1、注射剂和滴眼剂练习试卷 2 及答案与解析1 关于冷冻干燥叙述正确的是(A)预冻温度应在低共熔点以下 1020(B)速冻法制得结晶细微:产品疏松易溶(C)速冻引起蛋白质变性的机率小,对于酶类和活菌保存有利(D)慢冻法制得结晶粗,但有利于提高冻干效率(E)粘稠,熔点低的药物宜采用一次升华法2 有关灭菌法的论述,哪些是错误的(A)辐射灭菌法特别适用于一些不耐热药物的灭菌(B)灭菌是指用物理或化学方法将所有致病和非致病的微生物及其芽胞全部杀灭(C)灭菌法是指杀灭或除去所有微生物的方法(D)煮沸灭菌法是化学灭菌法的一种(E)热压灭菌法可使葡萄糖注射液 5-HMF 含量增加3 关于注射液配制的叙述错误的是
2、(A)需选择注射用规格的原辅料(B)注射剂在灭菌后含量有下降时应酌情增加投料量(C)配制容器多为夹层配液锅、不锈钢配液缸、搪瓷筒等,不能用塑料容器(D)配液后玻璃容器可加入少量洗液或 75%.乙醇放置,以免滋长细菌(E)称量时应至少 3 人以上核对4 可作为氯霉素滴眼剂 pH 调节剂的是(A)10%. 盐酸(B)硼砂(C)羟苯乙酯(D)硼酸(E)硫柳汞5 将药物制成注射用无菌粉末的目的是(A)防止药物风化(B)阻止药物的挥发(C)防止药物的水解(D)防止药物的潮解(E)防止药物的变性6 关于二巯基丙醇注射液的叙述哪些是错误的处方:二巯基丙醇 1000g 苯甲酸苄酯 1920g 注射用油 加至
3、10000ml(A)注射用油 121.5,30 分钟热压灭菌,放冷备用(B)苯甲酸苄酯为增溶剂(C)生产所用器具、管道必须充分干燥(D)在配液中不应接触铁器或生锈容器(E)生产时必须专室配制,以避免恶臭污染其他产品7 处方:盐酸阿糖胞苷 500g 5%.氢氧化钠溶液适量 注射用水加至 1000ml 关于注射用阿糖胞苷正确的叙述是(A)为冷冻干燥制品(B) 5%.氢氧化钠溶液用于调节 pH 值(C)活性炭用于吸附热原(D)滤过除菌(E)分装完成后补充灭菌8 热原的组成是(A)蛋白质(B)脂多糖(C)磷脂(D)胆固醇(E)核酸9 验证灭菌可靠性的参数是(A)To 值(B) Fo 值(C) D 值(
4、D)F 值(E)Z 值10 下列制剂中可以加入抑菌剂的为(A)滤过除菌的注射剂(B)供脊椎腔注射的注射剂(C)供肌内注射的注射剂(D)供静脉输注的注射剂(E)滴眼剂11 关于溶液的等渗与等张的叙述哪些是正确的(A)等渗溶液是指渗透压与血浆相等溶液,是个物理化学概念(B)等张溶液是指与红细胞膜张力相等的溶液,是个生物学概念(C)等渗不一定等张,但多数药物等渗时也等张(D)等渗不等张的药液调节至等张时,该液一定是低渗的(E)0.9%.氯化钠溶液为等渗溶液,但并不是等张溶液12 血浆代用液的特殊质量要求中正确的是(A)不妨碍血型试验(B)不妨碍红细胞的携氧功能(C)在血液循环系统内,可保留较长时间(
5、D)易被机体吸收(E)允许在脏器组织中蓄积保存13 可用于滤过除菌的滤器有(A)0.8m 的微孔滤膜(B) 0.65m的微孔滤膜(C) 0.22m的微孔滤膜(D)G4 号垂熔玻璃漏斗(E)G6 号垂熔玻璃漏斗14 关于安瓿的叙述正确的是(A)应具有低的膨胀系数和耐热性(B)对光敏性药物,可选用各种颜色的安瓿(C)应具有高度的化学稳定性(D)要有足够的物理强度(E)应具有较高的熔点15 注射用水的生产方法有(A)离子交换法(B)电渗析法(C)蒸馏法(D)反渗透法(E)滤过法16 对灭菌法的分类叙述正确的是(A)辐射灭菌法是化学灭菌法的一种(B)湿热灭菌法是化学灭菌法的一种(C)气体灭菌法是物理灭
6、菌法的一种(D)干热灭菌法是物理灭菌法的一种(E)灭菌法包括物理灭菌法、化学灭菌法、无菌操作法17 注射剂中污染微粒的主要途径是(A)原辅料(B)容器及生产用具(C)工艺条件(D)环境空气(E)使用过程18 对卧式热压灭菌柜叙述正确的是(A)灭菌效果与被灭菌物的数量、排布有关(B)灭菌开始时必须把柜内空气驱净(C)排气阀用于排除不凝性气体(D)灭菌时间应从开始加热时算起(E)灭菌完毕停止加热即可缓缓打开灭菌柜19 注射剂安瓿自动灌封机的灌注药液是由以下哪几个动作协调进行的(A)安瓿的洗涤与干燥(B)移动齿档送安瓿(C)灌注针头下降(D)灌注药液人安瓿(E)灌注针头上升后安瓿离开同时灌注器吸人药
7、液20 处方:维生素 C 104g 碳酸氢钠 49g 亚硫酸氢钠 2g 依地酸二钠 0.05g 注射用水加至 1000m 下列有关维生素 C 注射液的叙述错误的是(A)碳酸氢钠用于调节等渗(B)亚硫酸氢钠用于调节 pH(C)依地酸二钠为金属螯合剂(D)在二氧化碳或氮气流下灌封(E)采用 115、30min 热压灭菌21 对安瓿叙述正确的是(A)对光敏性药物,可选用各种颜色的安瓿(B)应具有较高的熔点(C)应具有低的膨胀系数和耐热性(D)应具有高度的化学稳定性(E)要有足够的物理强度22 关于影响注射液滤过因素的叙述哪些是错误的(A)过滤压力差越大,流速越快(B)过滤面积越大,流速越快(C)滤液
8、粘度越大,流速越大(D)毛细管半径越大,流速越快(E)毛细管长度越长,流速越快23 处方:维生素 C 104g 碳酸氢钠 49g 亚硫酸氢钠 2g 依地酸二钠 0.05g 注射用水 加至 1000ml 维生素 C 注射液的叙述不正确的是(A)采用 115、30min 热压灭菌(B)碳酸氢钠用于调节等渗(C)亚硫酸氢钠用于调节 pH(D)依地酸二钠为金属螯合剂(E)在二氧化碳或氮气流下灌封24 对注射剂的特点叙述错误的是(A)与固体制剂相比稳定性好(B)无吸收过程或吸收过程很短(C)无首过效应(D)安全性及机体适应性好(E)可以发挥局部定位作用25 下列关于 F0 值的叙述,正确的是(A)F0
9、值作为验证灭菌可靠性的参数,是专用于热压灭菌的 F 值(B) F0 值是将各种灭菌温度下的灭菌时间换算成灭菌效果相等的 115下的对嗜热脂肪胞芽杆菌的灭菌时间(C) F0 值衡量灭菌效果,既方便又准确(D)在任何条件下,F0 值都不会改变(E)为使 F0 值计算准确,还需要保证测温正确,目前多选用灵敏度高,重现性好、精密度为 0.1的热电偶 ,并将测量探针置于被测物内部26 下列药品既能做抑菌剂又能做止痛剂的是(A)苯甲醇(B)苯乙醇(C)苯氧乙醇(D)三氯叔丁醇(E)乙醇27 关于溶解速度及其影响因素的叙述正确的是(A)溶解速度是指单位时间内溶解药物的量(B)固体药物的溶解是一个溶解扩散过程
10、(C)搅拌可以增加药物分子扩散(D)温度升高仅增加药物溶解度(E)粉碎度大的药物与溶剂接触面积大、溶解速度增加28 冷冻干燥中的异常现象有(A)含水量偏高(B)喷瓶(C)染菌(D)颗粒不饱满(E)颗粒萎缩成团粒29 用于滤过除菌的微孔滤膜包括(A)0.65m 的微孔滤膜(B) 0.22m的微孔滤膜(C) 0.45m的微孔滤膜(D)0.3m 的微孔滤膜(E)0.8m 的微孔滤膜30 关于反渗透法制备注射用水的说法正确的有(A)美国药典已收载此法为制备注射用水的法定方法(B)反渗透法可除去微生物、病毒(C)一级反渗透装置除去氯离子的能力可达到药典的要求(D)目前我国药典已收载反渗透法为法定方法(E
11、)与蒸馏法相比反渗透法的优点是设备简单、节省能源和冷却水31 有关灭菌法的论述,哪些是错误的(A)辐射灭菌法特别适用于一些不耐热药品的灭菌(B)滤过灭菌法主要用于含有热稳定性物质的培养剂、试剂或液体药物的灭菌(C)灭菌法是指杀灭或除去所有微生物的方法(D)煮沸灭菌法是化学灭菌法的一种(E)热压灭菌法可使葡萄糖注射液 5-HMF 含量增加32 对灭菌法叙述不正确的是(A)滤过灭菌法主要用于含有热稳定性物质的培养基、试液或液体药物的灭菌(B)热压灭菌 121.5 20min 能杀灭所有的细菌繁殖体和芽胞(C)紫外线灭菌活力最强的是 254nm(D)辐射灭菌法特别适用于一些不耐热药物的灭菌(E)流通
12、蒸汽一般是 100 3060min,此法能保证杀灭芽胞33 关于注射剂容器的处理正确的说法有(A)经 100蒸煮可使附着的灰尘和,细小的砂粒落入水中(B)经 100蒸煮可使玻璃表面的硅酸盐水解,微量的游离碱和金属离子溶解,提高安瓿的化学稳定性(C)已灭菌的安瓿应在 48h 内使用(D)回收的旧输液瓶或长期未严密封存的新瓶应用碱液洗涤(E)新瓶及洁净度较好的输液瓶应用重铬酸钾清洁液洗涤34 关于注射用油的叙述哪些是正确的(A)注射用油应为植物油,常用的是茶油、麻油和大豆油(B)注射用油必须精制,在 15时应保持澄明(C)应无异臭、无酸败味(D)色泽不得深于黄色 7 号标准比色液(E)检查项目还包
13、括碘值、皂化值和酸值35 常用的化学杀菌剂有(A)乙酸乙酯(B)苯扎溴铵(C)乙醇(D)煤酚(E)煤酚皂36 我国药品生产质量管理规范把空气洁净度分为哪几个等级(A)100 级(B) 1000 级(C) 1 万级(D)10 万级(E)10 万级37 生产注射剂时常加入适当活性炭,其作用是(A)吸附热原(B)增加主药的稳定性(C)助滤(D)脱色(E)提高澄明度38 根据 Poiseuile 公式,关于滤过的影响因素的叙述正确的是(A)滤速与操作压力成反比(B)滤速与滤液的粘度成反比(C)滤速与毛细管半径成正比(D)滤速与毛细管半径的四次方成正比(E)滤速与毛细管长度成正比39 关于注射剂的质量要
14、求正确的是(A)注射剂成品不应含有任何活的微生物(B)装量 10ml 以上的注射剂均需进行热原检查(C)注射剂一般应避在凉暗处保存(D)注射剂一般应具有与血液相等或相近的 pH 值(E)注射剂必须等渗40 关于输液容器中橡胶塞与隔离膜的叙述正确的是(A)橡胶塞一般采用稀酸-稀碱-水的处理过程(B)橡胶塞可采用煮沸灭菌(C)隔离膜国内主要使用聚丙烯薄膜(D)隔离膜一般采用乙醇浸泡-注射用水漂洗的处理过程(E)隔离膜耐热性差,灭菌后易破碎41 下面是关于制备注射剂的有关问题,指出哪些是错误的(A)配制注射液用的水可以是蒸馏水(B)市售的化学试剂如“化学纯”或“ 分析纯”,如含量达到或超过药典规定可
15、以用作原料配制注射液(C)一些不易滤清或稍带一些杂质的药液,可加 0.1%.-0.3%.的针剂用活性炭处理(D)药液的过滤采用粗滤与精滤结合的形式,其顺序 :药液板框压滤机 垂熔玻璃滤球 微孔滤膜 药液灌封(E)微孔滤膜安放前应在 70注射用水中浸渍 12 小时以上。安放时,反面朝向药液入口,有利于防止膜的堵塞42 制剂生产洁净区的洁净度要求为(A)大于 100000 级(B) 100000 级(C)大于 10000 级(D)10000 级(E)100 级43 输液中微粒的污染途径有(A)工艺操作中的问题(B)橡胶塞与输液瓶质量不好(C)原辅料质量存在问题(D)医院输液操作不当(E)精滤选择了
16、 0.22m的微孔滤膜44 关于滴眼剂的叙述,正确的是(A)滴眼剂是指药物制成供滴眼用的澄明溶液、混悬液或乳剂(B)滴眼剂一般应在无菌环境下配制(C)滴眼剂如为混悬液,混悬的颗粒应易于摇匀,其最大颗粒不得超过 100m(D)供角膜创伤或外科手术用的滴眼剂应以无菌制剂操作配制,分装于单剂量灭菌容器内严封(E)每一容器的装量,一般不超过 10ml45 关于热原检查法的叙述正确的是(A)中国药典规定热原用家兔法检查(B)鲎试剂法对革兰阴性菌以外的内毒素更灵敏(C)鲎试剂法可以代替家兔法(D)放射性药物、肿瘤抑制剂应用家兔法检查(E)注射用水可用鲎试剂法检查46 注射剂的特点有(A)无吸收过程(B)适
17、用于不宜口服的药物(C)可发挥局部定位作用(D)为澄明液体,必须热压灭菌(E)安全性及机体适应性差47 混悬型注射剂中药物的分散方法有(A)复凝聚法(B)微粒结晶法(C)机械粉碎法(D)溶剂化合物法(E)注入法48 关于注射用水的说法正确的有(A)注射用水指蒸馏水或去离子水再经蒸馏而制得的水(B) pH 值要求 5.07.0(C)为经过灭菌的蒸馏水(D)蒸馏的目的是除去细菌(E)收集采用密闭系统,于制备后 12h 内使用49 关于影响注射液滤过因素的叙述哪些是错误的(A)过滤压力差越大,流速越快(B)过滤面积越大,流速越快(C)滤液粘度越大,流速越快(D)毛细管半径越大,流速越快(E)毛细管长
18、度越长,流速越快注射剂和滴眼剂练习试卷 2 答案与解析1 【正确答案】 A,C,D【知识模块】 注射剂和滴眼剂2 【正确答案】 B,D【知识模块】 注射剂和滴眼剂3 【正确答案】 C,E【知识模块】 注射剂和滴眼剂4 【正确答案】 B,D【知识模块】 注射剂和滴眼剂5 【正确答案】 C,E【知识模块】 注射剂和滴眼剂6 【正确答案】 A,B【知识模块】 注射剂和滴眼剂7 【正确答案】 A,B,C,D【知识模块】 注射剂和滴眼剂8 【正确答案】 A,B,C【知识模块】 注射剂和滴眼剂9 【正确答案】 B,D【知识模块】 注射剂和滴眼剂10 【正确答案】 A,C,E【知识模块】 注射剂和滴眼剂11
19、 【正确答案】 A,B,C【知识模块】 注射剂和滴眼剂12 【正确答案】 A,B,C,D【知识模块】 注射剂和滴眼剂13 【正确答案】 C,E【知识模块】 注射剂和滴眼剂14 【正确答案】 A,C,D【知识模块】 注射剂和滴眼剂15 【正确答案】 C,D【知识模块】 注射剂和滴眼剂16 【正确答案】 D,E【知识模块】 注射剂和滴眼剂17 【正确答案】 A,B,C,D,E【知识模块】 注射剂和滴眼剂18 【正确答案】 A,B,C【知识模块】 注射剂和滴眼剂19 【正确答案】 B,C,D,E【知识模块】 注射剂和滴眼剂20 【正确答案】 A,B,E【知识模块】 注射剂和滴眼剂21 【正确答案】
20、C,D,E【知识模块】 注射剂和滴眼剂22 【正确答案】 C,E【知识模块】 注射剂和滴眼剂23 【正确答案】 A,B,C【知识模块】 注射剂和滴眼剂24 【正确答案】 A,D【知识模块】 注射剂和滴眼剂25 【正确答案】 A,C,E【知识模块】 注射剂和滴眼剂26 【正确答案】 A,D【知识模块】 注射剂和滴眼剂27 【正确答案】 A,B,C,E【知识模块】 注射剂和滴眼剂28 【正确答案】 A,B,D,E【知识模块】 注射剂和滴眼剂29 【正确答案】 B,D【知识模块】 注射剂和滴眼剂30 【正确答案】 A,B,E【知识模块】 注射剂和滴眼剂31 【正确答案】 B,D【知识模块】 注射剂和
21、滴眼剂32 【正确答案】 A,E【知识模块】 注射剂和滴眼剂33 【正确答案】 A,B【知识模块】 注射剂和滴眼剂34 【正确答案】 A,C,E【知识模块】 注射剂和滴眼剂35 【正确答案】 B,C,D,E【知识模块】 注射剂和滴眼剂36 【正确答案】 A,C,D,E【知识模块】 注射剂和滴眼剂37 【正确答案】 A,C,D,E【知识模块】 注射剂和滴眼剂38 【正确答案】 B,D【知识模块】 注射剂和滴眼剂39 【正确答案】 A,B,C,D【知识模块】 注射剂和滴眼剂40 【正确答案】 A,B,D【知识模块】 注射剂和滴眼剂41 【正确答案】 A,B【知识模块】 注射剂和滴眼剂42 【正确答案】 D,E【知识模块】 注射剂和滴眼剂43 【正确答案】 A,B,C,D【知识模块】 注射剂和滴眼剂44 【正确答案】 A,B,D,E【知识模块】 注射剂和滴眼剂45 【正确答案】 A,E【知识模块】 注射剂和滴眼剂46 【正确答案】 B,C,E【知识模块】 注射剂和滴眼剂47 【正确答案】 B,C,D【知识模块】 注射剂和滴眼剂48 【正确答案】 A,B,E【知识模块】 注射剂和滴眼剂49 【正确答案】 C,E【知识模块】 注射剂和滴眼剂