1、中华人民共和国医药行业标准YY储医用x射线管详细规范XD51-20, 40/100和XD51-20,40/125旋转阳极x射线管0197.5一95WS2-265-79本标准适用于XD 51-40, 20/100和XD51-20, 40/125旋转阳极X射线管。本标准参照GB/T 13797-92k医用X射线管空白详细规范制订。它符合GB 12078-8RX射线管总规范的要求，引用了GB 12079-894X射线管光电性能测试方法。国家医药管理局1995一01一17批准1995一05一01实施YY 0197. 5一95国家医药管理局共8页IECQ质量评定按GB 12078-89YY 0197.
2、5-95详细规范XD51-20,40/100和XD51-20,40/125旋转阳极X射线管1说明和结构管壳材料:玻璃阳极结构:旋转阳极靶材:钨靶靶面角:15-17. 50工作绝缘介质:绝缘强度大于35 kV龙. 5 mm的变压器油冷却方式:油浸自然冷却PH极转速:约2 800 r/min(f=50 Hz)约3 400 r/min(f=60 Hz)2外形图与电极接线图a.A1:h外形图及焦点位置:见附录A中图3用途主要供医用诊断x射线机配套使用电极接线图:见附录A中图AZ月质t评定水平待定5参考数据5门机械该管一般安装在X射线管套内;重量蕊1 500 g5.2贮存环境应保管在温度一10-40C，
3、相对湿度不大于80片，无腐蚀气体和通风良好的室内。5.3极限值最大单位灯丝电流小灯丝I5A大灯丝S. 5 A最高工作管电压XD51-20,+0/100 100 kVXD51-20, 40 / 125 125 kV阳极热容量100 000)连续功率110 W特定时间功率(0.1 s、三相全波)小焦点20 kW大焦点to kW5.4光电特性YY 0197. 5一95光电特性见表10表1条款特性条件特性值单位最小标称最大5.4. 1灯丝电压小灯丝大灯丝跳SA710:V5. 4.2最高工作管电压XD51-20,40/100XD51-20,40/125艺mA:kV5.4.3超电压XD51-20,40/1
4、00XD51-20,40/125艺mA:;kV5.4.4连续功率小焦点、75 kV,?.4 mA,t2 min410W5.4.5特定时间功率小焦点大焦点三相全波整流、。.is100 kV,200 mA100 WAN mA2040lkW5.4.6焦点小焦点大焦点75 kV,120 mA75 kV,250 mA;5.4.7X射线剂量率初始值70 kV, 100 mAs、电离室距焦点61 cm0.283 8mCi(kgs)5.4.8X射线固有傀过XD51-20,40/100XD51-20. 40 / 1252 mA,50 kV2 mA,62.5 kV约1.A二5.4.9阳极电流稳定性小焦点、75 k
5、V,5 mA,5 min15%5.4.10灯丝特性见第9章(附加资料)5.4.11阳极热特性5.4.12负载特性199YY 0197. 5一956标志6门x射线管包装箱上应标明厂名、厂址、标准号，还应有“小心轻放”、“向上”、“怕湿”等符合GB 191规定的标志。6.2 X射线管上应有清晰、牢固的下列标志:a.制造厂商标;b. X射线管型号;c. X射线管制造日期;d. X射线管焦点位置标志。了订货资料订货方应在订货单上准确填写以下内容:a.所需产品型号、规格及数量;b.标准号;c其他。8有关文件GB 12078-89 X射线管总规范;GB/T 13797-92医用X射线管空白详细规范;GB
6、12079-89 X射线管光电性能测试方法;GB 191-90包装贮运图示标志。乐阮Cd.9附加资料(非检验用)灯丝特性:见产品使用说明书;阳极热特性:见产品使用说明书;负载特性:见产品使用说明书。B.阮L10试验和检验要求测最高工作管电压、超电压、连续功率、特定时间功率、阳极电流稳定性时，应按下列条件对X射线管进行预热。起始管电压为75 kV，保持阳极电流2. 5 mA，以不大于5 kV/min的速度升至最高工作管电压值，稳定3 min,10.1鉴定批准试验见表2,YY 0197. 5一95表2检脸或试验引证试验条件检脸要求最小最大单位犯直观检脸GB 12078中第4.3条非工作状态见附录B
7、51主要尺寸GB 12078中第4.4条非工作状态见附录A中图Al灯丝电压GB 12079中第3章55A同541条最高工作管电压XD51-20,40/1的XD51-20,40/125GB 12079中第4章允许预热后快速升至侧试值2 mA,3 min, 100 kV2 mA,3 min, 125 kV管内不得产生异常放电超电压XD51-20,40/100XD51-20,40/125GB 12079中第6章2 mA,3 aiin,110 kV2 mA,3 min, 138 kV管内不得产生异常放电连续功率GB 1207，中第，章小焦点、75 kV,7. 4 mA,12 min靶面不允许熔化、龟裂
8、特定时间功率小焦点大焦点GB 12079中第，章三相全波整流100 kV,200m A, 0. 1 s100 kV,400 mA,O. I s焦点小焦点大焦点GB 12079中第10章75 kV, 120 mA75 kV,250 mA宽1.0-1.4,长1.4-2.0宽2.0-2.6,长2.9-3.7mm阳极电流稳定性GB 12079中第8章小焦点、75 kV, 5 mA,5 min15%X射线剂量率初始值GB 12079中第12章70 kV,100 mAs、电离室距焦点61 cm0.283 8.C/(kgs)X射线固有滤过XD51-20,40/100XD51-20,40/125GB 1207
9、9中第13章50 kV,2 mA62.5 kV, 2 mA约1m.Al低温GB 12078中第4.7.1条-55士31;,2卜无机械损伤，管外金属无锈蚀，并符合5.4.2条高沮GB 12078中第4.7.2条85士21;,2 h报动GB 12078中第4.7.5条30 Hs,2. 5 g,垂直振动30 min无机械损伤，并符合5.4.2条工作耐久性试验GB/T 13797中附录A中A3条80 kV, 375 mA, 0. 1，、间歇12s10 000次后剂量率不低于0.283 8 mC/(kgs)20注:，样本数只)，:合格判定数，(只10.2质量一致性检验(逐批)见表3e201YY 0197
10、. 5一95表3组网检验或试验引证试验条件检验要求日洲最小最大单位ILAQLAA1直观检验GB 12078中第4.3条非工作状态见附录B100环主要尺寸GB 12078中第4.4条非工作状态见附录A中图A1A2灯丝电压GB 12079中第3章5. 5 A同5.4.1条11.5最高工作管电压X051-20,40/100X051-20,40/125GB 12079中第4章允许预热后快速升至测试值2 mA,3 min, 100 kV2 mA,3 min, 125 kV管内不得产生异常放电超电压X051-20,40/100X051-20,40八25GB 12079中第6章2 mA, 3 min, 11
11、0 kV2m A, 3 min, 138 kVBB连续功率GB 12079中第9章小焦点、75 kV, 7.4 mA,12 min靶面不允许熔化、龟裂S-46.5特定时间功率小焦点大焦点GB 12079中第9章三相全波整流200 mA,100 kV,0. 1 s400 mA,100 kV,0.1 s焦点小焦点大焦点GB 12079中第LO章75 kV,120 mA75 kV,250 mA宽1.0-1.4长1.4-2.0宽2.0-2.6长:2.9一3.7mm10.3质量一致性检验(周期)见表4。表4组分组俭验或试验引证试验条件检验要求最小最大单位口月cCC1阳极电流稳定性GB 12079中第8章
12、小焦点、75 kV, 5 mA,5 min15%351C2低温GB 12078中第4. 7.条一55士30C,2 h尤机械损伤，管外零件无锈蚀并符合5.4.2条1251高温GB 12078中第4. 7.2条85士2C,2 h振动GB 12078中4.7.5条30 H.,2.5 g、垂直振动30 min无机械损伤，并符合5.4.2条C3X射线剂量率初始值GB 12079中第12章70 kV,100 mAs、电离室距焦点61 cm0.283 8(.C/(kg s)1251DD工作耐久性GB/T 13797附录A中A380 kV,375 mA,O. 1，、间歇12s10 000次后剂量率不低于0.
13、283 8 mC/(kg.s)1220注产一周期，单位月11延期交货通过质量一致性检验的X射线管，库存超过12个月，交货前必须重新检验，要求同表3,2匕2YY 0197. 5一95附录A有关图形(补充件)15m吐盆旧极到遏6钓、】n。一，!.昼35min110min150- 1.25焦点标志255之5图A1旧级c或兄图A2203YY 0197. 5一95表A1电极名称标记阳极小灯丝5或红色大灯丝L或绿色公用点C或黑色附录B直观检验要求与方法(补充件)Bl X射线管接线板应平整，粘合剂适量并牢固，焊锡圆滑，无虚焊、短路现象。用目视、电表检验。B2 X射线管玻壳上不应有不透明的砂点和影响X射线管质量的气泡、划痕。用目视检验。B3X射线管内电极表面应无有害性能的损伤。用目视检验。B4阳极靶的靶面不应有裂缝和熔化现象。用目视检验。B5 X射线管管内不允许有影响正常工作的碎屑。用目视检验。B6 X射线管内金属零件的焊接和连接应牢固。用目视检验。B7 X射线管在包装前的重量不应超过1 500 g。用天平或案秤检验。附加说明:本标准由国家医药管理局提出。本标准由全国医用X射线设备及用具标准化分技术委员会归口。本标准由杭州电子管厂和上海医疗器械九厂负责起草.本标准主要起草人张二平、华惠英、胡有成、林必成、汤美朗。
