1、质量管理体系练习试卷 7 及答案与解析一、单项选择题每题 1 分。每题的备选项中，只有 1 个符合题意。1 生产设备经常故障可认为_未得到控制。（A）生产过程（B）产品要求（C）基础设施（D）产品保护2 对从事影响产品质量工作拥有的能力胜任所在岗位的工作,这种能力应基于适当的_。（A）培训、教育（B）教育、培训、技能（C）培训（D）教育、培训、技能和经验3 保存记录的目的是提供_证据。（A）质量管理体系有效运行（B）符合要求（C）满足顾客要求（D）A+B4 控制采购过程主要控制_。（A）评价和选择供方（B）规定采购产品的要求（C）采购产品的验证（D）A+B+C5 对_过程必须进行过程确认。（A
2、）特殊（B）关键（C）过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证的（D）A 或 B6 质量计划通常是_的结果之一。（A）质量策划（B）质量保证（C）质量控制（D）质量审核7 顾客满意的监视是对_的一种测量手段。（A）产品质量（B）服务质量（C）过程质量（D）质量管理体系业绩8 内部质量管理体系审核的主要目的是确定_的符合性、有效性。（A）产品和服务质量（B）质量管理体系（C）产品要求（D）顾客要求9 最高管理者应从_中指定一名管理者代表。（A）营销人员（B）管理层（C）质量管理人员（D）部门负责人10 发现了不合格品后必须_。（A）采取纠正措施（B）采取预防措施（C）评审处置（D）返工或返修11
3、 内部审核员可以是由_承担。（A）管理层人员（B）各级领导（C）专业技术人员（D）经培训合格授权人员12 纠正措施是指_所采取的措施。（A）对不合格原因（B）对不合格（C）防止不合格可能发生（D）返工返修等13 预防措施是指_所采取的措施。（A）对潜在不合格的原因（B）防止不合格再次发生（C）对重大不合格（D）不希望情况再次发生二、多项选择题每题 2 分。每题的备选项中，有 2 个或 2 个以上符合题意，至少有 1 个错项。错选，本题不得分；少选，所选的每个选基得 0.5 分。14 2000 版 ISO9001 要求组织编制的质量手册至少应包括_等内容。（A）质量管理体系所覆盖的范围（B）各过
4、程之间的相互作用的表述（C）标准所要求的形成文件的程序或对其引用（D）组织结构图15 2000 版 ISO9001 质量管理体系标准所要求的质量管理体系文件范围包括_。（A）质量手册（B）标准所要求的形成文件程序（C）质量计划（D）标准所要求的记录16 以下在 GB/T190012000 标准中明确规定要形成程序文件的是 _。（A）纠正措施（B）不合格品控制（C）记录控制（D）合同评审（E）采购17 管理评审的输入应包括以下方面的信息_。（A）审核结果（B）顾客反馈（C）纠正和预防措施状况（D）改进的决定18 管理评审应评价_。（A）体系的运行（B）体系的业绩（C）体系改进的机会（D）体系变更
5、的需要19 对产品采用标识制度是为了_。（A）识别产品（B）便于对现状控制（C）防止产品混淆或误用（D）确保惟一性20 审核证据可以是与审核准则有关的并且能够证实的_。（A）要求（B）事实陈述或其他信息（C）记录（D）程序21 审核准则是审核工作的依据。可作为审核准则的 QMS 文件有_。（A）质量方针（B）审核员培训教材（C）质量手册（D）作业指导书22 组织进行内部审核,应做的准备工作有_。（A）组成审核组（B）制定内审计划（C）编制检查表（D）组织一次管理评审23 对过程的监视可通过_。（A）对过程监视方案进行补充、修订（B）过程监视的纪录应准确、客观、完整（C）必要时检查人员对作业过程
6、实施巡回检查（D）按规定对过程运行、过程参数进行如实记录24 下面各项是质量管理体系的主要特性的有_。（A）总体性（B）关联性（C）独立性（D）有序性（E）动态性25 组织应积极采用过程方法,建立、实施质理管理体系并改进其有效性来满足顾客要求,增强顾客满意的方法是_。（A）识别质量管理体系所需过程及其在组织中的应用（B）确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法（C）确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运行和对这些过程的监视（D）实施必要的措施,以实现对这些过程的持续改进和对这些过程策划的结果（E）对所有信息进行必要的删减26 在质量管理体系运行和审核中,记录的作用是_。（A
7、）追溯已发生的事实（B）指导作业人员操作（C）作为审核的准则（D）为验证纠正、预防措施提供证据质量管理体系练习试卷 7 答案与解析一、单项选择题每题 1 分。每题的备选项中，只有 1 个符合题意。1 【正确答案】 C【试题解析】 “基础设施”是指组织运行所必需的设施、设备和服务的体系。生产设备经常故障可认为基础设施未得到控制。【知识模块】 质量管理体系2 【正确答案】 D【试题解析】 对从事影响产品质量工作拥有的能力胜任所在岗位的工作,这种能力应基于适当的教育、培训、技能和经验。【知识模块】 质量管理体系3 【正确答案】 D【试题解析】 保存记录的目的是提供质量管理体系有效运行、符合要求的证据
8、。【知识模块】 质量管理体系4 【正确答案】 D【试题解析】 控制采购过程主要控制评价和选择供方、规定采购产品的要求、采购产品的验证。【知识模块】 质量管理体系5 【正确答案】 C【试题解析】 对过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证的过程必须进行过程确认。【知识模块】 质量管理体系6 【正确答案】 A【试题解析】 质量计划通常是质量策划的结果之一。【知识模块】 质量管理体系7 【正确答案】 D【试题解析】 顾客满意的监视是对质量管理体系业绩的一种测量手段。【知识模块】 质量管理体系8 【正确答案】 B【试题解析】 内部质量管理体系审核的主要目的是确定质量管理体系的符合性、有效性。【知识模块
9、】 质量管理体系9 【正确答案】 B【试题解析】 最高管理者应从管理层中指定一名管理者代表。【知识模块】 质量管理体系10 【正确答案】 C【试题解析】 发现了不合格品后必须采取评审和处置。【知识模块】 质量管理体系11 【正确答案】 D【试题解析】 内部审核员可以是由经培训合格授权人员承担。【知识模块】 质量管理体系12 【正确答案】 A【试题解析】 纠正措施是指对不合格原因所采取的措施。【知识模块】 质量管理体系13 【正确答案】 A【试题解析】 预防措施是指对潜在不合格的原因所采取的措施。【知识模块】 质量管理体系二、多项选择题每题 2 分。每题的备选项中，有 2 个或 2 个以上符合题
10、意，至少有 1 个错项。错选，本题不得分；少选，所选的每个选基得 0.5 分。14 【正确答案】 A,B,C【试题解析】 2000 版 ISO9001 要求组织编制的质量手册至少应包括 :质量管理体系所覆盖的范围、标准所要求的形成文件的程序或对其引用、各过程之间的相互作用的表述等内容。【知识模块】 质量管理体系15 【正确答案】 A,B,D【试题解析】 2000 版 ISO9001 质量管理体系标准所要求的质量管理体系文件范围包括:质量手册、标准所要求的形成文件程序、标准所要求的记录、形成文件的质量方针和质量目标、组织为确保其过程的有效策划运行和控制所需的文件。【知识模块】 质量管理体系16
11、【正确答案】 A,B,C【试题解析】 要形成的文件有:文件控制、记录控制、内部审核、不合格品的控制、纠正措施、预防措施。【知识模块】 质量管理体系17 【正确答案】 A,B,C【试题解析】 管理评审的输入应包括以下方面的信息:审核结果、顾客反馈、纠正和预防措施状况、过程的业绩和产品的符合性、以往管理评审的跟踪措施、可能影响质量管理体系的变更、改进的建议。【知识模块】 质量管理体系18 【正确答案】 C,D【试题解析】 管理评审应评价体系改进的机会、体系变更的需要和质量方针、质量目标的评价。【知识模块】 质量管理体系19 【正确答案】 A,C【试题解析】 对产品采用标识制度是为了识别产品和防止产
12、品混淆或误用。【知识模块】 质量管理体系20 【正确答案】 B,C【试题解析】 审核证据可以是与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。【知识模块】 质量管理体系21 【正确答案】 A,C,D【试题解析】 审查员培训教材不是 QMS 体系文件。【知识模块】 质量管理体系22 【正确答案】 A,B,C【试题解析】 管理评审是在内部审核的基础上,组织的管理者应就质量方针、质量目标,对质量管理体系进行的系统的评审。【知识模块】 质量管理体系23 【正确答案】 C,D【试题解析】 对过程的监视时可通过必要的检查人员对作业过程实施巡回检查、按规定对过程运行、过程参数进行如实记录。【知识模块】 质量管理体系24 【正确答案】 A,B,D,E【试题解析】 组成体系的要素,既具有独立性,又具相关性,而且各要素和体系之间同样存在这种“相互关联或互相作用”的关系。但独立性不是质量管理体系的主要特性。【知识模块】 质量管理体系25 【正确答案】 A,B,C,D【试题解析】 此外还有:确定这些过程的顺序和相互作用;监视、测量和分析这些过程。【知识模块】 质量管理体系26 【正确答案】 A,D【知识模块】 质量管理体系
