1、中华人民共和国国家标准由、一理二，一局速A W牙钻手机阵头）GB 12133一89H igh一speed airturbine h andpiece1主题内容与适用范围本标准规定了高速A轮牙钻手机（车头）（以下简称手机）的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存等要求。本标准适用于高速A轮牙钻手机，该产品供口腔科夹持高速牙科车针进行钻、磨牙等手术用。2引用标准G B 699优质炭素钢技术条件G B 1220不锈钢棒G B 2828逐批检查计数抽样程序及抽样表（适用于连续批的检查）WS 2- 1金属制件的镀层分类，技术条件3产品分类3.1型式：手机为气动涡轮、滚动轴承、弯手
2、机。3.2手机分类应符合表1的规定。表1）乡号分类 弯头角度1 标准Vj手机一20 2 大风轮手机 20 3 阻生齿手机 45 4 小型手机 20 4技术要求4.1手机应符合本标准的要求，并按规定程序所批准的图样及文件制造。4.2手机1*作条件4.2.1手机的使用气压应为180 -300kPa,空，L必须过滤。4.2.2配用的高速牙科乍针，其柄部直径1.6端a, mm,表面粗糙度R。数值应不大0. 8 Nm o4.2.3手机喷水或喷雾量的大小应能调节。4.3手机的空载转速应不低于表2的规定。国家技术监督局1989一12一29批准1990一07一01实施 表2类别 气压，kPa 转速，r/min
3、 标准型手机 245300x10 小型手机 大风轮手机 260X 10 阻生齿手机 4.44.64.64.7手机装卸车针应顺利。手机夹持车针的夹持力应为20一45N ,牟针装人手机后，在距插人Ll 6 m m处径向圆跳动童应不大于0.06mm,手机的最大转矩应不低子表3的规定。表3类别 、压，kPa 最大转矩，Ncm 标准型手机 245 0.06 小Ii手机 0.075 大风轮手机 0.11 阻生齿手机 4.8手机的冷却水或雾应能连续喷在车针卜。，手机各连接部位应牢固，密封性良好，运转时不得有m水现象。4.10手机的噪声应不大于70 dB。4.”手机各连通接头配合应良好，装卸应方便。4.12手
4、机外形应圆整，滚花应清晰，不得有锋棱、毛刺、划痕等缺陷。4.13手机的电镀件应按WS 2- 1中规定的N类要求进行。4.14手机应能承受高温消毒，并且各项技术要求仍应符合本标准的规定。5试验方法5.1空载转速检验：将符合图1及表4所规定的转速检验杆插人手机，按表2规定的气压，用晶体管测速仪测试，取其显示三次的同一数值，应符合4.3条规定。图1转速检验杆表4类别 I 小iv)车头 12大风轮车头15阻生齿乍头 标准型乍头 5.1.1转速检验杆的要求a材料为H 62黄铜；b表面粗糙度R。数值应不大于1.6Nmo5.1.2测试条件a手机距压力表1一1.5m;b连接软管内径为6 mm,5.2夹持力检验
5、：将球形车针试棒（柄部直径为1.595mm）插人手机后，用。一100N的弹簧秤在轴向进行拉力时，应符合4.5条的规定。当试验时小于20N力时试棒不得脱落，大于45N力时试棒必须脱落。5.3径向跳动检验：将符合图2规定的径向圆跳动检验杆插人手机后固定手机，在距插人口6mm处用百分表测量三次，取其三次的算术平均值，应符合4.6条的规定。夕10.008，10“。？毛图2径向跳动检验杆径向跳动检验杆的技术要求：a材料应以G B 699中规定的65号钢制成，经热处理后其硬度为HRC 40-45;b表面粗糙度R。的数值应不大于1.6 um;c使用前必须经过检验。5.4转矩检验（见图3)：手机气压为245k
6、Pa，其压力表不低于2.5级，用500g架盘天平，手机固定于升降器上，将符合图4规定的转矩检验杆插人手机，用。号医用缝合丝线栓住该转矩检验杆，垂直挂在天平的一端。手机转动后，用珐码加荷，待天平乎衡后，手机停止转动时所测试出力的数值，将其数值乘以。. 2cm（转矩检验杆和丝线的半径之和），即为转矩，测量三次取其乎均值，应符合4.7条的规定。升降辐度图3测转矩示意图.01200.3匆。的冷图4转矩检验杆转矩检验杆的技术要求：a材料应以GB 1220中规定的2 C rl3不锈钢制成；b表面粗糙度R：的数值应不大于1.6wm,5.5车针装卸性能检验：仿使用方法装卸检验杆应符合4.4条的规定。5.6喷水
7、、喷雾检验：在气压180- 300kPa观察手机水、雾的喷射，应符合4.8条的规定。5.7密封检验：手机转动在气压为30 0 kPa时，目力观察各连接处，应符合4.9条的规定。5.8噪声检骑：使用外接气源，按4.3条规定的气压和转速，用声级计距手机lm,距地高0.6m处，用A级计权网络进行测试，应符合4.10条的规定。5.9连通接头检验：仿实际操作装卸接头，各连通接头应符合4.11条的规定。5.10高温消毒检验：将手机用“高速涡轮牙钻清洗润滑剂”清洗后，应用下列任何一种方法消毒：a.高压蒸气消毒：将手机放入高压消毒锅内，采用气压140kPa加热，时间为20min,进行消毒，b.蒸馏水煮沸消毒：
8、将手机放入蒸馏水容器内，煮沸时间为30min，进行消毒，c干燥箱加热消毒，将手机放人卜燥箱内，加热温度为160一1701C，加热时间为60min，进行消毒。待手机冷却至室温时，测试其转速，夹持力，径跳，转矩，喷水、雾，密封及噪声等各项指标，仍应符合本标准对该几项要求的规定，也不可出现可见的腐蚀斑点。s检验规则6.1手机由制造厂技术检验部门进行检验，合格后方可提交验收。二2手机的逐批检查应符合GB 2828的有关规定。6.3手机的逐批检查采用一次抽样方式，最初检查为正常检查，其检查分类，合格质量水平和检查水平按表5的规定。表5检查分类 B类 C类 检查分类组 l II m IV v I 11 m
9、 IV V I 检查项目 4.3条 4.5条 4.6条 4.7条 4.14条4.10条4.8条 4.4条 4.9条 4.11条合格质U水平 2.5 2.5 2.5 2.5 4.0 4.0 6.5 6.5 10 10 检查水平 5一3 s一3 S一3 s一3 5一4 LV一1 5一3 5一3 5一3 S一3 6.4对初次检查不合格的再提交检查批，一般只检查导致拒收的试验组，并采用加严检查。在修正缺陷时，若影响其他试验组，再检查哪些项目，由质量部门和接收方决定。7标志、包装、运输、贮存7.1每只手机应有下列标志：a制造）一代号或商标；b出品年代。7.2每只手机应装人中性塑料袋密封。7.3每只手机再
10、装入一盒内，并附有检验合格证和使用说明书及附件。7.3.1检验合格证上应有F列标志：a. $11造一名称；b产品名称和型号；c.检验日期；d。检验员代号。7.3.2盒上应有下列标志：a制造厂名称；b产品名称；c.型式或规格。d数量；e.）一址。7.4外包装及运输要求应按订货合同规定。7.5包装后的车头应贮存在相对湿度不超过80 Yo，无腐蚀性气体和通风良好的室内。7.6手机经包装后，在遵守贮存和使用规则的条件F，从出厂日起在一年半内（使用期为二年）不能，F常工作时，制造厂应无偿地更换零件（易损件除外）或产品。 附加说明：本标准由国家医药管理局提出。本标准由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会归口。本标准由北京手术器械厂负责起草。本标准主要起草人王瑰兰。自本标准实施之日起，原中华人民共和国卫生部发布的部标准WS 2-230-82 (高速涡轮牙钻机手机作废。
