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YY T 0640-2008 无源外科植入物 通用要求.pdf

上传人：赵齐羽 文档编号：91043 上传时间：2019-07-07 格式：PDF 页数：12 大小：269.97KB
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资源描述

本标准规定了无源外科植入物(以下简称植入物)的通用要求。本标准不适用于齿科植入物、齿科修复材料、经牙髓牙根植入固定物和眼内水晶体。关于安全方面,本标准规定了对预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供信息的要求,以及验证符合这些要求的试验。其他试验在二级和三级标准中给出。

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