GB/T 16886的本部分规定了以下生物学方面的医疗器械危害识别策略和试验:遗传毒性,致癌性,和生殖和发育毒性。GB/T 16886的本部分适用于评价被认定有潜在遗传毒性、致癌性或生殖毒性的医疗器械。
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