1、药品练习试卷 1 及答案与解析1 国家基本药物的遴选原则是（A）临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重（B）疗效确切、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便（C）应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便（D）临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、以中药为主（E）临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、中西药并重2 在当代社会中，受法律保护的基本人权是（A）享有选举权（B）享有健康的权利（C）享有生命的权利（D）享有健康的权利和生命的权利（E）享有基本生活的权利3 建立全民医疗保健和医疗保险制度的依据是（A）药品的技术性（B）药品的公共性（C）药品的需求迫切性（
2、D）消费者低选择性（E）药品质量标准的严格性4 药品的一般性是指（A）遵循市场规律，按市场机制动作，属于经济性和竞争性商品（B）属于经济性商品（C）遵循市场规律，属于经济性商品（D）按市场机制动作，属于竞争性商品（E）属于竞争性商品5 药品的特殊性是指（A）消费者低选择性，需要迫切性和社会公共性（B）质量标准严格、专业技术强、缺乏需求价格弹性和需求迫切性（C）与人的生命健康相关，质量标准严格，专业技术性强，社会公共性，缺乏需求价格弹性，消费者低选择性，需要迫切性（D）消费者低选择性，需要迫切性，缺乏需求价格弹性和社会公共性（E）与人的生命健康相关，质量标准严格，专业技术性强和需要迫切性6 西方
3、经济学的供求理论所称的药品缺乏需求价格弹性是指（A）药品价格变化不太明显影响公众对药品的需求（B）药品价格变化不会明显影响公众对药品的需求（C）药品价格变化会明显影响公众对药品的需求（D）药品价格变化较明显影响公众对药品的需求（E）药品价格变化左右着公众对药品的需求7 下列不属于中华人民共和国药品管理法所规定的药品的是（A）中药材（B）化学原料药（C）血清、疫苗（D）医疗器械（E）诊断药品8 药品的特殊性是（A）与人的生命健康相关、质量标准严格、专业技术性强（B）社会公共性、缺乏需求价格弹性（C）消费者低选择性、需要迫切性（D）与人的生命健康相关、质量标准严格、专业技术性强、社会公共性、缺乏需
4、求价格弹性、消费者低选择性、需要迫切性（E）消费者低选择性、需要迫切性、与人的生命健康相关9 药品质量指标是（A）物理、化学指标，安全性指标，生物药剂学指标（B）有效性指标，稳定性和均一性指标（C）物理指标，生物药剂学指标，均一性指标（D）化学指标，安全性指标，均-性指标（E）物理指标、化学指标、生物药剂学指标；安全性指标，有效性指标，稳定性指标，均一性指标10 在现代社会中，受法律保护的基本人权是（A）享有健康的权利和生命的权利（B）享有生命的权利（C）享有健康的权利（D）享有基本生活的条件（E）享有基本的选举权11 建立全民医疗保健和医疗保险制度的依据是（A）药品质量标准的严格性（B）药品
5、的技术性（C）药品的公共性（D）药品的技术性（E）药品的需要迫切性12 对于药品价格变化不会明显影响公众对药品需求，西方经济学称为（A）缺乏需求价格韧性（B）缺乏需求价格波动性（C）缺乏需求价格弹性（D）缺乏需求价格稳定性（E）缺乏需求价格固定性13 药品质量指标是（A）物理指标、生物药剂学指标、均一性指标（B）化学指标、安全性指标、有效性指标（C）物理指标、化学指标、生物药剂学指标、安全性指标、有效性指标、稳定性指标、均一性指标（D）物理、化学指标、安全性指标、生物药剂学指标（E）有效性指标、稳定性指标、均一性指标14 药品的一般性是（A）遵循市场规律（B）遵循市场规律、按市场机制运作（C）
6、属于经济性商品（D）属于竞争性商品（E）遵循市场规律、按市场机制运作、属于经济性和竞争性商品15 A.药品生产企业变更药品生产许可证许可事项的B.药品生产企业增加生产范围或变更生产地址的C.变更企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等事项的D.国务院药品监督管理部门E.省级药品监督管理部门15 应在工商部门核准变更后 30 日内，向原发证机关申请变更登记，原发证机关在15 个工作日内作出是否同意变更的决定16 在变更前 30 日，向原发证机关申请变更登记，原发证机关在 15 个工作日内作出是否同意变更的决定17 应按申请筹建验收办理，提交筹建验收申请所需的资料18 A.100 级洁净室B.1
7、0000 级洁净室C.100000 级洁净室D.300000 级洁净室E.一般生产区18 注射剂的浓配或采用密闭系统的稀配在19 最终灭菌的口服液体药品的暴露工序、口服固体、表皮外用药、直肠用药的暴露工序在20 无菌原料药的暴露工序21 A.由药品监督管理部门核准的许可事项B.应与工商行政管理部门核发的营业执照相一致C.应符合药品生产企业分类管理的原则D.按药品实际生产地址填写E.按国家规定的方法和类别填写21 许可证编号和生产范围22 企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型23 企业负责人、生产范围、生产地址、有效期限24 企业名称25 生产地址26 A.使用同一台混合设备生产的一次混合量
8、B.在同一生产周期内，颗粒干燥后，使用同一台混合设备生产的一次混合量为C.同一批原料在同一天分装的产品D.经最后混合具有均一性的成品E.同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的产品26 原料药的一个批号27 胶囊剂的一个批号28 中成药丸剂的一个批号29 软膏剂的一个批号30 冻干粉针剂的一个批号31 A.粉针剂的一个批号B.固体、半固体制剂的一个批号C.液体制剂的一个批号D.注射剂的一个批号E.间歇生产的原料药的一个批号31 成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品32 同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品33 同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品3
9、4 灌封前经最后混合的药液所生产的均质产品35 由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品36 A.1 万级洁净区B.30 万级洁净区C.一万级背景下局部 100 级D.10 万级洁净区E.百级洁净区36 无菌药品生产中的轧盖，直接接触药品的包装材料最后一次精洗的最低要求是37 灌装前需除菌滤过的药液的配制应在38 最终灭菌口服液体药品的暴露工序在39 有无菌检查项目的原料药精制、币燥、包装生产是40 A.监督检查B.药品委托生产的委托方C.药品委托生产的受托方D.药品委托生产批件E.药品生产监督管理40 依法对药品生产过程进行的审查、许可认证、检查的监督管理活动是41 国家药监局
10、可根据需要直接组织对药品生产企业进行42 应取得该药品批准文号的药品生产企业是43 应持有与生产该药品相符的“药品生产许可证“ 和 “药品 GMP 证书“ ，且具有与生产该药品相适应的生产与质量保证条件的是44 A.1 年B.2 年C.3 年D.4 年E.5 年44 “药品 CMP 证书“ 的有效期为45 药品销售记录应保存至药品有效期后46 未规定有效期的药品，其销售记录应保存47 生产企业原料，辅料及包装材料的储存一般不超过48 A.5 年B.4 年C.3 年D.2 年E.1 年48 批生产记录保存至药品有效期后49 生产企业原料，辅料及包装材料的储存一般不超过50 药品 GMP 证书的有
11、效期为51 未规定有效期的药品，其销售记录应保存药品练习试卷 1 答案与解析1 【正确答案】 A【知识模块】 药品2 【正确答案】 D【知识模块】 药品3 【正确答案】 B【知识模块】 药品4 【正确答案】 A【知识模块】 药品5 【正确答案】 C【知识模块】 药品6 【正确答案】 B【知识模块】 药品7 【正确答案】 D【知识模块】 药品8 【正确答案】 D【知识模块】 药品9 【正确答案】 E【知识模块】 药品10 【正确答案】 A【知识模块】 药品11 【正确答案】 C【知识模块】 药品12 【正确答案】 C【知识模块】 药品13 【正确答案】 C【知识模块】 药品14 【正确答案】 E
12、【知识模块】 药品15 【正确答案】 C【知识模块】 药品16 【正确答案】 A【知识模块】 药品17 【正确答案】 B【知识模块】 药品18 【正确答案】 C【知识模块】 药品19 【正确答案】 D【知识模块】 药品20 【正确答案】 A【知识模块】 药品21 【正确答案】 E【知识模块】 药品22 【正确答案】 B【知识模块】 药品23 【正确答案】 A【知识模块】 药品24 【正确答案】 C【知识模块】 药品25 【正确答案】 D【知识模块】 药品26 【正确答案】 D【知识模块】 药品27 【正确答案】 A【知识模块】 药品28 【正确答案】 A【知识模块】 药品29 【正确答案】 A
13、【知识模块】 药品30 【正确答案】 E【知识模块】 药品31 【正确答案】 B【知识模块】 药品32 【正确答案】 A【知识模块】 药品33 【正确答案】 D【知识模块】 药品34 【正确答案】 C【知识模块】 药品35 【正确答案】 E【知识模块】 药品36 【正确答案】 D【知识模块】 药品37 【正确答案】 A【知识模块】 药品38 【正确答案】 B【知识模块】 药品39 【正确答案】 C【知识模块】 药品40 【正确答案】 E【知识模块】 药品41 【正确答案】 A【知识模块】 药品42 【正确答案】 B【知识模块】 药品43 【正确答案】 C【知识模块】 药品44 【正确答案】 E【知识模块】 药品45 【正确答案】 A【知识模块】 药品46 【正确答案】 C【知识模块】 药品47 【正确答案】 B【知识模块】 药品48 【正确答案】 E【知识模块】 药品49 【正确答案】 D【知识模块】 药品50 【正确答案】 A【知识模块】 药品51 【正确答案】 C【知识模块】 药品
