1、药事管理与法规综合练习试卷 37 及答案与解析1 药品监督管理中的药品管理的内容是（A）药品的注册管理、药品广告管理和药品监督查处（B）药品的注册管理、药品的生产、流通和使用管理、药品广告管理和药品监督查处（C）药品生产、流通、使用管理和药品监督查处（D）药品广告管理和药品监督查处（E）药品生产、流通管理和药品监督查处2 具有普通约束力的规范性文件，两个主要特征是（A）针对不特定对象发布（B）能反复适用（C）针对不特定对象发布和能反复适用（D）针对特定的人群颁布（E）具有一定的适用范围3 药品监督管理的目的是（A）保证药品质量，维护人民身体健康（B）保证药品质量，提高和维护全民族的身体素质（C
2、）提高药品质量，保障人民用药安全（D）提高药品疗效，维护人民身体健康（E）保障药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益4 药品监督管理中的药事组织管理的内容是（A）药事组织许可证管理、药事组织条件与行为规范管理、药事组织监督查处（B）药事组织许可证管理（C）药事组织条件与行为规范管理（D）药事组织监督查处（E）药品的监督查处5 规范性文件的共性是（A）不能被提起行政诉讼（B）行政诉讼中可被引用（C）无有约束力（D）相当于一般的公文（E）不能被提起行政诉讼和行政诉讼中可被引用6 国家机关包括了（A）国家权力机关和行政机关（B）国家权力机关、行政机关、审判机关和检查机关、军事机
3、关（C）审判机关和检查机关（D）各级军事机关（E）国家权力机关和军事机关7 国家药品监督管理局的职能不包括（A）核发许可证、审查批准药品广告（B）拟定、修订药品管理法律法规、法定标准及有关药品目录（C）药品注册审批（D）制定执业药师资格认定制度，指导执业药师资格考试和注册工作（E）利用监督管理手段，配合宏观调控部门贯彻实施国家医药产业政策8 药品监督管理的主要内容是（A）药品管理和药事组织管理（B）药事组织管理（C）执业药师管理（D）药品管理、药事组织管理和执业药师管理（E）药品管理和执业药师管理9 药品监督管理的原则是（A）目的性原则和方针性原则（B）限制性和方法性原则（C）目的性、方针性、
4、限制性和方法性四项原则（D）目的性和方法性原则（E）限制性和方针性原则10 A其他规范性文件B法律C行政法规D宪法E国际条约10 除法以外的规范性文件是11 规定了国家的根本制度和根本任务，具有最高的法律效力的是12 A.地高辛B.普萘洛尔C.利多卡因D.维拉帕米E.胺碘酮12 窦性心动过速宜选用的药物是13 用于心房颤动可恢复及维持窦性节律的药物14 阵发性室上性心动过速宜选用的药物15 A目的性原则B方针性原则C限制性原则D方法性原则E统一性原则15 必须依法守法，不允许超越法律授权执法，不允许侵害有关药事组织或公众的合法权益的是药品监督管理的16 必须正确处理各个矛盾关系，否则将背离目的
5、性、方针性和限制性原则的是药品监督管理的17 依据宪法并通过立法利用政府行政力量和国家机器而对有关药事活动施行的强制性管理是药品监督管理的18 A药品监督管理的目的性原则B药品监督管理的方针性原则C药品监督管理的限制性原则D药品监督管理的方法性原则E药品监督管理的权威性原则18 药品监督管理必须依法进行，不得侵害有关药事组织和公众的合法权益19 药品监督管理是强制性的管理，必须切实执法以达到立法的目的20 药品监督管理是国家和政府的职能和义务21 药品监督管理必须目的性与有效性统一22 A.卡托普利B.可乐定C.哌唑嗪D.肼屈嗪E.米诺地尔22 使 NO、PGI2 等增加23 大剂量应用可致全
6、身红斑狼疮样综合征24 具镇痛作用，机制与内源性阿片肽有关25 可增加血中 HDL，减轻冠脉病变26 A国家权力机关B国家行政机关C人民法院D人民检察院E国家军事机关26 由各级人民代表大会及县以上各级人大设立的常务委员会组成27 是国家检察机关，即国家法律监督机关，依法独立行使检察权，实行双重从属制，各级人民检察院对产生它的国家权力机关和上级检察院负责28 是全国武装力量，最高领导机关是对全国人民代表大会及其常务委员会负责的中央军事委员会29 即各级人民政府，是各级国家权力机关的执行机关30 由同级国家权力机关产生，作为国家审判机关，依法独立行使审判权31 A药品注册管理B药事组织许可证管理
7、C药品广告管理D药品的价格管理E药品的监督查处31 发布前审查管理，处方药只能在专业媒体上发布32 对生产、上市和使用的药品的合法性进行监督，对非法药品依法进行处罚33 对药品进入市场时采取的必要的事前管理34 包括新药管理、药品生产上市管理、进口药品注册管理、非处方药注册管理等35 对某些药事组织采取的必要的事前管理药事管理与法规综合练习试卷 37 答案与解析1 【正确答案】 B【知识模块】 药品监督管理2 【正确答案】 C【知识模块】 药品监督管理3 【正确答案】 E【知识模块】 药品监督管理4 【正确答案】 A【知识模块】 药品监督管理5 【正确答案】 E【知识模块】 药品监督管理6 【
8、正确答案】 B【知识模块】 药品监督管理7 【正确答案】 A【知识模块】 药品监督管理8 【正确答案】 D【知识模块】 药品监督管理9 【正确答案】 C【知识模块】 药品监督管理10 【正确答案】 A【知识模块】 药品监督管理11 【正确答案】 D【知识模块】 药品监督管理12 【正确答案】 B【知识模块】 中华人民共和国药品刑法13 【正确答案】 E【知识模块】 中华人民共和国药品刑法14 【正确答案】 D【知识模块】 中华人民共和国药品刑法15 【正确答案】 C【知识模块】 药品监督管理16 【正确答案】 D【知识模块】 药品监督管理17 【正确答案】 B【知识模块】 药品监督管理18 【
9、正确答案】 C【知识模块】 药品监督管理19 【正确答案】 B【知识模块】 药品监督管理20 【正确答案】 A【知识模块】 药品监督管理21 【正确答案】 D【知识模块】 药品监督管理22 【正确答案】 A【知识模块】 中华人民共和国药品刑法23 【正确答案】 D【知识模块】 中华人民共和国药品刑法24 【正确答案】 B【知识模块】 中华人民共和国药品刑法25 【正确答案】 C【知识模块】 中华人民共和国药品刑法26 【正确答案】 A【知识模块】 药品监督管理27 【正确答案】 D【知识模块】 药品监督管理28 【正确答案】 E【知识模块】 药品监督管理29 【正确答案】 B【知识模块】 药品监督管理30 【正确答案】 C【知识模块】 药品监督管理31 【正确答案】 C【知识模块】 药品监督管理32 【正确答案】 E【知识模块】 药品监督管理33 【正确答案】 A【知识模块】 药品监督管理34 【正确答案】 A【知识模块】 药品监督管理35 【正确答案】 B【知识模块】 药品监督管理
