本标准规定了一次性使用无菌注射器（以下简称注射器）的分类与命名、要求、试验方法、检验现则、包装、标志等。本标准适用于供抽吸液体或在注入液体后立即注射用的手动注射器。本标准不适用于胰岛素注射器、玻璃注射器、永久带针注射器、带有动力驱动注射泵的注射器、由制造厂预装药液的注射器以及与药液配套的注射器。
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