1、药事管理学同步练习试卷 1 及答案与解析1 根据中华人民共和国药品管理法对药品概念的界定，下列表述u错误/u的是（A）药品包括预防、治疗疾病的物质（B）乙肝病毒表面抗原诊断试剂不是药品（C）药品能有目的地调节人的生理机能（D）药品规定有适应证或功能主治（E）药品有规定的用法、用量2 从药品的概念看，药品与食品最根本的区别在于两者（A）使用目的和使用方法不同（B）管理的部门不同（C）管理的方法不同（D）制作的要求不同（E）经营的主体要求不同3 药品的质量特征，错误的是（A）有效性（B）安全性（C）稳定性（D）均一性（E）福利性4 基本医疗保险药品的遴选原则是（A）临床必需、安全有效、价格合理、使
2、用方便、中西药并重（B）临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应（C）临床必需、安全有效、价格最低、使用方便、中西药并重（D）临床必需、安全有效、价格最低、使用方便、市场能够保证供应（E）临床必需、安全高效、价格最低、使用方便、市场能够保证供应5 执业药师制度是（A）职称制度（B）执业资格准入制度（C）专业能力认证制度（D）专业人员奖惩制度（E）专业人员选拔制度6 医院药学部工作性质的表述，不正确的是（A）业务监督性（B）专业技术性（C）经济管理性（D）咨询指导性（E）从属受支配性7 药学部的工作模式是（A）全程化药学服务（B）全程化药品供应（C）全程化药品保障（D）及时性药品
3、供应（E）阶段性药学服务8 对药品出厂检验报告或产品合格证的检查，错误的是（A）检查每件原料药的检验报告书（B）检查每箱制剂的产品合格证（C）检查其质量标准依据是否符合规定（D）检查其检验项目和检验结果是否符合规定（E）允许其中个别检验项目不符合规定9 药品库存管理要求，u错误/u的是（A）按“先进后出、近期先出” 的原则堆放药品（B）建立完整的账卡，并保证账物相符（C）按规定调节库内温、湿度（D）建立效期药品一览表（E）有防潮、防霉、防虫、防鼠、防火等设施10 贵重药品的经济管理要求最正确的是（A）处方单独存放、每日清点、账物相符（B）专柜专放、专账登记（C）专柜专放、专账登记、每日清点（D
4、）专柜专放、专账登记、定期清点（E）金额管理，季度盘点、以存定销11 处方的核心部分是（A）前记（B）处方编号（C）正文（D）后记（E）签名12 对主管药师和高级职称的药师的培养管理应为（A）根据各自特长、定向使用（B）相对固定岗位、逐步定向使用（C）定期或不定期在各室轮转（D）定期在各室轮转、逐步定向使用（E）定向使用、同时不定期在各室轮转13 受托生产药品的主体的规定，最正确的一项是（A）应为药品生产企业（B）可以是通过 GMP 认证的保健品生产企业（C）应为通过 GMP 认证药品生产企业（D）应为持有与受托品种相适应的 GMP 证书的药品生产企业（E）可以是经过国家食品药品监督管理局特许
5、的食品生产企业14 下列对调配处方的要求，错误的是（A）应审核处方（B）不得擅自更改处方（C）无处方所列药品时可发给代用药（D）有配伍禁忌的处方，处方医生重新签字可调配（E）超剂量处方经处方医生更正后可调配15 有权批准发给医疗机构制剂许可证的是（A）省级卫生行政部门（B）省级药品监督管理部门（C）市级卫生行政部门（D）市级药品监督管理部门（E）卫生部16 医疗机构制剂应是本单位（A）临床需要而市场上没有供应的品种（B）临床、科研需要而市场上没有供应的品种（C）临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种（D）临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种（E）临床需要而市场上供应不足的品种17 医
6、疗机构制剂使用的表述，正确的是（A）没有医生处方，也可提供给患者（B）某医疗机构可以处方其他医疗机构配制的制剂（C）经过批准方可以上市销售 （D）不经批准就可以上市销售（E）凭医师处方在本医疗机构内使用18 调剂使用医疗机构制剂的表述，正确的是（A）可以在医疗机构之间任意调剂（B）严格禁止任何医疗机构之间的调剂（C）经国务院或省级药监部门批准，可在医疗机构之间任意调剂（D）经国务院或省级药监部门批准，可在指定医疗机构间调剂（E）可以在有合作关系的医疗机构之间调剂19 医疗机构提供药品（A）品种和诊疗范围相适应，凭处方调配（B）品种和诊疗范围相接近，凭处方调配（C）品种和诊疗范围相适应，可不凭处
7、方调配（D）品种和诊疗范围相接近，可不凭处方调配（E）品种和诊疗范围相适应，凭病历调配20 关于西药、中成药、中药饮片处方的规定，正确的是（A）三种药的处方都必须单独开具（B）西药处方必须单独开具、中成药、中药饮片可以开具在一张处方上（C）西药处方必须单独开具、中成药、中药饮片必须开具在一张处方（D）西药、中成药必须开具在一张处方上，中药饮片单独开具（E）西药、中成药可以开具在一张处方上，中药饮片单独开具21 处方管理办法适用于与处方开具、审核、调剂、保管相关的 （A）医院和人员（B）医院和药学专业技术人员（C）医疗机构和药学专业技术人员（D）医疗机构和人员（E）医生和药学专业技术人员22 W
8、HO 三阶梯止痛疗法推荐的非阿片类、弱阿片类、强阿片类止痛药的代表药分别是（A）阿司匹林、可待因、吗啡（B）对乙酰氨基酚、可待因、吗啡（C）阿司匹林、曲马多、吗啡（D）萘普生、曲马多、丁丙诺非（E）布洛芬、曲马多、丁丙诺非23 属于微囊制备方法的是（A）乙醚注入法（B）逆相蒸发法（C）超声波分散法（D）溶剂一非溶剂法（E）薄膜分散法24 注射用无菌粉末物理化学性质的测定项目不包括（A）物料热稳定性的测定（B）临界相对湿度的测定（C）流变学的测定（D）粉末晶型的检查（E）松密度的测定24 A 1 年 B 2 年 C 3 年 D 4 年 E 5 年25 麻醉药品处方保存26 儿科处方保存 27 麻
9、黄碱单方制剂处方保存27 A2 日用量B3 日用量C5 日用量D7 日用量E10 日用量28 普通处方限量为29 急诊处方限量为30 麻黄碱单方制剂处方限量为药事管理学同步练习试卷 1 答案与解析1 【正确答案】 B【试题解析】 中华人民共和国药品管理法第一百零二条对药品的内涵和外延作了界定：药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。B 答案应选，乙肝病毒表面抗原诊断试剂是诊断药品。【知识模块】 药事管理学2 【正
10、确答案】 A【试题解析】 药品概念的内涵是：用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。据此，药品与食品最根本的区别是两者使用目的和使用方法不同，而管理部门、管理方法、制作要求和经营主体要求的不同都是此本质上的区别的必然结果。【知识模块】 药事管理学3 【正确答案】 E【试题解析】 药品的质量特性包括有效性、安全性、稳定性、均一性和经济性。福利性是药品区别于其他商品的特殊性，并不是对其质量特征的描述，所以本题应选 E。【知识模块】 药事管理学4 【正确答案】 B【试题解析】 基本医疗保险药品目录由劳动和社会保障部制定，旨在保障城镇职工基本
11、医疗用药，合理控制药品费用。其收载的药品必须符合“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应”的原则，这一原则强调药品的疗效和价格之间形成合理的关系，并不片面地追求价格：最低而忽视疗效，也不片面强调药品高疗效而置价格于不顾。【知识模块】 药事管理学5 【正确答案】 B【试题解析】 应当将执业药师制度和药师制度区分开。执业药师是指经全国统一考试合格，取得执业药师资格证书并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。执业药师制度是类似“律师制度”、“注册会计师制度”的政府对某些责任较大，社会通用性强，关系公共利益的专业技术工作实行的执业资格准人制度。药师制度是职称制度
12、，药学专业人员职称序列由低到高为药士、药师、主管药师、副主任药师、主任药师。【知识模块】 药事管理学6 【正确答案】 E【试题解析】 从药学部在医院中的地位和作用分析，医院药学部工作具有业务监督性、专业技术性、经济管理性、咨询指导性四个方面的性质。目前医院药学发展迅速，药学部的主要工作不仅局限于提供药品，更要提供药学服务。选项 E“从属受支配性”意味着药学部从属于临床科室、受其支配，是错误的。【知识模块】 药事管理学7 【正确答案】 A【试题解析】 临床药学的兴起使得医院药学部工作模式由单一供应型转变为全程化药学服务。药学部在及时提供药品的同时，还承担着诸多药学服务：提供用药咨询、制定个体化给
13、药方案、开展药效学、药动学、生物利用度以及药品不良反应监测等等。【知识模块】 药事管理学8 【正确答案】 E【试题解析】 对药品出厂检验报告或产品合格证的检查是医院药品质量管理的重要工作之一。验收时，应认真核查出厂检验报告书或产品合格证，检查其质量标准依据，检验项目和检验结果是否符合规定，不得漏检、漏项或其中某一项不符合规定。【知识模块】 药事管理学9 【正确答案】 A【试题解析】 药品堆放及出库的原则应为“先产先出、近期先出、按批号发货”。建立效期药品一览表的目的也是据其定期检查，实现效期药品的周转更换，避免药品过期失效。【知识模块】 药事管理学10 【正确答案】 C【试题解析】 目前一般的
14、医院对药品的经济管理实行三级管理：一级管理针对麻醉药品和毒性药品原料药，管理办法是处方单独存放、每日清点、做到账物相符；二级管理针对精神药品、贵重药品和自费药品，管理办法是专柜存放、转账登记、贵重药品每日清点、精神药品定期清点；三级管理针对普通药品，管理办法是金额管理、季度盘点、以存定销。【知识模块】 药事管理学11 【正确答案】 C【试题解析】 处方格式由三个部分组成：前记、正文、后记。前记：包括医疗、预防、保健机构名称，处方编号，费别，患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号，科别或病室和床位号，临床诊断，开具日期等，并可添列专科要求的项目。正文：以 Rp 或 R(拉丁文 Recipe“请取
15、” 的缩写) 标示，分列药品名称、规格、数量、用法用量。后记：医师签名和(或)加盖专用签章，药品金额以及审核、调配、核对、发药的药学专业技术人员签名。从上述处方内容规定中可看出处方的核心部分应为其正文。【知识模块】 药事管理学12 【正确答案】 A 【试题解析】 对主管药师和高级职称的药师按专业(调剂、制剂、药检、临床药学、中药等)根据各自特长，定向使用，让他们对各自的专业有长期的打算、计划，担当起提高药学部(科) 水平的重担，成为业务上的骨干。对高年药师和药剂士，结合他们的特点，相对固定，在药学部(科)日常工作中挑起重担，起到承上启下的作用，根据需要和发展，逐步定向。对年轻的药剂士，采取定期
16、或不定期地让他们在各室轮转，使他们逐步掌握药学的各项工作，为进一步提高打下良好的基础。【知识模块】 药事管理学13 【正确答案】 D【试题解析】 药品管理法第十条规定：接受委托生产药品的，受托方必须是持有与其受托生产的药品相适应的药品生产质量管理规范认证证书的药品生产企业。【知识模块】 药事管理学14 【正确答案】 C【试题解析】 药品管理法第二十七条规定：医疗机构的药剂人员调配处方，必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。【知识模块】 药事管理学15 【正确答案】 B【试题解析】 药品管理法第
17、二十三条规定：医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给医疗机构制剂许可证。无医疗机构制剂许可证的，不得配制制剂。【知识模块】 药事管理学16 【正确答案】 A 【试题解析】 药品管理法第二十五条规定：医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种。这表明，医疗机构制剂品种范围是有严格限制的，首先是临床需要的品种，其次如果市场上有供应，即使供应不足医疗机构也不能申请配制。【知识模块】 药事管理学17 【正确答案】 E【试题解析】 药品管理法第二十五条规定：配制的制剂必须按照规定进行质量检验；
18、合格的，凭医师处方在本医疗机构使用。这说明医疗机构制剂的使用有严格要求，只能凭医生处方在本医疗机构内使用，不得上市销售；除非有特殊情况并经过批准，也不得在医疗机构之间调剂使用。【知识模块】 药事管理学18 【正确答案】 D【试题解析】 药品管理法第二十五条规定：特殊情况下，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。【知识模块】 药事管理学19 【正确答案】 A【试题解析】 如果医疗机构提供药品无品种限制，其结果是医疗机构销售药品，实质上与药品零售企业无异。药品零售企业设置要符合一定的条件并且要进行GSP 认证，医疗机构的管
19、理规定与此大不相同，所以药品管理法第二十七条第一款规定：医疗机构向患者提供的药品应当与诊疗范围相适应，并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配。【知识模块】 药事管理学20 【正确答案】 E【试题解析】 处方中药饮片即处方中药方剂，为了保证方剂的相对独立性，处方管理办法第六条中规定中药饮片应当单独开具处方，而西药和中成药可以分别开具处方也可开具一张处方。【知识模块】 药事管理学21 【正确答案】 D【试题解析】 处方管理办法第二条第二款规定：本办法适用于与处方开具、审核、调剂、保管相关的医疗机构和人员。医疗机构除医院外还包括社区卫生服务中心(站 )、卫生院、门诊部(诊所、医务室、村卫生室)等，人
20、员即开具处方的医生和调配处方的药学技术人员。【知识模块】 药事管理学22 【正确答案】 A【试题解析】 WHO 三阶梯止痛疗法推荐的基本止痛药物有：非阿片类止痛药，以阿司匹林为代表，可选用的药有对乙酰氨基酚(扑热息痛)、布洛芬、吲哚美辛(消炎痛)、胆碱三水杨酸镁、萘普生和双氯芬酸等。弱阿片类止痛药，可待因为代表，可供选用的药有双氢可待因、右旋丙氧酚和曲马多等。强阿片类止痛药，吗啡为代表，可选用的药有二氢吗啡酮、普通阿片酊、羟考酮、左吗喃、美散痛和丁丙诺啡等。【知识模块】 药事管理学23 【正确答案】 D【试题解析】 微囊的制备方法包括相分离法、物理机械法和化学法三大类。其中相分离法包括：单凝聚
21、法、复凝聚法、溶剂-溶剂法、改变温度法、液中干燥法；物理机械法包括：喷雾干燥法、喷雾冷凝法、空气悬浮法(又称流化床包衣法)、多孔离心法、锅包衣法；化学法包括：乳化交联法、界面缩聚法。薄膜分散法、乙醚注入法、逆相蒸发法、超声波分散法为脂质体的制备方法。【知识模块】 药事管理学24 【正确答案】 C【试题解析】 注射用无菌粉末物理化学性质的测定项目包括：物料热稳定性，以确定产品最后能否进行灭菌处理；物料的临界相对湿度：生产中分装室的相对湿度必须控制在药品的临界相对湿度以下，以免吸潮变质；物料的粉末晶型和松密度，使之适于分装。【知识模块】 药事管理学【知识模块】 药事管理学25 【正确答案】 C【知
22、识模块】 药事管理学26 【正确答案】 A【知识模块】 药事管理学27 【正确答案】 B【试题解析】 应注意归纳比较各种药品处方保存时限的不同要求。麻醉药品处方保存 3 年，麻黄碱单方制剂、医疗用毒性药品处方保存 2 年，普通处方、急诊处方、儿科处方保存 1 年。【知识模块】 药事管理学【知识模块】 药事管理学28 【正确答案】 D【知识模块】 药事管理学29 【正确答案】 B【知识模块】 药事管理学30 【正确答案】 D【试题解析】 注意比较各种处方限量的规定。普通处方限量为 7 日用量，急诊处方限量为 3 日用量。医疗用毒性药品处方限量为 2 日极量。麻黄碱单方制剂处方限量为 7 日用量。 【知识模块】 药事管理学
