1、药品生产监督管理办法和质量管理规范练习试卷 4 及答案与解析1 A.转篮法B.吊篮法C.滴定法D.指示剂法E.pH 计法 1 对乙酰氨基酚片(每片 0.3g)溶出度的检查2 磷酸氢钙片(每片 0.3g)崩解时限的检查法3 A.紫外分光光度法(三点校正法)B.高效液相色谱法(HPLC)C.比色法D.TLC 法E.IR 法3 双香豆素片的含量测定法4 维生素 A 胶丸的含量测定法5 A.2 粒B.20 粒C.2000mD.180mE.10002000Lx5 中国药典(2000 年版)规定静脉滴注用注射液装量在 100ml 以上者，每 1ml中含 10m 以上的微粒不得超过6 中国药典(2000 年
2、版)规定静脉滴注用注射液装量在 100ml 以上者，每 1ml中含 25m 以上的微粒不得超过7 A.亚硫酸氢钠B.蔗糖C.硬脂酸镁D.溴化钾E.苯甲酸钠7 注射液中的抗氧剂应是8 片剂中常用的稀释剂是9 片剂中常用的润滑剂是10 A.SB.AC.RSDD.CVE.Rf 值10 标准差11 100-X 12 变异系数13 A.HPLCB.TLCC.麦芽酚反应D.GCE.紫外分光光度法13 罗红霉素的鉴别试验14 氨苄西林中 N，N-二甲基苯胺的检查法15 头孢羟氨苄的鉴别试验16 A.加热液化后直接测定法B.滤除基质后测定法C.溶解基质后测定法D.提取分离主药盾测定法E.灼烧法(即灼烧后测定法
3、)16 中国药典(2000 年版) 规定测定氧化锌软膏的方法17 中国药典(2000 年版) 规定测定硼酸软膏的方法18 中国药典(2000 年版) 规定测定注射用顺铂法19 中国药典(2000 年版) 规定测定复方新霉素软膏的方法20 A.10%.B.7.5%.C.5.0%.D.15%.E.70%.20 0.3g 或 0.3g 以上的片剂重量差异限度21 0.3g 或 0.3g 以上的胶囊剂重量差异限度22 0.3g 以下的胶囊剂重量差异限度23 0.02g 以下0.02g 丸剂重量差异限度24 A.10%.B.7.5%.C.5%.D.15%.E.8%.24 1.0g 以上至 1.50g 的
4、颗粒剂的装量差异限度为25 0.30g 以下的胶囊装量差异限度为26 0.30g 以下片剂重量差异限度为27 0.30g 或 0.30g 以上片剂重量差异限度为28 A30 万级洁净区B1 万级洁净区C百级洁净区D液体制剂E物料28 使用的传输设备不得穿越较低级别区域29 批生产记录属于30 不得设置地漏的洁净室(区)是31 室内设备保温层表面应平整、光洁、不得有颗粒性物质脱落32 A.7-ACAB.6-APAC.三个不对称碳原子D.两个不对称碳原子 H-32 头孢氨苄33 青霉素族的母核结构部分34 青霉素族药物分子中含有35 头孢菌素族的母核结构部分36 按规定方法进行崩解时限检查时，下列
5、片剂(或胶囊)的崩解时限分别为 A.15rainB.30rainC.1hD.预先用盐酸(91000) 检查 2h 后，1hE.5min36 糖衣片37 肠溶衣片38 一般片剂39 薄膜衣片40 HPLC 测定复方炔诺酮片含量的计算式41 碘量法测定复方碘口服液中碘含量的计算式42 银量法测定复方碘口服液中碘化钾含量的计算式43 A.麦芽酚反应B.坂口反应C.茚三酮反应D.N-甲基葡萄胺的反应E.钾盐的火焰反应43 硫酸链霉素分子结构中链霉糖的特征反应44 硫酸链霉素分子结构中链霉胍的特征反应45 含有 -胺基结构药物的鉴别反应46 汞量法测定青霉素钠时计算总青霉素含量的公式47 汞量法测定青霉
6、素钠含量的计算式48 HPLC 外标法测定盐酸美他环素含量的计算式49 HPLC 外标法测定氨苄西林含量的计算式药品生产监督管理办法和质量管理规范练习试卷 4 答案与解析1 【正确答案】 A【知识模块】 药品生产监督管理办法和质量管理规范2 【正确答案】 B【知识模块】 药品生产监督管理办法和质量管理规范3 【正确答案】 B【知识模块】 药品生产监督管理办法和质量管理规范4 【正确答案】 A【知识模块】 药品生产监督管理办法和质量管理规范5 【正确答案】 B【知识模块】 药品生产监督管理办法和质量管理规范6 【正确答案】 A【知识模块】 药品生产监督管理办法和质量管理规范7 【正确答案】 A【
7、知识模块】 药品生产监督管理办法和质量管理规范8 【正确答案】 B【知识模块】 药品生产监督管理办法和质量管理规范9 【正确答案】 C【知识模块】 药品生产监督管理办法和质量管理规范10 【正确答案】 A【知识模块】 药品生产监督管理办法和质量管理规范11 【正确答案】 B【知识模块】 药品生产监督管理办法和质量管理规范12 【正确答案】 D【知识模块】 药品生产监督管理办法和质量管理规范13 【正确答案】 B【知识模块】 药品生产监督管理办法和质量管理规范14 【正确答案】 D【知识模块】 药品生产监督管理办法和质量管理规范15 【正确答案】 A【知识模块】 药品生产监督管理办法和质量管理规
8、范16 【正确答案】 C【知识模块】 药品生产监督管理办法和质量管理规范17 【正确答案】 A【知识模块】 药品生产监督管理办法和质量管理规范18 【正确答案】 E【知识模块】 药品生产监督管理办法和质量管理规范19 【正确答案】 D【知识模块】 药品生产监督管理办法和质量管理规范20 【正确答案】 C【知识模块】 药品生产监督管理办法和质量管理规范21 【正确答案】 B【知识模块】 药品生产监督管理办法和质量管理规范22 【正确答案】 A【知识模块】 药品生产监督管理办法和质量管理规范23 【正确答案】 D【知识模块】 药品生产监督管理办法和质量管理规范24 【正确答案】 E【知识模块】 药
9、品生产监督管理办法和质量管理规范25 【正确答案】 A【知识模块】 药品生产监督管理办法和质量管理规范26 【正确答案】 B【知识模块】 药品生产监督管理办法和质量管理规范27 【正确答案】 C【知识模块】 药品生产监督管理办法和质量管理规范28 【正确答案】 A【知识模块】 药品生产监督管理办法和质量管理规范29 【正确答案】 B【知识模块】 药品生产监督管理办法和质量管理规范30 【正确答案】 C【知识模块】 药品生产监督管理办法和质量管理规范31 【正确答案】 E【知识模块】 药品生产监督管理办法和质量管理规范32 【正确答案】 E【知识模块】 药品生产监督管理办法和质量管理规范33 【
10、正确答案】 B【知识模块】 药品生产监督管理办法和质量管理规范34 【正确答案】 C【知识模块】 药品生产监督管理办法和质量管理规范35 【正确答案】 A【知识模块】 药品生产监督管理办法和质量管理规范36 【正确答案】 C【知识模块】 药品生产监督管理办法和质量管理规范37 【正确答案】 D【知识模块】 药品生产监督管理办法和质量管理规范38 【正确答案】 A【知识模块】 药品生产监督管理办法和质量管理规范39 【正确答案】 B【知识模块】 药品生产监督管理办法和质量管理规范40 【正确答案】 E【知识模块】 药品生产监督管理办法和质量管理规范41 【正确答案】 A【知识模块】 药品生产监督管理办法和质量管理规范42 【正确答案】 C【知识模块】 药品生产监督管理办法和质量管理规范43 【正确答案】 A【知识模块】 药品生产监督管理办法和质量管理规范44 【正确答案】 B【知识模块】 药品生产监督管理办法和质量管理规范45 【正确答案】 C【知识模块】 药品生产监督管理办法和质量管理规范46 【正确答案】 A【知识模块】 药品生产监督管理办法和质量管理规范47 【正确答案】 E【知识模块】 药品生产监督管理办法和质量管理规范48 【正确答案】 C【知识模块】 药品生产监督管理办法和质量管理规范49 【正确答案】 B【知识模块】 药品生产监督管理办法和质量管理规范
