1、药物分析同步练习试卷 3 及答案与解析1 中国药典的英文缩写是（A）BP（B） ChP（C） JP（D）USP（E）Ph Int2 下列选项中，对中国药典的凡例叙述不正确的是（A）是解释和正确地使用中国药典进行质量检定的基本原则（B）其中的有关规定不具有法定的约束力（C）是药典的重要组成部分（D）对中国药典中有关的共性问题作出了明确的规定（E）进行药品质量检定须遵守的准则3 中国药典所指的“ 称定 ”系指称取重量应准确到所取质量的（A）十分之一（B）百分之一（C）千分之一（D）万分之一（E）十万分之一4 中国药典规定，精密标定的滴定液(如盐酸及其浓度)正确的表示方法为（A）盐酸滴定液(0149
2、6M)（B）盐酸滴定液(01496molL)（C）盐酸滴定液(01496ML)（D）01496 M 盐酸滴定液（E）01496 molL 盐酸滴定液5 药品检验工作的基本程序一般包括：分析检验； 取样；样品收审；记录；写出报告等内容，其正确的顺序为（A）（B） （C） （D）（E）6 异羟肟酸铁反应（A）适用于具有芳胺及其酯类药物或酰胺类药物的鉴别（B）适用于具有酚羟基或水解后产生酚羟基药物的鉴别（C）适用于具有芳伯氨基或水解后产生芳伯氨基药物的鉴别（D）适用于具有噻唑环结构药物的鉴别（E）适用于具有丙二酰脲结构药物的鉴别7 杂质限量是指（A）药物中的杂质含量（B）药物中所含杂质的种类（C）药
3、物中所含的有害成分的含量（D）药物中所含杂质的最低允许量（E）药物中所含杂质的最高允许量8 25若炽灼残渣留做重金属检查时，炽灼温度应控制在（A）500以下（B） 600以上（C） 700800（D）650（E）5006009 Ag-DDC 法检查砷盐中，砷化氢可与 AgDCC 吡比啶溶液作用，生成的红色物质是（A）砷盐（B）三氧化二砷（C）胶态砷（D）胶态银（E）锑斑10 干燥失重主要检查药物中的（A）硫酸灰分（B）水分（C）易炭化物（D）水分及其他挥发性成分（E）结晶水11 片剂重量差异检查法中应取多少药片（A）6 肯（B） 10 片（C） 15 片（D）20 片（E）30 片12 崩解时
4、限是指（A）固体制剂在规定溶剂中的溶化性能（B）固体制剂在规定溶剂中的主药释放速度（C）固体制剂在溶液中溶解的速度（D）固体制剂在缓冲溶液中崩解溶散并通过筛网所需时间的限度（E）固体制剂在规定的介质中崩解溶散并通过筛网所需时间的限度13 溶出度检查时，除另有规定外，一般应取供试品的片数为（A）3（B） 4（C） 5（D）6（E）1214 中国药典检查热原采用（A）光度测定法（B）直接接种法（C）家兔法（D）凝胶法（E）薄膜过滤法15 气相色谱法的英文缩写为（A）UV（B） GC（C） IR（D）HPLC（E）TLC16 在方法设计范围内，测试结果与试样中被测物的浓度或质量直接成正比关系的程度称
5、为（A）范围（B）准确度（C）精密度（D）检测限（E）线性17 银量法测定苯巴比妥的含量，现版中国药典采用的指示终点方法是（A）吸附指示剂法（B）过量银与巴比妥类药物形成二银盐沉淀（C） K2CrO4 指示剂法（D）永停法（E）电位滴定法18 中国药典规定，阿司匹林原料药的含量测定方法应选用（A）两步滴定法（B）直接酸碱滴定法（C）碘量法（D）双向滴定法（E）非水滴定法19 重氮化-偶合反应所用的偶合试剂为（A）碱性酒石酸铜（B）酚酞（C）碱性 -萘酚（D）麝香草酚蓝（E）溴酚蓝20 下列药物中，哪一个药物加氨制硝酸银能产生银镜反应（A）阿莫西林（B）阿司匹林（C）硫酸阿托品（D）异烟肼（E）
6、地高辛21 可用 Vitali 反应鉴别的药物是（A）阿托品（B）维生素 C（C）阿司匹林（D）氧氟沙星（E）异烟肼22 测定维生素 C 注射液的含量时，滴定前要加入丙酮，这是为了（A）保持维生素 C 的稳定（B）增加维生紊 C 的溶解度（C）消除注射液中抗氧剂的干扰（D）使反应完全（E）加快反应速度22 A凡例B正文C附录D索引E通则23 解释和使用中国药典的是24 收载药品或制剂的质量标准的是24 A1525gB10C1 90200gD百分之一E万分之一25 中国药典规定称取“2g” 系指称取重量可为26 中国药典规定取用量为“约” 若干时，指该量不得超过规定量的27 中国药典规定“ 称定
7、 ”时，指称取重量应准确至所取重量的27 A03B0 95105C1 5D6E1028 恒重是指两次称量的毫克数不超过29 含量均匀度测定时，一般初试应取供试品的片数为30 溶出度测定时，一般应采取供试品的片数为31 在色谱定量分析中，分离度 R 应大于药物分析同步练习试卷 3 答案与解析1 【正确答案】 B【试题解析】 中国药典的英文缩写是 ChP ，常用的国外药品标准主要有美国药典(USP)、英国药典(BP)、日本药局方(JP) 、欧洲药典(PhEup)和国际药典(PhInt)。【知识模块】 药物分析2 【正确答案】 B【试题解析】 中国药典的凡例是药典的重要组成部分，是解释和正确使用中国
8、药典进行质量检定的基本原则，其中的有关规定具有法定的约束力。是进行药品质量检定必须遵守的准则，对中国药典中有关的共性问题作出了明确的规定。【知识模块】 药物分析3 【正确答案】 B【试题解析】 中国药典规定，“称定”指称取重量应准确至所取重量的百分之一。“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一。【知识模块】 药物分析4 【正确答案】 B【试题解析】 中国药典规定，滴定液和试液以 molL(摩尔升)表示者，其浓度要求精密标定的滴定液用“XXX 滴定液(YYY molL)”表示；作其他用途不需精密标定其浓度时，用“YYY molLXXX 溶液”表示，以示区别。【知识模块】 药物分析5 【
9、正确答案】 D【试题解析】 药品检验工作的基本程序是样品收审、取样、分析检验(主要包括鉴别、检查和含量测定等)、记录、写出报告。【知识模块】 药物分析6 【正确答案】 A【试题解析】 异羟肟酸铁反应适用于具有芳胺及其酯类药物或酰胺类药物的鉴别。【知识模块】 药物分析7 【正确答案】 E【试题解析】 杂质限量的定义是指药物中所含杂质的最高允许量，通常用百分之几或百万分之几来表示，常用的方法是限量检查法。【知识模块】 药物分析8 【正确答案】 E【试题解析】 中国药典规定，炽灼残渣时，如需将残渣留作重金属检查，则炽灼温度必须控制在 500600。【知识模块】 药物分析9 【正确答案】 D【试题解析
10、】 砷化氢与 Ag-DDC 吡啶溶液作用，使 AgDDC 中银还原为红色胶态银。【知识模块】 药物分析10 【正确答案】 D【试题解析】 干燥失重检查法主要控制药物中的水分以及挥发性物质，如乙醇等。【知识模块】 药物分析11 【正确答案】 D【试题解析】 片剂重量差异检查应取药片 20 片。【知识模块】 药物分析12 【正确答案】 E【试题解析】 固体制剂在规定的介质中崩解溶散并通过筛网所需时间的限度，称为崩解时限。【知识模块】 药物分析13 【正确答案】 D【试题解析】 溶出度检查时，一般应采取供试品的片数为 6 片。【知识模块】 药物分析14 【正确答案】 C【试题解析】 中国药典采用“家
11、兔法”检查热原。【知识模块】 药物分析15 【正确答案】 B【试题解析】 紫外分光光度法的英文缩写为 UV；气相色谱法的英文缩写为GC；高效液相色谱法的英文缩写为 HPLC；薄层色谱法的英文缩写为 TLC。【知识模块】 药物分析16 【正确答案】 E【试题解析】 线性是药品质量标准分析方法验证的主要内容。线性是指在方法设计的范围内，测试结果与试样中被测物的浓度或质量直接成正比关系的程度。线性关系的测定应该在规定的范围内进行，一般采用回归曲线，其斜率越接近 100，表明越呈线性，数据要求列出回归方程、相关系数和线性图。【知识模块】 药物分析17 【正确答案】 E【试题解析】 中国药典采用银量法测
12、定苯巴比妥的含量，以电位法指示终点。【知识模块】 药物分析18 【正确答案】 B【试题解析】 阿司匹林分子中具有羧基，原料药可采用直接酸碱滴定法测定含量。【知识模块】 药物分析19 【正确答案】 C【试题解析】 重氮化-偶合反应所用的偶合试剂为碱性 -萘酚。【知识模块】 药物分析20 【正确答案】 D【试题解析】 异烟肼分子结构中的酰肼基具有还原性，可与氨制硝酸银发生还原反应，生成金属黑色浑浊和气泡(氨气)，并在试管壁上产生银镜。【知识模块】 药物分析21 【正确答案】 A【试题解析】 阿托品可用 Vitali 反应鉴别。托烷生物碱类结构的酯键水解后生成的莨菪酸，经发烟硝酸加热处理，转变为三硝
13、基衍生物，再与氢氧化钾醇溶液和固体氢氧化钾作用，则转成有色的醌型产物，开始呈紫色(称为 Vitali 反应)。【知识模块】 药物分析22 【正确答案】 C【试题解析】 消除维生素 C 注射液中含有的抗氧剂亚硫酸氢钠对测定的影响，可加 2ml 丙酮。【知识模块】 药物分析【知识模块】 药物分析23 【正确答案】 A【试题解析】 凡例是为解释和使用中国药典，正确进行质量检验提供的指导原则。正文包括所收载药品或制剂的质量标准。【知识模块】 药物分析24 【正确答案】 B【试题解析】 凡例是为解释和使用中国药典，正确进行质量检验提供的指导原则。正文包括所收载药品或制剂的质量标准。【知识模块】 药物分析
14、【知识模块】 药物分析25 【正确答案】 A【试题解析】 中国药典规定称取“2g”系指称取重量可为 1525g(修约后为 2 g)，所以 3 题答案为 A；中国药典规定取用量为“约”若干时，指该量不得超过规定量的10，所以 4 题答案为 B；中国药典规定“称定”时，指称取重量应准确至所取重量的百分之一，所以 5 题答案为 D。【知识模块】 药物分析26 【正确答案】 B【试题解析】 中国药典规定称取“2g”系指称取重量可为 1525g(修约后为 2 g)，所以 3 题答案为 A；中国药典规定取用量为“约”若干时，指该量不得超过规定量的10，所以 4 题答案为 B；中国药典规定“称定”时，指称取
15、重量应准确至所取重量的百分之一，所以 5 题答案为 D。【知识模块】 药物分析27 【正确答案】 D【试题解析】 中国药典规定称取“2g”系指称取重量可为 1525g(修约后为 2 g)，所以 3 题答案为 A；中国药典规定取用量为“约”若干时，指该量不得超过规定量的10，所以 4 题答案为 B；中国药典规定“称定”时，指称取重量应准确至所取重量的百分之一，所以 5 题答案为 D。【知识模块】 药物分析【知识模块】 药物分析28 【正确答案】 A【试题解析】 药典规定两次称量的毫克数不超过 03mg 为恒重；药典规定进行含量均匀度测定时，一般初试应取供试品片数为 10 片；药典规定在溶出度测定
16、中，一般应取供试品的片数为 6 片；药典规定在色谱定量分析中，分离度应大于15。【知识模块】 药物分析29 【正确答案】 E【试题解析】 药典规定两次称量的毫克数不超过 03mg 为恒重；药典规定进行含量均匀度测定时，一般初试应取供试品片数为 10 片；药典规定在溶出度测定中，一般应取供试品的片数为 6 片；药典规定在色谱定量分析中，分离度应大于15。【知识模块】 药物分析30 【正确答案】 D【试题解析】 药典规定两次称量的毫克数不超过 03mg 为恒重；药典规定进行含量均匀度测定时，一般初试应取供试品片数为 10 片；药典规定在溶出度测定中，一般应取供试品的片数为 6 片；药典规定在色谱定量分析中，分离度应大于15。【知识模块】 药物分析31 【正确答案】 C【试题解析】 药典规定两次称量的毫克数不超过 03mg 为恒重；药典规定进行含量均匀度测定时，一般初试应取供试品片数为 10 片；药典规定在溶出度测定中，一般应取供试品的片数为 6 片；药典规定在色谱定量分析中，分离度应大于15。【知识模块】 药物分析
