1、药事管理与法规模拟试卷 84 及答案与解析1 在药品生产企业所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的，在发布前应向（A）国家食品药品监督管理局申请备案（B）发布地的省、自治区、直辖市药品监督管理部门申请备案（C）发布地的县级以上工商行政管理部门申请备案（D）发布地的省、自治区、直辖市工商管理部门申请备案（E）发布地的省、自治区、直辖市卫生管理部门申请备案2 根据药品生产质量管理规范，药品生产企业的洁净室相对湿度应控制在（A）4060（B） 4065（C） 4075（D）4565（E）45753 根据疫苗流通和预防接种管理条例，疾病预防控制机构应当依照国务院卫生主管部门的规定，建立真实、完整
2、的购进、分发、供应记录，并保存至（A）超过疫苗有效期 1 年备查（B）超过疫苗有效期 2 年备查（C）超过疫苗有效期 3 年备查（D）超过疫苗有效期 4 年备查（E）超过疫苗有效期 5 年备查4 负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作的是（A）国务院药品监督管理部门（B）国务院卫生行政部门（C）国务院劳动保障行政部门（D）各省、自治区、直辖市卫生行政部门（E）各省、自治区、直辖市药品监督管理部门5 新药申请是指（A）未曾在中国境内生产过的药品的注册申请（B）未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请（C）首次在中国境内上市销售的药品的注册申请（D）首次在中国境内研发出来的药品的注册申请（E）
3、已上市药品增加新的适应证的注册申请6 根据药品管理法实施条例，下列不需要收费的是（A）对药品进行的监督抽查检验（B）对疫苗类制品进行的强制检查（C）首次进口药品的通关检查（D）药品审批时进行的药品检验（E）被检验机构单位对检验结果不服，申请的复验，但复验结果与原结果相符7 违反药品管理法有关药品广告的管理规定的，可撤销其广告批准文号的机构是（A）卫生行政部门（B）工商行政管理部门（C）药品检验部门（D）药品监督管理部门（E）纪检督察部门8 医院药学工作的职业道德要求是（A）以德为先，尊重生命（B）精心调剂，耐心解释（C）依法促销诚信推广（D）规范包装，如实宣传（E）指导用药，做好药学服务9 根
4、据医疗机构药事管理暂行规定，医院药事管理委员会委员的组成不包括下列哪方面的人员（A）药学（B）临床医学（C）医院感染管理（D）医院财务管理（E）医疗行政管理10 根据药品召回管理办法，药品召回分级的依据是（A）药品产生危害的范围（B）药品产生危害的严重程度（C）药品安全隐患的严重程度（D）药品不良反应的严重程度（E）药品上市的时间长度11 下列不属于药品经营许可证许可事项变更的是（A）经营方式变更（B）经营范围变更（C）注册地址变更（D）企业名称变更（E）企业质量负责人变更12 根据医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)，属于医疗机构制剂许可证登记事项变更的项目是（A）配制地址变更（B）配制范围
5、变更（C）制剂室负责人变更（D）注册地址变更（E）配制品种变更13 药品生产企业、药品批发企业销售药品时，开具的销售凭证所标明的内容可不包括（A）药品名称（B）销售价格、数量（C）生产厂商（D）供货单位名称（E）药品有效期14 根据执业药师资格制度暂行规定，执业药师注册有效期为（A）一年（B）二年（C）三年（D）四年（E）五年15 全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当（A）将药品送至医疗机构（B）采用邮政快递方式交付（C）由医疗机构派采购负责人自行提货（D）由药剂科采购员直接从批发企业提货（E）由医疗机构在药监人员现场监督下自行提货16 药学部门要建立的药
6、学管理工作模式是（A）以服务为中心（B）以病人为中心（C）以质量为中心（D）以临床为中心（E）以药师为中心17 下列关于同一药品生产企业生产的同一药品，包装和标签不正确的是（A）药品规格和包装规格均相同的其标签的内容、格式及颜色必须一致（B）药品规格不同，但包装规格相同的，其标签应当明显区别或者规格项明显标注（C）药品规格相同，但包装规格不同的，其标签应当明显区别或者规格项明显标注（D）分别按处方药与非处方药管理的，两者的包装颜色应当明显区别（E）分别按处方药与非处方药管理的，两者的标签格式应当明显区别18 根据中华人民共和国广告法，违法发布药品、医疗器械广告的，应受以下处罚（A）没收广告费，
7、罚款 15 倍（B）责令改正，没收广告费，罚款 15 倍，情节严重的停止广告业务（C）没收广告费，罚款 35 倍（D）没收广告费，罚款 5l0 倍（E）责令改正，没收广告费，罚款 3 倍以下19 列入国家药品标准的药品名称称为（A）药品商品名（B）药品通用名（C）化学药品名称（D）化学结构式名称（E）化学制剂名称20 依照关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释，应认定为对人体健康造成严重危害的是（A）生产、销售的假药被使用后，造成中度残疾的（B）生产、销售假药，含有超标准的有毒有害物质的（C）生产、销售假疫苗的（D）生产、销售的假药被使用后，造成 10 人以上轻伤的（E）
8、生产、销售的劣药被使用后，造成 5 人以上轻度残疾的21 根据药品不良反应报告和监测管理办法，药品不良反应是指（A）合格药品在正常用法下导致的致畸反应（B）合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应（C）不合理用药可能造成的有害反应（D）长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应（E）正常用法用量下出现的能预测的有害反应22 根据药品注册管理办法，初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于（A）期临床试验（B） 期临床试验（C） 期临床试验（D）期临床试验（E）生物等效性试验23 药品注册管理办法规定，应按照仿制药申请程序申报的是（A）已批准上市的已有国家标准的生物
9、制品的注册（B）已批准上市的已有国家标准的天然药物的注册（C）已上市药品改变剂型的注册（D）已上市药品改变给药途径的注册（E）已上市药品增加新适应症的注册24 中华人民共和国药品管理法实施条例规定，中药饮片的标签可以不注明的内容是（A）品名（B）有效期（C）生产企业（D）产地（E）产品批号25 根据药品经营质量管理规范，不符合药品批发企业进货管理要求的是（A）签订进货合同应明确质量条款（B）购进药品应有合法票据（C）建立购进记录，做到票、账、货相符（D）按规定保存购货记录（E）每两年应对进货情况进行质量评审26 根据药品经营质量管理规范实施细则，下列叙述正确的是（A）药品批发企业从事药品验收的
10、人员，应当具有大专 (含)以上药学学历（B）跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师（C）药品零售企业从事质量管理的人员，每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育（D）药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护等工作的专职人员应不少于职工总数的 4（E）药品经营企业从事质量管理的人员可为兼职人员27 根据药品流通监督管理办法，下列叙述错误的是（A）药品生产、经营企业对其药品购销行为负责（B）药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动（C）药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品购销行为承担法律责任（D）药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为做出具体规定（
11、E）药品生产、经营企业应加强对药品销售人员的管理28 根据互联网药品交易服务审批暂行规定，下列叙述错误的是（A）对首次上网交易的药品经营企业提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案（B）药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品提供互联网交易服务（C）向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药（D）参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品不得上网销售药品（E）擅自从事互联网药品交易服务的企业，情节严重的应移交信息产业部主管部门处罚29 根据医疗机构药事管理规定，有关临床合理用药说法错误的是（A）医疗机构应当对医师处方
12、、用药医嘱的适宜性进行审核（B）医疗机构应当建立临床用药监测、评价和超常预警制度（C）医疗机构应当实施处方和用药医嘱点评与干预（D）医疗机构配备的临床药师应当兼职参与临床药物治疗工作（E）医疗机构应当遵循安全、有效、经济的合理用药原则30 根据医疗机构制剂注册管理办法(试行)，可作为医疗机构制剂申报的品种是（A）溴化钾苯甲酸钠咖啡因合剂（B）鱼腥草注射液（C）格列本脲黄芪胶囊（D）葡萄糖注射液（E）地西泮糖浆31 根据医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)，制剂使用过程中发现的不良反应，应按规定予以记录，且保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录备查，原始记录的最短保存期限为（A）1 年（B）
13、2 年（C） 3 年（D）4 年（E）5 年32 根据医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)，属于医疗机构制剂许可证许可事项变更的是（A）医疗机构名称变更（B）医疗机构类别变更（C）法定代表人变更（D）制剂室负责人变更（E）注册地址变更33 根据药品说明书和标签管理规定，以下有关药品商品名称规定的表述，正确的是（A）未经国家食品药品监督管理局批准作为商品名称使用的注册商标，不准印刷在包装标签上（B）药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一（C）药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著（D）药品商品名称不得与通用名称同行书写（E）药品商品名称的字体颜色应当使用
14、黑色或者白色34 根据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则，说明书“药品名称” 项中所列顺序正确的是（A）通用名称、汉语拼音、商品名称、英文名称（B）通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音（C）通用名称、商品名称、汉语拼音、英文名称（D）通用名称、英文名称、商品名称、汉语拼音（E）商品名称、通用名称、英文名称、汉语拼音35 根据城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法，不属于审查和确定定点零售药店原则的是（A）保证基本医疗保险用药的品种和质量（B）合理控制药品服务成本（C）方便参保人员就医后购药（D）提升企业市场竞争力（E）便于社会保险经办机构的管理36 根据中华人民共和国广告法，下列叙
15、述错误的是（A）药品广告不得说明治愈率或有效率（B）药品广告应按批准的说明书说明适应症（C）第二类精神药品不得做广告（D）药品广告可以使用“国家级新药” 用语（E）药品广告不可以患者的名义做疗效证明37 根据药品广告审查发布标准，药品广告中涉及改善性功能内容时，叙述正确的是（A）电视台只能在晚上黄金时间以外的时问发布（B）不得含有“毒副作用小”的内容，但允许含有“家庭必备” 的内容（C）少儿频道发布只能在午夜时间进行（D）必须含有“ 无效退款” 的保证内容（E）其内容必须与经过批准的药品说明书中适应症或功能主治完全一致38 北京某药品生产企业拟在上海某药学杂志 2014 年第 3 期(月刊)上
16、刊登处方药广告，根据药品广告审查办法，符合规定可以刊登的广告批准文号为（A）国药广审(文) 第 2014013201 号（B）京药广审(视)第 2014023202 号（C）京药广审(文)第 2013023203 号（D）京药广审(声) 第 2013103204 号（E）京药广审( 文)第 2014013205 号39 根据执业药师职业道德准则的要求，若在咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处，执业药师应（A）向患者说明甲药师的专业能力的不足，借机宣传自己的专业能力（B）应联系甲药师等待其本人回来予以纠正（C）为尊重同行，应告知患者等待甲药师上班时间再来咨询（D）应积极提供咨询，并给予纠
17、正（E）药品已售出，应拒绝纠正，但可以为其再提供其他安全、有效药品40 最具有药品生产领域工作特色的职业道德要求是（A）团结协作，尊重同仁（B）指导用药做好药学服务（C）合法采购规范进药（D）质量第一，自觉遵守规范（E）忠诚事业献身药学40 A抽查检验B注册检验C指定检验D委托检验E复验41 药品在销售前必须经过指定的政府药品检验机构进行的检验是42 包括样品检验和药品标准复核的检验是43 国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行的检验是43 A处违法所得 2 倍以上 5 倍以下的罚款B处违法所得 l 倍以上 3 倍以下的罚款C处违法所得 1 倍以上 5 倍以下的罚款D处 1 万
18、元以上 3 万元以下的罚款E处 2 万元以上 10 万元以下的罚款 根据中华人民共和国药品管理法规定，44 提供虚假的证明、文件资料样品取得药品经营许可证的45 买卖、出租、出借药品生产许可证，没有违法所得的45 A品种保护制度B分类管理制度C特殊管理制度D专线运输制度E冷链管理制度46 对中药实行47 对精神药品实行48 对处方药与非处方药实行48 A确认为假药B确认为劣药C按假药论处D按劣药论处E确认为合格药品49 某医疗机构使用的盐酸林可霉素注射液澄明度不符合规定，该药品应50 某药厂生产的甲氨蝶呤注射液被微量长春新碱污染，该药品应51 某药厂生产的西咪替丁胶囊所用原料未取得批准文号，该
19、药品应52 某药店销售的安乃近片的主药含量超过国家标准规定，该药品应52 A药学科研的道德要求B药品生产中的道德要求C药品批发中的道德要求D药品零售中的道德要求E医院药学工作中的道德要求53 质量第一，自觉遵守规范是54 诚实守信，确保药品销售质量是55 规范采购，维护质量是55 根据医疗机构药事管理暂行规定，A中级以上技术职务任职资格B高级技术职务任职资格C药学或药学管理专业本科以上学历并具有本专业中级技术职务任职资格D药学或药学管理专业专科以上学历并具有本专业高级以上技术职务任职资格E药学专业本科以上学历并具有中级以上药学专业技术资格56 二级医院药学部门负责人的任职资格是57 二级医院药
20、事管理委员会委员的任职资格是58 三级医院药事管理委员会委员的任职资格是59 临床药师应具有的资格是59 根据麻醉药品和精神药品管理条例规定，A县级药品监督管理部门B设区的市级药品监督管理部门C省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门D国务院药品监督管理部门E国务院卫生行政部门60 跨省从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业，须经批准的部门是61 在本省行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业，须经批准的部门是62 专门从事第二类精神药品批发业务的企业，须经批准的部门是63 由于特殊地理位置的原因，区域性批发企业需要就近向其他省行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的
21、医疗机构销售的，须经批准的部门是63 A1 个月B5 个工作日C10 个工作日D15 个工作日E30 个工作日64 药品广告审查机关在受理备案申请的工作时限为65 药品广告审查机关在受理广告申请的工作时限为65 根据药品广告审查管理办法规定，A只能在医学、药学专业期刊上发布广告B可以在大众媒介上发布广告C禁止发布广告D可以按企业自拟的内容发布广告E可以含有说明书以外的理论、观点等内容66 阿奇霉素冲剂67 维 C 银翘片68 艾司唑仑片68 A阿托品B异戊巴比妥C福尔可定D司可巴比妥E扑炎痛69 按第一类精神药品管理的是70 按第二类精神药品管理的是71 按麻醉药品管理的是72 按非处方药管理
22、的是72 A国务院药品监督管理部门B省级药品监督管理部门C设区的市级药品监督管理部门D省级工商行政管理部门E县级药品监督管理机构73 审批麻醉药品生产的部门是74 审批第二类精神药品零售的部门是75 审批第二类精神药品批发的部门是75 根据药品经营质量管理规范实施细则规定，A主管药师(含) 或工程师 (含) 以上的技术职称B药师 (含)或助理工程师(含)以上的技术职称C药师 (含)以上的技术职称D药士(含)以上的技术职称E执业药师资格76 大型药品批发企业的质量管理工作负责人，应具有77 大型药品零售企业的质量管理工作负责人，应具有78 小型药品批发企业的质量管理工作负责人，应具有79 小型药
23、品零售企业的质量管理工作负责人，应具有79 A国务院质量技术监督管理部门负责B国务院卫生行政部门负责C国务院药品监督管理部门负责D省级人民政府药品监督管理部门负责E省级人民政府卫生行政部门负责根据中华人民共和国药品管理法实施条例规定，80 生产注射剂的药品生产企业的 GMP 认证81 生产放射性药品的生产企业的 GMP 认证82 生产片剂、胶囊剂的药品生产企业的 GMP 认证82 根据中华人民共和国行政处罚法规定，A对法人处以 1000 元以下罚款B没收违法所得C吊销许可证D暂扣许可证E行政拘留83 可以适用简易程序的是84 可以适用听证程序的是84 A应该在指定医疗机构内用于特定医疗目的B只
24、能在本医疗机构内部凭医师处方使用C必须是临床急需而市场上没有供应的D必须是临床急需而市场供应少的E是公共利益需要的85 医疗机构自制制剂86 医疗机构配制的制剂在指定的医疗机构之间调剂86 A国务院药品监督管理部门制定B国务院卫生行政部门制定C国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定D国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定E国务院制定87 实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由88 中药品种保护制度的具体办法由88 A药品广告初审B药品广告终审C药品广告复审D撤销药品广告审查批准文号E重新申请审查89 审查机关对广告制作前文稿的真实性、合法性进行审查为90 临床发现药
25、品有新的不良反应应进行91 药品广告内容超出药品广告审查机关审查批准的内容应进行92 内容需要改动或者药品的质量标准发生变化的药品广告应进行92 A1 年B2 年C3 年D4 年E5 年93 根据药品召回管理办法，药品批发企业中，有效期为 1 年的药品出库后的质量跟踪记录保存期限至少为94 根据药品召回管理办法，药品批发企业中，有效期为 2 年的药品出库后的质量跟踪记录保存期限至少为95 根据药品召回管理办法，药品批发企业中，有效期为 3 年的药品出库后的质量跟踪记录保存期限至少为95 A红色色标B黄色色标C蓝色色标D绿色色标E紫色色标96 根据药品经营质量管理规范实施细则，退货药品库(区)应
26、标示97 根据药品经营质量管理规范实施细则，待发药品库(区)应标示97 A药品生产企业B药品批发企业C药品零售企业D医疗机构E计划生育技术服务机构98 根据药品流通监督管理办法，只能在药品监督管理部门核准的地址销售本企业生产的药品的是99 根据药品流通监督管理办法，对经营处方药企业，执业药师或其他药学技术人员不在岗时，应挂牌告知的是100 根据药品流通监督管理办法，销售药品时应提供加盖本企业原印章的药品经营许可证复印件的是100 A药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业B药品通用名称、贮藏、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产企业C药品通用名称、规格、产品
27、批号、有效期、不良反应、注意事项D药品名称、成分、性状、注意事项、有效期、批准文号、生产企业E药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项101 根据药品说明书和标签管理规定，用于运输、储藏的包装标签，至少应当标明102 根据药品说明书和标签管理规定，原料药的标签应当注明102 A适应症B注意事项C药物相互作用D不良反应E禁忌103 根据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则，该药品与其他药品合并用药的注意事项应列在104 根据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则，需要慎用该药品(如肝、肾功能问题)的内容应列在105 根据化学药品和治疗用生
28、物制品说明书规范细则，该药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在106 根据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则，使用该药品需要观察过敏反应的内容应列在106 A中成药B中药饮片C民族药D血液制品E进口药品107 根据城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法，列出基本医疗保险基金不予支付的药品目录的药品是108 根据城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法，不能纳入基本医疗保险用药范围(特殊适应症与急救、抢救除外)的药品是108 A无需经过药品广告审查机关审查B由发布地省级药品监督管理部门审查C由发布地省级药品监督管理部门备案D由发布地工商行政管理部门审查E由国家药品监督管理部门审查109 根据
29、药品广告审查办法，异地发布药品广告的110 根据药品广告审查办法，在指定的药学专业杂志上仅宣传处方药名称(含通用名和商品名)的110 A1 年B2 年C3 年D4 年E5 年111 根据药品广告审查办法，对提供虚假材料申请药品广告审批，被药品广告审查机关在受理审查中发现的，几年内不受理该企业该品种的广告审批申请112 根据药品广告审查办法，对提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号，几年内不受理该企业该品种的广告审批申请112 A营利性互联网药品交易服务B非营利性互联网药品交易服务C经营性互联网药品信息服务D非经营性互联网药品信息
30、服务E互联网药品交易服务113 根据互联网药品信息服务管理办法，通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息服务活动，属于114 根据互联网药品信息服务管理办法，通过互联网向上网用户有偿提供药品信息服务的活动，属于114 A安全保障权B知悉真情权C自主选择权D监督权E获得赔偿权115 甲药品零售企业出售不符合国家药品标准的维生素 C 片，此行为侵犯消费者的116 乙药品零售企业出售了数量严重短缺的板蓝根颗粒剂，且拒不赔偿，此行为侵犯消费者的116 A救死扶伤，不辱使命B尊重患者，平等相待C依法执业，质量第一D进德修业，珍视声誉E尊重同仁，密切协作117 根据中国执业药师职业道德准则适用指
31、导，执业药师应当科学指导用药，确保药品质量118 根据中国执业药师职业道德准则适用指导，执业药师应当自觉抵制不道德和违法行为119 根据中国执业药师职业道德准则适用指导，执业药师对待患者不得有任何歧视性行为120 根据中国执业药师职业道德准则适用指导，执业药师在患者生命安全存在危险时，应当提供必要的救助措施121 我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写，对应正确的有（A）药物非临床研究质量管理规范(GLP)（B） 药品生产质量管理规范(GAP)（C） 药品经营质量管理规范(GSP)（D）中药材生产质量管理规范(试行)(GMP)（E）药物临床试验质量管理规范(GCP)122 根据野生药材资源保护
32、管理条例，属于国家三级保护野生药材物种的药材有（A）鹿茸(梅花鹿)（B）蟾蜍（C）川贝母（D）龙胆（E）天麻123 根据中华人民共和国药品管理法，在我国必须遵守该法的活动有（A）销售境外生产的药品（B）医疗机构使用药品（C）进行药物非临床研究（D）个体培育中药材（E）个体诊所使用急救药品124 根据中华人民共和国药品管理法，应按假药论处的药品包括（A）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品（B）未经批准生产、进口的药品（C）微生物限度超标的药品（D）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品（E）夸大宣传疗效的药品125 根据中华人民共和国药品管理法实施条例，必须立即停止发布药品广告的情形
33、有（A）涉及国家药品监督管理部门责令暂停生产、销售和使用的药品的广告（B）生产企业部分药品被法院查封、扣押（C）使用伪造、假冒、失效的药品广告批准文号的广告（D）药品监督管理部门认定发生不良反应的药品的广告（E）被撤销药品广告批准文号的广告126 根据麻醉药品和精神药品管理条例，经营第二类精神药品的零售连锁企业对第二类精神药品必须采取的措施包括（A）实行专人管理（B）建立专用账册（C）设立独立的专库或专柜存储（D）实行双人验收（E）设立监控报警设施127 根据疫苗流通和预防接种管理条例，疫苗的批发企业可以把第二类疫苗销售给（A）疾病预防控制机构（B）接种单位（C）其他批发企业（D）零售药店（E
34、）零售连锁药店128 根据执业药师资格制度暂行规定，申请注册者必须具备的条件有（A）取得执业药师资格证书（B）取得学历继续教育的证明（C）遵纪守法，遵守药师职业道德（D）身体健康，能坚持在执业药师岗位工作（E）经所在单位考核同意129 根据处方药与非处方药流通管理暂行规定，关于药品零售企业销售处方药、非处方药，叙述正确的有（A）甲类非处方药、乙类非处方药应当分柜摆放（B）执业药师或药师必须对医师处方进行审核（C）可不凭医师处方销售甲类非处方药（D）执业药师对医师处方不得擅自更改（E）处方必须留存 3 年以上130 根据处方管理办法，医师开具处方时可以使用（A）药品通用名称（B）药品汉语拼音（C
35、）药品商品名称（D）新活性化合物的专利药品名称（E）复方制剂药品名称131 根据执业药师资格制度暂行规定，执业药师的职责包括（A）负责处方的审核及监督管理（B）负责提供用药咨询与信息（C）负责指导合理用药（D）负责上岗人员的药学知识培训（E）负责本单位的经营管理132 根据我国中药管理的有关规定，下列说法正确的是（A）从国外引种的中药材，必须经国务院审核批准方可销售（B）城乡集市贸易市场可以销售中药材和中药饮片（C）药品经营企业购进中药材应标明产地（D）生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片，可不经或须经有关部门批准，取得批准文号（E）中药饮片包装必须印有或贴有标签133 根据处方管理办法
36、，下列叙述正确的有（A）处方包括医疗机构病区用药医嘱单（B）处方由省、自治区、直辖市卫生行政部门按照规定的标准和格式印制（C）处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用（D）医师开具处方和药师调剂处方应当遵循安全、有效、经济的原则（E）处方管理办法适用于与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员134 不纳入国家基本药物目录遴选范围的是（A）含有国家濒危野生动植物药材的（B）主要用于滋补保健作用，易滥用的（C）非临床治疗首选的（D）根据药物经济学评价，可被风险效益比更优的品种所替代的（E）因严重不良反应，明确规定暂停生产、销售或使用的135 根据深化医药卫生体制改革的意见，为建立健全药品供应保障体
37、系，应支持生产的药品是（A）用量小的特殊用药（B）用量大的常用药品（C）创新药（D）仿制药（E）急救用药136 必须持有药品经营许可证的企业是（A）经营乙类非处方药的批发企业（B）经营乙类非处方药的零售企业（C）经营处方药的零售企业（D）经营处方药的批发企业（E）经营甲类非处方药的零售企业137 我国现行的药品质量管理规范包括（A）药物非临床研究质量管理规范（B）药物临床试验质量管理规范（C）药品生产质量管理规范（D）药品经营质量管理规范（E）药品调剂质量管理规范138 根据关于禁止商业贿赂行为的暂行规定，以受贿论处的行为有（A）某企业采购药品时接受对方以明式方式给予的折扣，且未如实人账（B）某药品经营企业采购药品接受对方给予的宣传费，且未如实入账（C）某药品经营企业采购药品，接受对方让利 15，且未如实人账（D）某医疗机构采购药品时，接受对方以明示方式给予的折扣，且如实人账（E）某医疗机构采购人员采购药品时，接受对方赠送的小额广告礼品139 某药店未经许可擅自使用其他企业的注册商标，根据中华人民共和国反不正当竞争法，该行为属于（A）欺诈性交易行为（B）商业贿赂行为（C）不正当竞争行为
