1、药事管理与法规模拟试卷 92 及答案与解析1 下列属于政府定价的药品是（A）国家基本药物（B）处方药（C）甲类非处方药（D）国家基本医疗保险药品2 药品安全性指标不包括（A）“三致”（B）毒性（C）疗效（D）配伍、使用禁忌3 中华人民共和国药品管理法规定，生产药品所需的原、辅料必须符合（A）药理标准（B）化学标准（C）食用要求（D）药用要求4 社会药店、医疗机构药房零售甲类非处方药的必要条件之一是配备（A）药士（B）执业药师（C）老药工（D）用药咨询人员5 国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品不良反应大。根据中国人民共和国药品管理法，对该药品应当（A）按假药处理（B）按劣
2、药处理（C）进行再评价（D）撤销批准文号6 我国药品监督管理部门的主要药事管理职能涉及（A）药品管理（B）药事组织管理（C）医疗保险用药管理（D）药品、药事组织、执业药师管理7 按照中华人民共和国药品管理法，下列情形中按假药论处的是（A）未标明有效期的药品（B）更改生产批号的药品（C）擅自添加防腐剂的药品（D）变质的药品8 下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是（A）药品使用管理（B）药品广告管理（C）药品注册管理（D）药品储备管理9 根据中华人民共和国药品管理法实施条例的规定，应当自取得药品经营许可证之日起 30 日内，按照规定向药品监督管理部门申请药品经营质量管理规范认证的单位是（A）药品
3、批发企业（B）药品零售企业（C）药品批发和零售企业（D）新开办药品批发和零售企业10 必须具有质量检验机构的药事组织是（A）药店（B）药品零售连锁企业（C）药品批发企业（D）药品生产企业11 根据药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)，下列所述属于药品内包装标签必须标注的内容是（A）药品的用法用量（B）药品的功能主治或适应证（C）药品的生产企业（D）药品名称、规格及生产批号12 医疗用毒性药品系指（A）连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品（B）毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品（C）正常用法用量下出现与用药目的无关的或意外不良反应的药品（D）直接作用中枢神经
4、系统，毒性剧烈的药品13 按照药品说明书规范细则(暂行)，在“ 化学药品说明书格式” 中不可缺少的项目是（A）【药理毒理】（B） 【孕妇及哺乳期妇女用药】（C） 【不良反应】（D）【老年患者用药】14 按照处方药与非处方药分类管理办法(试行)，经批准的商业企业无须具有药品经营许可证就可以（A）批发经营甲类非处方药（B）批发经营乙类非处方药（C）零售经营乙类非处方药（D）零售经营甲类非处方药15 按照非处方药专有标识管理规定(暂行)，负责制定公布非处方药专有标识的机构是（A）国家药品监督管理部门（B）国家工商行政管理部门（C）国家标准化行政主管部门（D）国家出版管理部门16 中华人民共和国刑法规
5、定，对伪造、变造、买卖国家机关的公文、证件、印章的处罚是（A）处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺政治权利（B）处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺政治权利，并处或单处罚金（C）处十年以上有期徒刑（D）处元期徒刑17 按照药品包装、标签规范细则(暂行)，大包装、中包装、最小销售单元包装和标签上必须印有符合规定的标志是（A）麻醉药品、外用药品（B）非处方药品、精神药品（C）放射性药品（D）以上都是18 按照处方药与非处方药分类管理办法(试行)，非处方药分甲、乙两类，是根据药品的（A）可靠性（B）稳定性（C）安全性（D）有效性19 按照药品说明书规范细则(暂行)，中药复方制剂主要药味的排序要符
6、合（A）笔划数从少到多顺序（B）药味的酸碱度递减规律（C）药性的寒凉、温热顺序（D）中医君臣佐使组方原则20 按照药品经营质量管理规范，药品零售企业购进药品按规定建立药品购进记录，该记录保存不得少于（A）1 年（B） 2 年（C） 3 年（D）4 年21 药品经营质量管理规范实施细则规定，药品批发和零售连锁企业的退货记录应保存（A）1 年（B） 2 年（C） 3 年（D）4 年22 药品经营质量管理规范实施细则规定，药品零售连锁门店的相关人员及营业员，进行健康检查的周期是（A）每季（B）每半年（C）每年（D）每 2 年23 处方药和非处方药流通管理暂行规定要求，对医师处方进行审核，签字的人员必
7、须是（A）药店经理（B）值班经理（C）店员（D）执业药师或药师24 按照药品不良反应监测管理办法(试行)，国家对药品不良反应实行（A）逐级、不定期报告制度（B）越级、定期报告制度（C）逐级、定期报告制度（D）越级、不定期报告制度25 按照药品不良反应监测管理办法(试行)规定，个人发现药品引起的可疑不良反应，应向（A）所在市级卫生行政部门报告（B）所在省级卫生行政部门报告（C）所在市级药品不良反应监测专业机构报告（D）所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告26 药品生产监督管理办法(暂行)规定，药品生产企业不得申请委托生产的药品包括（A）天然药物提取物（B）中药饮片（C）各类注射
8、剂（D）血液制品、疫苗制品27 中华人民共和国广告法规定，广告监督管理机关是（A）县级以上药品监督管理部门（B）县级以上工商行政管理部门（C）县级以上质量技术监督部门（D）广告经营者上级主管部门28 依据中华人民共和国价格法，下列属于经营者正当价格行为的是（A）相互串通，操纵市场价格，损害其他经营者或消费者的合法权益（B）为了排挤竞争对手或者独占市场，以低于成本的价格倾销（C）降价处理鲜活商品、季节性商品、积压商品（D）捏造、散布涨价信息，哄抬价格，推动商品价格过高上涨29 中华人民共和国消费者权益保护法规定，消费者在购买、使用商品和接受服务时（A）享有财产不受损害的权利（B）享有人身安全不受
9、损害的权利（C）享有人体健康不受损害的权利（D）享有人身、财产安全不受损害的权利30 医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)中规定的“一批” 是指（A）具有同一性质和质量并连续生产出来的药品（B）具有同一性质和质量并在同一容器中制备出来的制剂（C）在同一配制周期中制备出来的一定数量常规配制的制剂（D）具有均质性并在一定配制时间中制备出来的制剂31 城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法规定，处方外配是指（A）参保人员持医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为（B）参保人员持定点医疗机构处方，在零售药店购药的行为（C）参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为（D）参保人员持医疗机构
10、处方，在零售药店购药的行为32 依据最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释，下面应认定为“足以严重危害人体健康” 的是（A）生产、销售的有毒有害食品被食用后，造成特别严重后果的（B）生产、销售的不符合卫生标准的食品被人食用后，造成特别严重后果的（C）生产、销售的假药不含所标明的有效成份，可能贻误诊治的（D）生产、销售的假药被使用后，致人严重，残疾，造成特别严重后果的33 须按药品临床试验管理规范执行的药品临床试验是（A）各期临床试验（B） 期临床试验（C） 期临床试验（D）期临床试验34 按照互联网药品信息服务管理暂行规定，从事互联网药品信息服
11、务，除应当符合互联网信息服务管理办法规定的要求外，还应当具备的条件之一是（A）必须具有药品经营许可证（B）必须获得 GSP 认证证书（C）有保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施（D）必须具有执业药师35 按照药品注册管理办法，新药技术转让是指（A）新药证书持有者将已获得的药品批准文号转给其它药品生产企业的行为（B）药品研究机构将新药证书转给药品生产企业的行为（C）新药证书的持有者，将新药证书正本转给药品生产企业的行为（D）新药证书的持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由该药品生产企业申请生产该新药的行为36 依照麻醉药品和精神药品品种目录，以下属于麻醉药品的是（A）丁丙诺啡（B）美
12、沙酮（C）哌醋甲酯（D）司可巴比妥37 药品采购供应的道德要求的核心是（A）严谨准确（B）安全迅速（C）确保药品质量（D）不抬高价格38 在社会药店，应由执业药师指导购买、销售和使用的药品是（A）甲类非处方药（B）乙类非处方药（C）口服制剂（D）外用制剂39 在希波克拉底誓言中，“凡患结石者，我不施手术，此则有待于专家为之” 可以理解为（A）执业药师提供药学服务的限制性条件（B）外科医生手术的限制性条件（C）药品批发商行为的限制性条件（D）药品生产商行为的限制性条件40 公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起行政诉讼的，应当在知道作出具体行政行为之日起（A）十五日内提出（B）二十日内提出（C
13、）一个月内提出（D）三个月内提出40 A假药B药品C劣药D辅料41 用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质是42 生产药品和调配处方时所用的赋型剂和附加剂是43 药品所含成份与国家药品标准规定的成分不符的是44 药品成份的含量不符合国家药品标准的是44 A责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款B处二万元以上十万元以下的罚款C五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下的罚款D责令改正，给予警告，对单位并处三万元以上五万元以下的罚款E给予降级、撤职、开除处分，并处三万元以下的罚款45 违反药品管理法规定，提供虚假证明或者采取
14、欺骗手段取得药品生产、经营许可证的，除吊销许可证外，还应46 药品的生产企业、经营企业、研究机构，未按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的，应46 A医疗机构配制的制剂B医疗机构购进的国产药品C医疗机构购进的进口药品D医疗机构向患者提供的药品47 不得发布广告的是48 应当与诊疗范围相适应并凭医师处方调配的是48 A特殊管理制度B中药品种保护制度C分类管理制度D批准文号管理制度49 国家对新药生产实行50 国家对第二类精神药品实行51 国家对处方药和非处方药实行51 A3 年B5 年C不超过 5 年D7 年52 医药产品注册证的有效期为53 对药品生产企业的新药品种设立的监测期为54 进口
15、药品注册证的有效期为54 A新药B中药C非处方药D医疗机构配制的制剂55 不得在市场上销售或者变相销售的是56 未曾在中国境内上市销售的药品是57 药品管理法规定实行品种保护的是57 A精神药品B一类精神药品C二类精神药品D麻醉药品58 直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用后能产生身体依赖性的药品是59 注射剂处方每次不超过三日常用量的药品是60 处方每次不超过七日常用量的药品60 A进口准许证B 药品经营许可证C 医疗机构制剂许可证D医疗机构执业许可证61 医疗机构违反药品管理法规定，从无许可证企业购进药品且情节严重的，应吊销其62 企业违反药品管理法规定，在购销药品中无真实、完
16、整的购销记录且情节严重的，应吊销其63 麻醉药品和国家规定范围内的精神药品进口必须持有相应的63 A甲类非处方药B乙类非处方药C在药品分类管理中目前实行双轨制的药品D药品生产企业使用的指南性标志64 非处方药绿色专有标识图案用于65 非处方药红色专有标识图案用于65 A1 年B2 年C3 年D4 年E5 年按照药品生产质量管理规范规定66 无规定使用期限的物料，其储存期一般不超过67 销售记录应保存至药品有效期后67 A必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书B分为大包装和中包装C必须印有商标D指直接与药品接触的包装68 药品的内包装69 药品的每个最小销售单元的包装69 A羚羊角B甘草C人参D
17、防风70 在国家一级保护野生药材物种范围内的药材是71 在国家三级保护野生药材物种范围内的药材是71 AA 类药品不良反应BB 类药品不良反应C新的药品不良反应D所有可疑不良反应72 对上市 5 年以内的药品须报告其引起的73 药品使用说明书中未收载的不良反应属于73 A执业药师B国内的药师、主管药师及主任药师等C国外的药师D临床药师74 我国对药学技术人员实行职业准入控制制度的产物是75 与执业药师相类似的是76 我国药学专业技术职称的产物是76 A中药材B中药饮片C中成药D果味制剂77 规定列基本医疗保险基金不予支付的药品目录的是78 不能纳入基本医疗保险用药范围的是78 A基本医疗保险药
18、品目录中的药品B 基本医疗保险药品目录中的“甲类目录”C 基本医疗保险药品目录中的“乙类目录”D基本医疗保险药品目录中的中药饮片79 由国家制定，各省可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯适当进行调整的是80 临床治疗必需、使用广泛、疗效好，同类品种中价格低的药品是80 随着新版 GMP 认证的大限临近，医药行业正迎来大洗牌。四川恩威制药有限公司正为新版 GMP 认证作最后冲刺。公司相关负责人刘利透露，目前该公司 30个品种已有 28 个通过了新版 GMP 认证，剩下 2 个品种正准备申请认证。81 新版药品生产质量管理规范的特点不包括（A）加强了药品生产质量管理体系建设（B）全面强化了从业人
19、员的素质要求（C）进一步完善了药品安全保障措施（D）操作规程、生产记录等文件管理规定不做细致要求82 自哪一日起，凡新建药品生产企业、药品生产企业新建(改、扩建)车间均应符合药品生产质量管理规范(2010 年修订)的要求（A）2010111（B） 201131（C） 201231（D）20133183 关于 GMP 认证的申请和审查，说法错误的是（A）新开办药品生产企业或药品经营企业新增生产范围、新建车间的，应当按照药品管理法实施条例的规定申请药品 GMP 认证（B）已取得药品 GMP 证书的药品生产企业应在证书有效期届满前 3 个月，重新申请药品 GMP 认证（C）药品生产企业改建、扩建车间
20、或生产线的，应重新申请药品 GMP 认证（D）药品认证检查机构对申请资料进行技术审查，需要补充资料的，应当书面通知申请企业84 药品 GMP 证书有效期是（A）3 年（B） 4 年（C） 5 年（D）6 年84 国家食品药品监督管理总局日前发布通告，山东齐都药业有限公司生产的盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液因有类似毛发状异物质量问题被调查。目前，该公司对生产的 21700 瓶涉事盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液正采取召回措施。85 下列不属于药品安全隐患的是（A）注射液内有毛絮状物品（B）购买的新药有异常霉变味（C）血液制品未开展培养基模拟灌装验证（D）服用偶发有变态反应的药物86 若该涉事药品使用后可能
21、引起暂时的或者可逆的健康危害，属于（A）假药（B）一级召回（C）二级召回（D）三级召回87 若题目中药品召回是一级召回，山东齐都药业有限公司在作出召回决定后制定召回计划并组织实施在（A）24 小时以内（B） 48 小时以内（C） 3 天以内（D）4 天以内88 若题目中药品召回是二级召回，山东齐都药业有限公司在实施召回的过程中，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告药品召回进展情况的间隔时间（A）每日（B）每 2 日（C）每 3 日（D）每 7 日88 利用在大药房工作的便利，日照一女子低价从网上购买假药后私自在大药房内高价销售，2 年多时间里共销售假药 600 盒，去年 5 月份，被
22、警方抓获。89 该药店出现假药出售，主要是药品购进和验收监管不力。下列关于药品购进和验收说法错误的是（A）企业购进药品应以质量为前提，从合法的企业进货（B）对首营企业应确认其合法资格，并做好记录（C）购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符（D）零售企业购进药品应当定点购进90 患者购买药品，鉴别药品真假，可以凭借（A）药品电子监管码（B）药店服务人员推荐（C）药店服务人员资质证明（D）同种药品价格对比90 2013 年上半年某日，清远药企在天猫、京东、一号店等网站发现，一家名为“浙江台州非凤即龙食品公司旗舰店” 的网店擅自将其依法拥有的厂名、生产许可证号、GMP 号等标
23、注在其生产及销售的各类西洋参、花旗参、虫草花、石斛、高丽参、枸杞、雪菊等十几个保健品品种上，并在网站宣扬其在网上价格最低、销量第一。91 “浙江台州非凤即龙食品公司旗舰店” 的网店须具有的资格不包括（A）为依法设立的企事业单位或者其他组织（B）具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度（C）有 1 名以上熟悉药品管理法律、法规和药品专业知识的技术人员（D）依法经资格认定的药学技术人员92 “浙江台州非凤即龙食品公司旗舰店” 的网店属于（A）第一类互联网药品交易服务（B）第二类互联网药品交易服务（C）第三类互联网药品交易服务（D）以上都不是93 提供互联网药品信息服务的网站
24、，必须取得（A）药品生产许可证（B） 药品经营许可证（C） 互联网药品信息服务机构资格证书（D）互联网药品信息服务资格证书93 秦某是一家乡村诊所法定代表人，案发前她在门诊部将自己种植的中草药，打碎研粉灌装到空的胶囊里，贴上标签命名为“A 胶囊”，主治哮喘和咳嗽。2014 年12 月 14 日，田女士在其丈夫陪同下到该诊所就医，回家后服用了一粒“A 胶囊”后就感觉不舒服，后经 120 急救送至医院，最终经抢救无效死亡。94 秦某自制的“A 胶囊” 是（A）医疗机构制剂（B）处方药（C）假药（D）劣药95 关于秦某做法，说法正确的是（A）不具备医师资格行医（B）不具备中医师资格开具中药（C）个人
25、诊所不应该自制制剂（D）所开诊所系非法诊所96 秦某不得自种自采自用的中草药包括（A）国家规定需特殊管理的医疗用毒性中草药（B）国家规定需特殊管理的麻醉药品原植物（C）国家规定需特殊管理的濒稀野生植物药材（D）临床中不常使用的中草药97 秦某应承担的刑事处罚为（A）处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金（B）处十年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处罚金或没收财产（C）处五年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处罚金或没收财产（D）处十五年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处罚金或没收财产97 目前，西安恒泰本草科技有限公司已取得“染料木素” 药物一期临床相关试验报告，公司拟于近期向相关管理机关提交报告
26、并启动二期临床试验。98 安恒泰本草科技有限公司“染料木素” 药物的 期临床试验（A）初步对“ 染料木素” 临床药理学及人体安全性评价试验（B） “染料木素” 治疗作用初步评价阶段（C） “染料木素” 治疗作用确证阶段（D）“染料木素 ”新药上市后应用研究阶段99 安恒泰本草科技有限公司研发的“染料木素” 药物的即将申请的 期临床试验（A）初步对“ 染料木素” 临床药理学及人体安全性评价试验（B） “染料木素” 治疗作用初步评价阶段（C） “染料木素” 治疗作用确证阶段（D）“染料木素 ”新药上市后应用研究阶段100 安恒泰本草科技有限公司研发的“染料木素” 的说法不正确的的是（A）应有适当的
27、包装（B）应有适当的标签（C）保证仅用于该临床试验的受试者（D）可以对外销售101 药品经营质量管理规范实施细则规定，药品零售连锁企业制定的质量管理制度的内容应包括（A）质量方针和目标管理（B）药品不良反应报告的有关规定（C）药品仓储保管、养护和出库复核的管理（D）特殊管理药品的管理102 处理因计量器具准确度所引起的纠纷时应该参照的检定数据是（A）当地计量基准器具（B）省级政府计量基准器具（C）国家计量基准器具（D）社会公认计量标准器具103 药品从生产企业流通进入药品零售企业，对于政府定价的药品，政府不制定药品的（A）基准价（B）出厂价（C）批发价（D）零售价104 某公安机关在侦查一起生
28、产、销售假药的案件，依据中华人民共和国刑法规定，生产、销售假药，足以严重危害人体健康的，处（A）拘役，并处或单处罚金（B）三年以下有期徒刑，并处或单处罚金（C）十年以上有期徒刑，并处或单处罚金（D）无期徒刑，并处或单处罚金105 某市食品药品监督管理局对该市药品零售企业进行检查，药品零售企业的行为规则包括（A）拒绝调配有配伍禁忌或超剂量的处方（B）调配处方必须经过核对（C）有真实完整的药品检验记录（D）销售药品准确无误并正确说明用法、用量和注意事项106 某患者到中医院就诊，医生根据病情开具处方，中药处方中需要有炮制的毒性中药。按照医疗用毒性药品管理办法，凡加工炮制毒性中药，必须按照（A）中华
29、人民共和国药典（B） 中药志（C） 植物志（D）省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的 炮制规范107 根据中华人民共和国药品管理法实施条例规定，除法律、行政法规另有规定外，非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行宣传的内容是（A）预防人体疾病（B）治疗人体疾病（C）诊断人体疾病（D）人体保健康复108 某药品生产企业决定召回一批药品，依照药品召回管理办法规定，药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的（A）责令召回药品（B）没收违法所得（C）并处应召回药品货值金额 3 倍的罚款（D）并处应召回药品货值金额 5 倍的罚款109 执业药师继续教育时要学习中华人民共和国药品管
30、理法，根据中华人民共和国药品管理法，属于国家药品标准的是（A）国务院药品监督管理部门颁布的药品标准（B）省级药品监督管理部门制定的药品标准（C）省级卫生行政部门制定的药品标准（D）中华人民共和国药典110 按照药品说明书规范细则(暂行)，药品说明书【药理毒理】项目内容中的非临床毒理研究内容一般包括（A）致癌性（B）生殖毒性（C）长期毒性（D）遗传毒性111 按照药品不良反应报告和监测管理办法，药品生产经营企业和医疗预防保健机构一经发现可疑的药品不良反应，需（A）进行详细记录（B）进行调查（C）回收销毁药品（D）按规定报告112 处方药与非处方药流通管理暂行规定要求，销售处方药和甲类非处方药的零
31、售药店（A）必须具有药品经营许可证（B）不得以开架自选方式销售处方药（C）必须开架销售非处方药（D）不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等销售方式售药113 药品的价格有多种形式，根据中华人民共和国价格法规定，市场调节价（A）是指由经营者自主制定，通过市场竞争形成的价格（B）对于市场调节价经营者应明码标价（C）定价应当遵循公平、合法原则（D）定价应当遵循诚实信用的原则114 药品生产监督管理办法(试行)规定，药品委托生产的受托方应（A）持有与生产该药品相符的药品生产许可证 （B）具有与生产该药品相适应的生产和质量保证条件（C）取得该药品批准文号（D）负责药品的销售115 依照药品召回管理办法规定，
32、药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的（A）责令召回药品（B）没收违法所得（C）并处应召回药品货值金额 3 倍的罚款（D）并处应召回药品货值金额 5 倍的罚款116 按照关于禁止商业贿赂行为的暂行规定，下列属于商业贿赂的行为是（A）经营者为销售商品借劳务费、咨询费、佣金等名义，给对方单位或者个人现金（B）经营者为购买商品以报销各种费用等方式，给对方单位或者个人财物（C）经营者为销售商品而给对方单位或者个人赠送小额广告礼品（D）经营者为销售商品给对方单位或者个人提供国内外各种名义的旅游、考察117 公民、法人或者其他组织可以依照中华人民共和国行政复议法申请行政复议的情形有（A）认为行
33、政机关违法集资、征收财物、摊派费用或者违法妻求其履行其他义务的（B）认为行政机关侵犯其合法的经营自主权的（C）对行政机关撤销其许可证、资格证的决定不服的（D）不服行政机关对其作出的行政处分决定的118 麻醉药品、精神药品管理条例规定，全国性批发企业（A）应当从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品（B）可以向区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品（C）可以向区域性批发企业销售第二类精神药品（D）可以向药品零售企业供应麻醉药品和第一类精神药品119 某患者到药品零售企业购买药品，药店内有执业药师，执业药师执业时应（A）遵守社会公德（B）佩戴标明其姓名和执业药师称谓等内容的胸卡（C）公示 执
34、业药师资格证书（D）公示执业药师注册证书120 某医院进行药品和医疗器械的招标采购工作，按照医疗器械监督管理条例，人体使用医疗器械旨在达到预期目的有（A）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解（B）对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿（C）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节（D）妊娠控制药事管理与法规模拟试卷 92 答案与解析1 【正确答案】 D【试题解析】 国家对药品价格实行政府定价、政府指导价或者市场调节价。列入国家基本医疗保险药品目录的药品以及国家基本医疗保险药品目录以外具有垄断性生产、经营的药品，实行政府定价或者政府指导价；对其他药品，实行市场调节价。2 【正确答案】 C【试题
35、解析】 本题考查药品安全性指标。三致，指致癌、致畸、致突变。药品的疗效不属于其安全性指标范围内。3 【正确答案】 D【试题解析】 生产药品所需的原料、辅料，须符合药用要求。4 【正确答案】 B【试题解析】 经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员。5 【正确答案】 D【试题解析】 国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品，应当组织调查；对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的商品，不得生产或者进口、销售和使用；已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督撤销或者处理。6 【正确答案】 D【试题解析】 本题考查药品监督管理部门的主要药事管理职能。C 不是其主要职能。药品的价格管理是由政府价格管理部门管理。7 【正确答案】 D
