1、药事管理与法规综合练习试卷 29 及答案与解析1 对未按规定向允许药品进口的口岸所在地的药监部门登记备案已获进口注册证书的药品将（A）撤销进口药品注册证书（B）给予警告，责令限期改正，逾期不改的撤销进口药品注册证书（C）给予警告、责令改正（D）给予经济处罚（E）在规定期限内不改的，将撤销进口药品注册证书2 在医疗机构内可以配制、供应药品的是（A）急诊和门诊部（B）医务处和护理部（C）同位素室和药剂科（D）中医科和供应科（E）内科和外科3 下列不得参与药品生产经营活动，并以其名义推荐或者监制、监销药品的单位是（A）药品监督管理部门（B）药监部门设置的药品检验机构（C）已确认的专业从事药品检验的机
2、构（D）药监部门及其设置的药品检验机构（E）药监部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构4 下列违反“药品管理法“和“实施条例“，在规定的处罚幅度内从重处罚的是（A）生产、销售的生物制品，血液制品属于假药，劣药的（B）药品经营企业变更许可事项，而未办理变更登记手续的（C）对查封、扣押药物进行严密保护的（D）生产没有国家药品标准的中药饮片（E）药品生产企业变更许可事项，而未办理变更登记手续的5 对已认证的药品生产(经营)企业，药监部门依 CNP(CSP)进行（A）针对性的复查（B）认证后的检查（C）认证后的跟踪（D）认证后的跟踪检查（E）认证后的追踪报道6 对伪造、变造、买卖、出
3、租、出借许可证或药品批准证明文件而没有违法所得的将（A）处以二万元以上三万元以下的罚款（B）处以二万元以上五万元以下的罚款（C）处以二万元以上十万元以下的罚款（D）处以一万元以上二万元以下的罚款（E）处以五千元以上一万元以下的罚款7 列入国家二级保护野生药材物种的是（A）川贝母（B）虎骨（C）甘草（D）连翘（E）刺五加8 禁止采猎的野生药材物种是（A）一般野生药材物种（B）一级保护的野生药材物种（C）二级保护的野生药材物种（D）三级保护的野生药构物种（E）野生药材物种9 依药品管理法，中药饮片的炮制应符合（A）一般药品标准（B）企业内控标准（C）制剂规范（D）炮制规范（E）药品检验标准10 一
4、级保护野生药材物种（A）不得出口（B）限量出口（C）可以采猎（D）按照批准的计划采猎（E）保护区可任意从事旅游活动11 药品经营企业医疗机构在药品保管和出入库方面应制定，执行的制度是（A）检查制度（B）保管制度（C）验收制度（D）分类登记制度（E）保管制度和检查制度12 对已确认不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品应当（A）立即停止使用（B）撤销该药品批准证明文件（C）进行用药评价（D）禁止在集贸市场上销售（E）立即停产13 采猎二、三级保护野生药材物种，必须持有（A）中药保护品种证书（B）采药证，需要进行采伐或狩猎时，还必须分别向有关部门申请采伐证或狩猎证（C）采伐证（D）狩猎证（E）许
5、可证14 药品生产企业必须实施的质量管理规范是（A）GAP（B） GCP（C） GLP（D）GUP（E）GMP15 药品的包装须按规定印有或贴有（A）药品的标签（B）广告审查批准文号（C）药品的不良反应（D）药品标签并附有说明书（E）药品的说明书16 药品生产(经营) 企业和医疗机构直接接触药品的工作人员应（A）每月进行健康检查（B）每季度进行健康检查（C）每半年进行健康检查（D）每年进行健康检查（E）每两年进行健康检查17 国家一级保护野生药材物种是指（A）濒临灭绝状态的稀有植物物种（B）濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种（C）资源处于衰竭状态的重要野生药材物种（D）资源严重减少的主要常用野
6、生药材物种（E）分布区域缩小的主要动植物物种18 国家重点保护的野生药材物种分为（A）一级（B）二级（C）三级（D）四级（E）五级19 制定野生药材资源保护管理条例的目的是（A）保护野生药材资源（B）合理利用野生药材资源（C）适应人民医疗保健事业的需要（D）适应医疗制度的改革（E）为保护和合理利用野生药材资源，适应人民医疗保健事业的需要20 采猎二、三级保护野生药材物种，必须持有（A）采药证。需要进行采伐或狩猎时，还必须分别向有关部门申清采伐证或狩猎证（B）采伐证（C）狩猎证（D）许可证（E）中药保护品种证书21 药品经营企业和医疗机构购进药品，必须建立并执行的制度是（A）合理的验收制度（B）
7、科学的检查制度（C）登记制度（D）进货检查验收制度（E）养护制度22 “药品管理法“ 对开办药品经营企业的必备硬性条件是（A）具有与所经营药品相适应的仓储设施（B）具有与所经营药品相适应的营业场所（C）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境（D）具有与所经营药品相适应的必要设备（E）具有与所经营药品相适应的药学技术人员23 实行市场调节价的药品定价原则是（A）公平、合理的原则（B）公平、合理、诚信实用和质价相符的原则（C）诚信实用的原则（D）质价相符的原则（E）公平，质价相符的原则24 “中华人民共和国药品管理法“ 的适用范围是（A）药品研制、检验、信息咨询的单位（B）境内
8、从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或个人（C）所有与药品相关的单位或者个人（D）所有从事药品使用的单位或者个人（E）境内从事药品的生产、经营和使用的单位或者个人25 以下列入国家一级保护野生药材物种的是（A）蛤蚧（B）杜仲（C）黄柏（D）连翘（E）羚羊角26 国家对药品价格实行的是（A）政府定价、政府指导价或者市场调节价（B）政府指导价和地域定价（C）政府定价和企业调节价（D）市场调节价和政府定价（E）政府调节价和地域定价27 国家各级药监管理部门应当定期（A）公告药品质量抽查检验的结果（B）公告药品质量抽查检验的结果，公告不当的，必须在原公告范围内予以更正（C）公告药品质量抽查
9、检验的不当结果（D）对不当的抽查检查结果应予以更正（E）在原公告范围内对公告不当的结果予以更改28 药品的生产(经营) 和医疗机构在药品价格上必须执行（A）政府定价和市场调节价（B）市场调节价，可擅自提价（C）政府定价，政府指导价，不得以任何形式擅自提高价格（D）地域价格政策（E）企业自主调节价格29 对药品检验机构出具伪检验报告，其情节严重的，将（A）给予警告并适当罚款（B）撤销其检验资格（C）承担造成的经济损失（D）对直接责任人处五万元以下罚款（E）对单位法人撤职，开除的处分30 我国对野生药材资源实行（A）保护原则（B）采猎原则（C）保护、采猎相结合的原则，并创造条件开展人工种养（D）开
10、展人工种养的原则（E）有计划、有限的采猎原则31 药品的包装必须适合（A）药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用（B）药品质量的要求（C）药品的方便储存（D）药品的运输崖（E）药品的医疗使用32 药品经营企业购销药品和医疗机构购进药品，必须有（A）真实完整的购销记录（B）实事求是的记录（C）准确无误的购销记录（D）整齐完全的购销记录（E）完整的购销记录33 二、三级保护野生药材物种的药用部分是（A）对采猎时的工具无要求（B）由产地县药材公司经营（C）禁止出口（D）限量出口（E）可在禁止的采猎区采猎34 药品生产(经营) 和医疗机构必须配备的药学技术人员应是（A）依法经过资格认定的（B）药学大
11、专毕业的（C）药学本科毕业的（D）药学博士毕业的（E）一般的药学工作人员35 药品生产(经营) 和医疗机构对本单位所生产、经营、使用的药品应经常考察（A）它的质量、疗效和反应（B）它的不良反应（C）它的质量变化（D）它的患者反应（E）它在生产，经营，使用中出现的问题36 下列将被作为劣药处理的是（A）被污染的（B）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的（C）药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的（D）变质的（E）试生产期的37 药监部门对批准发布的有虚伪内容的广告，将（A）对其法人给予行政记过处分（B）给于法人警告处分（C）对直接责任人给予警告处分（D）对直接负责的主管人员和其他直接
12、责任人员依法给予行政处分（E）对直接负责的主管人虽依法给予罚款38 经营处方药，甲类非处方药的药品零售企业，应当配备（A）执业药师（B）执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员（C）依法经资格认定的药学技术人员（D）经药监部门组织考核合格的业务人员（E）副主任药师以上的药学技术人员39 已责令暂停生产，销售和使用的药品，在暂停期间不得（A）立即停止发布广告，以签约时效为准（B）继续完成已发布的广告（C）发布该品种药品广告（D）发布该品种药品广告，已经发布广告的，必须立即停止（E）发布该品种的广告，已发布的可继续完成40 直接接触药品的包材和容器，必须符合（A）药品的质量要求（B）药品的药用
13、要求（C）药用要求和保障人体健康、安全的标准，并经药监部门批准注册（D）保障人体健康、安全的标准（E）药监部门批准注册的要求41 依据野生药材资源保护管理条例规定，属于国家二级保护野生药材物种的中药材是（A）羚羊角（B）豹骨（C）猪苓（D）麝香（E）龙胆42 生产、销售假药，构成犯罪的将（A）给予警告（B）没收违法所得（C）处以高额罚款（D）处以适当罚款（E）依法追究刑事责任43 野生药材资源保护管理条例制定的目的是（A）合理利用野生药材资源（B）适应人民医疗保健事业的需要（C）适应医疗制度的改革（D）为保护和合理利用野生药材资源，适应人民医疗保健事业的需要（E）保护野生药材资源44 药品生产
14、(经营) 许可证的有效期是（A）1 年（B） 2 年（C） 3 年（D）4 年（E）5 年45 依药品管理法城乡集贸市场可以出售（A）生物制品及处方药（B）化学药品和非处方药（C）医院制剂和生物制品（D）中成药和中药材（E）中药材和经批准注册的非处方药46 一级保护野生药材物种是（A）限量出口（B）可以采猎（C）按照批准的计划采猎（D）保护区可任意从事旅游活动（E）不得出口47 进行 GMP(GSP)认证的检查组的检查员是由（A）检查员库中抽取的（B）国务院药监部门设立的 GMP(GSP)认证检查员库中抽取的（C）国务院药监部门设立的 GMP(GSP)认证检查员库中随机抽取的（D）检查员库中随
15、机抽取的（E）省药监部门推选组成药事管理与法规综合练习试卷 29 答案与解析1 【正确答案】 B【知识模块】 野生药材资源保护管理条例2 【正确答案】 C【知识模块】 野生药材资源保护管理条例3 【正确答案】 E【知识模块】 野生药材资源保护管理条例4 【正确答案】 A【知识模块】 野生药材资源保护管理条例5 【正确答案】 D【知识模块】 野生药材资源保护管理条例6 【正确答案】 C【知识模块】 野生药材资源保护管理条例7 【正确答案】 C【知识模块】 野生药材资源保护管理条例8 【正确答案】 B【知识模块】 野生药材资源保护管理条例9 【正确答案】 D【知识模块】 野生药材资源保护管理条例1
16、0 【正确答案】 A【知识模块】 野生药材资源保护管理条例11 【正确答案】 E【知识模块】 野生药材资源保护管理条例12 【正确答案】 B【知识模块】 野生药材资源保护管理条例13 【正确答案】 B【知识模块】 野生药材资源保护管理条例14 【正确答案】 E【知识模块】 野生药材资源保护管理条例15 【正确答案】 D【知识模块】 野生药材资源保护管理条例16 【正确答案】 D【知识模块】 野生药材资源保护管理条例17 【正确答案】 B【知识模块】 野生药材资源保护管理条例18 【正确答案】 C【知识模块】 野生药材资源保护管理条例19 【正确答案】 E【知识模块】 野生药材资源保护管理条例2
17、0 【正确答案】 A【知识模块】 野生药材资源保护管理条例21 【正确答案】 D【知识模块】 野生药材资源保护管理条例22 【正确答案】 C【知识模块】 野生药材资源保护管理条例23 【正确答案】 B【知识模块】 野生药材资源保护管理条例24 【正确答案】 B【知识模块】 野生药材资源保护管理条例25 【正确答案】 E【知识模块】 野生药材资源保护管理条例26 【正确答案】 A【知识模块】 野生药材资源保护管理条例27 【正确答案】 B【知识模块】 野生药材资源保护管理条例28 【正确答案】 C【知识模块】 野生药材资源保护管理条例29 【正确答案】 B【知识模块】 野生药材资源保护管理条例3
18、0 【正确答案】 C【知识模块】 野生药材资源保护管理条例31 【正确答案】 A【知识模块】 野生药材资源保护管理条例32 【正确答案】 A【知识模块】 野生药材资源保护管理条例33 【正确答案】 D【知识模块】 野生药材资源保护管理条例34 【正确答案】 A【知识模块】 野生药材资源保护管理条例35 【正确答案】 A【知识模块】 野生药材资源保护管理条例36 【正确答案】 B【知识模块】 野生药材资源保护管理条例37 【正确答案】 D【知识模块】 野生药材资源保护管理条例38 【正确答案】 B【知识模块】 野生药材资源保护管理条例39 【正确答案】 D【知识模块】 野生药材资源保护管理条例40 【正确答案】 C【知识模块】 野生药材资源保护管理条例41 【正确答案】 D【知识模块】 野生药材资源保护管理条例42 【正确答案】 E【知识模块】 野生药材资源保护管理条例43 【正确答案】 D【知识模块】 野生药材资源保护管理条例44 【正确答案】 E【知识模块】 野生药材资源保护管理条例45 【正确答案】 E【知识模块】 野生药材资源保护管理条例46 【正确答案】 E【知识模块】 野生药材资源保护管理条例47 【正确答案】 C【知识模块】 野生药材资源保护管理条例
