1、中华人民共和国专业标准穿鳃式技工钳技术条件ZB C 8800.一.5Specifications for boa jointLr1borat1T耳technic pliers本标准适用于穿鳃式技工钳类产品。1技术要求1.1钳子的型式和基本尺寸应符合产品标准的规定。1.2 600唇头齿应符合GB 3055-82手术器械600唇头齿的规定;钳用鳃轴应符合GB 3054一干手术器械钳用鳃轴的规定。8钳子应以GB 1220-75不锈耐酸钢技术条件中规定的4 Cr13或3 Cr13Mo材料制成，钳用鳃轴用GB 1220-75中规定的2 Cr13或1 Cr13材料制成b钳子除鳃轴外，应经热处理，其硬度应符
2、合表1的规定。弃1产品部位头部其余硬度HRC 50-56HRC 40-451二钳子应平整、对称，外表不应有锋棱、毛刺及裂纹。1二钳子闭合时，头部前端1/3应接触，前端以下应有0.2-0.5mm间隙，产品代号114钳子的头部凹面与球面应接触。1.7唇头齿应清晰，不应有缺齿、烂齿及毛刺。1二钳子开闭时，应轻松灵活，鳃部不得有卡塞。当钳子两片头端张开相距至8 mm时，因摆动柄部而产生头端摆动量总值应不大于0.3mm,:一510钳子闭合时，鳃部正面间隙应不大于0.5mm，侧面间隙应不大于。.8mmo钳子应有足够的强度。有刃口的钳子应有良好的剪切性能，不允许有卷刃、崩刃。钳子的头部(头部对称的)-杆部，
3、雌雄二片之间的偏差应不大于允差总和的1/2.钳子应有良好的耐腐蚀性能。钳子的光洁度应不低于表2的规定。表21.11比比1.14产品部位鳃部雌片鳃部雄片头部内平面其余等级74甲6甲7甲10注:柄部内表面近绍角功功m内的光洁度不低于v8。1.15钳子经包装后，在遵守贮存规则的条件下，应保证在一年半内不生锈。2试验方法211外观国家医药，理局ISO一”一的发布1986一01一01实施ZB C 88008一.52.1.1以目力观察。2.1.2光洁度按WS 2/Z一7-65表面光洁度检验方法样块比较法检验。2.2尺寸以通用或专用量具测量。2.a性能2.3.1摆动量试验:应按WS 2/Z-22-75医用钳
4、头端摆动量测定法一般规定进行试验。2.3.2强度试验:用直径1.2 mm的1 Cr18Ni 9不锈钢丝放在头部前端并在柄部的最高点施加压力，然后放松，反复23次，应符合1.10条的规定。注:压力应在产品标准中具休规定。2.3.3刃口剪切试验:用直径1.2 mm,硬度值不大于HRC38的1 Cr18Ni 9不锈钢丝，夹持在钳子刃口处，应能顺利的切断，不应有卷刃、崩刃。2.3.4耐腐蚀试验:将去掉油脂的钳子放到燕馏水中清洗，清洗吹干后放人一装满蒸馏水的玻璃或防锈容器中煮沸30mi n,然后随蒸馏水自然冷却至室温，再从中取出钳子放人密闭容器中，2h后取出，用纱布揩擦，以目力观察不应有锈迹。2.3.5
5、硬度检验:按GB 230-83金属洛氏硬度试验法测定，在二片头部前端1/3和柄部近鳃部的平面处各测三点，取其每处三点的算术平均值。8检验规则8.1钳子由制造厂技术检验部门进行检验，合格后方可提交验收。3.2钳子必须成批提交验收，批量大小按订货合同规定。检验数量按表3的规定。表3交脸数量(把)检脸数量占每批交验数量的百分比备注100-2007.5)200-5005500-100041000-500035000123.3验收时按表4的规定逐项进行检验。表4检验项目检脸范围备注外观1.5, 1.7, 1.14条尺寸1.6, 1.12条及按产品标准规定性能1.4, 1.8, 1.10, 1.11, 1
6、.13条 1.4, 1.13条以制造厂提供试验报告为主3.4根据3.3条规定的检验项目和检验范围。在验收过程中，如性能发现一把中有一项不符合本标准要求时，该批产品应全部退回，重新分类整理;外观和尺寸发现一把中有一项不符合本标准要求时，应抽取双倍数量进行检验，若仍不符合本标准要求时，该批产品应全部退回，重新分类整理。ZB C 88008-853.5经分类整理后，可再提交检验。复验时，按3.2条的规定抽取双倍数最进行检验，若不符合3.4条规定时，该批产品不予验收。3.6在验收过程中，双方对产品质量是否合格产生争论时，可由有关单位进行仲裁。4标志、包装、运输、贮存4.1每把钳子应按ZB C 3000
7、1-84手术器械标志中的规定，应有下列标志:二制造厂代号或商标.b.出厂年代(最后二字)，c.产品代号。d.材料标志。4.2每把钳子经防锈处理后，装人中性塑料袋，袋内应有检验合格证，并须密封。检验合格证上应有下列标志:a.制造厂名称或商标，b.检脸员代号。二8每10把同一型式、规格的钳子应装人一盒内，盒上应有下列标志:a.制造厂名称和商标，七.产品名称，c.产品代号。d.数最，二产品标准号。4.4盒上应贴有封签，封签上应有下列标志:二封贴日期。b.包装员代号。4.肠装箱和运输要求按订货合同规定。4二包装后的钳子，应贮存在相对湿度不超过80、无腐蚀性气体和通风良好的室内，附加说明:本标准由全国医用器械及材料标准化技术委员会提出，由上is医&IN械研究所归口，本标准由上海手术器械六厂负责起草。、本标准主要起草人杭胜初。
