DB11 T 1496-2017 健康体检服务规范.pdf

1、ICS 35.240.80 C 07 备案号： 57499-2017 DB11 北京市地方 标准 DB11/T 1496 2017 健康体检服务规范 Service specification of physical examination 2017-12-15发布 2018-04-01实施 北京市质量技术监督局 发布DB11/T 1496 2017 I 目 次 前言 . II 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 术语和定义 1 4 缩略语 2 5 管理要求 2 6 安全要求 4 7 服务要求 6 8 质控要求 8 附录 A （规范性附录） 健康体检检查内容及方法 . 12 附录 B （

2、规范性附录） 健康体检报告基本规范 . 21 DB11/T 1496 2017 II 前 言 本标准按照 GB/T 1.12009 给出的规则起草。 本标准由北京市卫生和计划生育委员会提出并归口。 本标准由北京市卫生和计划生育委员会组织实施。 本标准起草单位：北京市体检中心。 本标准主要起草人：窦紫岩、韩宝、张静波、钱文红、 王克英、 况海涛 、 杨培蔚、 黄高平 、 邱大龙 、 杜兵 、 刘岚 、 陈东宁 、 常志遂 、 何美懿 、 钟秀玲 、 李夏明、 白斌 、 林珊 、 杨敬春 、 郭 丽、龚萍 、陈硕 、唐 健、 吴柏林 、于瑶 、何彦海 、张 蔚韡 。 DB11/T 1496 201

3、7 1 健康体检服务规范 1 范围 本标准规定 了开展 健康体检服务的管理要求、安全要求、服务要求和质控要求。 本标准 适用 于准 予开展 健康体检服务的 医疗机构 。 2 规范性引用文件 下列文件 对于 本文件的 应用 是必不可少 的。 凡是注日期的引用文件 ，仅注日期 的 版本 适用 于 本文件。 凡是不注日期 的引用文件 ，其最新版 本（ 包括所有 的修改 单） 适用 于 本文件。 GB 13495.1 消防 安全标 志第 1部分 ：标 志 GB 15982 医院消毒 卫生标准 GB 16348 医 用 X 射线 诊断受检 者放 射卫生 防护 标准 GB 19489 实验室 生物 安全

4、通 用要求 GBZ 130 医用 X射线 诊断放 射防 护要求 WS/T 251 临床 实验室 安全准则 WS 308 医疗机构消防 安全管理 WS 310.2 医院消毒 供应 中心 第 2部分 ：清洗 消毒及 灭菌技 术操作 规范 WS 310.3 医院消毒 供应 中心 第 3部分 ：清洗 消毒及 灭菌效果监测 标准 WS/T 367 医疗机构消毒 技术规范 WS/T 403 临床 生物化学 检验常 规项目 分析 质量指 标 WS/T 406 临床血液学 检验 常 规项目 分析 质量 要求 WS/T 418 受委 托临床 实验室选择指南 WS/T 428 成人体 重判 定 WS/T 442

5、临床 实验室 生物 安全 指南 WS 444.1 医疗机构 患者活动场 所及 坐卧设 施安全要求 第 1部分 ：活动场 所 WS 444.2 医疗机构 患者活动场 所及 坐卧设 施安全要求 第 2部分 ：坐卧设 施 WS/T 512 医疗机构 环境表面清洁与 消毒 管理规范 DB11/T 1238 健康体检体征数据元 规范 DB11/T 1240 医学 实验室质 量与技 术要求 3 术语和定义 GB/T 19488.1界 定的 以及 下列术语和定义 适用 于本文件。 3.1 健康体检 physical examination 通过医 学手段 和方法 对受 检者进行身 体检查 ，了 解受 检 者

6、健康 状况 、 早 期发现疾病 线索 和 健康隐患 的诊 疗行为 。 3.2 DB11/T 1496 2017 2 主检医师 chief physicians of health analysis 具 有 副 主 任 医 师 及 以上专业技 术职务任职资格 ， 经 培 训并 考核合格的内 科或外科执业医 师；其 在健康体检 活动 中， 负责 出具 、审 核并 签署 健康体检报告。 3.3 体检指引单 physical examination guide list 引 导 受检 者进行 各科室 体检的重 要文 书，包 含 受 检 者 基本 信息 、检查 项目 及注 意事 项、 各 检查诊室 位置

7、 及房间号 、医 护 人员 签名等信息 。 3.4 高危异常结果 high-risk abnormal results 在 健康体检中 发现 的可 能危 及 受检 者生 命或 严重 影响 受 检者 健康的检查 结果 。 3.5 健康体检报告 physical examination report 医疗机构 提供 给受 检者 的医疗文 书，包 含 医 务人员 在对受 检者进行身 体检查 ， 发现 可能存 在 的 疾病 线索 和健康 隐患过 程 中形 成的文 字、 符号 、数值 、图 表、 影像 、切片等资 料的 总 和。 3.6 总检结论 summary and recommendation o

8、f physical examination 主检医 师在各 科室 检查和 初步建议 的基 础上 ，对 受 检 者 当次 健康体检的 各项 结果进行 全面 分 析 后做 出的 综合 性意见 ，也称 主检 结论 。 4 缩略语 下列缩略语 适用 于本文件。 CT：X 线计 算机 断层摄影 （ Computed Tomography） DR：数 字化 X射线 摄影 （ Digital Radiography） LIS：实 验室 信息系统 （ Laboratory Information System） PACS： 医学 影像 归档 和通 信系统 （Picture Archiving and Com

9、munication Systems ） PET： 正电子 发射 计算 机断层 成 像（ Positron Emission Computed Tomography） SPECT：单 光子 发射 计算 机 断层成 像（Single-Photon Emission Computed Tomography ） TCT： 超薄 液基 细胞 检测 （ Thinprep Cytologic Test ） TQC：全 面质 量管理（Total Quality Control ） 5 管理要求 5.1 基本要求 5.1.1 医疗机构开展 健康体检服务 应 按照 国家相关 要求 进行执业 登记 。 5.1.2

10、 医疗机构开展 健康体检服务的项目 应按 相关 要求 进行 填 报或 变更 。 5.2 诊疗科目 DB11/T 1496 2017 3 5.2.1 应 至 少设 有内 科、 外科 、妇产科 （妇 科专业 ）、 眼科 、 耳鼻咽喉 科、口 腔科 、医学 影 像科和 医学 检验科 。 5.2.2 医 学 影像 科应 至少含 X线诊断专业 、心 电诊断专业 及超声 诊断专业 。 5.2.3 医 学 检验科 应满足 体检 需求 ,至少开展 临床 体液 、血液学检 验。 5.3 人员配备 5.3.1 每个临床 检查 科室 应至 少具 有 1名 中级 及以上专业技 术 职务 任职资格 的执业 医师并 相

11、对固定。 5.3.2 应 至 少具有 2名内 科或外科副主 任医 师及 以上专业技 术 职务 任职资格 ，经 培训合格 且 在有效 期内的 执业 医师专职 从事 健康体检主检 医师 岗位工 作。 5.3.3 应 至 少配备 10名护 士。 5.3.4 医 技 人员 应具 有专业技 术职 务 任职资格 及相 应岗 位的 任职资格 ，对 国家 要求 必须持 有 上岗合格 证或 培训 证的 岗位 ，应 持证 上岗 。 5.3.5 应 配备 专（ 兼） 职的 医院 感染管理人员、 网络 管理员及统 计人员。 5.4 体检场地 5.4.1 健康体检 场所 及候 检场 所应 独立 或相 对独立 ，与 医疗

12、机构 的门 诊、 急诊场 所分开。 5.4.2 建 筑 总面 积应不少于 400；每个 独立 的检查 室使 用面积 应不少于 6； X射线检查 室面积 及边长 应符合 GBZ 130的要求。 5.4.3 医疗机构对 外标 识所 使用的 机构 名称 应与执业 注册 登记名称 一致 。 5.5 仪器设备 5.5.1 应 配备 健康体检 所需 的仪器 设 备， 仪器 设备 相关 资质 证 明应 齐全。 5.5.2 需 要 强制 性检定的 仪器 设备 应 按照检定 周期 进行 检定。 5.6 信息化管理要求 5.6.1 应 建 立健康体检 信息 化管理 系统 。 5.6.2 信息化 管理 系统 应具

13、备良好 的 适用性 ，能 够满足 医疗机构开展 健康体检服务的 需 要。 5.6.3 健康体检 信息 化管理 系统 应具有 充分 的安全性 ，具 有存储 、备份 能力 ，并 符合 网络 安 全等级 保护 制度 的要求。 5.6.4 健康体检 信息 化管理 系统 应具备 信息 整合 对接 能力 ，数据 信息 格式 应依 据 DB11/T 1238。 5.6.5 宜 建 立网络 化平 台， 为受 检者提 供体检 预约 、报告查 询 、问题 解答 等服务。 5.7 制度建设 5.7.1 应 按照 专业技 术要求和质 量控制 要求 ，制 定符 合本单位实 际的健康体检基本 制度。 5.7.2 放 射

14、专业 管理、 医学 检验专业管理、 医院 感染 管理及 信息 化管理的 制度 应按 工作特点 细 化 ： 放 射专业 管理 制度 至少包含 ： 影像 质量 评估制度 ， 诊断 质量 评估制度 ， 影像 资 料自 查、 互 查 制度， 设备 定期 检测制度 ，医 用 射线 装置 使用、检 修 与 维 护 制度 ， 受检 者防护 制 度及放 射设 备安全 操作 规程 ； 医 学检 验专业 管理 制度 至 少包 含：质 量目 标、 岗 位 描述、 样本 采集 、检 验操作 、 室内 质控、 室间 质评 、检 验报告及阳 性结 果管理的内容 ； DB11/T 1496 2017 4 医院 感染 管理

15、制度 至少包含 ： 医院 感染 报告、 医疗废 物及 污水 管理、 环境清洁 消毒 隔 离、职业 暴露 防护 、医 务人员手 卫生及 一次 性使 用医疗用 品管理的内容 ； 信息 化管理 制度 至少包 含 ： 系统 运行 维护 管理 制度， 系统信息 安全管理 制度， 信息 安 全应急预案 及信息系统 维护 人员 职责 。 5.7.3 应 制 定各 体检 岗位 工作职 责。 5.7.4 各 项 制度 应有 效落 实并 做好 执行 记录。 6 安全要求 6.1 人员安全 6.1.1 受检者 6.1.1.1 医疗机构 在体检中 应对 受检 者 采取 以下 保护 措施： 进行 侵入 性操作 ，如采

16、血 等，应 做好 清洁 、消毒 、 灭菌 工作； 应 为受 检者 提供 必要的 符 合要求的 医院 感染 防护 用 品， 如 ： 妇 科检查、 腔内超声 检查 使 用的 一次 性隔离 单、 眼科 检查 重复使 用挡 眼板 的一 次 性外 罩等 ； 健康体检推荐使用DR 取代普通X线摄影和CR检查；除非有明确的疾病风险指征，否则 不宜使 用CT ；不应 使用 直接 荧 光屏透视 ；不应 使用 PET、PET/CT 、SPECT 和SPECT/CT； 女 性进行 X射线 检查, 应参考 GB 16348中对 育龄 妇女、 孕妇 X射线 检查的 特 殊要求 ； 进行X射线检查时，应按规定使用安全防护

17、装置和个人防护用品，如：可调节照射野 大小的 升降 式防 护设 施、 穿戴式 防护 用品 。 6.1.1.2 医疗机构 在体检中 应对 受检 者 采取 以下 风险 防范 措施： 女 性进行 妇科经 阴道 检查和 腔内 超声 检查 时应 充分告 知相关 风险 ， 未婚女 性健康体检 原 则 上不 做上 述检查 ，有 性生活 史者 应签署 知情同 意书后 进行 检查 ， 相关 岗位 医 务人 员 在 检查 开始 前应 再次 与受 检 者本人 确认 ； 进行 乙肝 项目 检测 前，应对 受检 者就乙肝 项目 检测相关 政策 充分 告知 并签署知情同 意 书； 以科 研为目 的的 项目 检查应 事先

18、征求 受检 者意见 ， 签署 （医 学伦 理） 知情同意书 。 6.1.1.3 医疗机构 在体检中 应对 受检 者 采取 以下 隐私 保护 措施： 检查 时， 宜做 到一 受检 者 一诊室； 需暴露 身体检查的 科室 （如 ：内 科、 外科、 妇科 、 心电图 、 B超等 ） ，应 做 到 一 受 检 者 一 诊室 ， 检查 时 关门或 有遮 挡 ， 男 医务人员 对 女性 受 检 者进行 检查 操作 时，应 另 有女 医务人员 在场； 放 射工 作场 所内 应设 置受检 者更 衣区 ； 采 血和 尿液 标本 核收 岗位宜采取措 施保 护受 检者隐私 ； 对 进行 乙肝项目检 测的受 检者应做

19、 好隐私保护，乙肝 项目检 测报告单应独立 密封包 装 、单 独发放 、本人 领取 ，他人 代领 应由 受检 者本人 授权 委托 。 6.1.1.4 医疗机构应对 受检 者健康体检相关信息 采取 以下 保护 措 施： 受 检者 健康体检 信息 应能备份 和恢 复； 健康体检计 算机 管理 信息系统 应具 备访 问控 制功 能 。 6.1.1.5 医疗机构应 具备 应急 处置能 力 ，处 理受 检者 突发 情况 ： 应有应 急预案 ，并 进行 全员 培训 和演练 ； 医 务人员 应掌握 基本 急救技 能； 配备急 救设 施和 药品 ，确保急 救设 施状 态良好 ，急救药 品在 有效 期内。 6.

20、1.2 工作人员 DB11/T 1496 2017 5 6.1.2.1 医疗机构应 为工 作人员提 供岗位 需要的、 合格 的医院 感染 防护 用品 ，并 培训 正确使 用。 6.1.2.2 医疗机构应 重点保 障采 血室 、 医学 检验科 、清洗 消毒 间 、医疗 废物 暂存 处等 部门工 作人员的 防护 用品 。 6.1.2.3 工作人员 应掌握 职业 暴露 的处置 流程 和涉 及本 岗位的 工 作要求。 发生 职业 暴露 应 做 好 处 置、 上报、 记录和 随访 等 工作 。 6.1.2.4 按照规定 对放 射诊 疗工 作人员进行 个人 剂量监测 、健康检查、 建立 个人 剂量 和健康

21、 档案。 6.2 场所安全 6.2.1 公共设施 6.2.1.1 体检场 所内的 设施、 物品 、环境 安全 应符 合 WS 444.1要求 ，坐卧设 施安全 应 符合 WS 444.2要求。 6.2.1.2 体检场 所内 消防 安全 应符 合 WS 308要求 ；消防 安全标 志应 符 合 GB 13495.1要求。 6.2.1.3 体检场 所应 布局 合理 ，利 于人群疏散 。 6.2.2 放射场所 医疗机构应 做好 放射 场所 的安全 防护 工作 ，并 满足 以下要求： 放 射场 所具 有相 应资 质证书 ； 放 射设 备及 场所应 每年 进行 检测 ，并 有放 射防 护技术服务 机构

22、出具 的年 度检测 报告； 放 射机 房应有 闭门装 置，设 置工 作状 态指 示灯 和警示 语句 ； 放 射机 房应有 电离 辐射 警 告标 志。 6.2.3 医 学 检验 科 应 满足 GB 19489、 WS/T 251和 WS/T 442的要求 ，重 点 包括 ： 布局 合理 ，实 验区 和非 实 验区 有效 分隔 ，实 验区 有 生物 安全标 识； 应有 效通 风，可 安装 新风系统 ，保 障实 验区 环境 控 制达 标； 环境清洁 ，实 验区温 、湿度 能够保证 检验设 备正 常 运行； 生 物安全管理 制度 、风险评估 程序 健全 ，具 备可 操作 性； 样 本保 存、管理 符合

23、 医学检 验科 生物 安全管理要求； 消防 安全管理 满足 医学 检 验科 特殊 要求。 6.3 医院感染 安全 6.3.1 布局与环境 6.3.1.1 科室布局 应遵 照医院 感染 防控原 则。 6.3.1.2 体检场 所应 环境 整洁 、无 卫生死角 ，符合 GB 15982、WS/T 367 和 WS/T 512的要求。 6.3.2 手卫生 6.3.2.1 医疗机构应 提供 必要的 手卫生设 施，包括 非手 触式水 龙 头、 流动 水、 洗手液 、干手 器或纸巾 、速干 手消毒 剂。 6.3.2.2 采血室 、 外科 、 妇科 、 医学 检 验科 等医院 感染 防控 重点科室 应配备 非

24、手 触式水 龙头。 6.3.2.3 工作人员 应有 良好 的手 卫生 依 从性 ，根 据操作 需要 正确洗手或 速干 手消毒 。 DB11/T 1496 2017 6 6.3.3 医疗用 品 6.3.3.1 重复使 用医疗用 品 医疗用 品清洗 、 消毒 或灭菌 应 按照 WS310.2和 WS310.3执行； 应 进行 相应 效果监测， 并有 制度及 执行 记录。 6.3.3.2 一次性 使用医疗用 品 医疗机构对 一次 性使 用医疗 用 品应 规范管理， 做好采 购、 验收 、 登记 、 储 存 、 使 用及用 后 处 理 等工 作。 6.3.4 医疗废物 医疗机构应 严格 按照 国家 有

25、关要求 对医疗 废物进行 管理： 医疗 废物 应分 类收 集， 损伤 性废 物应 使用 利器 盒，并 密闭 安全 转运 ； 医疗 废物 暂存 处应有防 盗、 防鼠 、 防 蚊蝇 、 防蟑螂措 施 ，有 清洁 和消毒设 施，有 警示 标识； 医疗机构应 与具 备资 质的公司 签订 医疗 废物 转运 合 同； 医疗机构应 做好 医疗 废物转 运的 交接 和记 录； 在 进行 医疗 废物 转运 处置时 ，相关 人员 应当 按照要求 做好 防护 。 6.3.5 污水处 理 6.3.5.1 应安装 合格 的污水 处理 设施并做 好日常 运行 及监测 记录。 6.3.5.2 应定期对 污水 处理 效果进行

26、监测 ，并 留存 检测 报告。 6.3.6 传染病防控 应按照 传染 病预 防控 制要求 ， 做好 传染 病的 发现 、报告及 防控 等工 作。 7 服务要求 7.1 服务项 目 7.1.1 健康体检 项目 可分 为基本 项目和 选择项目 ，医 务人员 应 指导 受检 者根 据自 身健康状 况 选择体检 项目 。 7.1.2 基本项目 宜包括 以下 内容： 病 史调 查； 一 般检查 ； 内 科常 规检查 ； 外科 常规检查 ； 眼 科常 规检查 ； 耳鼻喉 科常 规检查 ； 口 腔科 常规检查 ； 妇 科常 规检查 ； 实 验室 常规检 测； 心 电图 常规检查 ； 胸 部X 线检查 ； 腹

27、 部（ 肝、 胆、 胰、 脾、肾 ）超声 检查 ； DB11/T 1496 2017 7 妇 科超声 检查。 7.1.3 选择项目 宜包括 以下 项目 ： 眼 底摄影 检查 ； 听 力检查 ； 超声 检查（ 如 ：超声 心动图 、 颈动 脉超声、 甲状 腺 超声、 乳腺 超声、前 列 腺 超声等 ） ； 四肢 动脉硬 化检 测； 乳腺钼靶 检查 ； 幽 门螺杆 菌检 测； 肺 功能 检查 ； 骨 密度 检测； 人 乳头瘤 病毒 （HPV ） 核酸分 型检 测； 超薄 液基 细胞 检测 （TCT） ； 肿瘤 标志 物检 测； 心理检 测； 其 他有明 确临床诊 疗指南和 技术 操作 规程 的医疗

28、 技 术。 7.1.4 体检项目 及收 费标准 应进行 公 示， 公示 应在 体检 场所 公共 区域 明显 处； 委托项目公 示 应包括 委托 体检 项目 、外 送医疗机构 名称 和执业资 质。 7.2 服务流程 7.2.1 检前流程 7.2.1.1 体检预约 医疗机构应 做好 检前 预约工 作 ： 根 据受 检者 健康 状况 、性 别 、年龄 等个 体差异 ，可 结 合 生 活 方 式问 卷调查的形 式 ， 制 定个性 化体检方 案； 宜 告知 健康体检 项目 意义、 项目 局限 性及 风险 ； 与受 检者 个人 或受 检团 体 沟通 ，商 定具 体体检 时间； 向 受检 者个 人或受 检团

29、 体告 知检前 注意事 项； 体检 预约 人数 应与 医疗机构 服务 能力 相匹 配； 预约 情况应 做好 记录。 7.2.1.2 体检登记 医疗机构应 做好 体检 登记 工作： 登记 时应 做好 受检 者唯 一 标识 管理 ，宜采 用身 份证号 码、 条形 码或 体检 编号等 ； 登记 受检 者基本 信息 ，应核 对姓 名、性 别、 年龄 、 联系 方式 等内容 ； 登记 时宜 现场 采集 受检 者 照片 ，保证 信息 准确 ； 登记后 应告 知体检 流程 及 注意事 项， 宜发放 体检 指 引单。 7.2.2 检 中流程 7.2.2.1 所有岗 位操作 前应 核对 受检 者 基本 信息 ，

30、现场 采集 受检者 照片 的应 核对 照片 。 7.2.2.2 内科、 外科 、眼 科、 耳鼻喉 科 、口 腔科 、妇 科应 询问 病 史、规范查体、准 确记 录、 形成初步 的科室 结论 和建议 。 7.2.2.3 采血、 留取 尿液 及其 他标本 核 收岗 位，应 做好 标本管理及 核收 记录。 7.2.2.4 心电图 、超声 、X 线、 经颅多普 勒、 四肢 动脉硬 化、 肺 功能 、骨 密度 等检查 ，应询 问病史 、规范 操作 、准 确记 录。 7.2.2.5 检查内容及方法 宜参 照附录 A。 7.2.2.6 医疗机构应 与受 检者 确认 体检项目 全部 完成 ，如 有放 弃 项目

31、 应由 受检 者确认 。 7.2.3 检 后流程 DB11/T 1496 2017 8 7.2.3.1 受检者 体检 项目 完成 后，医疗机构 宜有 相关 人员 对各 项 检查 结果进行 汇总 核实 ， 发 现 问题 应及 时与 相关 岗位 复核并 纠正 。 7.2.3.2 应由主检 医师 出具 并审 核健康体检报告 ，健康体检报告的 书写 及管理要求 应符 合 附 录 B要求。 7.2.3.3 高危异 常结 果界 定值 应由 医疗机构 组织 专家 讨论 ，依 据 教科 书、 已发 布的标准、共 识及医 学文 献确 定。 发现 高危异 常结 果应 及时 通知 受检者 ， 并 做好 相关记 录，

32、 记 录内容 至少应 包括通 知时 间、 通知 内容、 受 检者 知晓 情况 等； 对上 述 受检 者还 宜开展 随访 并记录 随访情况。 7.2.3.4 医疗机构 宜为受 检者 提供 健康咨 询、健康 教育 ，为受 检 者解 答体检报告 有关 内容。 7.2.4 咨询投诉 7.2.4.1 体检场 所应有 咨询岗 、咨 询服务 电话 ，应有明 显标 识。 7.2.4.2 工作时 间拨打 预约 及咨 询电 话 应有 人接 听， 接起 时间 不 宜超过 30s（不 含占 线）。 7.2.4.3 工作人员 接待 咨询 应态 度良好、 解释 到位。 7.2.4.4 在明显 位置 放置意见 箱， 公示投

33、诉 电话 。 7.2.4.5 医疗机构应 建立 投诉 处理 制度，明 确投诉 处理 流程 ，并做 好工 作人员 培训 。发 生 投 诉 应 按照 制度 及流 程进行 处理， 做好 记录。 7.2.4.6 医疗机构对 投诉 的共 性问题 应 及时 分析 总结 ，不 断改 进 、提 升服务质 量。 7.2.4.7 医疗机构 宜开展 受检 者满意 度 调查。 7.3 服务感 受 7.3.1 体检区 域的 环境 应舒 适、 明亮、 温馨 ，通 风良好 。 7.3.2 应 设 置待 检区 ，公共 区域 应配备 饮水 设备 、休 息座椅 、卫生 间。 休息 座椅 、卫生间等 配备数量 应与 体检 接待 量

34、相 适应 。 7.3.3 公共设 施与 体检 科室 应有明 显 、清 晰、准 确的标 识， 体检 流程 应有 清晰 的标 识引导 ； 标识宜采 用中 英文 对照 形式 。 7.3.4 体检区 域内 应设 有常 规体检 注 意事 项、 特殊 项目 检查要求、 禁忌 等相关 情况 的指导 或 告知； 空腹 检查 项目 应做 好提示 。 7.3.5 在妇科 检查和 女性 腔内 超声 检查 区域 应设 有检查 注意事项 的告 知栏 ；放 射检查 场 所的 候 诊 处应 设有 放射防 护知 识宣传 栏及检查 注意事 项的告知 栏。 7.3.6 医疗机构应 提供 视频 、广播 、 展板 及报 刊等形 式的

35、健康宣 传。 7.3.7 工 作 人员服务 举止 应礼貌得 体 ，服务 态度 应主 动热 情；应 熟悉 体检 流程 、科室 分 布和 检查注 意事 项， 为受 检者 提供常 见问题 咨询 。 7.3.8 工 作 人员 应规范 着装 ，仪 容整洁； 应佩 戴胸 牌， 胸牌 内容 至少应包括 本人 姓名 、 职务 或职称 。 8 质控要求 8.1 质控组织 8.1.1 医疗机构应 成立 健康体检质 量 管理委员会 ，建 立科室专业 质量 控制 小组 ，至 少落实 院 科两级 质量 管理 责任 制。质 量 管理组织 应有明 确的人员分 工和 职责 。 8.1.2 医疗机构应 定期 组织 培训 、检查

36、 等； 运 用 TQC、PDCA 循 环等 质量 管理 工具 开展 工 作。 8.2 质控实施 8.2.1 质 控计划 DB11/T 1496 2017 9 医疗机构应 按年 度制 定健康体检质控 工作 计划。 8.2.2 质 控 指标 医疗机构应 制定健康体检质 量 控制 指标。 8.2.3 全 过程控 制 应 按计划组织 开展 本机构 健康体检质 量监测、 预警、 分析 、 考核 、 评估 以及反馈工 作 ， 实 施过程 应全员 参与 、覆盖 体检服务全 过程 ，相关 工作 应有 实施方 案并 做好 现场 检查 记录。 8.2.4 重点环节 8.2.4.1 培训与考核 各岗位 医务人员 均

37、应 参加 健康体检 相关 专业 知识 及管理要求的 培训 及考核 ， 考核合格 方可 上岗； 可参 照附录 A，对医务人员的规范 操作 情况 进行 检查。 8.2.4.2 受检者 身份 标识 应确保 受检 者身 份标 识在 体检各 环节 中的 唯一 性； 应 做好健康体检 信息 化管理 系统 与 LIS、 PACS对 接 中的 身份 信息 唯 一性管理 工作 。 8.2.4.3 心电图 检查 心电图 检查的质 量控 制至 少应包括 ： 心 电图 原始 图上 应标 有检查 时间 、受 检者 基本 信息、 诊断 医师 签名 ； 异 常心 电图 应作 出具 体心电图 诊断 。 8.2.4.4 超声检

38、 查 超声检查的质 量控 制至 少应包括 ： 超声 医师 配备 数量 应与 检查人 数相 匹配 ，保证 受检者 体检 时间满足 技术要求； 超声 设备 参数 应达到 开展的 超声 检查 项目 的技 术要求 ； 超声 检查 医师 宜具 有超声诊断 工作经验； 医疗机构 至少应 留存 受检者 异常 结果 影像 资料 。 8.2.4.5 X线检查 X线 检查的质 量控 制至 少应包括： 定 期对 放射 工作 人员的 操作 方法和 对受 检者 防护进行 检查 ； 定 期对 X线 成像 质量 、 图像报告 进行 检查。 8.2.4.6 医学检 验科检 查 医 学 检验 的质 量控 制至 少应包括 ： 检

39、 验结 果应 使用 国家 法定计 量单位 ； 出 具检 验报告的 项目 应开展 室内质 量控 制， 参 加北京市 室内质控 结果 实时 监控且 成绩 合格，应有 室内质控报告 月总结 ； 出 具检 验报告的 项目 应参加 室间 质量 评价 活动 且成绩 合格 ， 没有适 宜的 室间 质 评活动 参加时 ，应开展 室间 检验 结果比 对； 质控规则应至少能够 检出系统误差和随机误差 ，质量控制技术参数应满足 DB11/T 1240-2015 附录 A、WS/T 403、WS/T 406的要求 ； 应明 确规定质控 物检 测频次 （一 般检 测间 隔不大于24h ） ， 定 量实 验应 至少 采

40、用2 个浓 度水平 的质控 物， 定性实 验应采 用阴 性、 阳性（ 弱阳 性）质控 物； DB11/T 1496 2017 10 委 托检 验应 符合 WS/T 418的要求 ； 实 验室 用水 符合 相关 要求，有 实验 用水 监测 记录。 8.2.4.7 高危异常结果 应 定 期总结 高危 异常 结果 处理及 随访 的结 果，对 处 理 不 满意 及失 访案 例应 进行 分 析， 提出 改 进 建议 。 8.2.4.8 体检报告 应 符 合附录 B对 体检报告质量进行 管理。 8.2.4.9 外出体检 外 出体检的质 量控 制至 少应包括 ： 开展 外出健康体检前 ，应当 与邀请 单位

41、签订 健康体检 协议书 ，确 定体检 时间、 地点 、 受检人 数、体检的 项目 和流 程 、 派 出医 务人员和 设备 的基本 情况 等， 并明 确协 议 双方 法 律 责任； 体检 现场 标本 采集 、运 送 应符 合医 学实 验室 有关 要求 ； 体检 现场 应有 清洁 、消毒和检 后医疗 废物 处理方 案 ； 进行医学影像 学检查和医学 实验室检测必须保证检查质 量 并 满足放射防护和生 物安 全的管理要求。 8.2.4.10 体检数据 体检数据 的质 量控 制至 少应包括 ： 应 指定 专人定 期进行 体检数据 统计 ， 统 计结 果应 与 往年同 期数据进行 对比 ，明 显异 常

42、的统计 数据 应进行 分析 ，发现质 量问题立 即纠 正： 体检 数据 按照 相关 要求 上 报， 上报前 医疗机构应对数据进行 审核 ， 审 核确认无 误后 再 上报； 体检 数据 应按照 医疗 资料进行 规范管理、 存档 。 8.3 结果评价 应 运 用医疗 质量 管理 工具 开展健康体检质 量管理 与自 我 评价 。 对 本机构 健康体检质 量管理 要求执行 情况 进行 分析 和评估，对 收 集 的质 量信息 进行分 析和 反馈 ，对 质 量 问题和安全 风险 进 行评估 ，做 好以 下数据 分析 ： 体检 统计 数据 分析； 高 危异 常结 果分 析； 质 量控 制结 果分 析，包括内

43、 部质 量检查和 外部 质量检查 ； 受 检者 需求 分析 ，包括 受 检者 投诉 和满意 度调 查。 8.4 持续改进 8.4.1 应 定 期或 按需 召开 本机构 质控组织会 议， 根据 评价 检查结 果， 研究 确定 整改 方向和 措 施，并 形成 工作 记录。 8.4.2 应 根 据行业 主管 部门 或者 医疗质 量控 制和 改进 中心 发布的质 量控 制指 标， 结合 本 机构 医疗质 量基 础数据 ，对 存在 的 问题 及时 采取 有效 干预措施 ， 并 评估 干预 效果 ， 促进 医疗 质量 的 持续改 进。 DB11/T 1496 2017 11 DB11/T 1496 201

44、7 12 附 录 A （ 规范性 附录） 健康体检检 查内容及 方法 A.1 一般检 查 A.1.1 检查内容 一 般 检查 项目 宜包括 血压 、身高 、体 重、 腰围、 臀围 测量 ，体 重指数 （BMI ）计 算 和腰臀 围比（ W/H）计 算。 A.1.2 注意事项 A.1.2.1 血 压 测量 应注 意以 下事 项： 受 检者 情绪激 动、 紧张、 运 动等 因素均 会影响 血压测 值， 故受 检者 应在 安静环境 下休 息 5min，再 取坐 位进行血 压测量； 受 检者上 肢裸 露伸 直并 轻 度外 展，应注 意肘 部置 于 心脏 同一水 平； 血 压过 高或过 低时 ，应 进行

45、 复查。 A.1.2.2 身 高 测量 应注 意以 下事 项： 受 检者 应脱掉鞋 子 ， 尽可能 站直 ， 身体 重心 放 在两足 上 ， 两臂 自然垂 放 ， 眼 眶下 缘与 耳屏上 缘呈 水平 位 , 足 跟 、 骶 骨 部 及 两肩 胛间 区三 点与测量 仪立 柱相 接触 ； 测量 时受 检者 应将 头发 束 起或 压平， 尽量 减少 测量误 差； 结 果记 录应 以“ cm” 为单位 ，读 数至 小数 点后 一位。 A.1.2.3 体 重测量 应注 意以 下事 项： 受 检者 宜脱掉鞋 、帽 、外衣 ，取 出衣 服口 袋中的 物 品； 测量 时受 检者 应直 立， 身 体重 心放 在

46、两 足上； 结 果记 录应 以“ kg” 为单位 ，读 数至 小数 点后 一位。 A.1.2.4 体 重指数 （BMI ）判 定标准应 符合 WS/T 428要求。 A.1.2.5 腰 围 测量 应注 意以 下事 项： 测量 时受 检者 应自 然站 立 ，露 出腰 腹部 或着 贴身 单 衣， 保持 平稳呼吸 ； 结 合健康体检 特点 ，可 采 用 经 脐 腰 围 ， 测量 时软尺经 肚脐 水平 位绕 腰一周 ， 软尺 应贴 近 受 检者 皮肤 ，但 应避免 紧压而陷 入皮肤 ； 结 果记 录应 以“ cm” 为单位 ，读 数取整 。 A.1.2.6 臀 围 测量 应注 意以 下事 项： 测量

47、时受 检者 应自 然站 立 双足 并拢 ，露 出臀 部或 着 贴身 单裤 ； 测量 时软尺 应经 臀峰 点水平 环绕 臀部 一周 ， 测 定臀部 向外 最突 出部 位间 的横向 水平 距 离（此 处测量 值最大 ）； 结 果记 录应 以“ cm” 为单位 ，读 数取整 。 A.1.2.7 腰臀围 比（ W/H）计 算时 应 考虑腰 围测量 和臀 围测量 的操作 一致 性。 A.1.3 仪器设备 A.1.3.1测量血 压应 使用计 量 检测合格 的血 压计 ； 如使用 汞柱 式血 压计 ， 测量 前 应检查 水银柱 是 否 在零 点，不 在零 点时 应进行 校正 并排 除水 银柱 的气泡 。 A

48、.1.3.2测量身 高的 身高 测量仪 应事 前校 正。 A.1.3.3测量 体重 的体 重计 应 事前 校正 。 A.2 内科查 体 DB11/T 1496 2017 13 A.2.1 检查内容 内 科 查体内容 宜包括 ： 病 史采集 及症 状询问、 肺部检查、心 脏 检查、 腹部 检查、 神经 系统 检查。 A.2.2 注意事项 A.2.2.1 内 科病 史采集 应着 重了 解内 科病 史 ， 与 内科疾病 有 关的家 族史 （ 如 ： 高 血压 、 糖尿病 、 恶性肿瘤 等） ；症 状询问 应重点询问 循环 、呼吸 、消 化 、内 分泌 系统 的有 关症 状 。 A.2.2.2 肺 部

49、 检查 应注 意以 下事 项： 观察 胸部 呼吸 运动 是否 均 匀， 胸廓 形态 正常 与否 ； 肺 部听 诊应 采取 坐位 或仰卧 位 ， 顺 序应 由上 而 下， 先胸 后背 ， 两侧 对称 部位比 较 ，注 意 呼吸音 的强 弱、 有无 罗音 及 胸膜摩擦音 等。 A.2.2.3 心 脏 检查 应注 意以 下事 项： 受 检者 应尽 可能 取仰 卧位； 应 观察 有无 心前 区隆 起、心 尖搏 动、心前 区搏 动等； 触诊 应对 视 诊发现 的 异常体 征进行 证 实， 检查有 无 震颤 ,心包 摩擦 感， 以 及心尖搏 动 和心前 区搏 动的 部位、范围和强 弱； 听 诊内容 应包括 心率 、心 律 、心 音 、 额 外 心 音 、 杂音 及心 包摩擦音 ；