1、药事管理与法规模拟试卷 67 及答案与解析1 药学人员与服务对象或病人之间的道德准则有（A）敬业爱岗，尽职尽责；关心病人，热忱服务（B）一视同仁，平等对待；尊重人格，保护隐私（C）尊重科学，精益求精（D）语言亲切，态度和蔼（E）不为名利，廉洁奉公2 药品零售连锁企业（ ）。（A）配送中心其仓储、验收、养护、陈列、保管要求与零售企业相同（B）配送中心其仓储、验收、养护、陈列、保管等设施与批发企业相同（C）配送中心其仓储、验收、养护等设施与批发企业相同；陈列、保管要求与零售企业相同（D）配送中心其仓储、验收等设施与批发企业相同；陈列、保管、养护要求与零售企业相同（E）配送中心其仓储等设施与批发企业
2、相同；陈列、保管、验收、养护要求与零售企业相同3 药品分类管理的原则和宗旨（A）加强药品监督管理（B）方便群众购药（C）彻底解决药品购销中的回扣现象（D）推行执业药师资格制度（E）保障人民用药安全有效、使用方便4 GSP 审查不合格以及认证证书期满但未重新申请认证的（ ）。（A）应撤销原认证证书（B）应没收原认证证书，予以公布（C）应收回或撤销原认证证书，予以公布（D）予以公布（E）予以处罚5 行政复议的期限是当事人认为具体行政行为侵犯其合法权益之日起（A）三个月内（B） 60 日内（C） 40 日内（D）30 日内（E）15 日内6 医疗保险制度的覆盖范围是（A）城镇所有用人单位，包括企业、
3、机关、事业单位、社会团体、民办非企业单位及其职工（B）城镇的国有企业（C）城镇的事业单位（D）外商投资企业（E）民办非企业单位及其职工7 医疗器械说明书的内容包括了（A）执行的产品标准（B）产品注册号（C）产品的主要结构（D）产品的性能（E）产品的规格8 中华人民共和国刑法中的“不合格产品” 是指（A）不符合中华人民共和国计量法规定的产品（B）不符合“具备产品应当具备的使用性能，但是对产品存在使用性能的瑕疵做出说明的除外” 规定的产品（C）不符合“具备产品应当具备的使用性能”规定的质量要求的产品（D）不符合“ 对产品存在使用性能的瑕疵做出说明除外”规定的质量要求的产品（E）不符合中华人民共和国
4、标准化法规定的产品9 药品临床试验管理规范是临床试验全过程的标准规定，其包括（A）分析总结和报告（B）监查、稽查、记录（C）组织、实施（D）方案设计（E）方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告10 医疗机构和医疗器械经营企业购进医疗器械应从（A）取得“医疗器械生产企业许可证“ 的生产企业购进（B）取得 “医疗器械经营企业许可证 “的经营企业购进（C）取得 “医疗器械经营 (生产)企业许可证“ 的生企业或经营企业购进，并验明产品合格证（D）对其产品的性能等方面验证合格才购进（E）验明产品合格证的机构买进11 行政法规可以设定（A）各种行政处罚（B）除责令停产、停业以外的行政处罚（
5、C）除没收财务以外的行政处罚（D）除吊销执照以外的行政处罚（E）除限制人身自由以外的行政处罚12 医疗器械说明书应使用（A）阿拉伯语（B）各民族文字（C）国家语言文字工作委员会公布的规范汉字，可以附加其他文种（D）国际通用语言英文（E）世界语13 国家、省、自治区、直辖市各个药品监督管理局负责对医疗机构制剂进行（A）质量监督、并发布质量公告（B）指导（C）质量监督（D）发布质量公告（E）研制开发14 经销进口药品的国内销售代理商必须向（A）国家发展计划委员会备案（B）社会劳动和保障部备案（C）国家技术监督局备案（D）卫生部备案，备案事项如有变更，必须办理变更手续（E）国家药品监督管理局备案，备
6、案事项如有变更，必须办理变更手续15 GMP 对空气洁净度等级标准要求的内容是（A）换气次数、沉降菌数（B）尘埃粒子数、浮游菌数（C）换气次数、尘埃粒子数、浮游菌数（D）浮游菌数、换气次数（E）尘埃粒子数、浮游菌数、沉降菌数16 GMP 的适用范围是（A）药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序（B）原料药生产的全过程（C）中药材的选种栽培（D）药品生产的关键工序（E）注射剂品种的生产过程17 药品经营质量管理规范实施细则要求药品批发企业和零售连锁企业建立的质量领导组织的职能包括（A）组织并监督企业实施国家药事法律法规、企业质量方针（B）负责企业质量管理部门的设置，确定各部门质
7、量管理职能（C）审定企业质量管理制度（D）研究和确定企业质量管理工作的重大问题（E）确定企业质量奖惩措施18 药品不良反应监测管理办法适用于（A）药品生产企业（B）药品经营企业（C）医疗预防保健机构（D）药品不良反应监测专业机构（E）药品监督管理部门和卫生行政部门19 在药品的包装、标签上必须印有符合规定的标志的药品有（A）麻醉药品（B）精神药品（C）医疗用毒性药品（D）放射性药品（E）外用药品、非处方药20 非处方药专有标识图案的颜色是（A）分为红色和绿色（B）色和兰色（C）绿色和兰色（D）黑色和白色（E）橙色和红色21 药品分别按处方药与非处方药进行管理的根据是（A）药品品种、规格、适应症
8、、剂量及给药途径不同（B）药品品种、规格（C）药品适应症（D）药品剂量（E）药品给药途径22 凡加工炮制毒性中药，必须遵守（A）中华人民共和国药典（B） 中药志（C） 植物志（D）中药大辞典（E）中药饮片炮制规范23 在国营药店供应和调配毒性药品时，需（A）凭工作证销售给个人，每次处方剂量不超过两日极量（B）凭医生签字的正式处方，每次不超过三日极量（C）凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，每次不超过二日极量（D）凭执业医师处方，不超过四日极量（E）凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，其处方剂量每次不得超过三日极量24 药品经营企业、医疗机构对药品的保管和出入库必须执行（A）分类管理制度（B
9、）保管制度和检查制度（C）验收制度（D）保管制度（E）检查制度25 依法对生产、销售劣药情节严重的处以（A）责令停产、停业整顿或撤销药品批准证明文件（B）吊销 药品生产许可证（C）吊销 药品经营许可证（D）吊销医疗机构制剂许可证（E）责令停产、停业整顿或撤销药品批准证明文件、吊销药品生产(经营)许可证和医疗机构制剂许可证26 药监部门对不符合 GMP、GSP 的企业发给符合有关规范认证证书的将（A）收回违法发给的证书，构成犯罪的依法给予行政处分（B）撤销药品批准证明文件，并对直接责任人依法给予行政处分（C）对直接责任人给予行政处分，构成犯罪的，依法追究刑事责任（D）构成犯罪的依法追究刑事责任（
10、E）责令收回违法发给的证书，撤销药品批准证明文件，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分，构成犯罪的依法追究刑事责任27 医药产品注册证、进口药品注册证和药品批准文号的有效期是（A）1 年（B） 3 年（C） 5 年（D）7 年（E）9 年28 负责国家药品标准制定和修订的技术部门（A）国家质量技术委员会（B）国家药品审评中心（C）国家药典委员会（D）国家药品认证中心（E）中国药品生物制品检定所29 基本医疗保险用药的范围是（A）通过制定基本医疗保险药品目录进行管理（B）制定药品目录分类进行管理（C）制定纳入药品的原则进行管理（D）制定纳入药品的条件进行管理（E）制定纳入药品的
11、分类进行管理30 药事管理的意义主要是（A）对于公众的意义（B）对于国家的意义（C）对于药事组织的意义（D）对于公众、国家、药事组织三方面的意义（E）对私企的意义31 我国宏观药事管理组织包括（A）药品监督管理部门（B）经济贸易部门（C）社会发展计划部门（D）劳动与社会保障部门（E）国防科技工业、环境保护、公安、工商行政管理等部门32 为门(急) 诊癌症疼痛患者开具麻醉药品注射剂，每张处方不得超过( )。（A）1 次常用量（B） 1 日常用量（C） 3 日常用量（D）2 日常用量（E）7 日常用量33 执业药师的最高行为准则是（A）保证药品质量（B）维护药学事业声誉（C）维护患者和公众的生命安
12、全和健康利益（D）全心全意提供药学服务（E）一切以患者为中心 34 负责药品广告监督查处的机构是( )。（A）工商行政管理部门（B）劳动和社会保障部门（C）经济贸易部门（D）物价部门（E）省级药品监督管理部门35 依照药品经营质量管理规范实施细则，药品零售企业和零售连锁门店（A）危险品设专柜陈列（B）不得采用附赠药品的方式销售处方药（C）药品陈列整齐，开架销售（D）对陈列的药品应按季度进行检查（E）销售处方药应凭执业药师处方 36 新的药品不良反应是( )。（A）药品说明书中未载明的不良反应（B）药品包装中未载明的不良反应（C）引起死亡的不良反应（D）药品新发现的不良反应（E）对器官功能产生永
13、久损伤的不良反应37 负责对物料取样检验和留样的部门是（A）生产管理部门（B）销售管理部门（C）技术管理部门（D）质量管理部门（E）供应管理部门 38 医师处方和药学专业技术人员调剂处方都应当遵循( )（A）安全的原则（B）有效的原则（C）经济的原则（D）安全、有效的原则（E）安全、有效、经济的原则 39 执业药师注册有效期为( )（A）1 年（B） 2 年（C） 3 年（D）4 年（E）5 年40 根据药品广告审查办法，具有下列哪个药品广告批准文号的药品可以于2011 年 11 月在广东省的电视台发布广告（A）国药广审(视) 第 2010010016 号（B）粤药广审(视)第 2010100
14、166 号（C）粤药广审(声)第 2011010076 号（D）京药广审(视) 第 2011100086 号（E）粤药广审( 文)第 2011010096 号 40 A执业药师的权力 B执业药师的义务 C执业药师的权利 D执业药师的执业行为规范 E执业药师的道德准则41 在交付毒性、成瘾性药品时给予购药者明确的口头提示或警告，是 42 尊重病人的人格，保守有关病人的秘密，是 43 否决危及药品质量的购进渠道，是 44 对危及用药安全、有效、合理的处方拒绝调配，是 44 A由药品监督管理部门核准的许可事项 B应与工商行政管理部门核发的营业执照相一致 C应符合药品生产企业分类管理的原则 D按药品实
15、际生产地址填写 E按国家规定的方法和类别填写45 许可证编号和生产范围 46 企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型 47 企业负责人、生产范围、生产地址、有效期限 48 企业名称 48 A由指定的经营单位凭盖有医疗单位公章的医生处方配方使用，不准零售 B仅供医疗单位在医生指导下使用 C可供各医疗单位使用，也可由指定的经营单位凭盖有医疗单位公章的医生处方零售 D可在普通商业企业销售 E只能在零售药店销售49 医院制剂 50 毒性药品、第二类精神药品 51 第一类精神药品、麻醉药品 51 A是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应
16、认证证书的过程 B是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别 C是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业 D是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业 E是指药品批发和药品零售52 药品经营方式( ) 。53 药品经营范围( ) 。54 药品批发企业( ) 。55 药品零售企业( ) 。55 A可为每一组分的药理作用 B包括药物类别，药理活性(临床药理)、作用机制等 C临床药理和药物对人体作用的有关信息，如与已明确的临床疗效有关或有助于阐述临床药理作用时，也可包括体外试验和(或)动物实验的结果 D致癌性、生殖毒性、遗传毒性、长期毒性和急性毒性等内容 E复方
17、制剂毒性研究结果56 药理作用内容( ) 。57 复方制剂的药理作用( )。58 非临床毒理研究的内容( )。59 复方制剂的毒理研究内容( )。59 A医疗机构配制的制剂 B已撤销批准文号的药品 C生物制品 D放射性药品 E处方药品60 不得继续生产、进口、销售和使用 61 在销售前应指定检验机构进行检验 62 应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种 63 国家实行特殊管理的药品 63 A麻醉药品 B一类精神药品 C二类精神药品 D处方药 E非处方药64 专用处方保存三年备查的药品是 65 直接作用于中枢神经系统，处方量每次不超过三日常用量的药品是 66 凭盖有医疗单位公章的医生处方零售
18、的药品是 67 处方量与药品剂型无关，注射剂每张处方不得超过二日常用量，片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过三日常用量的药品是 67 A麻醉药品 B第一类精神药品 C第二类精神药品 D麻醉药品和精神药品 E精神药品68 ( )分为第一类和第二类。69 ( )包括药品原植物。70 列入麻醉药品目录、精神药品目录(以下称目录)的药品和其他物质是( )。70 A1 年 B2 年 C3 年 D4 年 E5 年 根据麻醉药品和精神药品管理条例71 麻醉药品处方至少保存 72 第一类精神药品专用账册的保存期限应当白药品有效期满之日起不少于 72 A国务院药品监督管理部门 B国务院卫生行政部门 C省级药品监督管理部
19、门 D省级卫生行政部门 E设区的市级药品监督管理部门73 申请购买第一类易制毒化学品中的药品类易制毒化学品的审批部门是 74 申请经营第一类易制毒化学品中的药品类易制毒化学品的审批部门是 74 A50 元以下罚款 B50 元以上罚款 C1000 元以上罚款 D1000 元以下罚款 E2000 元以下罚款75 有关行政机关对公民可以当场作出行政处罚决定的是( )。76 有关行政机关对法人可以当场作出行政处罚决定的是( )。76 A国务院药品监督管理部门 B药品评价中心 C药品审评中心 D省级人民政府药品监督管理部门 E省级卫生行政管理部门根据处方药与非处方药分类管理办法 (试行)77 承担非处方
20、药目录遴选的技术工作的是 78 非处方药的标签和说明书的批准部门是 78 A药品临床试验管理规范(GCP) B 药物非临床研究质量管理规范(GLP) C 药品生产质量管理规范(GMP) D药品经营质量管理规范(GSP) E优良制剂规范(GPP)79 药品生产企业必须遵守( )。80 药品经营企业必须遵守( )。81 医疗机构配制制剂必须遵守( )。81 A1 次用量 B3 日常用量 C5 日常用量 D7 日常用量 E15 日常用量 处方管理办法规定82 哌替啶注射剂每张处方限量是 83 盐酸二氢埃托啡每张处方限量是 84 磷酸可待因缓释片的处方限量是 85 盐酸丁丙诺啡片的处方限量是 85 A
21、通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动 B通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动 C通过互联网向上网用户无偿提供药品信息等服务的活动 D通过互联网向上网用户提供含医疗器械信息的服务活动 E通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动86 互联网药品信息服务 87 经营性互联网药品信息服务 88 非经营性互联网药品信息服务 88 A蔓荆子 B莱菔子 C马鹿鹿茸 D梅花鹿鹿茸 E天麻89 资源严重减少的主要常用野生药材是 90 属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是 90 A1 年 B2 年 C3 年 D4 年 E5 年 依照麻醉药品和精神药品管理条例的
22、规定91 第一类精神药品处方至少保存 92 第一类精神药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起不少于 92 A国务院药品监督管理部门 B国务院药品监督管理部门会同国务院农业主管部门 C国务院公安部门 D国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门 E县级以上地方公安机关93 对麻醉药品药用原植物实施监督管理( )。94 负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作( )。95 负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处( ) 。96 负责对本行政区域内造成麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处( )。97 制定、调整并公布麻醉药品目录、精神
23、药品目录( )。97 A不能纳入药品目录 B列不予支付药品范围 C列准予支付药品范围 D可以纳入甲类药品目录 E可以纳入乙类药品目录98 基本医疗保险药品目录中西药和中成药目录( )。99 基本医疗保险药品目录中药饮片目录( )。100 临床治疗必须，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品( )。101 临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格高的药品( )。102 主要起滋补营养作用的药品( )。102 A1 年 B2 年 C3 年 D至超过药品有效期 1 年，但不得少于 2 年 E至超过药品有效期 1 年，但不得少于 3 年103 药品批发企业的药品购进记录应保存 104 药品零售企业的
24、药品购进记录应保存 105 药品零售企业调配的毒性药品的处方应保存 105 A国家药典委员会 B中国药品生物制品检定所 C执业药师资格认证中心 D药品评价中心 E药品审评中心106 负责标定和管理国家药品标准品、对照品的是 107 组织制定直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准的是 108 对有关直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准进行实验室复核并提出复核意见的是 108 A基层人民法院管辖 B中级人民法院管辖 C高级人民法院管辖 D最高人民法院管辖 E上一级人民政府管辖109 对一般拘留、罚款、吊销许可证和执照等行政处罚不服的第一审行政案件由( )。110
25、对国务院各部门所作的具体行政行为提起诉讼的第一审行政案件由( )。111 对省、自治区、直辖市人民政府所作的具体行政行为提起诉讼的第一审行政案件由( )。112 全国范围内重大、复杂的第一审行政案件由( )。113 某因公残疾的公务员认为行政机关没有依法发给抚恤金的第一审行政案件由( )。113 A国务院药品监督管理部门 B省级药品监督管理部门 C设区的市级药品监督管理部门 D省级工商行政管理部门 E县级药品监督管理机构114 审批麻醉药品生产的部门是 115 审批第二类精神药品零售的部门是 116 审批第二类精神药品批发的部门是 116 A三查七对 B药品说明书或者处方用法 C处方审核、评估
26、、核对、发药及安全用药指导 D四查十对 E处方调配117 药师调剂处方时必须做到( )。118 药师以上专业技术职务任职资格人员( )。119 药士从事( ) 。120 药师进行用药交待与指导应按照( )。120 A期临床试验 B期临床试验 C 期临床试验 D期临床试验 E生物等效性试验121 初步的临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据( )。122 治疗作用初步评价阶段，目的是初步评价药物的治疗作用和安全性( )。123 治疗作用确证阶段，目的是进一步验证药物的治疗作用和安全，一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。( )。124
27、新药上市后由申请人进行的应用研究阶段，目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应( ) 。124 A其标签的内容、格式及颜色必须一致 B其标签应当明显区别或者规格项明显标注 C两者的包装颜色应当明显区别 D其标签的内容、格式一致，颜色有区别 E其颜色一致，内容、格式有明显区别125 同一药品生产企业生产的同一产品，药品规格和包装规格不同的( )。126 不同药品生产企业生产的同一产品，药品规格和包装规格不同的( )。126 A应与其他药品分开存放 B控制堆放高度，定期翻垛 C专库或专柜存放并指定双人双锁保管，专账记录 D应分开存放 E应分类相对集中存放，按批号及效期远近依次或分开堆码并有
28、明显标志127 麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒件药品、放射性药品( )。128 怕压药品( ) 。129 药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间( )。130 易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品等应( )。130 A每月 B每季度 C每半年 D每年 E每 5 年131 药品生产、经营企业和医疗卫生机构向所在地的省级药品不良反应监测中心集中报告一般药品不良反应的时间间隔是 132 省级药品不良反应监测中心向国家药品不良反应监测中心报告所收集的一般不良反应的时间间隔是 133 国家药品不良反应监测中心向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料的时间间隔是 13
29、3 A在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品 B以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品 C以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品 D在灌装(封) 前经最后混合的药液所生产的均质产品 E在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品134 胶囊剂的一个批号为 135 粉针剂的一个批号为 136 中药片剂的一个批号为 136 A药品生产企业 B药品批发企业 C药品零售企业 D医疗机构 E计划生育技术服务机构 根据药品流通监督管理办法 137 只能在药品监督管理部门核准的地址销售本企业药品的是 138 执业药师或其他药学技术人员不在岗时，应挂牌告知的是、 139 销
30、售药品时应提供加盖本企业原印章的药品经营许可证复印件的是 139 A劳动保障行政部门 B药品监督管理部门 C卫生行政部门 D社会保险经办机构 E工商行政管理部门140 组织基本医疗保险药品目录的制定的是 141 统发定点零售药店标牌，负责向社会公布定点零售药店的是 142 对定点零售药店经营药品的质量进行监督管理的是 142 A假药 B药品 C劣药 D新药 E辅料143 用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质是( )。144 生产药品和调配处方时所用的赋型剂和附加剂是( )。145 药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的是( )。
31、146 药品成分的含量不符合国家药品标准的是( )。146 A国家食品药品监督管理局 B省级药品监督管理部门 C药品审评中心 D药品评价中心 E国家药典委员会147 对仿制药注册申请进行审批的是 148 对仿制药注册申请进行技术审评的是 149 负责药品再评价、淘汰药品的审核是 149 A常用药品价格 B药品价格清单 C药品招标价格 D药品零售价格 E药品购销价格 根据中华人民共和国药品管理法 150 医疗机构向患者提供所用药品时应当提供 151 医疗保险定点医疗机构应当按照规定如实公布其 152 药品经营企业购销记录必须注明 152 A国务院药品监督管理部门 B国务院药品监督管理部门会同国务
32、院农业主管部门 C国务院公安部门 D国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门 E县级以上地方公安机关153 根据麻醉药品和精神药品的需求总量制定年度生产计划( )。154 根据麻醉药品年度生产计划，制定麻醉药品药用原植物年度种植计划( )。155 根据麻醉药品和精神药品的需求总量，确定麻醉药品和精神药品定点生产企业的数量和布局( ) 。156 根据麻醉药品和第一类精神药品的需求总量，确定麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业布局( ) 。156 A国务院药品监督管理部门 B国家药典委员会 C国家劳动保障行政部门 D省级人民政府药品监督管理部门 E省级卫生行政管理部门 根据处
33、方药与非处方药分类管理办法 (试行)157 负责非处方药目录审批的部门是 158 非处方药的标签和说明书的批准部门是 158 A初审 B形式审查 C检查报告 D技术审查 E组长负责制159 局认证中心选派的 3 名 GSF 检查员组成的检查组实行( )。160 局认证中心组成的检查组，现场检查结束后，提交( )。161 省级药品监督管理部门对认证申请及资料进行( )。162 国务院药品监督管理部门对收到的认证申请及资料进行( )。162 A火容量注射剂的灌封 B小容量注射剂的灌封 C注射剂的浓配 D直肠用药的暴露工序 E以上答案均不是163 100 级适用于( ) 。164 10000 级适用
34、于( ) 。165 100000 一级适用于( )。166 300000 级适用于( ) 。166 A对工作极端负责、对技术精益求精 B实行人道主义 C是判断药学人员行为是非、善恶的标准，是调整药学人员道德关系和道德行为的准则 D以病人为中心，为人民提供安全、有效、经济、合理的优质药品和药学服务 E对病人高度的责任心和对药学事业的献身精神167 药学职业道德的基本特点是( )。168 药学职业道德规范的内容是( )。169 药学职业道德规范是( )。169 A药品生产企业 B药品经营企业和使用单位 C国家食品药品监督管理局 D所在地省级药品监督管理部门 E国家食品药品监督管理局和省级药品监督管
35、理部门170 应当建立和完善药品召回制度的是 171 应当建立药品召回信息公开制度的是 172 进口药品的境外制药厂商在境外实施药品召回的，应当及时报告 173 对药品召回报告进行审查，并对召回效果进行评价的是 173 A羚羊角 B甘草 C人参 D黄柏 E防风174 在国家一级保护野生药材物种范围内的药材是( )。175 在国家三级保护野生药材物种范围内的药材是( )。175 A1 年 B2 年 C3 年 D4 年 E5 年176 麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡有效期为( )。177 麻醉药品、第一类精神药品运输证明为( )。178 储存第二类精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期期满
36、之日起不少于( )。179 储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于( ) 。179 A国家食品药品监督管理局 B省、自治区、直辖市药品监督管理局 C市级药品监督管理部门 D市级卫生行政部门 E省、自治区、直辖市人事(职改)部门180 全国执业药师资格注册管理机构 181 执业药师注册机构为 181 A经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售 B国务院有权限制或禁止出口 C必须持有国务院药品监督管理部门的进口准许证、出口准许证 D国务院规定的部门可以紧急调用企业药品 E由当地药品监督管理部门监督销毁或处理182 国内供应不足的药品 183 国内发生重
37、大灾情、疫情和突发事件时 184 进出口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品 185 新发现和从国外引种的药材 185 A药品不良反应 B上市药品 C可疑不良反应 D新的药品不良反应 E严重不良反应186 指经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产(或试生产)批准文号或进口药品注册证的药品制剂 187 主要是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 188 指怀疑而未确定的不良反应。 189 是指药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应 189 A100 级洁净室 B10000 级洁净室 C洁净室 D100000 级洁净室 E300000 级洁净室190 室内不准没
38、置地漏的是( )。191 使用的传输设备不得穿越较低级别区域的是( )。191 A只能用于中药饮片和中成药的生产以及医疗配方使用 B只能在本医疗机构使用，不得对外销售 C凭执业医师出具的处方按规定剂量销售 D可在普通商业企业销售 E只能在零售药店销售192 医疗机构配制的麻醉药品和精神药品制剂( )。193 第二类精神药品( ) 。194 麻醉药品目录中的罂粟壳( )。194 A按无证经营处罚 B按生产假药处罚 C按销售假药处罚 D按广告法处罚 E按价格法处罚195 未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品的，或超出批准经营范围销售的 196 个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药
39、品超出规定的范围的按 197 医疗机构使用假药的 198 擅自委托或接受委托生产药品的，对委托方和受托方均应 199 违反药品管理法和实施条例有关药品价格管理规定的 199 A国家食品药品监督管理局 B劳动保障行政部门 C社会保险经办机构 D卫生部 E劳动保障行政部门会同卫生部、财政部、国家食品药品监督管理局等有关部门200 负责对零售药店定点资格进行审查的是( )。201 负责在取得定点资格的零售药店中确定定点药店的是( )。202 负责制定定点药店的资格审定办法的是( )。203 负责对医疗机构的定点资格进行审查的是( )。203 A质量管理部门 B质量保证部门 C质量检验部门 D质量领导
40、组织 E企业负责人204 负责对药品标签和说明书印制、发放和使用前审核的是 205 直接领导药品生产企业的质量管理部门的是 206 监督下销毁因质量原因退货和收回的药品制剂的是 206 A药品生产企业市场准入条件之一 B药品生产企业行为规则之一 C药品批发企业市场准入程序 D药品零售企业市场准入程序 E药品批发企业行为规则之一207 必须按照 GMP 组织生产是 ( )。208 必须经省级药品监督管理部门批准发给药品经营许可证，并到工商行政管理部门办理注册登记是( )。208 A甲类非处方药 B乙类非处方药 C在药品分类管理中目前实行双轨制的药品 D药品生产企业使用的指南性标志 E刊登药品广告时使用的指南性标志209 非处方药绿色专有标识图案用于( )。210 非处方药红色专有标识图案用于( )。210 A片、丸、粒、袋为单位 B以支、盒为单位 C以支、瓶为单位，应当注明含量 D以剂为单位 E以支、瓶为单位211 软膏及乳膏剂
