本标准规定了输液、输血用硅橡胶管路（以下简称“管路”）及弹性件的通用要求和试验方法。本标准适用的产品包括（但不限于）-重复性使用的静脉输注药液的体外转移管路。-一次性使用血液处理产品中的硅橡胶弹性件，如泵管、阀门或流量控制的密封垫、注射件等。-一次性使用输液器具用硅橡胶弹性件，如注射件、输注泵的硅橡胶贮液囊等。-一次性使用压力输液管路中的泵管、阀门、注射件等。本标准不包括插入或植入人体的硅橡胶导管和人工心脏心肺机泵管。
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