1、药事管理与法规练习试卷 1 及答案与解析1 我国药事管理的主要内容包括（ ）。（A）宏观药事管理（B）微观药事管理（C）宏观和微观药事管理（D）药品管理（E）药品监督管理2 负责药品广告监督查处的机构是（ ）。（A）工商行政管理部门（B）劳动和社会保障部门（C）经济贸易部门（D）物价部门（E）省级药品监督管理部门3 药事管理的目的是（ ）。（A）保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时（B）对药事活动施行必要的管理（C）保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时，不断提高国民的健康水平，不断提高药事组织的经济、社会效益水平（D）保证药品监督管理工作的有序进行（E）提高宏观药事管理水平
2、4 药品物流组织是（ ）。（A）专门从事药品储藏、配送等物流业务的组织（B）药品批发企业（C）对代理销售的药品没有所有权，只能按与委托方达成的协议销售药品和获取利益的组织（D）药品零售连锁企业（E）药品研究开发单位5 药品首要的特殊性是（ ）。（A）需要迫切性（B）缺乏需求价格弹性和消费者低选择性（C）社会公共性（D）与人的生命健康相关性（E）质量标准严格和专业技术性强6 只能在医学和药学专业媒体上发布广告的药品有（ ）。（A）非处方药（B）处方药（C）国家基本药物（D）现代药（E）传统药7 药品监督管理的根本目的是（ ）。（A）保证药品质量和销售渠道的畅通（B）为人民提供优质高效的药品（C）
3、保证药品质量、保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益（D）监督管理与改革发展促进（E）维护公众健康8 特殊管理的药品不包括（ ）。（A）戒毒药品（B）麻醉药品（C）医疗用毒性药品（D）精神药品（E）放射性药品9 颁布特殊管理药品管理办法的部门是（ ）。（A）国家药品监督管理局（B）国家中医药管理局（C）卫生部（D）国务院（E）国家经贸委10 关于处方药的管理规定说法正确的是（ ）。（A）可以采取开架自选销售方式（B）部分处方药可以不凭处方销售（C）可以采取网上零售的方式销售（D）可以在大众传播媒介进行广告宣传（E）经营处方药必须具有药品经营许可证11 药事组织管理主要包括（ ）。（
4、A）药品生产、批发、使用企业管理（B）药品生产、经营企业、药品使用机构管理（C）药品生产、零售企业、药品使用机构管理（D）药品生产、批发、零售、使用企业管理（E）药品研制、生产、经营、使用单位管理12 药事组织管理模式的根本目的是（ ）。（A）针对不同的药事组织采取不同的管理方法和措施（B）保证公众用药安全、有效、方便、及时，维护公众生命和健康（C）保证药品经营的正常秩序（D）企业准入的前置式管理与行为规范相结合（E）提高药品监督管理的效率13 执业药师继续教育的目的是（ ）。（A）是执业药师注册的条件（B）取得较高的学历证明（C）不断更新知识，及时掌握最新药学理论、技术知识及法律知识，不断提
5、高水平（D）获得药学专业技术职称（E）提高执业药师的管理水平和专业水平14 执业药师参加继续教育的必修和指导项目学分每年不得少于（ ）。（A）10 学分（B） 15 学分（C） 20 学分（D）25 学分（E）45 学分15 市场调节价药品（ ）。（A）由国家发改委定价（B）由物价管理部门定价（C）由国家食品药品监督管理局定价（D）由工商管理部门定价（E）取消流通差率，由企业定价16 西药和中成药医疗保险药品目录遴选基础是（ ）。（A）GMP 认证的药品（B）国家药品标准中的药品（C）进口药品（D）国家基本药物（E）处方药17 我国城镇职工基本医疗保险费用由（ ）。（A）用人单位负担（B）职工
6、个人负担（C）国家和用人单位共同负担（D）用人单位和职工双方共同负担（E）国家和职工双方共同负担18 城镇职工基本医疗保险基金的构成是（ ）。（A）企业账户和个人账户（B）企业长期户头（C）个人账户（D）统筹基金和个人账户（E）国家账户和个人户头19 医疗机构制剂室的设立必须由省级药品监督管理部门批准核发（ ）。（A）药品生产合格证（B） 营业执照（C） 药品经营许可证（D）制剂合格证（E）医疗机构制剂许可证20 特殊管理的药品是指（ ）。（A）麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、计划生育药品（B）麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品（C）麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、戒毒药品
7、（D）麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、抗艾滋病药品（E）麻醉药品、精神药品、抗肿瘤药品、放射性药品21 对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当（ ）。（A）不得生产（B）不得销售使用（C）撤消批准文号或者进口药品注册证（D）不得进口（E）现有药品监督销毁22 实行市场调节价药品的定价原则是按照（ ）。（A）公平（B）合理（C）诚实信用（D）质价相符（E）公平、合理、诚实信用和质价相符23 医疗单位配制的制剂必须是（ ）。（A）临床需要而且市场上没有供应或供应不足的药品（B）医疗、教学和临床需要而且市场上没有供应或供应不足的药品（C）教学和临床需要而且市场上没有供应或供应
8、不足的药品（D）临床需要而且市场上没有供应的药品（E）市场上没有供应或供应不足的药品24 医疗单位配制的制剂可以（ ）。（A）进行专业期刊广告宣传（B）在医疗单位之间销售（C）市场上销售（D）在集贸市场上销售（E）凭医师处方在本医疗机构使用25 药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品（ ）。（A）质量和价格（B）质量和售后服务情况（C）价格和质量以及药品不良反应（D）质量、疗效和不良反应（E）药品不良反应情况26 进口药品到达允许药品进口的口岸后，由进口药品的企业首先向（ ）。（A）国家药品监督管理部门申请进口药品注册证 （B）口岸所在地药品监督管理部门
9、登记备案（C）海关申请通关（D）口岸药检所申请检验（E）口岸申请通关27 海关放行进口药品的依据是（ ）。（A）口岸药品监督管理部门出具的进口药品通关单 （B）国家食品药品监督管理局的批准（C）口岸药检所检验报告书（D）凭药品监督管理部门的进口药品注册证（E）凭卫生行政部门的证明28 药品广告的审批机关是（ ）。（A）药品监督管理部门（B）省级药品监督管理部门（C）省级工商行政管理部门（D）市级药品监督管理部门（E）县级以上药品监督管理部门29 当事人对药品检验机构的检验结果有异议的（ ）。（A）自收到检验结果之日起 3 日内申请复验（B）自检验报告发出之日起 7 日内申请复验（C）自收到检验
10、结果之日起 7 日内申请复验（D）自检验报告发出之日起 5 日内申请复验（E）自收到检验结果之日起 5 日内申请复验30 生产、销售假药、劣药情节严重的单位，其直接责任人员和主管人员不得从事生产经营活动的期限是（ ）。（A）1 年（B） 2 年（C） 3 年（D）5 年（E）10 年31 药品的生产企业、经营企业、医疗机构违反药品管理法规定，给药品使用者造成损害的（ ）。（A）赔礼道歉消除损害（B）接受刑事制裁（C）依法承担赔偿责任（D）由法院审理（E）不予行政处罚32 下列说法不正确的是（ ）。（A）制定和调整政府定价和政府指导价的药品价格，应当组织药学、医学、经济学等方面专家进行评审和论证
11、（B）列入医保药品目录以外具有垄断性生产、经营的药品，实行政府定价或政府指导价（C）列入医保药品目录的药品实行市场调节价（D）在国家规定的时间内未通过 GMP 认证，仍生产药品的药品生产企业应当受到处罚（E）未经批准，医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂，应给予处罚33 药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证申请再注册的期限是有效期届满前（ ）。（A）3 个月（B） 6 个月（C） 1 年（D）3 年（E）10 年34 药品生产企业终止生产药品或者关闭的，药品生产许可证由（ ）。（A）企业自由处理（B）企业自行销毁（C）原发证机关收回（D）原发证部门注销并缴销（E）原发证部门缴销35
12、依据药品管理法规定，接受委托生产药品的，受托方必须是（ ）。（A）大企业集团的成员（B）具有药品批准文号并通过 GMP 认证的药品生产企业（C）持有与其受托生产的药品相适应的药品生产质量管理规范认证证书的药品生产企业（D）大型国有企业（E）必须与委托方生产相同产品36 当事人对药品检验机构的检验结果有异议，申请复验应当向负责复验的药品检验机构提交（ ）。（A）书面申请、企业检验报告书（B）口头申请（C）书面申请、原药品检验报告书（D）书面申请、企业检验报告书（E）书面申请、企业检验报告书和样品37 政府价格主管部门可以指定药品生产企业、经营企业和医疗机构作为（ ）。（A）明码标价单位（B）价格
13、公示单位（C）优先定价单位（D）特殊定价单位（E）价格监测定点单位38 刑法中对生产、销售假劣药品，不构成生产、销售假劣药罪的，依据销售金额进行定罪处罚。其定罪处罚的销售额为（ ）。（A）4 万元以上（B） 5 万元以上（C） 20 万元以上（D）50 万元以上（E）200 万元以上39 严重扰乱市场秩序的非法经营药品的活动（ ）。（A）处五年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处违法所得一倍以上五倍以下罚金（B）处以五年以上有期徒刑，并处违法所得一倍以上五倍以下罚金或者没收财产（C）处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者罚金（D）处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺政治权利（E）处三年以上十年以下
14、有期徒刑40 麻醉药品和精神药品，是指（ ）。（A）列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品（B）列入麻醉药品目录、精神药品目录的物质（C）列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质（D）列入麻醉药品目录、第一类精神药品目录的药品和其他物质（E）列入麻醉药品目录、第二类精神药品目录的药品和其他物质药事管理与法规练习试卷 1 答案与解析1 【正确答案】 C【试题解析】 本题考查药事管理的目的、意义及主要内容。2 【正确答案】 A【试题解析】 本题考查药事管理组织机构及主要药事管理职能。3 【正确答案】 C【试题解析】 本题考查药事管理的目的、意义及主要内容。4 【正确答案】 A【试题解析】 本题
15、考查药事管理组织机构及主要药事管理职能。5 【正确答案】 D【试题解析】 本题考查药品的特殊性。6 【正确答案】 B【试题解析】 本题考查药品监督管理的主要内容。7 【正确答案】 C【试题解析】 本题考查药品监督管理的目的及原则。8 【正确答案】 A【试题解析】 本题考查特殊管理药品的管理。9 【正确答案】 D【试题解析】 本题考查特殊管理药品的管理。10 【正确答案】 E【试题解析】 本题考查处方药管理。11 【正确答案】 B【试题解析】 本题考查药事组织管理的特征。12 【正确答案】 B【试题解析】 本题考查药事组织管理的特征。13 【正确答案】 C【试题解析】 本题考查执业药师管理体系。
16、14 【正确答案】 A【试题解析】 本题考查执业药师管理体系。15 【正确答案】 E【试题解析】 本题考查市场调节价药品的定价、监督和管理。16 【正确答案】 D【试题解析】 本题考查基本医疗保险用药范围管理。17 【正确答案】 D【试题解析】 本题考查医疗保险制度改革的主要任务和原则。18 【正确答案】 D【试题解析】 本题考查医疗保险制度改革的主要任务和原则。19 【正确答案】 E【试题解析】 本题考查医疗机构药剂管理。20 【正确答案】 B【试题解析】 本题考查药品管理。21 【正确答案】 C【试题解析】 本题考查药品管理。22 【正确答案】 E【试题解析】 本题考查药品价格与广告管理。
17、23 【正确答案】 D【试题解析】 本题考查医疗机构药剂管理。24 【正确答案】 E【试题解析】 本题考查医疗机构药剂管理。25 【正确答案】 D【试题解析】 本题考查药品监督。26 【正确答案】 B【试题解析】 本题考查药品管理。27 【正确答案】 A【试题解析】 本题考查药品管理。28 【正确答案】 B【试题解析】 本题考查药品价格与广告管理。29 【正确答案】 C【试题解析】 本题考查药品监督。30 【正确答案】 E【试题解析】 本题考查法律责任。31 【正确答案】 C【试题解析】 本题考查法律责任。32 【正确答案】 C【试题解析】 本题考查药品价格管理。33 【正确答案】 B【试题解析】 本题考查药品生产企业管理。34 【正确答案】 D【试题解析】 本题考查药品生产企业管理。35 【正确答案】 C【试题解析】 本题考查药品生产企业管理。36 【正确答案】 C【试题解析】 本题考查药品监督。37 【正确答案】 E【试题解析】 本题考查药品价格管理。38 【正确答案】 B【试题解析】 本题考查破坏社会主义市场经济秩序罪。39 【正确答案】 B【试题解析】 本题考查破坏社会主义市场经济秩序罪。40 【正确答案】 C【试题解析】 本题考查麻醉药品与精神药品管理条例总则。
