1、药事管理与法规练习试卷 5 及答案与解析1 A药品注册管理B药品生产管理C药品流通管理D药品使用管理E药品监督查处1 新药审批并颁发新药证书（ ）。2 非处方药登记管理（ ）。3 对药品的合法性进行监督管理（ ）。4 A药品批发企业市场准入程序B药品生产企业行为规则之一C药品生产企业市场准入条件之一D药品零售企业行为规则之一E药品使用单位行为规则之一4 要求具有质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备（ ）。5 处方药与非处方药应分柜摆放，处方药销售必须经执业药师等药学技术人员审核处方，调配和提供用药指导（ ）。6 审核和调配药品处方的药剂人员必须是药学技术人员是（ ）。7 A药品生产
2、企业市场准入条件之一B药品生产企业行为规则之一C药品使用单位的市场准入程序D药品批发企业行为规则之一E药品零售企业市场准入程序7 必须有真实完整的购销记录是（ ）。8 必须按照 GMP 组织生产是（ ）。9 必须经市县级药品监督管理部门批准发给药品经营许可证，并到工商行政管理部门办理注册登记是（ ）。10 A药店成本上升，竞争力下降B形成新的药店管理模式C只有严格、有效的管制，才能保证药品和药学服务质量D只有执业药师才能最有效地保障公众用药安全有效E执业药师可以扩大药店的药品销量10 执业药师管理的必要性包括（ ）。11 执业药师管理的意义包括（ ）。12 执业药师管理的必要性包括（ ）。13
3、 A劳动保障行政部门B药品监督管理部门C卫生行政部门D社会保险经办机构E工商行政管理部门13 对零售药店的定点资格进行审查的是（ ）。14 统发定点零售药店标牌，负责向社会公布定点零售药店的是（ ）。15 负责对定点零售药店处方外配服务情况进行检查和费用审核的是（ ）。16 A采取查封扣押的紧急控制措施B采取暂停生产、销售或使用的紧急控制措施C责令限期改正，逾期不改的，依据情节处以罚款、吊销许可证等行政处罚措施D责令改正，没收违法销售的制剂，并处罚款，有违法所得的予以没收E由工商行政管理部门处 1 万至 20 万元的罚款16 药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品（ ）。17 对已
4、确认发生严重不良反应的药品，药品监督管理部门可以（ ）。18 对于给予、收受回扣的单位（ ）。19 A处方药B非处方药C医疗机构制剂D药品零售企业E药品认证19 医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂为（ ）。20 药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程为（ ）。21 将购进的药品直接销售给销售者的药品经营企业为（ ）。22 A确定国家基本药物目录B从宏观上进行医药经济管理C对医疗保险用药品种、给付标准、定点零售药店进行管理D对药品广告进行监督查处E对药品价格进行管理22 劳动与社会保障部门（ ）。
5、23 国务院药品监督管理部门（ ）。24 社会发展计划部门（ ）。25 经济贸易部门（ ）。26 A参与放射性药品的管理B对触犯刑法的违法犯罪嫌疑人进行查处C对药品生产、销售、广告等进行微观管理D对药品购进、销售、广告等进行微观管理E对药品代理招标进行微观管理26 公安部门除参与对特殊管理药品的管理之外（ ）。27 国防科技、环境保护部门（ ）。28 药品销售代理组织（ ）。29 药品生产组织（ ）。30 A不能纳入药品目录B列不予支付药品范围C列准予支付药品范围D可以纳入甲类药品目录E可以纳入乙类药品目录30 基本医疗保险药品目录中西药和中成药目录（ ）。31 基本医疗保险药品目录中药饮片目
6、录（ ）。32 临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品（ ）。33 临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格高的药品（ ）。34 A参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为B经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经过社会保障经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店C定点医疗机构医师开具，有医师签名和定点医疗机构盖章D分别管理，单独建账E劳动保障行政部门及药品监督管理部门、物价、医药行业主管部门的监督检查34 定点零售药店是指（ ）。35 外配处方必须由（ ）。36 处方外配是指（ ）。37 定点零售药店的处方外配服务和管理必须接受（ ）。
7、38 A是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程B是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别C是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业D是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业E是指药品批发和药品零售38 药品经营方式（ ）。39 药品经营范围（ ）。40 药品批发企业（ ）。41 药品零售企业（ ）。药事管理与法规练习试卷 5 答案与解析1 【正确答案】 A【试题解析】 本题考查药品监督管理体制。2 【正确答案】 A【试题解析】 本题考查药品监督管理体制。3 【正确答案】 E
8、【试题解析】 本题考查药品监督管理体制。4 【正确答案】 C【试题解析】 本题考查药品使用机构管理。5 【正确答案】 D【试题解析】 本题考查药品使用机构管理。6 【正确答案】 E【试题解析】 本题考查药品使用机构管理。7 【正确答案】 D【试题解析】 本题考查药品批发企业管理。8 【正确答案】 B【试题解析】 本题考查药品批发企业管理。9 【正确答案】 E【试题解析】 本题考查药品批发企业管理。10 【正确答案】 C【试题解析】 本题考查执业药师管理的必要性及意义。11 【正确答案】 B【试题解析】 本题考查执业药师管理的必要性及意义。12 【正确答案】 D【试题解析】 本题考查执业药师管理
9、的必要性及意义。13 【正确答案】 A【试题解析】 本题考查基本医疗保险定点药店管理。14 【正确答案】 D【试题解析】 本题考查基本医疗保险定点药店管理。15 【正确答案】 D【试题解析】 本题考查基本医疗保险定点药店管理。16 【正确答案】 A【试题解析】 本题考查药品监督。17 【正确答案】 B【试题解析】 本题考查药品监督。18 【正确答案】 E【试题解析】 本题考查药品监督。19 【正确答案】 C【试题解析】 本题考查名词。20 【正确答案】 E【试题解析】 本题考查名词。21 【正确答案】 D【试题解析】 本题考查名词。22 【正确答案】 C【试题解析】 本题考查药事管理组织机构及
10、主要药事管理职能。23 【正确答案】 A【试题解析】 本题考查药事管理组织机构及主要药事管理职能。24 【正确答案】 E【试题解析】 本题考查药事管理组织机构及主要药事管理职能。25 【正确答案】 B【试题解析】 本题考查药事管理组织机构及主要药事管理职能。26 【正确答案】 B【试题解析】 本题考查药事管理组织机构及主要药事管理职能。27 【正确答案】 A【试题解析】 本题考查药事管理组织机构及主要药事管理职能。28 【正确答案】 E【试题解析】 本题考查药事管理组织机构及主要药事管理职能。29 【正确答案】 C【试题解析】 本题考查药事管理组织机构及主要药事管理职能。30 【正确答案】 C
11、【试题解析】 本题考查基本医疗保险用药范围管理。31 【正确答案】 B【试题解析】 本题考查基本医疗保险用药范围管理。32 【正确答案】 D【试题解析】 本题考查基本医疗保险用药范围管理。33 【正确答案】 E【试题解析】 本题考查基本医疗保险用药范围管理。34 【正确答案】 B【试题解析】 本题考查基本医疗保险定点药店管理。35 【正确答案】 C【试题解析】 本题考查基本医疗保险定点药店管理。36 【正确答案】 A【试题解析】 本题考查基本医疗保险定点药店管理。37 【正确答案】 E【试题解析】 本题考查基本医疗保险定点药店管理。38 【正确答案】 E【试题解析】 本题考查名词。39 【正确答案】 B【试题解析】 本题考查名词。40 【正确答案】 D【试题解析】 本题考查名词。41 【正确答案】 C【试题解析】 本题考查名词。
