1、药物分析同步练习试卷 5 及答案与解析1 下列各类品种中收载在中国药典一部的是（A）生物制品（B）生化药品（C）中药材（D）抗生素（E）放射性药品2 测定抗生素的效价时，需要（A）对照品（B）标准品（C）干燥品（D）参考品（E）校准品3 =中国药典凡例规定“ 恒重”系指供试品经连续两次干燥后炽灼后的重量差在多少以下（A）01mg（B） 02mg（C） 03mg（D）04mg（E）05mg4 中国药典的正文部分收载（A）制剂通则（B）汉语拼音索引（C）一般杂质检查（D）药物的术语简介（E）制剂的质量标准5 药品检验中，药品的留样数量不得少于（A）1 件（B） 2 件（C） 3 件（D）1 次全项
2、检验用量（E）3 次全项检验用量6 紫外分光光度法常使用的波长范围是（A）100200nm（B） 200400nm（C） 400100nm（D）7601000nm（E）2525m7 中国药典重金属检查法的第一法使用的试剂为（A）锌粒和盐酸（B）硝酸银试液和稀硝酸（C） 25氯化钡溶液和稀盐酸（D）硫化钠试液和氢氧化钠试液（E）硫代乙酰胺试液和醋酸盐缓冲液8 古蔡法检查砷盐时，砷化氢气体与下列哪种物质作用生成砷斑（A）氯化汞（B）溴化汞（C）碘化汞（D）硫化汞（E）氧化汞9 在酸性溶液中与氯化钡生成浑浊液的方法可用于检查（A）氯化物（B）砷盐（C）铁盐（D）硫酸盐（E）重金属10 采用常压恒温干
3、燥法时，干燥的温度一般为（A）100（B） 105（C） 115（D）121（E）12511 小剂量或单剂量固体制剂、胶囊剂、膜剂或注射用无菌粉末中的每片(个)含量符合标示量的程度为（A）重量差异（B）崩解时限（C）分散度（D）含量均匀度（E）释放度12 糖衣片崩解时限检查的限度规定为（A）5 分钟（B） 15 分钟（C） 30 分钟（D）60 分钟（E）120 分钟13 微生物限度检查中，细菌、霉菌、酵母菌与控制菌的检查方法为（A）光阻法或显微计数法（B）光阻法或滤膜过滤法（C）平皿法或薄膜过滤法（D）平皿法或显微计数法（E）平皿法或光阻法14 在药物定量分析方法中，属于容量分析法的是（A）
4、氧化还原滴定法（B）紫外分光光度法（C）荧光分光光度法（D）气相色谱法（E）高效液相色谱法15 片剂或注射液含量测定结果的表示方法为（A）(g ml)（B） (gg)（C） (相当称取或量取药物)（D）(相当于标示量)（E）(被测药物 )16 在碱性条件下与 AgNO3 反应生成不溶性二银盐的药物是（A）异烟肼（B）阿司匹林（C）安定（D）巴比妥类（E）普鲁卡因17 阿司匹林原料、片剂和肠溶片均需检查的特殊杂质是（A）水杨醛（B）水杨酸（C）苯甲酸（D）苯甲醛（E）苯酚18 结构中有芳伯氨基的药物，重氮化反应适宜的酸度条件是（A）高氯酸酸性（B）盐酸酸性（C）硝酸酸性（D）硫酸酸性（E）醋酸酸
5、性19 中国药典用亚硝酸钠滴定法测定含量的药物是（A）阿司匹林（B）维生素 C（C）氢化可的松（D）青霉素（E）盐酸普鲁卡因20 中国药典规定，地西泮原料药的含量测定方法应选用（A）氧化还原法（B）溴酸钾法（C）碘量法（D）紫外分光光度法（E）非水滴定法21 中国药典维生素 C 的含量测定方法为（A）非水溶液滴定法（B）酸碱滴定法（C）气相色谱法（D）HPLC 法（E）碘量法22 各国药典对甾体激素类药物的含量测定主要采用 HPLC 法，这类药物的测定中常用的色谱柱填料为（A）C18（B） C8（C）硅胶（D）氰乙硅烷基键合硅胶（E）氨丙硅烷基键合硅胶22 A常压恒温干燥法B干燥剂干燥法C减压
6、干燥法D常温高压干燥法E卡尔费休法23 受热易挥发的药物的干燥失重测定24 熔点低，受热不稳定及水分难除去的药物的干燥失重测定25 受热易分解的药物的干燥失重测定25 A3 片B6 片C10 片D12 片E20 片26 片剂重量差异检查法进行检查时要求取供试品的数量为27 阴道片融变时限检查时，除另有规定外，要求取供试品的数量为27 A非水滴定法B亚硝酸钠滴定法C银量法D碘量法E酸碱滴定法28 测定苯巴比妥含量的方法是29 测定阿司匹林原料药含量的方法是30 测定普鲁卡因含量的方法是31 测定地西泮原料药含量的方法是32 测定维生素 C 含量的方法是药物分析同步练习试卷 5 答案与解析1 【正
7、确答案】 C【试题解析】 现行中国药典为 2010 年版，分为三部，一部收载中药材和中药成方制剂，二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及其制剂，三部收载生物制品。中药材收载于一部。【知识模块】 药物分析2 【正确答案】 B【试题解析】 标准品与对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。标准品与对照品(不包括色谱用的内标物质)均由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质，按效价单位(或 g)计，以国际标准品进行标定；对照品除另有规定外，均按干燥品(或无水物) 进行计算后使用。因此，测定抗生素的效价时需要标准
8、品。【知识模块】 药物分析3 【正确答案】 C【试题解析】 中国药典凡例规定，恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在 03mg 以下的重量；干燥至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥 1 小时后进行；炽灼至恒重的第二次称重应在继续炽灼 30 分钟后进行。【知识模块】 药物分析4 【正确答案】 E【试题解析】 中国药典2010 年版凡例部分收载药物的术语简介；正文部分收载药品或制剂的质量标准；附录部分收载了制剂通则、一般杂质检查方法、一般鉴别试验、有关物理常数测定方法等；索引包括汉语拼音索引和英文索引。【知识模块】 药物分析5 【正确答案】 D【试题解析】
9、药品检验中，药品的留样数量不得少于 1 次全项检验用量。【知识模块】 药物分析6 【正确答案】 B【试题解析】 常用的紫外光、可见光和红外光的波长范围分别为200400nm、400760nm 和 2525m 。【知识模块】 药物分析7 【正确答案】 E【试题解析】 中国药典2010 年版收载了 3 种重金属的检查法。第一法：硫代乙酰胺法；第二法：炽灼后的硫代乙酰胺法；第三法：硫化钠法。其中第一法，适用于溶于水、稀酸和乙醇的药物的重金属检查，该法需要使用的试剂为硫代乙酰胺试液和醋酸盐缓冲液。【知识模块】 药物分析8 【正确答案】 B【试题解析】 古蔡法检查砷的原理是利用金属锌与酸作用产生新生态的
10、氢，与药物中微量砷盐反应，生成具有挥发的砷化氢气体，遇溴化汞试纸，产生黄色至棕色的砷斑。【知识模块】 药物分析9 【正确答案】 D【试题解析】 在酸性溶液中与氯化钡生成浑浊液的方法可用于检查硫酸盐，硫酸盐可与氯化钡在稀盐酸酸性溶液中作用，生成硫酸钡微粒显白色浑浊。【知识模块】 药物分析10 【正确答案】 B【试题解析】 常压恒温干燥法的干燥温度一般为 105。【知识模块】 药物分析11 【正确答案】 D【试题解析】 含量均匀度系指小剂量或单剂量固体制剂、胶囊剂、膜剂或注射用无菌粉末中的每片(个) 含量符合标示量的程度。【知识模块】 药物分析12 【正确答案】 D【试题解析】 普通片剂、薄膜衣片
11、和糖衣片崩解时限检查的限度规定分别为 15分钟、30 分钟和 60 分钟。【知识模块】 药物分析13 【正确答案】 C【试题解析】 微生物限度检查中，细菌、霉菌、酵母菌与控制菌的检查方法采用平皿法或薄膜过滤法。【知识模块】 药物分析14 【正确答案】 A【试题解析】 药物定量分析方法主要包括滴定分析(容量分析法)和仪器分析法，其中容量分析法又分为酸碱滴定法、氧化还原滴定法、非水溶液滴定法、配位滴定法和沉淀滴定法。【知识模块】 药物分析15 【正确答案】 D【试题解析】 中国药典规定，片剂或注射液含量测定结果的表示方法以标示量百分数表示。【知识模块】 药物分析16 【正确答案】 D【试题解析】
12、巴比妥类药物含有丙二酰脲结构，在碱性条件下，可与某些重金属离子反应，生成沉淀或有色物质。巴比妥类药物的一银盐可溶于水，而二银盐不溶。【知识模块】 药物分析17 【正确答案】 B【试题解析】 阿司匹林原料、片剂和肠溶片均需检查水杨酸。【知识模块】 药物分析18 【正确答案】 B【试题解析】 具有芳伯氨基的药物，在盐酸酸性溶液中与亚硝酸钠试液进行重氮化反应，生成的重氮盐再与碱性 -萘酚偶合生成红色偶氮化合物。【知识模块】 药物分析19 【正确答案】 E【试题解析】 中国药典用亚硝酸钠滴定法测定盐酸普鲁卡因的含量。【知识模块】 药物分析20 【正确答案】 E【试题解析】 地西泮的结构中的氮原子具有弱
13、碱性，原料药可采用非水滴定法测定含量。【知识模块】 药物分析21 【正确答案】 E【试题解析】 中国药典用碘量法测定维生素 C 的含量。【知识模块】 药物分析22 【正确答案】 A【试题解析】 HPLC 法广泛用于甾体激素类药物原料和制剂的含量测定，常用的色谱柱填料为十八烷基硅烷键合硅胶(C18)。【知识模块】 药物分析【知识模块】 药物分析23 【正确答案】 B【试题解析】 干燥剂干燥法是将供试品置干燥器内，利用干燥器内放置的干燥剂吸收供试品中的水分，适用于受热易分解或挥发的药物。所以答案为 B。【知识模块】 药物分析24 【正确答案】 C【试题解析】 减压干燥法是指在减压下干燥的方法，适用
14、于熔点低，受热不稳定及水分难除去的药物。所以答案为 C。【知识模块】 药物分析25 【正确答案】 B【试题解析】 干燥剂干燥法是将供试品置干燥器内，利用干燥器内放置的干燥剂吸收供试品中的水分，适用于受热易分解或挥发的药物。所以答案为 B。【知识模块】 药物分析【知识模块】 药物分析26 【正确答案】 E【试题解析】 中国药典规定片剂重量差异检查法进行检查时要求取供试品的数量为 20 片。阴道片融变时限检查时，除另有规定外，要求取供试品的数量为 3片。【知识模块】 药物分析27 【正确答案】 A【试题解析】 中国药典规定片剂重量差异检查法进行检查时要求取供试品的数量为 20 片。阴道片融变时限检
15、查时，除另有规定外，要求取供试品的数量为 3片。【知识模块】 药物分析【知识模块】 药物分析28 【正确答案】 C【试题解析】 中国药典采用银量法测定苯巴比妥的含量；阿司匹林原料药采用直接酸碱滴定法测定含量；采用亚硝酸钠滴定法进行普鲁卡因的含量测定；地西泮原料药采用非水滴定法测定含量；采用碘量法测定维生素 C 的含量。【知识模块】 药物分析29 【正确答案】 E【试题解析】 中国药典采用银量法测定苯巴比妥的含量；阿司匹林原料药采用直接酸碱滴定法测定含量；采用亚硝酸钠滴定法进行普鲁卡因的含量测定；地西泮原料药采用非水滴定法测定含量；采用碘量法测定维生素 C 的含量。【知识模块】 药物分析30 【
16、正确答案】 B【试题解析】 中国药典采用银量法测定苯巴比妥的含量；阿司匹林原料药采用直接酸碱滴定法测定含量；采用亚硝酸钠滴定法进行普鲁卡因的含量测定；地西泮原料药采用非水滴定法测定含量；采用碘量法测定维生素 C 的含量。【知识模块】 药物分析31 【正确答案】 A【试题解析】 中国药典采用银量法测定苯巴比妥的含量；阿司匹林原料药采用直接酸碱滴定法测定含量；采用亚硝酸钠滴定法进行普鲁卡因的含量测定；地西泮原料药采用非水滴定法测定含量；采用碘量法测定维生素 C 的含量。【知识模块】 药物分析32 【正确答案】 D【试题解析】 中国药典采用银量法测定苯巴比妥的含量；阿司匹林原料药采用直接酸碱滴定法测定含量；采用亚硝酸钠滴定法进行普鲁卡因的含量测定；地西泮原料药采用非水滴定法测定含量；采用碘量法测定维生素 C 的含量。【知识模块】 药物分析
