1、中华人民共和国国家标准医用诊断X射线机管电压测试方法GB 11755.1-39Methods for the measuring of tube voltageof medical diagnostic X-ray equ勿meat1主厄内容与适用范围本标准规定了医用诊断X射线机管电压测试方法、测试结果的计算和评定。本标准适用于医用诊断X射线机在产品鉴定试验、出厂检验、型式试验时管电压的测试。本标准不适用于使用栅控X射线管的医用诊断X射线机管电压的测试。2测试条件2.1环境条件二环境温度为15- -35ICib.相对湿度为45%-75%;c大气压力为86 x 103一106x 103Pa;d.
2、无腐蚀性爆炸性气体及尘埃。2.2电源条件a.测试时X射线机电源的视在内阻值应调整到有关产品标准规定的数值上，其内阻允许误差为土5%。b电源电压的波动范围:对于没有电源电压波动补偿的单峰高压发生器，试验应在电源空载时的标称电源电压100%土1%的条件下进行，对其余的所有高压发生器而言，试验应在电源空载时的标称电源电压的100% 3 5%的条件下进行。;:电源电压波形为实质上的正弦波。电源电压频率的变化不超过额定值50Hz的1 1%。2.3高压电缆长度如被测试机器的技术文件中无特殊规定，试验时除使用原机器高压电缆外，加接在分压器与X射线源组件之间的高压电缆的长度，每根应不长于1.5m,2.4热平衡
3、X射线机的高压发生装置应在热平衡状态下进行测试。热平衡是指在最高允许的连续功率的60%一100%之间，用一相应的平均翰人功率加载。工作。.5h后，即可认为达到了热平衡。之.5管电流误差各档管电压值下的管电流值应在被检机器规定的误差范围之内。3测试仪表3.，分压器和电子仪器配套后应能测最X射线管阳极一阴极、阳极一地、地一阴极的电压。3.2仪器对透视工作状态的管电压应能连续指示，对于摄影工作状态的管电压经采样后应能持续指示，采样的时刻应可以选择。3.3分压器和电子仪器应有以下技术数据:可测最高管电压、分压器的总阻抗、对直流电压的测量精度、仪器指示值随交流电压频率而改变的数据。国家技术监怪局1.一1
4、0一20批准1990一07一01实施GB 11755.1一二8.4测量仪器和方法误差不能超过测量值允许误差的三分之一。4测试方法4.1 X射线机管电压的测量应在高压电路中进行，测量时采用:a.用分压器对管电压取样，b.用电子仪器指示管电压峰值。c.可使用示波器监视管电压波形。注:分压法原则上适用于各种X射线机，对不具备用分压法测试的，亦可用球隙法进行测试。对电容放电式X射线机，可用静电电压表直接测量。4.2如在高压电路中测量无法进行，则管电压的平均误差百分比也可根据辐射质量值测量法加以验证，如穿透法、光谱分析法。管电压测量方法应在随机文件中叙述清楚。4.3用分压法的测试方框图:5洲试方法5.1
5、调整并测试机器的电源内阻，使之达到该产品标准规定的数值。5.2在开始测试前，允许按说明书中的安装调试方法进行一次管电压预示值和管电流值调整。5.3当机器允许220V /380V两种电源通用或其他电源时，应在每种电源条件下进行测试。在更换电源规格时，允许按5.2条规定重新调整一次。5.4使机器处于热平衡状态。5.5对无灯丝稳压装置的X射线机，管电压采样延迟时间不小于looms.5.8试验时加载因紊的组合。a.平均误差百分比测量时加载因素的组合见表1。表1工作方式间歇方式连续方式标称管电压kV100100100G 100管电压kV70, 100标称管电压标称管电压的50%或最低规定管电压u和标称管
6、电压管电流mA对应于高压发生装置标称功率的25或0. 1s时，X射线管允许最高电功率的50 0/a时的电流值曝光时间S3.2s或规定的最长曝光时间zOAS和规定的最短嗓光时间注:1)取二者较高者。2取二者较短者。5.7试验中的加载重复次数为10次。5测试结果的计算和评定二1在计算所规定机器的管电压误差时，其平均误差百分比计算如下:_vP一vPAL二-一二二一一x 100 % .，一(1)vp式中:PAE观测10次的平均误差百分比，外预示值，v取样观测的平均值。变化系数CY的计算如下:Cv (v:一F), 9(2)v取样观测平均值，vi取次取样观测值。2中.式二吕测试结果包括测试仪表误差和测试方法误差在内。附加说明:本标准由全国医用电器标准化技术委员会提出。本标准由辽宁省医疗器械研究所归口。本标准由西南医用设备厂起草。本标准主要起草人孙家秀。
