】 药事管理9 【正确答案】 B【知识模块】 药事管理10 【正确答案】
19、 B【知识模块】 药事管理11 【正确答案】 A【知识模块】 药事管理12 【正确答案】 A【知识模块】 药事管理13 【正确答案】 D【知识模块】 药事管理14 【正确答案】 A【知识模块】 药事法规15 【正确答案】 B【知识模块】 药事法规16 【正确答案】 D【知识模块】 药事法规17 【正确答案】 A【知识模块】 药事法规18 【正确答案】 A【知识模块】 药事法规19 【正确答案】 C【知识模块】 药事法规20 【正确答案】 D【知识模块】 药事法规21 【正确答案】 D【知识模块】 药事法规22 【正确答案】 C【知识模块】 药事法规23 【正确答案】 C【知识模块】 药事法规2
20、4 【正确答案】 A【知识模块】 药事法规25 【正确答案】 B【知识模块】 药事法规26 【正确答案】 E【知识模块】 药事法规27 【正确答案】 A【知识模块】 药事法规28 【正确答案】 B【知识模块】 药事法规29 【正确答案】 E【知识模块】 药事法规30 【正确答案】 D【知识模块】 药事法规31 【正确答案】 C【知识模块】 药事法规32 【正确答案】 C【知识模块】 药事法规33 【正确答案】 B【知识模块】 药事法规34 【正确答案】 C【知识模块】 药事法规35 【正确答案】 C【知识模块】 药事法规36 【正确答案】 E【知识模块】 药事法规37 【正确答案】 E【知识模
21、块】 药事法规38 【正确答案】 B【知识模块】 药事法规39 【正确答案】 A【知识模块】 药事法规40 【正确答案】 E【知识模块】 药事法规41 【正确答案】 D【知识模块】 药事法规42 【正确答案】 A【知识模块】 药事法规43 【正确答案】 D【知识模块】 药事法规44 【正确答案】 A【知识模块】 药事法规45 【正确答案】 A【知识模块】 药事法规46 【正确答案】 E【知识模块】 药事法规47 【正确答案】 B【知识模块】 药事法规48 【正确答案】 E【知识模块】 药事法规49 【正确答案】 E【知识模块】 药事法规50 【正确答案】 A【知识模块】 药事法规51 【正确答
22、案】 D【知识模块】 药事法规【知识模块】 药事管理52 【正确答案】 C【知识模块】 药事管理53 【正确答案】 A【知识模块】 药事管理【知识模块】 药事法规54 【正确答案】 A【知识模块】 药事法规55 【正确答案】 C【知识模块】 药事法规56 【正确答案】 A【知识模块】 药事法规【知识模块】 药事法规57 【正确答案】 B【知识模块】 药事法规58 【正确答案】 C【知识模块】 药事法规59 【正确答案】 D【知识模块】 药事法规【知识模块】 药事法规60 【正确答案】 C【知识模块】 药事法规61 【正确答案】 A【知识模块】 药事法规62 【正确答案】 C【知识模块】 药事法规【知识模块】 药事法规63 【正确答案】 A【知识模块】 药事法规64 【正确答案】 B【知识模块】 药事法规65 【正确答案】 C【知识模块】 药事法规
