YY T 0681.1-2009 无菌医疗器械包装试验方法 第1部分 加速老化试验指南.pdf

上传人:孙刚 文档编号:91063 上传时间:2019-07-07 格式:PDF 页数:11 大小:235.79KB
下载 相关 举报
YY T 0681.1-2009 无菌医疗器械包装试验方法 第1部分 加速老化试验指南.pdf_第1页
第1页 / 共11页
YY T 0681.1-2009 无菌医疗器械包装试验方法 第1部分 加速老化试验指南.pdf_第2页
第2页 / 共11页
YY T 0681.1-2009 无菌医疗器械包装试验方法 第1部分 加速老化试验指南.pdf_第3页
第3页 / 共11页
YY T 0681.1-2009 无菌医疗器械包装试验方法 第1部分 加速老化试验指南.pdf_第4页
第4页 / 共11页
YY T 0681.1-2009 无菌医疗器械包装试验方法 第1部分 加速老化试验指南.pdf_第5页
第5页 / 共11页
亲,该文档总共11页,到这儿已超出免费预览范围,如果喜欢就下载吧!
资源描述

YY /T 0681的本部分为编制加速老化方案提供了信息,以便快速确定包装的无菌完整性和包装材料的物理特性受所经历的时间和环境的影响。用本部分获得的信息可用以支持产品包装给出的有效日期。加速老化指南涉及初包装整体,不涉及包装与产品间的相互作用或相容性等这些在新产品的开发中可能需要涉及的方面。在包装设计之前的材料分析过程中本部分不涉及实际时间的老化方案,但进行实际时间的老化研究能用来证实用同样评价方法的加速老化试验的结果。用于包装过程确认的方法,包括机械过程、灭菌过程、运输、贮存的影响也不在本部分的范围内。本部分不涉及其使用所有安全方面的考虑,在本部分使用之前建立起相应的安全与健康规程并确定其符合法规规定是本部分使用者的责任。

展开阅读全文
相关资源
猜你喜欢
相关搜索

当前位置:首页 > 标准规范 > 行业标准 > YY医药行业

copyright@ 2008-2019 麦多课文库(www.mydoc123.com)网站版权所有
备案/许可证编号:苏ICP备17064731号-1