1、药事管理与法规综合练习试卷 17 及答案与解析1 下列说法正确的是（A）戒毒药品是指控制并消除阿片类药物成瘾者的急剧戒断症状与体征的戒毒治疗药品，和能减轻消除稽延性症状的戒毒治疗辅助药品（B）国家严格管理戒毒药品的研究、生产、供应和使用，国家鼓励发展传统医药，发挥其在戒毒与康复治疗中的作用（C）戒毒药品经国家药品监督管理局审批在指定的戒毒机构进行临床研究，临床研究分四期进行（D）戒毒药品临床试验或验证工作按抗阿片类戒断症状药物临床试验指导原则 执行（E）戒毒机构按有关规定向药品经营单位购买戒毒药品，医生应根据阿片类成瘾者戒毒临床用指导原则合理使用，严禁滥用2 为加强麻醉药品的管理，医疗单位要有
2、（A）专用处方（B）专册登记（C）专人负责（D）专柜加锁（E）专用帐册3 符合戒毒药品管理办法的是（A）戒毒药品的研制、临床、生产、使用、供应都需国家审批（B）生产戒毒药品必须由国家药品监督管理局指定的已取得药品 GMP 证书的药品生产企业进行生产（C）多家联合研制的戒毒新药发给联合署名的新药证书，但每个品种只能由持有药品生产许可证并取得药品 GMP 证书的一家生产单位生产（D）戒毒治疗药品按处方药管理，戒毒治疗辅助药品按非处方药管理（E）不得利用大众传媒进行戒毒药品的广告宣传4 麻醉药品的种植和生产单位对成品、半成品、罂粟壳及种子等（A）有专人负责（B）严加保管（C）严禁自行销售（D）可以自
3、行销售和使用（E）需要两人负责5 国家禁止（A）医务人员为自己开处方使用麻醉药品（B）非法使用、储存、借用或转让麻醉药品（C）擅自经营麻醉药品（D）擅自配制和出售麻醉药品（E）擅自种植麻醉药品6 麻醉药品的种植和生产单位对成品、半成品、罂粟壳及种子等必须（A）严禁自行使用（B）严禁自行销售（C）有专人负责（D）严加保管（E）自行销售和使用7 麻醉药品包括（A）阿片类（B）可卡因类（C）大麻类（D）合成麻醉药类（E）其他易成瘾癖的药品、药用原植物及其制剂8 戒毒机构自行配制戒毒药品必须（A）制定制备规程（B）制定质量标准（C）考察安全性和有效性（D）经所在地省级药品监督管理部门批准后，方可使用（
4、E）只在本机构内使用，不得进入市场9 医疗单位应加强对麻醉药品的管理，要有（A）专人负责（B）专柜加锁（C）专用帐册（D）专用处方（E）专册登记10 在零售药品中，凭盖有医疗单位公章的医生处方限量供应的是（A）第一类精神药品（B）第二类精神药品（C）麻醉药品（D）毒性药品（E）戒毒药品11 凡加工炮制毒性中药，必须按照（A）中药大辞典（B）中华人民共和国药典（C）中药志（D）炮制规范（E）植物志12 戒毒用美沙酮的管理，正确的是（A）生产戒毒用美沙酮必须取得药品 GMP 证书（B）戒毒机构应按有关规定向药品经营单位购买戒毒用美沙酮（C）戒毒用美沙酮不准在大众媒介进行广告宣传（D）戒毒用美沙酮处
5、方保存 2 年备查（E）戒毒医疗机构购买的戒毒用美沙酮只准在本单位使用，不得转售13 关于毒性药品，正确的是（A）收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须建立验收、保管、领发、核对等制度（B）包装容器上要有毒药标志（C）毒性药品处方上未标明“生用”的毒性中药应当附炮制品（D）毒性药品处方一次有效，处方存 2 年备查（E）民间单、验、秘方需用毒性中药，必须持本单位或街道办、乡镇人民政府的证明信，供应部门方能发售14 戒毒用美沙酮的管理正确的是（A）戒毒用美沙酮不准进行广告宣传（B）戒毒用美沙酮处方保存 2 年备查（C）戒毒医疗机构购买的戒毒用美沙酮只准在本单位使用，不得转售（D）生产戒毒用美沙酮
6、必须取得药品 GMP 证书（E）戒毒机构应按有关规定向药品经营单位购买戒毒用美沙酮15 凡加工炮制毒性中药，必须遵守（A）中华人民共和国药典（B） 中药志（C） 植物志（D）中药大辞典（E）中药饮片炮制规范16 下列说法正确的是（A）戒毒用美沙酮处方存 2 年备查（B）戒毒机构购买的美沙酮只准在本单位使用，不得转售（C）戒毒机构自行配制戒毒药品须制定制备规程和质量标准，并考察安全性和有效性，经所在地省级药品监督管理部门批准后，方可使用（D）自行配制的戒毒药品只能在本机构内自用，不得进入市场（E）戒毒药品研发单位可以自由选择戒毒机构进行临床研究17 下列哪些药品出库时均须进行双人核对制度（A）麻
7、醉药品（B）第一类精神药品（C）放射性药品（D）毒性药品（E）第二类精神药品18 为加强麻醉药品的管理，治疗单位必须（A）专人负责（B）专柜加锁（C）专用帐册（D）专用处方（E）专册登记19 毒性药品生产、配制时，必须（A）严防与其他药品混杂（B）每次配料，必双人以上复核，并详细记录每次所用原料和成品数（C）所用容器和工具要清洁卫生（D）标示量要准确无误（E）包装容器要有毒药标志20 关于精神药品的管理，正确的是（A）医疗单位只准在本单位使用，不得转售，医生根据医疗需要合理使用，严禁滥用，精神药品处方应当留存 2 年备查（B）医疗单位持精神药品购用卡向指定的经营单位购买第一类精神药品（C）第一
8、类精神药品仅限供应县以上主管部门指定的医疗单位使用，每次处方不得超过 3 日常用量（D）第二类精神药品可由指定经营单位凭盖有医疗单位公章的医生处方零售，每次处方不得超过 7 日常用量（E）精神药品原料和制剂的生产单位必建立严格的管理制度，设立原料和制剂的专用仓库，并指定专人管理。21 在零售药品中，凭盖有医疗单位公章的医生处方限量供应的是（A）毒性药品（B）一类精神药品（C）二类精神药品（D）戒毒药品（E）麻醉药品22 麻醉药品包括（A）阿片类（B）可卡因类（C）大麻类（D）合成麻醉药品类（E）其他易成瘾癖的药品、药用原植物和制剂23 关于麻醉药品的管理，正确的是（A）麻醉药品可以邮购（B）麻
9、醉药品管理范围内的各种制剂必须向指定的麻醉药品经营单位购用（C）麻醉药品管理范围外的制剂或医疗单位特殊需要的制剂非经批准，任何单位和个人不得自行配制（D）具有医师以上专业技术职务的医务人员有权使用麻醉药品（E）进行计划生育手术、经考核能正确使用麻醉药品的医务人员手术期间有麻醉药品处方权24 加工炮制毒性中药，必须依照（A）中华人民共和国药典（B）中药志（C）中药大辞典（D）植物志（E）炮制规范25 关于毒性药品的管理，正确的是（A）严防与其他药品混杂（B）每次配料，必须经两人以上复核无误并详细记录每次生产所用原料和成品数（C）经手人要签字备案，所用容器和工具要处理干净，以防污染其他药品（D）标
10、示量要准确无误，生产记录保存 5 年备查（E）配方用药由国有药店、医疗单位负责26 关于麻醉药品的说法，正确的是（A）国家严格管制麻醉药品原植物的种植、麻醉药品的生产、供应、进出口（B）麻醉药品原植物的种植单位、年度种植计划、麻醉药品的生产单位、年度生产计划由国家药品监督主管部门审批，麻醉药品种植和生产单位不得擅自改变计划（C）药用罂粟壳由指定单位经营，供医疗单位配方使用或由指定经营单位凭盖有医疗单位公章的医生处方配方使用，不准零售（D）麻醉药品的生产必须符合国家药品标准，麻醉药品仅供指定医疗单位配方使用，不准零售（E）麻醉药品经营单位只能按规定限量供应经批准的使用单位，不得向其他单位和个人供
11、应麻醉药品27 麻醉药品包括（A）合成麻醉药类（B）其他易成瘾癖的药品、药用原植物及其制剂（C）阿片类（D）可卡因类（E）大麻类28 毒性药品生产、配制时，必须（A）每次配料，必双人以上复核，并详细记录每次所用原料和成品数（B）所用容器和工具要清洁卫生（C）标示量要准确无误（D）包装容器要有毒药标志（E）严防与其他药品混杂29 A.不含黏合剂而含有荧光剂的硅胶B.薄层色谱法的基本定性参数C.两组分的调整保留值之比D.由保留时间和半峰宽计算理论塔板数E.分配系数为零的组分的保留时间29 选择性因子30 柱效31 HF25432 比移值33 A.相对迁移率(Rm)B.比移值 (Rf 值)C.分配系
12、数D.容量因子E.保留时间33 (进胶端到供式品或标准品区带离)/(胶端到溴蓝区带的距离 )34 TR35 l/1036 Ws/Wm37 A.33003000cm -l B.13001000cra -l C.19001650cm -l D.1000650cm -l E.37503000cm -l37 OH 或 NH38 CH39 CO(醚、酯、羧、酸)40 CO(醛、酮、羧酸及其衍生物)41 A.氘灯B.棱镜C.聚乙烯薄膜D.标准石英旋光管E.水41 紫外分光光度计波长校正42 红外分光光度计波长与分辩率校正43 折光计读数的校正44 旋光汁读数的校正药事管理与法规综合练习试卷 17 答案与解
13、析1 【正确答案】 A,B,C,D,E【知识模块】 特殊药品管理办法和戒毒药品管理办法2 【正确答案】 A,B,C,D,E【知识模块】 特殊药品管理办法和戒毒药品管理办法3 【正确答案】 A,B,C,D,E【知识模块】 特殊药品管理办法和戒毒药品管理办法4 【正确答案】 A,B,C【知识模块】 特殊药品管理办法和戒毒药品管理办法5 【正确答案】 A,B,C,D,E【知识模块】 特殊药品管理办法和戒毒药品管理办法6 【正确答案】 A,B,C,D【知识模块】 特殊药品管理办法和戒毒药品管理办法7 【正确答案】 A,B,C,D,E【知识模块】 特殊药品管理办法和戒毒药品管理办法8 【正确答案】 A,
14、B,C,D,E【知识模块】 特殊药品管理办法和戒毒药品管理办法9 【正确答案】 A,B,C,D,E【知识模块】 特殊药品管理办法和戒毒药品管理办法10 【正确答案】 B,D【知识模块】 特殊药品管理办法和戒毒药品管理办法11 【正确答案】 B,D【知识模块】 特殊药品管理办法和戒毒药品管理办法12 【正确答案】 A,B,C,D,E【知识模块】 特殊药品管理办法和戒毒药品管理办法13 【正确答案】 A,B,C,D,E【知识模块】 特殊药品管理办法和戒毒药品管理办法14 【正确答案】 A,B,C,D,E【知识模块】 特殊药品管理办法和戒毒药品管理办法15 【正确答案】 A,E【知识模块】 特殊药品
15、管理办法和戒毒药品管理办法16 【正确答案】 A,B,C,D【知识模块】 特殊药品管理办法和戒毒药品管理办法17 【正确答案】 A,B,D【知识模块】 特殊药品管理办法和戒毒药品管理办法18 【正确答案】 A,B,C,D,E【知识模块】 特殊药品管理办法和戒毒药品管理办法19 【正确答案】 A,B,C,D,E【知识模块】 特殊药品管理办法和戒毒药品管理办法20 【正确答案】 A,B,C,D,E【知识模块】 特殊药品管理办法和戒毒药品管理办法21 【正确答案】 A,C【知识模块】 特殊药品管理办法和戒毒药品管理办法22 【正确答案】 A,B,C,D,E【知识模块】 特殊药品管理办法和戒毒药品管理
16、办法23 【正确答案】 A,B,C,E【知识模块】 特殊药品管理办法和戒毒药品管理办法24 【正确答案】 A,E【知识模块】 特殊药品管理办法和戒毒药品管理办法25 【正确答案】 A,B,C,D,E【知识模块】 特殊药品管理办法和戒毒药品管理办法26 【正确答案】 A,B,C,D,E【知识模块】 特殊药品管理办法和戒毒药品管理办法27 【正确答案】 A,B,C,D,E【知识模块】 特殊药品管理办法和戒毒药品管理办法28 【正确答案】 A,B,C,D,E【知识模块】 特殊药品管理办法和戒毒药品管理办法29 【正确答案】 C【知识模块】 特殊药品管理办法和戒毒药品管理办法30 【正确答案】 D【知
17、识模块】 特殊药品管理办法和戒毒药品管理办法31 【正确答案】 A【知识模块】 特殊药品管理办法和戒毒药品管理办法32 【正确答案】 B【知识模块】 特殊药品管理办法和戒毒药品管理办法33 【正确答案】 A【知识模块】 特殊药品管理办法和戒毒药品管理办法34 【正确答案】 E【知识模块】 特殊药品管理办法和戒毒药品管理办法35 【正确答案】 B【知识模块】 特殊药品管理办法和戒毒药品管理办法36 【正确答案】 D【知识模块】 特殊药品管理办法和戒毒药品管理办法37 【正确答案】 E【知识模块】 特殊药品管理办法和戒毒药品管理办法38 【正确答案】 A【知识模块】 特殊药品管理办法和戒毒药品管理办法39 【正确答案】 B【知识模块】 特殊药品管理办法和戒毒药品管理办法40 【正确答案】 C【知识模块】 特殊药品管理办法和戒毒药品管理办法41 【正确答案】 A【知识模块】 特殊药品管理办法和戒毒药品管理办法42 【正确答案】 C【知识模块】 特殊药品管理办法和戒毒药品管理办法43 【正确答案】 B【知识模块】 特殊药品管理办法和戒毒药品管理办法44 【正确答案】 D【知识模块】 特殊药品管理办法和戒毒药品管理办法
