1、药事管理与法规综合练习试卷 30（无答案）1 A医疗机构制剂室B药品生产企业C药品批发企业D药品零售企业E各级医疗机构1 必须照“药品生产质量管理规范“ 生产药品的是2 必须经企业所在地省级药监部门批准，发给“药品经营许可证的“ 是3 必须取得“医疗机构制剂室许可证 “的是4 必须经过企业所在地县级以上药监部门批准发给“药品经营许可证“ 的是5 A进口药品检验报告单B进口药品注册证C医疗机构的制剂D进口药品通关单E中药5 进口药品海关放行是凭药监部门出具的6 载明进口药品质量标准等内容的证明文件的是7 允许国外药品在中国注册、进口和销售使用的批准文件是8 口岸药检所抽样后应及时检验，在规定的时
2、间出具的是9 AGAPBGLPCGCPDGMPEGSP9 药品临床试验质量管理规范的英文缩写为10 药品生产质量管理规范的英文缩写是11 药品经营质量管理规范的英文缩写是12 中药材生产质量管理规范的英文缩写是13 列入国家三级保护野生药材物种的有（A）天冬（B）猪苓（C）五味子（D）石斛（E）羌活14 下列必须符合药用要求的是（A）操作容器和包封（B）直接接触药品的包封（C）直接接触药品的容器（D）生产药品的辅料（E）生产药品的原料15 国家及各省、市的药监部门抽查检验的药品质量公告，其内容是（A）检验结果，不合格项目（B）检验机构，检验依据（C）抽验药品的品名，检晶来源（D）抽验药品的生产
3、企业、生产批号（E）抽验药品的规格16 我国对药品实行的管理制度有（A）新药注册审批制度（B）特殊药品管理制度（C）药品储备制度（D）中药品种保护制度（E）处方药与非处方药分类管理制度17 “中华人民共和国药品管理法“ 制定的目的是（A）保障人体用药安全（B）加强药品监督管理（C）维护人民用药的合法权益（D）保证药品质量（E）维护人民身体健康18 对违背法规要求者，处罚的办法有（A）撤销药品批准证明文件（B）警告、停产、停业整顿（C）经济罚款（D）行政处分（E）追究刑事责任19 医疗机构的药剂人员调配处方必须（A）经过核对（B）对有配伍禁忌的处方拒绝调配（C）对处方所列药品不得擅自更改（D）对
4、处方所列药品不得擅自使用代用品（E）对有配伍超剂量的处方拒绝调配20 对有掺假、杂嫌疑的药品，在国标规定检验方法和项目不能检验时，药检机构可以（A）使用补充检验项目所得结果，做为药品质量认定的依据（B）补充检验方法进行药品检验（C）补充检验项目进行药品检验（D）经国家药监部门批准，使用的补充检验方法和项目，所得出的检验结果，作为药监部门认定药品质量的依据（E）使用补充检验方法所得结果，做为药品质量认定的依据21 列入国家一级保护野生药材物种的有（A）金钱白花蛇（B）黄柏（C）羚羊角（D）梅花鹿鹿茸（E）黄连22 进口药品的单位在进口药品到岸后应当（A）对进口药品逐批进行抽查检验（B）指导医疗机
5、构内的特定医疗用药（C）凭 “进口药品通关单 “向海关办理报关验放手续（D）持“进口药品注册证“ 及各种相关的有效材料，向口岸所在地的药监部门备案（E）经口岸所在地药监部的审查，符合要求的，发给“进口药品通关单“23 资源严重减少的主要常用野生药材物种是（A）麝香（B）穿山甲（C）蔓荆子（D）河子（E）石斛24 在标签上必须印有规定标志的药品有（A）放射性药品（B）医疗用毒性药品（C）精神药品（D）麻醉药品（E）外用药和非处方药25 实行特殊管理的药品有（A）放射性药品（B）医用毒性药品（C）麻醉药品（D）抗肿瘤药（E）精神药26 与国家二、三级保护野生药材物种有关的说法，正确的是(部分已考)
6、（A）不得在禁止采猎区、采猎期采猎，不得使用禁止的采猎工具采猎（B）必须按批准的计划采猎、收购（C）必须持有采药证，取得采药证后需要进行采伐和狩猎的，必须分别向有关部门申请采伐证和狩猎证（D）国家二、三级保护野生药材物种属于国家计划管理的品种，由中国药材公司统一经营管理（E）国家二、三级保护野生药材物种的药用部分，实行限量出口27 医疗机构配制的制剂必须（A）经各级药监部门批准，可在指定的医疗机构之间调剂使用（B）不能在市场销售（C）本单位临床需要而市场上没有供应的品种（D）经所在地药监部门批准后方可配制（E）按照规定进行质量检验28 以下列入国家一级保护野生药材物种的是（A）刺五加（B）川贝
7、母（C）羚羊角（D）梅花鹿鹿茸（E）羌活29 与国家一级保护野生药材物种相关的说法，正确的是（A）禁止采猎（B）必须按照批准的计划采猎、收购（C）不得出口（D）限量出口（E）属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，不得出口30 下列将被作为劣药处理的是（A）超过有效期的药品（B）未注明有效期或者更改有效期的药品（C）不注明或者更改生产批号的药品（D）直接接触药品的包封和容器未经批准的药品（E）擅自添加着色剂的药品31 药品广告不能（A）利用国家机关、学术机构的形象做证明（B）利用医师、患者的名义作证明（C）含有不科学的表示功效的断言（D）含有不科学的表示功效的保证（E）含有科学的
8、表示功能和效果的断言及保证32 依药品管理法和实施条例规定可以收取费用的是（A）药品强制性检验（B）实施药品审批检验（C）药品认证（D）核发证书（E）进行药品注册33 资源严重减少的主要常用野生药材物种是（A）川贝母（B）远志（C）紫草（D）麝香（E）穿山甲34 以下列入国家二级保护野生药材物种的是（A）马鹿鹿茸（B）蟾酥（C）黄柏（D）猪苓（E）龙胆35 在销售前或者进口时，需国家药监部门指定药品检验机构进行检验的药品是（A）非处方药（B）处方药（C）国务院药品监督管理部门规定的生物制品（D）首次在中国销售的药品（E）国务院规定的其他药品36 下列哪些是分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野
9、生药材物种（A）防风（B）麝香（C）人参（D）穿山甲片（E）紫草37 下列将被作为伪药处理的是（A）药品成分的含量不符合国家药品标准的（B）未标明药品有效期或者更改有效期的（C）所标明的药品适应证或者功能主治超出规定范围的（D）变质的药品（E）被污染的药品38 列入国家二级保护野生药材物种的有（A）马鹿鹿茸（B）蟾酥（C）黄芩（D）防风（E）杜仲39 以下列入国家三级保护野生药材物种的是（A）天冬（B）细辛（C）伊贝母（D）紫草（E）阿魏40 国家二、三级保护的野生药材物种是（A）取得采药证后，需要进行采伐或狩猎的，必须分别向有关部门申请采伐证或狩猎证（B）必须按照批准的计划采猎、收购（C）不
10、得在禁止采猎区、禁止采猎期进行采猎（D）不得使用禁用工具进行采猎（E）采猎时，必须持有采药证41 依药品管理法和实施条例，规定的处罚幅度内从重处罚的是（A）拒绝、逃避监督检查的（B）以特殊管理的药品冒充其他药品的（C）生产、销售、使用伪、劣药，经处理后重犯的（D）伪造、销毁、隐匿有关证据材料的（E）以一般药品冒充特殊管理药品的42 采猎、收购国家二、三级保护野生药材物种应恪守的规则是（A）必须按照批准的计划采猎、收购（B）不得在禁止采猎区、禁止采猎期进行采猎（C）不得使用禁用工具进行采猎（D）采猎时，必须持有采药证（E）取得采药证后，需要进行采伐或狩猎的，必须分别向有关部门申请采伐证或狩猎证43 在“药品管理法实施条例“ 中，药品合格证和其他标识是指（A）药品的说明书（B）药品的标签（C）药品的包装（D）药品检验报告书（E）药品生产批准证明文件44 目前我国发展药品的方针政策是（A）鼓励培育中药材（B）保护野生药材资源（C）充分发挥药品的医疗作用（D）发展现代药和传统药（E）充分发挥药品的预防和保健作用45 开办药品经营企业必须具备的条件是（A）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境（B）具有保证所经营药品质量的规章制度（C）具有依法经过资格认定的药学技术人员（D）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员（E）具有与所生产药品相适应的厂房、设施
