1、药剂学模拟试卷 1 及答案与解析1 药剂学概念正确的表述是（A）研究药物制剂的处方理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学（B）研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学（C）研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的技术科学（D）研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的科学（E）研究药物制剂的基本理论、处方设计和合理应用的综合性技术科学2 下列表述药物剂型的重要性不正确的是（A）剂型可改变药物的作用性质（B）剂型能改变药物的作用速度（C）改变剂型可降低(或消除)药物的毒副作用（D）剂型决定药物的治疗作用（E）剂型可影响疗效3 药物剂型进行分类的方法
2、不包括（A）按给药途径分类（B）按分散系统分类（C）按制法分类（D）按形态分类（E）按药物种类分类4 下列属于药剂学任务不正确的是（A）药剂学基本理论的研究（B）新剂型的研究与开发（C）新原料药的研究与开发（D）新辅料的研究与开发（E）制剂新机械和新设备的研究与开发5 中华人民共和国药典是由（A）国家药典委员会制定的药物手册（B）国家药典委员会编写的药品规格标准的法典（C）国家颁布的药品集（D）国家药品监督局制定的药品标准（E）国家药品监督管理局实施的法典6 下列药剂属于均相液体药剂的是（A）普通乳剂（B）纳米乳剂（C）溶胶剂（D）高分子溶液（E）混悬剂7 有关液体药剂质量要求不正确的是（A）
3、液体制剂均应是澄明溶液（B）液体制剂应浓度准确（C）口服液体制剂应口感好 （D）外用液体制剂应无刺激性（E）液体制剂应具有一定的防腐能力8 下列溶剂属于极性溶剂的是（A）丙二醇（B）聚乙二醇（C）二甲基亚砜（D）液状石蜡（E）乙醇9 下列常用于防腐剂的物质不正确的是（A）尼泊金甲酯（B）苯甲酸（C）山梨酸（D）苯扎溴铵（E）吐温 8010 制备 5碘的水溶液，加适量碘化钾的作用是（A）增溶剂（B）助溶剂（C）潜溶剂（D）复合溶剂（E）防腐剂11 关于芳香水剂的叙述不正确的是（A）芳香水剂系指芳香挥发性药物的饱和或近饱和的水溶液（B）芳香挥发性药物多数为挥发油（C）芳香水剂应澄明（D）芳香水剂制
4、备方法有溶解法、稀释法和蒸馏法（E）芳香水剂宜大量配制和久贮12 关于糖浆剂的说法不正确的是（A）可作矫味剂、助悬剂（B）纯蔗糖的近饱和水溶液为单糖浆（C）糖浆剂为高分子溶液（D）可加适量甘油作稳定剂（E）糖浆剂的含糖量应不低于 45 %(gml)13 下列不能作混悬剂助悬剂的是（A）西黄蓍胶（B）海藻酸钠（C）硬脂酸钠（D）羧甲基纤维素钠（E）硅皂土14 根据 Stokes 定律，与混悬微粒沉降速度成正比的因素是（A）混悬微粒的粒度（B）混悬微粒的半径平方（C）混悬微粒的密度（D）分散介质的黏度（E）混悬微粒的直径15 溶胶剂的性质中不正确的是（A）布朗运动（B）双分子层结构（C）丁铎尔现象
5、（D）界面动电现象（E）聚结不稳定性16 有关高分子溶液叙述不正确的是（A）高分子溶液是热力学稳定系统（B）以水为溶剂的高分子溶液也称胶浆剂（C）制备高分子溶液首先要经过溶胀过程（D）高分子溶液是黏稠性流动液体（E）高分子水溶液不带电荷17 不适宜用作矫味剂的物质是（A）糖精钠（B）单糖浆（C）薄荷水（D）山梨酸（E）泡腾剂18 混悬剂中使微粒 电位增加的物质是（A）助悬剂（B）稳定剂（C）润湿剂（D）反絮凝剂（E）絮凝剂19 油脂性软膏基质最好选择的灭菌方法是（A）热压灭菌法（B）微波灭菌法（C）干热灭菌法（D）紫外线灭菌法（E）流通蒸汽灭菌法20 热压灭菌法所用的蒸汽是（A）流通蒸汽（B）
6、饱和蒸汽（C）含湿蒸汽（D）过热蒸汽（E）115 蒸汽21 与热压灭菌有关的数值是（A）F 值（B） E 值（C） D 值（D）F 0 值（E）Z 值22 适用于空气和表面灭菌方法的是（A）通入无菌空气（B）过滤灭菌（C）紫外线灭菌（D）化学试剂擦拭（E）辐射灭菌23 对于易溶于水，在水溶液中不稳定的药物，可制成的注射剂类型是（A）注射用无菌粉末（B）溶液型注射剂（C）混悬型注射剂（D）乳剂型注射剂（E）溶胶型注射剂24 一般注射液的 pH 应为（A）38（B） 310（C） 49（D）411（E）51025 在注射剂生产中常作为除菌滤过的滤器是（A）硅藻土滤棒（B）多孔素瓷滤棒（C）压滤框（
7、D）G 6 垂熔玻璃滤器（E）08m 微孔滤膜26 关于热原性质的叙述不正确的是（A）可被高温破坏（B）不溶于水（C）不挥发性（D）可被强酸强碱破坏（E）可被强氧化剂破坏27 注射用的针筒或其他玻璃器皿除热原可采用（A）高温法（B）酸碱法（C）吸附法（D）离子交换法（E）微孔滤膜过滤法28 对维生素 C 注射液的表述不正确的是（A）可采用亚硫酸氢钠作抗氧剂（B）处方中加人碳酸氢钠调节 pH 使成偏碱性，避免肌注时疼痛（C）可采用依地酸二钠络合金属离子，增加维生素 C 稳定性（D）配制时使用的注射用水需用二氧化碳饱和（E）采用 100C 流通蒸汽 15 分钟灭菌29 滴眼剂的质量要求中，与注射剂
8、的不同的是（A）无菌（B）有一定的 pH（C）与泪液等渗（D）澄明度符合要求（E）无热原30 有关滴眼剂错误的叙述是。（A）滴眼剂是直接用于眼部的外用液体制剂（B）正常眼可耐受的 pH 为 5090（C）混悬型滴眼剂要求粒子大小不得超过 50m（D）滴人眼中的药物首先进入角膜内，通过角膜至前房再进入虹膜（E）增加滴眼剂的黏度，使药物扩散速度减小，不利于药物的吸收31 注射剂的制备流程为（A）原辅料的准备灭菌配制滤过灌封 质量检查（B）原辅料的准备滤过配制灌封灭菌质量检查（C）原辅料的准备配制滤过灭菌灌封质量检查（D）原辅料的准备配制滤过灌封灭菌 质量检查（E）原辅料的准备配制灭菌滤过灌封 质量
9、检查32 关于输液叙述不正确的是（A）输液中不得添加任何抑菌剂（B）输液对无菌、无热原及澄明度这三项，更应特别注意（C）渗透压可为等渗或低渗（D）输液的滤过，精滤目前多采用微孔滤膜（E）输液 pH 力求接近人体血液 pH33 常用于过敏性试验的注射途径是（A）皮下注射（B）皮内注射（C）脊椎腔注射（D）肌内注射（E）静脉注射34 醋酸可的松注射液属于注射剂的类型是（A）注射用无菌粉末（B）溶胶型注射剂（C）混悬型注射剂（D）乳剂型注射剂（E）溶液型注射剂35 注射剂的质量要求不包括（A）无菌（B）无热原（C）澄明度（D）pH（E）溶化性36 制备注射剂应加入的抗氧剂是（A）碳酸氢钠（B）氯化钠
10、（C）焦亚硫酸钠（D）枸橼酸钠（E）依地酸二钠37 为配制注射剂用的溶剂是（A）纯化水（B）注射用水（C）灭菌蒸馏水（D）灭菌注射用水（E）制药用水38 注射剂的容器处理方法是（A）检查切割圆口安瓿的洗涤干燥或灭菌（B）检查 圆口切割安瓿的洗涤干燥或灭菌（C）检查 安瓿的洗涤切割圆口干燥或灭菌（D）检查圆口检查安瓿的洗涤千燥或灭菌（E）检查圆口安瓿的洗涤检查干燥或灭菌39 制备注射剂应加入的等渗调节剂是（A）羧甲基纤维素（B）氯化钠（C）焦亚硫酸钠（D）枸橼酸钠（E）辛酸钠40 无菌区对洁净度要求是（A）1 万级（B）大于 1 万级（C） 10 万级（D）大于 10 万级（E）100 级40
11、AGMPBGLPCGCPDGSPEGAP41 药物非临床研究质量管理规范42 药品生产质量管理规范42 乳化剂类型改变造成下列乳剂不稳定现象的原因是AZeta 电位降低B分散相与连续相存在密度差C微生物及光、热、空气等的作用D乳化剂失去乳化作用E乳化剂性质改变43 分层44 转相45 酸败45 A搽剂 B涂膜剂 C合剂 D含漱剂 E洗剂46 专供涂抹、敷于皮肤的外用液体制剂是47 专供揉搽皮肤表面用的液体制剂是47 A热原B内毒素C脂多糖D磷脂E蛋白质48 是大多数微生物的代谢产物49 是内毒素的主要成分49 A裂片B松片C黏冲D色斑E片重差异超限50 颗粒不够干燥或药物易吸湿易造成51 片剂
12、硬度过小会引起52 颗粒粗细相差悬殊或颗粒流动性差时会产生药剂学模拟试卷 1 答案与解析1 【正确答案】 B【试题解析】 此题考查药剂学的基本概念。为了便于理解这一概念，将其内涵分成如下三个层次加以具体阐述：第一，药剂学所研究的对象是药物制剂；第二，药剂学研究的内容有基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用五个方面；第三，药剂学是一门综合性技术科学。【知识模块】 药剂学2 【正确答案】 D【试题解析】 此题考查药物剂型的重要性。药物剂型与给药途径、临床治疗效果有着十分密切的关系，药物剂型必须与给药途径相适应，良好的剂型可以发挥出良好的药效，但不是决定药物的治疗作用。【知识模块】 药剂学
13、3 【正确答案】 E【试题解析】 此题考查药物剂型的四种分类方法。分别是按给药途径分类、按分散系统分类、按制法分类、按形态分类。【知识模块】 药剂学4 【正确答案】 C【试题解析】 此题考查了药剂学的主要任务包括的内容。新原料药的研究和开发不是药剂学研究的内容。【知识模块】 药剂学5 【正确答案】 B【试题解析】 此题考查药典的基本概念。药典是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。【知识模块】 药剂学6 【正确答案】 D【试题解析】 此题考查液体药剂的概念。液体制剂是指药物分散在适宜的分散介质中制成的以液体形态应用的各种类型的
14、制剂。药物以分子状态分散于介质中，形成稳定的均匀分散的液体制剂，如溶液剂、高分子溶液剂；药物以微粒状态分散在介质中，则形成物理不稳定状态的非均相液体制剂，如溶胶剂、混悬剂、乳齐。【知识模块】 药剂学7 【正确答案】 A【试题解析】 此题考查液体药剂质量要求。对于液体制剂口服应口感好；外用应无刺激性；所有液体制剂应浓度准确、稳定，并具有一定的防腐能力，贮藏和使用过程中不应发生霉变。但均相液体制剂应是澄明溶液，非均相液体制剂分散相粒子应小而均匀。【知识模块】 药剂学8 【正确答案】 C【试题解析】 此题考查液体药剂常用的溶剂。按介电常数大小液体制剂常用溶剂分为极性溶剂、半极性溶剂和非极性溶剂。极性
15、溶剂常用的有水、甘油、二甲基亚砜等；半极性溶剂常用的有乙醇、丙二醇和聚乙二醇；非极性溶剂常用的有脂肪油、液状石蜡等。【知识模块】 药剂学9 【正确答案】 E【试题解析】 此题考查液体药剂常用的防腐剂的种类。常用的防腐剂有对羟基苯甲酸酯类(又称尼泊金类) ，苯甲酸和苯甲酸钠，山梨酸，苯扎溴铵(新洁尔灭)，醋酸氯己定(醋酸洗必泰) 等。【知识模块】 药剂学10 【正确答案】 B【试题解析】 此题考查加入助溶剂增加溶解度的机理。助溶系指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子络合物、复盐或分子缔合物等，以增加药物在溶剂中的溶解度。助溶剂多为低分子化合物，与药物形成可溶性分子络合物，碘在水中
16、的溶解度为 1：2950，而在 10碘化钾溶液中可制成含碘 5的水溶液，其中碘化钾为助溶剂，利用碘化钾与碘形成分子络合物而增加碘在水中的溶解度。【知识模块】 药剂学11 【正确答案】 E【试题解析】 此题考查芳香水剂的概念、特点及制法。芳香水剂系指芳香挥发性药物的饱和或近饱和的澄明水溶液；芳香挥发性药物多数为挥发油；如果以挥发油和化学药物做原料多采用溶解法和稀释法制备，以药材做原料时多采用蒸馏法制备；但芳香水剂多数易分解、变质甚至霉变，不宜大量配制和久贮。【知识模块】 药剂学12 【正确答案】 C【试题解析】 此题考查糖浆剂的特点及制法。糖浆剂是含有药物或不含药物的浓蔗糖水溶液，含糖量高，渗透
17、压大，本身有防腐作用，可作矫味剂、助悬剂应用；纯蔗糖的近饱和水溶液为单糖浆；糖浆剂含蔗糖应不低于 45(gm1)。制备方法有溶解法和混合法，采用混合法制备若药物为含醇制剂，可先与适量甘油混合，再与单糖浆混匀，甘油作稳定剂用。但糖浆剂为真溶液型液体制剂，不是高分子溶液。【知识模块】 药剂学13 【正确答案】 C【试题解析】 此题重点考查常用的助悬剂。作为混悬剂助悬剂的主要条件是助悬剂必须是亲水性的，水溶液具有一定的黏度。根据 Stokes 公式，V 与 成反比， 愈大，V 愈小，可减小沉降速度，增加混悬剂的稳定性。助悬剂被微粒吸附，也增加微粒的亲水性，进而增加混悬剂的稳定性。常用的有：低分子化合
18、物、天然的高分子、合成或半合成高分子、硅藻土和触变胶。硬脂酸钠不具有混悬剂的条件，不能做助悬剂。【知识模块】 药剂学14 【正确答案】 B【试题解析】 此题重点考查混悬微粒沉降。根据 Stokes 定律，混悬微粒沉降速度与混悬微粒的半径平方成正比，微粒与分散介质的密度差成正比，与分散介质的黏度成反比。【知识模块】 药剂学15 【正确答案】 B【试题解析】 此题重点考查溶胶剂的构造与性质。溶胶剂的光学性质表现为丁铎尔现象；在电场作用下产生电位差，即界面动电现象；动力学性质表现为布朗运动；溶胶剂属热力学不稳定系统，主要表现为聚结不稳定性和动力不稳定性；溶胶剂的性质是由于其具有双电层构造，而不是双分
19、子层结构。【知识模块】 药剂学16 【正确答案】 E【试题解析】 此题重点考查高分子溶液剂的性质与制备。高分子溶液剂系指高分子化合物溶解于溶剂中制成的均匀分散的液体制剂，在温热条件下为黏稠性流动的液体，属于热力学稳定体系；以水为溶剂的高分子溶液也称胶浆剂；制备高分子溶液时首先要经过溶胀过程；溶液中高分子化合物因基团解离而带电。【知识模块】 药剂学17 【正确答案】 D【试题解析】 此题重点考查矫味剂的种类。常用的有天然和合成的甜味剂、芳香剂、胶浆剂、泡腾剂。【知识模块】 药剂学18 【正确答案】 D【试题解析】 此题考查混悬剂常用的稳定剂。混悬剂常用的稳定剂有助悬剂、润湿剂、絮凝剂、反絮凝剂。
20、助悬剂为用以增加分散媒的黏度，降低药物微粒的沉降速度或增加微粒亲水性的附加剂；向混悬剂中加入适量的无机电解质，使混悬剂微粒的 电位降低至一定程度( 控制在 2025mV)使混悬剂产生絮凝，加入的电解质称为絮凝剂。加入电解质使 电位增加，防止发生絮凝，起这种作用的电解质称为反絮凝剂；使微粒表面由固一气二相结合状态转成固一液二相结合状态的附加剂为润湿剂。【知识模块】 药剂学19 【正确答案】 C【试题解析】 此题考查干热灭菌方法的适用情况。干热空气灭菌法指用高温干热空气灭菌的方法。该法适用于耐高温的玻璃和金属制品以及不允许湿气穿透的油脂类(如油性软膏基质、注射用油等)和耐高温的粉末化学药品的灭菌，
21、不适于橡胶、塑料及大部分药品的灭菌。【知识模块】 药剂学20 【正确答案】 B【试题解析】 此题考查热压灭菌法中影响湿热灭菌的因素。湿热灭菌法所用蒸汽有饱和蒸汽、湿饱和蒸汽和过热蒸汽。饱和蒸汽热含量较高，热穿透力较大，灭菌效率高；湿饱和蒸汽因含有水分，热含量较低，热穿透力较差，灭菌效率较低；过热蒸汽温度高于饱和蒸汽，但穿透力差，灭菌效率低，且易引起药品的不稳定性。因此，热压灭菌应采用饱和蒸汽。【知识模块】 药剂学21 【正确答案】 D【试题解析】 此题考查各种灭菌参数的意义。F 0 值指在一定灭菌温度(T)、Z 值为10所产生的灭菌效果与 121、Z 值为 10所产生的灭菌效果相同时所相当的时
22、间(min) 。F 0 值目前仅限于热压灭菌。【知识模块】 药剂学22 【正确答案】 C【试题解析】 此题考查紫外线灭菌的适用情况。紫外线灭菌适合于照射物表面灭菌、无菌室空气及蒸馏水的灭菌；不适合于药液的灭菌及固体物料深部的灭菌。【知识模块】 药剂学23 【正确答案】 A【试题解析】 此题考查注射剂的分类。注射剂按分散系统，可分为溶液型注射剂、混悬型注射剂、乳剂型注射剂、注射用无菌粉末。对于易溶于水而且在水溶液中稳定的药物，则制成溶液型注射剂；对于易溶于水，在水溶液中不稳定的药物，可制成注射用无菌粉末，临床使用前用适当的溶剂溶解；水难溶性药物或注射后要求延长药效作用的药物，可制成水或油的混悬液
23、；水不溶性液体药物，根据医疗需要可以制成乳剂型注射剂。【知识模块】 药剂学24 【正确答案】 C【试题解析】 此题考查注射剂的质量要求。其中之一是调节适宜的 pH，血浆 pH为 74，因此注射液的 pH 与血浆 pH 相同，是最理想的。但考虑到注射液的稳定性和有效性，各种注射液不可能都调节 pH 至 74，而是调节在 49 之间，在这一 pH 的范围内，机体有耐受性。【知识模块】 药剂学25 【正确答案】 D【试题解析】 此题考查在注射剂生产中常用滤器的应用。用于除菌滤过的滤器有022m 微孔滤膜和 G6 垂熔玻璃滤器。【知识模块】 药剂学26 【正确答案】 B【试题解析】 此题考查热原的性质
24、。热原是微生物的代谢产物，具有耐热性，可被高温破坏；热原能溶于水，本身不挥发，但在蒸馏时，往往可随水蒸气雾滴带入蒸馏水；热原能被强酸、强碱破坏，也能被强氧化剂破坏。【知识模块】 药剂学27 【正确答案】 A【试题解析】 此题考查热原的去除方法。凡能经受高温加热处理的容器与用具，如注射用的针筒或其他玻璃器皿，在洗净后，于 250加热 30 分钟以上，可以破坏热原。【知识模块】 药剂学28 【正确答案】 B【试题解析】 此题考查维生素 C 注射液的处方分析及制备工艺。维生素 C 注射液属不稳定药物注射液，极易氧化，故在制备过程中需采取抗氧化措施，包括加抗氧剂(NattSO 3)，调节 pH 至 6
25、062，加金属离子络合剂 (EDTA-2Na)，充惰性气体(CO 2)。为减少灭菌时药物分解，常用 100流通蒸汽 15 分钟灭菌等。维生素 C注射液用碳酸氢钠调节 pH 偏碱性，极易氧化使其变黄。【知识模块】 药剂学29 【正确答案】 E【试题解析】 此题考查注射剂与滴眼剂的质量要求。两者均属于无菌制剂，但其给药途径不同。注射剂是注入人体内迅速发挥作用，而滴眼剂则滴于眼结膜囊内发挥局部或全身作用。在两种制剂质量要求上有许多相同之处。无菌、渗透压、pH及澄明度等两种制剂均要求。而热原则是注射液中静脉注射液或输液的要求。因静脉注射或滴注时注射药液体积大，注射液含有少量热原也可迅速引起机体体温异常
26、升高。而 l 肌内注射或滴眼剂用量很小，即使含有热原也不会引起机体发热。【知识模块】 药剂学30 【正确答案】 E【试题解析】 此题考查滴眼剂的概念、特点、质量要求及吸收途径。按滴眼剂的定义，滴眼剂为直接用于眼部的外用液体制剂。眼部可耐受的 pH 为5090，对混悬型滴眼剂其微粒大小有一定的要求，不得有超过 50m 粒子存在，否则会引起强烈刺激作用。滴眼剂中药物吸收途径是首先进入角膜，通过角膜至前房再进入虹膜。另一个吸收途径是通过结膜途径吸收，再通过巩膜到达眼球后部。滴眼剂的质量要求之一是有一定的黏度，以延长药液与眼组织的接触时间，增强药效，而不是不利于药物的吸收。【知识模块】 药剂学31 【
27、正确答案】 D【试题解析】 此题考查注射剂的制备工艺过程。【知识模块】 药剂学32 【正确答案】 C【试题解析】 此题重点考查输液的质量要求。渗透压可为等渗或偏高渗，低渗可引起溶血现象。【知识模块】 药剂学33 【正确答案】 B【试题解析】 此题重点考查注射剂的给药途径。皮下注射系注射于真皮和肌肉之间；皮内注射系注射于表皮和真皮之间，一次注射量在 02ml 以下，常用于过敏性试验或疾病诊断。【知识模块】 药剂学34 【正确答案】 C【试题解析】 此题重点考查注射剂的分类。水难溶性或要求延时给药的药物，可制成水或油的混悬液。醋酸可的松难溶于水，可制成混悬型注射剂。【知识模块】 药剂学35 【正确
28、答案】 E【试题解析】 此题重点考查注射剂的质量要求。注射剂应无菌、无热原、不得有肉眼可见的混浊或异物；注射剂要有一定的渗透压，其渗透压要求与血浆的渗透压相等或接近；注射剂的 pH 要求与血液相等或接近(血液 pH74)，一般控制在49 的范围内。【知识模块】 药剂学36 【正确答案】 C【试题解析】 此题重点考查注射剂的主要附加剂。常用的抗氧剂有亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠。【知识模块】 药剂学37 【正确答案】 B【试题解析】 此题重点考查注射剂用的溶剂。注射用水为纯化水经蒸馏所得的水。纯化水为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制得的供药用的水，不合任何附加剂
29、。灭菌注射用水为注射用水经灭菌所得的水。制药用水包括纯化水、注射用水与灭菌注射用水。纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水，不得用于注射剂的配制。注射用水为配制注射剂用的溶剂。灭菌注射用水主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。【知识模块】 药剂学38 【正确答案】 A【试题解析】 此题重点考查注射剂容器处理方法。【知识模块】 药剂学39 【正确答案】 B【试题解析】 此题重点考查注射剂常用的等渗调节剂。常用的等渗调节剂有氯化钠、葡萄糖、甘油。【知识模块】 药剂学40 【正确答案】 E【试题解析】 此题重点考查洁净室的设计。注射剂生产车间按生产工艺及产品质量要求可分一般生产区、控制
30、区、洁净区和无菌区。根据 GMP 设计要求，一般生产区无洁净度要求；控制区洁净度要求 10 万级；洁净区指有较高洁净度或菌落数要求的生产房间，洁净度要求为 l 万级；无菌区的洁净度要求为 100 级。【知识模块】 药剂学【知识模块】 药剂学41 【正确答案】 B【知识模块】 药剂学42 【正确答案】 A【试题解析】 此题考查 GMP、GLP、GCP 的概念。GMP 是 Good Manufacturing Practice 的缩写，即药品生产质量管理规范；GLP 是 Good Laboratory Practice 的缩写，即药物非临床研究质量管理规范； GCP 是 Good Clinical
31、 Practice 的缩写，即药物临床试验管理规范。【知识模块】 药剂学【知识模块】 药剂学43 【正确答案】 B【知识模块】 药剂学44 【正确答案】 E【知识模块】 药剂学45 【正确答案】 C【试题解析】 此题考查乳剂不稳定现象的原因。乳剂中油相密度小于水相，当油相以微粒状态分散于水相后，形成均匀分散的乳剂，但乳剂在放置过程中，由于密度差，造成分散相粒子上浮，称为分层，乳剂分层后，经振摇仍能恢复成均匀的乳剂；乳剂类型有 OW 和 WO，转相是由 OW 型乳剂转变为 WO 或由WO 转变为 OW 型，主要是受各种因素的影响使乳化剂的性质改变所引起的；酸败是指乳剂中的油含有不饱和脂肪酸，极易
32、被空气中的氧氧化，或由微生物、光、热破坏而引起酸败；絮凝是指乳剂具有双电层结构，即具有 Zeta 电位，当 Zeta 电位降至 2025mV 时，引起乳剂粒子发生絮凝；乳剂的类型主要决定于乳化剂的类型，所以乳化剂在乳剂形成过程中起关键作用，但乳剂受许多因素的影响，如电解质、相反电荷的乳化剂、强酸强碱等，均可使乳化剂失去乳化作用而被破坏。【知识模块】 药剂学【知识模块】 药剂学46 【正确答案】 E【知识模块】 药剂学47 【正确答案】 A【试题解析】 此题考查按不同给药途径分类的液体制剂。【知识模块】 药剂学【知识模块】 药剂学48 【正确答案】 A【知识模块】 药剂学49 【正确答案】 C【
33、试题解析】 此题重点考查热原的概念和组成。热原(pyrogens)是微生物的代谢产物，是一种内毒素，它存在于细菌的细胞膜和固体膜之间。内毒素是由磷脂、脂多糖和蛋白质所组成的复合物，其中脂多糖(1ipopolysaccharide)是内毒素的主要成分，具有特别强的热原活性。【知识模块】 药剂学【知识模块】 药剂学50 【正确答案】 C【知识模块】 药剂学51 【正确答案】 B【知识模块】 药剂学52 【正确答案】 E【试题解析】 此题重点考查片剂制备中可能发生的问题及原因。颗粒不够干燥或药物易吸湿造成黏冲，片剂硬度过小会引起松片，颗粒粗细相差悬殊或颗粒流动性差时会产生片重差异超限。【知识模块】 药剂学
