本标准规定了血液灌流设备的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书和包装、运输及贮存。本标准适用于3.1所定义的血液灌流设备（以下简称设备）。本标准不适用于：-血泵；-腹膜透析设备；-血细胞分离设备；-连续性血液净化设备；-血浆分离、吸附设备； -血液透析设备。
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